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$和誉-B(02256)$ 前言 “从亏损到有营收，再到营收有利润，利润收回变为现金。”这显然是所有未盈利biotech公司梦寐以求的发展路径，然而和誉医药仅用了3个年头便实现了这一目标。 近日，和誉医药发布2024年度上半年业绩预告，预期2024年上半年度总收入约为人民币4.97亿元，实现扭亏为盈。期内溢利约为人民币2.0-2.2亿元，首次实现半年度盈利。 作为2016年成立，2021年冲刺港股18A的biotech公司，即便和誉医药拥有良好的基本面，但出于港股市场流动性不足以及定价扭曲的特性，仍难逃破发局面。 而时隔3年，和誉医药也用实力证明了其内在价值能够撑得起这波价值回转。 01 实力超强的“多边形战士” 根据对和誉医药截至2024年6月30日止六个月未经审计管理帐目的初步审阅，预期公司上半年总收入约为人民币4.97亿元，较截至 2023年6月30日止六个月的总收入约人民币0.19亿元增加约人民币4.78亿元；截至2024年6月30日止六个月的期内溢利介于人民币2亿元至2.2亿元，而截至2023年6月30日止六个月的期内亏损约人民币2.09亿元。预期收入增加及扭亏为盈主要源于Pimicotinib (ABSK021)的授权协议及默克公司的7000万美元（4.97亿人民币）首付款。 图源：和誉医药官网 从以上半年报细节披露能够看出，促使和誉医药盈利的关键点是与出海合作方的项目授权首付款，而这也更加凸显了和誉医药最为重要的一项能力——BD。 在过去3年中，和誉医药已经连续出现4次licensing交易。 2021年，以高达2.70亿美元的首付款、里程费付款，与曙方医药达成ABSK021大中华区地区独家开发协议； 2022年，以高达2.58亿美元的潜在里程碑付款，与礼来就针对心脏代谢疾病

$和誉-B(02256)$ 作者：文若楠 编辑：温斯婷 BD已经成为和誉医药的商业化策略之一。 图片来源：图虫创意 又一港股18A创新药企扭亏为盈。 7月10号晚间，和誉医药（02256.HK）发布正面盈利预告，公司预期今年上半年度总收入约为4.97亿元，实现扭亏为盈，上年同期为亏损2.09亿元；预期今年上半年录得期内溢利约2.0亿~2.2亿元，首次实现半年度盈利。 年报显示，和誉医药成立于2016年，2021年在港交所上市，主要致力于发现及开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法，管线产品尚处于临床阶段。 针对半年度业绩增长原因，和誉医药在公告中解释道，除了透过提高业务营运效率来改善成本控制外，预计总收入的增长及扭亏为盈亦主要归因于Pimicotinib（ABSK021）的对外许可协议及与默克公司的首付款项7000万美元（人民币4.97亿元），对今年上半年的收入作出重大贡献。 针对公司后续开发重点等相关事宜，7月11日，时代财经联系和誉医药，相关人士表示目前公司最主要的管线是Pimicotinib、FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib，ABSK011）、口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043以及FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061，其他临床前管线如BD给艾力斯的临床前管线ABK3376及与礼来合作研发的P151等。 根据公告，助力此次半年报业绩的Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂，并获得中美欧三地突破性治疗药物（BTD）认定和优先药物（PRIME）认定，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。此外，和誉医药也在拓展Pimicotinib的胰腺癌、实体瘤等其他适应证。 2023年12月初，和誉医药宣布与Me

$和誉-B(02256)$ “从亏损到有营收，再到现金流为正。”这显然是所有未盈利生物医药企业梦寐以求的发展路径。然而和誉-B(02256)仅用了3个年头便实现了这一目标。 近年来，在研发进度带来的管线里程碑收入以及潜在的BD收入加持下，叠加降本增效策略的有效执行，和誉不仅实现了创新收益，同时也产生了丰富的现金流。7月10日晚间，和誉正式披露了其上半年正面盈利预告：截至2024年6月30日止六个月，公司总收入预计约为人民币4.97亿元，较上年同期的1906万元，同比大幅增加4.78亿元;与此同时，公司期内利润介乎2.0-2.2亿元，同比实现大幅扭亏为盈。 和誉财务摘要 在全球生物医药融资环境还未明朗的当下，作为一家已具备成熟的创新研发体系以及完善的国际开发能力的创新药企，已实现关键的造血能力的和誉无疑将更加吸引投资者关注。而这也意味着投资者的目光将更聚焦于和誉的创新研发。 近日，和誉-B(02256)的另一大单品——自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib ABSK011），与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌的最新临床试验数据刚在今年的ESMO-GI大会上发布。其针对后线肝癌高达50%ORR的显著疗效和良好安全性获得全球业界和二级市场的高度关注，也引发了投资者对于和誉后续重磅产品BD可能性的讨论。 因为在2023年，和誉医药就其核心产品匹米替尼(Pimicotinib/ABSK021)与默克达成授权许可协议，并由此获得7000万美元首付款，合同总金额高达6.055亿美元及额外两位数百分比的销售提成。且今年年底匹米替尼的III期临床数据有望读出，推动公司内在价值进一步释放。 在创新研发与现金流加码的同时，和誉还宣布通过回购股票并注销来进一步提振市场信心。相较市

