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今日，国内血液制品板块公司哀鸿遍野。 血制品公司无论是股价和业绩在生物医药行业均以稳健著称，如今以天坛生物、博雅生物为首龙头们单日跌幅各超过5个点以上，实属罕见。 酿造这一风波的直接推手是一款可白蛋白替代品“奥福民”的上市受理。 9月12日，禾元生物1类创新生物制品奥福民（植物源重组人血清白蛋白注射液）NDA获得CDE受理。据禾元生物早前对外公开介绍称，公司在上市前沟通交流中，CDE认为奥福民具有明显临床价值，符合优先审评审批纳入条件，所以公司正在按照优先审评审批要求准备注册资料。一旦奥福民获得CDE颁发的优先审评资格，那么相信其很快将在2025年面市。 01 白蛋白的供需格局与窘境 重组人血清白蛋白，顾名思义就是要对血浆提取得到的人血白蛋白进行替代。 白蛋白人体中非常重要的物质，其能够维持血容量、调节渗透压，还具有运输物质等功效与作用，如果人体白蛋白缺乏可能会导致身体代谢受到影响。而作为日常治疗药物而言，其可以视为重要的战略物资（在重症监护有时发挥重要作用），作用和功效包括治疗失血、受伤、低蛋白血症等，也可使人体出现的不良症状得到改善。 基于战略属性、日常治疗需求和随着国内批签发的增长，白蛋白的市场表现出不错的成长性。据弗若沙利文数据显示，2023年中国人血白蛋白药用市场规模达到 361亿元，预计2025年该市场将达到425亿元。 不过，由于国内血制品竞争格局较稳定（2001年后无新批血液制品生产企业，新增浆站有政策把控）、血浆供给短缺，导致国产人血白蛋白药品存在较大的市场缺口。 根据中检院及各检验所批签发数据，2023年进口人血白蛋白占比64.4%，进口依赖严重。所以，目前血制品公司核心成长逻辑之一是扩张浆站、提升单产以实现进口替代。 从2023年1-11月批签发格局来看，天坛生物、泰邦生物、上海莱士和华兰生物市场份额占据前列，受到的情绪影响或首当其冲。 02 重组人血

美股指都在逼近历史新高的时候，今天港A市场终于迎来了普天同庆——恒指站上19000点，沪指今天涨了4个多点，什么概念，史诗级大涨！[哇塞]首先恭喜以下三位小虎： @京城Z先生 @量化大师公 @Jackson_7215 成为上周社区主题发帖活跃&精彩用户，可获得5美元代金券奖励！🎁(主题发帖虎币奖励已陆续发放，文章篇幅有限，下列精彩发帖均为随机选取，若有疑问可咨询虎妞：itiger2014）热议主题 Top 1：【9月议息会】首次降息幅度 25or50基点？ $标普500(.SPX)$ —精彩发帖⭐：美联储降息50个基点，开启美国降息通道。边际受益最大的还是港股优质稳健低估值高股息龙头企业。其次是美国国债。因为欧美日本股市都在高位，已经充分反应降息预期，股息率也没🈶吸引力。美国降息通道打开后，预计会在未来几年逐步将至2-3%左右的合理水平，甚至零利率可能再现江湖，那5%-10%的港股稳健高股息股票就会很有吸引力。（用户: @京城Z先生 ）别说25了，美股特别是纳指早就提前半年消化了50-75的预期，如果25落地，美股短期肯定要回调一下，再以经济数据为基准进行重新探高，反而是其他市场指数会因为美联储的降息有相对美股更积极的反应，特别是那些已经跌太多了还没怎么涨过的（用户：

9月9日，阿斯利康/第一三共在2024 WCLC大会上公布了Trop2 ADC产品Dato-DXd（DS-1062a）治疗二线NSCLC的TROPION-Lung01三期研究OS获益结果，最终结果令投资者大失所望：在全体患者分析中，Dato-DXd组和多西他赛组的中位OS分别为12.9个月 Vs 11.8个月，HR为0.94，未达到统计学显著差异。 受到消息影响，第一三共、阿斯利康的股价近日都有点绷不住了。 NSCLC不是个小适应症，即便是二线治疗也同样市场巨大。Dato-DXd是继DS-8201后，阿斯利康以60亿美元总包引进的ADC，如今在NSCLC遭遇挫折，让其前景蒙上不确定的同时，也给更多的Trop2 ADC竞争者让出了一条大路。 开启了数个NSCLC全球三期临床的科伦博泰SKB264，受益一马当先。 01 因失败而丢掉的市场 众所周知，非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌病例数近90%，几乎是全球肿瘤领域的新发/死亡的最大细分适应症。其中，非小细胞肺癌又可以分为腺癌、鳞状细胞癌和大细胞癌，若按鳞状和非鳞状的方式区分，鳞状约占25%-30%，其余则是非鳞状病例。 鳞癌、非鳞癌各自具有不同的生物学和分子特征，并且鳞癌更加“难治”。鳞癌多位于中心位置，易于出血和坏死，此外还缺少EGFR等明确驱动基因，患者从VEGF抗血管生成药物、培美曲塞、靶向治疗中罕有获益或安全性不佳，多年药物开发进展缓慢。 Dato-DXd的TROPION-Lung01试验，共纳入604例患者，其中非鳞状NSCLC患者占比78%左右，伴有治疗驱动基因异常（AGA）大约17%左右，显然该试验侧重于验证Dato-DXd二线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效与安全性。 TROPION-Lung01研究中，Dato-DXd除了在鳞状NSCLC（简称：SQ）没有获益外，连在非鳞状NSCLC（简称：NSQ）患

