近期跟踪公司 2seventybio，Abbvie，Alnylam，Amgen，ALX oncology，Astrazeneca，Avidity，Bluebird，BMS，Biogen，Eisai，Eli Lilly，Genentech，Gilead，J&J，Legend，Medtronic，Merck, Moderna，Novartis，Pfizer，Pliant，Regeneron，Roche，Sanofi，Sarepta，Vertex 事件 公司公告因肝毒性问题终止开发lotiglipron。 事件背景 1）辉瑞原本在小分子GLP-1领域领先礼来，也是第一个进入临床中后期的公司。 2）目前的预期是小分子减肥效果应该比14mg口服司美好的。但是小分子大分子本来molar mass就不一样，严格来说，也不好做同剂量对比疗效。 3）辉瑞管线中有两个品种：danuglipron和lotiglipron，这两个分子结构差别并不是特比特别大。和礼来的orforglipron相比差别就大了。 3）Danu一天吃两次，便捷性不如一天一次loti。 4）5/22公司公布了比较亮眼的danu临床2期数据，股价上涨4%。 5）原本danu进度靠前，但公司更看好loti，所以要等着loti出了2期数据再选其中一个进3期。因此，礼来orforglipron进度反超辉瑞，全球最先开3期。 6）辉瑞曾夸下海口，270亿口服（包括多肽）市场，辉瑞能占100亿。 股价复盘 1）由于danuglipron数据已经不错了，辉瑞又一定要等着loti出数据再2选1。且loti是一天吃一次，所以市场会认为辉瑞更看好loti。昨天公告终止项目相当于逻辑被证伪。 2）Danu和loti分子结构相似度有点高，市场是否会担心进入临床3期danu也会遇上类似的安全

GLP-1收入拆分9个月销售数据2023H1收入拆分上个季度的业绩点评：诺和诺德：终于进军小分子减肥药了~原来现在全球糖尿病总处方量里面只有5.8%是GLP-1。这还得减去那些以糖尿病名义开药实际用来减肥的offlabel的人群。所以其实上升空间还非常非常非常大。总的糖尿病处方里面最大的应该是二甲双胍，吧？诺和GLP-1在美国的市占比可能是被礼来给干下来了。从54.7%掉到52.6%。目前诺和GLP-1在中国的市占比大约74.6%产能还是一直一直一直一直受限。没办法，需求太旺盛，产能受限的情况可能一直要持续到小分子化药上市了。减肥药/GLP-1公司下调一系列罕见病生物药的产能，不知道是不是为了给GLP-1的API让步？？Wegovy明年美国的供给也会大幅提升。当前Wegovy周度处方量约10万！减肥药其他适应症如果全部做成功的话，至少是15亿的患者的市场。不过这些适应症应该会有一定重叠。今年年底司美还有一个T2D心衰的临床3期要读出。公司可能很快就要用CagriSema去开戒酒/戒烟成瘾性问题的临床了~！！！期待期待~！！吃瓜吃瓜：诺和终于还手了，Cagrisema要在明年开和Tirzepatide头对头T2D糖尿病研究。 要知道CagriSema最多不过5mg，而T药最高15mg。我觉得这个trial没什么悬念，肯定是CagriSema赢。不知道礼来会不会拿Retatrutide去和CagriSema打？礼来：来吧，你打我，我打你，反正我也把T药的剂量提高了。其他研发我最佩服诺和的一点就是他研发费用率超级低：应该是目前出了财报的公司中费用率最低的。典型的大单品，迭代更新风险低，成功概率高的体现。诺和是要认真要搞心血管疾病了：心脑血管除了IL-6抗体、干细胞疗法、减肥药，以及近期刚和亨利医药引进的Ocedurenone，还有一个ANGPTL3i抗体药。公司2024