$和誉-B(02256)$ Abbisko Positive Profit Alert 2024年7月10号晚间，和誉医药（港交所代码：02256）发布正面盈利预告，公司预期2024年上半年度总收入约为人民币4.97亿元，实现扭亏为盈。期内溢利约为人民币 2.0-2.2 亿元，首次实现半年度盈利。 根据对公司截至2024年6月30日止六个月未经审计管理帐目的初步审阅，预期公司上半年总收入约为人民币4.97亿元，较截至 2023年6月30日止六个月的总收入约人民币0.19亿元增加约人民币4.78亿元；截至2024年6月30日止六个月的期内溢利介于人民币2亿元至2.2亿元，而截至2023年6月30日止六个月的期内亏损约人民币2.09亿元。预期收入增加及扭亏为盈主要源于Pimicotinib (ABSK021)的授权协议及默克公司的7000万美元（4.97亿人民币）首付款。   $和誉-B(02256)$ #正面盈利预告#

$和誉-B(02256)$ 7月4日，和誉医药(02256.HK)公告表示，截至2024年6月17日，公司已累计回购1583.30 万股股份，占比公司已公开发行股份数量的2.25%，该回购股份已于2024年7月3日全部注销，涉资约4770.82万港元，每股回购价格约为2.72- 3.41港元。 此次回购的资金来自公司自有财务资源，董事会认为，目前股票的交易价格并未反映其内在价值，而回购股份计划的进行将提升股份的价值，从而增加股东回报。 公告表示，和誉医药可能将进一步回购公司股份。 基于对公司未来发展的信心和对公司价值的认可，和誉医药董事会于2024年3月12日批准公司动用1亿港元于市场上购回公司股份并注销。 $和誉-B(02256)$ #生物医药# #个股事件解读#

1. 再次结缘ESMO 2. 安全性 3. 有效性 4. 结语 1.     再次结缘ESMO： 2023年10月16日一则不起眼的消息，使得后来的和誉医药，从当时的2.59块，日常成交额在几万到几十万之间，忽然之间，迎来了量价齐涨，股价在当年11月涨到了3.84块，成交额一度放大到四千多万。 这一切都源自于这么一则消息：FGFR4抑制剂Irpagratinib (ABSK011)和口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043将在ESMO会议上披露临床数据。 其中最为亮眼的，当属Irpagratinib (ABSK011) 后线单药治疗肝细胞癌（HCC），BID剂量组合取得了ORR超过40%的突出数据，并且安全性优异，所有剂量组的≥3级TRAE为29.5%，BID剂量组≥3级TRAE为16.7%。     具体解读可看我们当年10月19日发的文章《复刻股价暴涨40倍？和誉医药后线肝癌单药ORR 40.7%！》。 时间拨回到现在，2024年5月14日，和誉医药宣布将在ESMO GI大会上展示FGFR4抑制剂Irpagratinib (ABSK011)联合PD-L1单抗Atezolizumab治疗晚期HCC的最新数据，详细数据已在德国柏林时间6月27日下午15:35-16:30会议上公布，也就是北京时间周五上午。 Irpagratinib (ABSK011)再次结缘ESMO，不过这次是ESMO GI大会，从ESMO GI官网上披露的摘要来看，这一组合后线治疗HCC，220mg BID剂量组ORR超过50%（5/9），周五最新的官网数据达到50%（5/10），那么这次还会不会迎来量价齐涨呢？ 图 Irpagratinib (ABSK011)联合PD-L1单抗Atezolizumab治疗晚期HCC的数据摘要（来源：E

$和誉-B(02256)$ 事件：2024年6月28号，和誉医药（02256.HK）宣布，其在2024 ESMO-GI发布了自研小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用治疗肝细胞癌的最新数据，其中依帕戈替尼220mg BID联用阿替利珠队列在FGF19过表达患者中ORR达50% 肝细胞癌大市场，依帕戈替尼单药2L+先惊艳，联用PD-L1再突破 肝癌全球每年新发约100万，国内比重约50%，FGF19（FGFR4的配体）过表达占比约30%，对应国内多达15万的依帕戈替尼优势人群。依帕戈替尼围绕肝细胞癌布局了2L+单药、1/2L IO联合，并计划推进口服药联用。公司在2023 ESMO上发布了依帕戈替尼单药FIH数据：BID治疗FGF19过表达的后线HCC，ORR=40.7%，远超已上市及其他在研疗法；在2024 ESMO GI上发布220mg BID与阿替利珠联用治疗1/2L患者的ORR，再度刷新针对经治肝细胞癌的记录，验证了FGF19过表达肝细胞癌患者中抑制PD-L1与FGFR的潜在协同（机制包括FGF19通过FGFR4-ERK1/2-ELK1信号通路上调ETV4，而肝癌细胞中ETV4转录上调PD-L1表达），增强了依帕戈替尼联用PD-L1成功冲击1L的确定性，阿替利珠+贝伐珠已在1L肝细胞癌得到国内外指南优先推荐，若依帕戈替尼+阿替利珠能够获批1L肝细胞癌则有望顺利推广。 在FGFR4赛道遥遥领先，关键临床启动在即 FGFR4赛道中，依帕戈替尼在全球小分子管线中进度领先，有望凭借优异的有效性及安全性逆袭为GLOBAL FIC，且作为小分子相比其他FGFR4靶向药具依从性和经济性优势，预计该产品将在24年进入关键临床，以把握先发优势。 运营高效，近期收获诸多研发进展，包括CSF-1R

