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公司近况

12 月 8 日，公司公告在第 66 届美国血液学会（ASH）年会上口头报告了 匹米替尼（Pimicotinib，ABSK021）治疗 2L+慢性移植物抗宿主病 （cGvHD）的初步II期研究结果。尽管大多数入组患者尚未完成cGvHD缓解 评估所需要的 6 个月治疗周期，但匹米替尼 20mg QD治疗患者的初步ORR 已经达到 64%。

评论

匹米替尼针对cGvHD的缓解率亮眼，且有潜力继续提升。根据ASH报告， 46 名患者接受了匹米替尼 5mg、10mg、15mg、20mg和 25mg的治疗，患 者此前中位系统治疗线数为 4L。中位DoT为 15 周，中位ToR为 4 周，整体 ORR达到 64%。我们认为匹米替尼在多线经治的患者中仍然显示出亮眼的 早期获益，后续随着患者治疗周期陆续达到，匹米替尼ORR率仍有望继续 提升。

匹米替尼展现出良好的肺部缓解信号。根据公司公告，匹米替尼在炎症主 导和纤维化主导的器官中观察到快速持久的缓解。尤其许多cGvHD患者可 能引起闭塞性细支气管炎综合征（BOS），这是cGvHD治疗的难题之一，匹 米替尼体现出cGvHD相关BOS的疗效，其中 1 名受试者FEV1（第一秒用力 呼气量）提升 11%，另 1 名受试者FEV1 恢复到 75%以上（恢复至正常水 平），其余 4 名受试者的NIH肺功能评分有所改善。

匹米替尼安全耐受性良好。根据ASH报告，治疗中 3 级以上TRAE率为 17%，无患者因为TRAE导致剂量减少，20mg组只有 18%患者因为TRAE 导致剂量暂停，感染发生率正常。我们认为匹米替尼安全性耐受性良好，安 全性信号与此前CSF-1R基本一致。

建议持续关注默克行权进展。此前 11 月 12 日公司公告了匹米替尼腱鞘巨 细胞瘤（TGCT）的国际关键III期临床潜在同类最佳数据，我们认为匹米替 尼有竞争力的TGCT和cGvHD数据有望成为默克行使海外选择权的重要参 考，建议持续关注。

盈利预测与估值

我们维持 2024 年/2025 年归母净利润预测 213 万人民币、2,700 万人民币 不变。根据DCF模型，我们维持跑赢行业评级和目标价 6.76 港币，较当前 股价有 47%的上行空间。

风险

研发失败、对外合作进展不及预期、研发投入超预期。

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