近期跟踪公司2seventybio，Abbvie，Alnylam，Amgen，ALX oncology，Argenx，Astrazeneca，Avidity，Bluebird，BMS，Biogen，Eisai，Eli Lilly，Genentech，Gilead，J&J，Legend，Medtronic，Merck, Moderna，Novartis，Pfizer，Pliant，Regeneron，Roche，Sanofi，Sarepta，Vertex1. 辉瑞上半年分红花的钱快和研发差不多了，分红46亿，研发52亿。2. 龙卷风对公司业绩还是有影响的，公司下调了全年的指引 by 1%。不过也不止是龙卷风的问题。还有药品获批的适应症比预期小等等的其他因素。3. 生物类似药格局真的好残忍：Inflectra（Remicade生物类似药）收入下滑81%。这个品种是在2016年批的，是第一个BS，享有半年独占。然后现在FDA一共批了4个BS，然后就是各种价格战......让这个FTM市场第一家直接下滑81%。4. Ibrance CDK4/6笑死我了：之前还能靠着竞争对手买他的药做头对头赚点钱。现在该证明优效的都证明了（Verzenio没做H2H，Kisqali做了），联用做临床的也不找他了。所以没行情了。5. Abrysvo（RSV疫苗）：孕妇款PDUFA就在8月。这是GSK没能拿下的适应症。然而事情并没有结束。8/2 GSK因专利侵权把辉瑞给告了。具体告的理由是：1) 辉瑞选的抗原有抄袭嫌疑;2）辉瑞开发RSV疫苗的时间比GSK晚了7年, 而2者的产品几乎同时获批上市，你说气人不气人。由于GSK并没有拿下孕妇适应症，所以应该没办法阻止辉瑞上市销售，就看能不能获得一些赔偿或者是后续的分成。总之，同一个领域失利的一方好像都是遵循“能

近期跟踪公司 2seventybio，Abbvie，Alnylam，Amgen，ALX oncology，Argenx，Astrazeneca，Avidity，Bluebird，BMS，Biogen，Eisai，Eli Lilly，Genentech，Gilead，HCA，J&J，Legend，Medtronic，Merck, Moderna，Novartis，Pfizer，Pliant，Regeneron，Roche，Sanofi，Sarepta，Vertex 市值 必须得感叹一下，我最爱的Vertex真的太优秀了。当前市值995.6亿美元，破千亿只差毫厘。 年初至今又涨了35%。 年初至今Vertex在大药企中股价涨跌幅排名第3。去年涨幅也是排名 去年涨幅也是排在前三，真正的无惧经济周期的创新药龙头。 业绩 话说回来，这个季度是我跟踪公司以来第一次业绩低于预期，主要因为老一代的CF药下滑得有点快。 这个也不难理解，主要是因为Trikafta太好用。不过昨天股价还是涨了，主要因为公司上调业绩指引。上调至98.5亿。 注意！这没有包括exa-cel的潜在销售额。 而且全球CF患者的确诊率还在提升。有没有可能最后能到10万？ 利润端也没啥增长，主要是现在很多临床进入关键性阶段，研发费用支出比较多。研发费用率又回到了30%以上。 销售额嘛，看上去确实是有点增涨不动了。不过Trikafta正在拓展2~5岁适应症。欧洲+加拿大2~5岁的患者合计1500人。 研发 更新一代的CFTR modulator，Vanzacaftor + tezacaftor + deutivacaftor的两项关键性临床试验（6~11岁，12+）预计今年就能做完。2024年初就能公布数据！ 强调一下，这个新一代产品的两大特点： 1）一天一次更方便，

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近期跟踪公司2seventybio，Abbvie，Alnylam，Amgen，ALX oncology，Argenx，Astrazeneca，Avidity，Bluebird，BMS，Biogen，Eisai，Eli Lilly，Genentech，Gilead，HCA，J&J，Legend，Medtronic，Merck, Moderna，Novartis，Pfizer，Pliant，Regeneron，Roche，Sanofi，Sarepta，Vertex注意CVOT这项研究男女比例严重不平衡，男性占比超过70%。但却是符合真实世界的情况。主要临床终点这个图怎么看？其实和肿瘤的KM线一样，越早separate越好。那么我们可以看到下面两条线几乎从一开始就分开了， almost separated from day one，这很少见。这很重要！这表示CV获益并不是等到体重下降至正常范围之后才发生的。也就是说，GLP-1带来的心血管获益并非只是简单地通过减肥达到的。胆固醇的数据该升的升，该降的降。回忆一下：GCG可能有反方向胆固醇副作用的问题，所以诺和才没有选择开发这个靶点：礼来诺和斗了一辈子，要在减肥这事上分道扬镳了！GLP-1真的能消炎：炎症降幅非常明显！！！接近40%！！！我们马上要写一篇关于GLP-1和炎症的文章，敬请关注。肾功能的获益同样明显，这些都是帮助CV获益的原因。颠覆认知：BMI和获益的相关性我们以前一直以为BMI越高，CV获益就会越大。实际上并不是这样的，BMI低的患者获益程度不比高BMI患者少。注意：上图高BMI的 confidence interval 很宽，这是因为特别胖的人不多。不过单纯stroke获益并不大。主要临床终点的3个构成指标：1）TTE for CV死亡：Semaglutide组图形趋势比较奇怪的那部分是因

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