$和誉-B(02256)$ 2024年6月28号，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其在2024年ESMO-GI大会上发布了自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌的最新临床试验数据。其中依帕戈替尼220mg BID联用阿替利珠队列在FGF19过表达肝细胞癌患者中显示出突出的疗效, ORR达50%。 作为全球权威的消化道肿瘤学术会议，本届ESMO-GI大会于2024年6月26日至29日在德国慕尼黑举行。 和誉医药在此次ESMO-GI大会上展示的壁报信息如下: 标题：依帕戈替尼联合阿替利珠单抗治疗晚期肝细胞癌患者的II期临床研究 壁报编号：171P 壁报场次：肝细胞和非胆道性肝癌 壁报时间：2024年6月27日15:35-16:30 PM（UTC+1） 结论： 在本次大会上，和誉医药首次公开展示了依帕戈替尼与阿替利珠单抗联合使用的临床试验数据。这一创新联合疗法在提高肝细胞癌（HCC）患者的客观缓解率方面显示出显著优势，220mg BID队列在FGF19过表达HCC患者中ORR高达50% (5/10)。特别值得注意的是，在之前接受过免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的患者群体中，联合疗法的疗效同样显著，且安全性良好，充分说明靶向FGF19-FGFR4这一新颖机制可能为肝癌带来亟需的差异化治疗手段。 针对这一联合疗法取得的令人鼓舞的初步效果，和誉医药计划探索在更早期阶段HCC病人中基于依帕戈替尼的二联或三联组合疗法。我们期待这一联合疗法能够为HCC患者带来新的希望，并将继续在这一领域进行深入研究与创新。 背景介绍： 肝细胞癌（HCC）是最常见的原发性肝癌，是全球第六大常见癌症和第三大死亡原因。 FGF19-FGFR4 信号通路失调约占 HCC 的 30%

2024年6月11日和誉-B (2256.HK)发布公告，于当日斥资146.81万港元回购50万股公司股份，每股回购价格为2.9-3港元，截至6月11日，和誉医药已累计回购1383.3 万股，涉资约4169万港元，每股回购价格约2.72- 3.41港元。 基于对公司未来发展的信心和对公司价值的认可，和誉医药董事会于2024年3月12日批准公司动用1亿港元于市场上购回公司股份并注销（回购股份计划）。 $和誉-B(02256)$

免疫疗法，这个抗癌界明星已经稳稳地坐在了肝癌治疗的头把交椅上。它不仅让肝癌患者的生存期坐上了“延长号”快车，更让一线治疗的门槛提高了不少。 但就在我们为免疫疗法的辉煌成就鼓掌的时候，一个棘手的问题悄然出现： 对于那些经过一线免疫联合疗法后病情仍然进展的肝癌患者，接下来的治疗路径应当如何规划与优化？ 当前，肝癌二线治疗药物的批准多基于以索拉菲尼为代表的TKIs作为一线治疗的背景，对于一线免疫疗法失效的患者，现有二线选项可能并不充分匹配其治疗需求。 虽然全球医学界已经加速钻研，并且拿出了一些初步的研究成果，但疗效上的瓶颈还是像一块大石头压在心头。这是新时代给我们出的一道难题，它提醒我们： 在治疗策略和对疾病机制的理解上，可能还有不少“坑”要填。 面对这种情况，我们可能需要换个角度，从精准医疗的高地往下看，尤其是那些基于新机制的药物研发，说不定能给这个问题带来不一样的解法，为肝癌患者开辟出一条新的“生路”。 / 01 / ASCO之问 作为医学领域最顶级的会议之一，ASCO总能为医学界带来丰富的启示，同时也引发一系列深入的思考，今年亦是如此。 在2024年ASCO年会的最后一天，肝癌领域的两项口头报告压轴登场，研究成果的公布备受期待。 其中一项是III期研究CheckMate-9DW，对比了O药联合伊匹木单抗（O+Y）与仑伐替尼或索拉非尼的疗效。 另一项是由USC的Anthony教授汇报的研究，探讨了瑞戈非尼联合帕博利珠单抗在一线免疫治疗进展后的患者的疗效。 这两项研究结果的公布，激发了医学界对肝癌治疗现状的进一步思考。 在“O+Y”组合之前，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗方案已经确认了免疫疗法作为肝癌一线疗法的地位，但CheckMate-9DW研究进一步提示了免疫疗法在肝癌一线疗法的临床价值。 数据显示，“O+Y”组合的中位OS达到23.7个月，“这是我们在晚期HCC中观察