市场传闻，传奇生物的收购谈判买卖双方出现较大分歧，交易破裂的可能性在逐渐提升。 当投资者对这项中国Biotech最大收购案的预期降低之时，另一项潜在巨额收购案也几乎“明牌”。 2024 WCLC大会上，Summit/康方生物发布了HARMONi-2研究（TPS≥1%的一线非小细胞肺癌患者）的结果：AK112（依沃西单抗）的PFS显著优于K药（帕博利珠单抗），PFS为11.14月 vs 5.82月（HR=0.51），可以说是碾压性的优势。 值得注意的是，K药是目前全球销售TOP1的药物，AK112以头对头临床击败K药，并且是在K药异常强势的肺癌领域及一线治疗临床中击败的，意义重大。 当然，作为纯国内患者的头对头数据，海外投资者仍有理由可以“挑毛病”，但是如此分明的PFS获益曲线且惊艳的HR数据，持有看衰观点的空头心里预计也不会有多少底气。 对于Summit这种“项目性”的Biotech公司和幕后操盘人罗伯特·杜根的战绩而言，最终的好归属必然是被大药企收购。 在AK112国内一线头对头K药成功后，Summit酝酿着一场“收购谈判风云”，可快可慢，若快，可能一触即发。另外，AK112作为完全“出生于”中国的双抗药物，无疑会让海外药企及机构投资者更加重视对中国原创创新药物的潜力挖掘与投资，进一步的提升国内创新分子的BD频率和驱动Newco模式的热潮。 01 “广阔适应症+优越安全性”，全面提升收购可能 拔高Summit被收购可能性的，可能不仅仅是AK112在HARMONi-2研究的惊人疗效，更是AK112在临床中表现出卓越的安全性。 AK112的安全性一度让投资者产生质疑，在2024 ASCO公布治疗EGFR-TKi经治NSCLC三期研究数据显示，AK112组治疗期间出现大于三级的不良事件（TEAE）率为61%，一方面虽然横向对比强生的埃万妥单抗要好的多少，但作为对比ADC和IO单

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在生物经济智能化升级的浪潮中，业界领先的AI蛋白质设计平台公司分子之心宣布于近期完成A轮融资。本轮融资额达数亿元人民币，由谢诺投资、深创投联合领投，商汤国香资本、久奕投资跟投。作为具有行业标杆地位的AI生物大分子设计平台公司，分子之心本轮融资将进一步提速AI生物基础设施建设。 分子之心创始人、国际知名计算生物学家许锦波表示，本轮融资将用于进一步扩大顶级复合型人才团队，深入完善AI蛋白质基础大模型、AI蛋白质优化设计平台MoleculeOS等生物经济共性技术平台，加速AI蛋白质技术的产业落地和商业化进程。“我们用AI设计超越自然进化的超级蛋白，并通过AI蛋白质基础设施建设，把蛋白质设计这一科学问题转变为‘可编程’、‘可预测’的工程问题。” 此外，分子之心还将探索从蛋白质元件设计到代谢通路设计、工艺优化等生物经济领域研发、生产全流程的系统性优化设计。 截至目前，分子之心累计完成3轮融资，过往投资方包括合成生物学龙头企业凯赛生物、红杉中国、百度BV、联想创投等。 01 持续从0到1创新，锚定产业难题研发全球领先AI蛋白技术 蛋白质是生物经济的核心物质基础，生物医药、生物制造等领域对于功能性蛋白质需求巨大，但从自然界发现具备理想功能的蛋白质难度极大。传统方法大多通过湿实验筛选，耗时长，成本高，且成功率低，严重制约了生物制药、生物制造等领域的高速发展。 分子之心基于全球领先的AI蛋白质技术，融合分子动力学、量子化学等科学计算方法，实现小样本、甚至零样本的蛋白质精准优化和设计，无需高通量筛选，仅需少量湿实验验证就可精准获得理想的蛋白质，极大提升抗体、酶、小蛋白、疫苗等各类型蛋白质性能优化和从头设计的效率及成功率。 作为AI蛋白质领域少有的具备从0到1创新能力的企业，分子之心在蛋白质动态结合设计等极具产业价值、但难度极高的领域拥有全球领先的技术实力和应用经验。蛋白质动态结合设计可解决酶活

东方不亮西方亮。 2024H1，石药集团因成药业务下滑导致业绩不及预期。就在大家在为公司市值重挫而感到担忧之时，公司已经准备开辟一条最新的跑道挽救失去的市值总量。 石药在新诺威案例上，显然尝到了资本运作和资产异地腾挪的甜头。 2023年9月初，在新诺威出资收购巨石生物之前，“石药集团+新诺威”市值总量大约在770亿左右。尽管石药集团港股近期大跌，“石药集团+新诺威”现市值总量为近850亿，最高峰之时一度超过1300亿。 显然，在A股造一辆新车（运作新壳）的市值增值难易度，比在港股带动上市公司这个巨无霸要来得快。 现如今，石药集团要造的新车是景峰医药。 8月28日，景峰医药发布《关于确定预重整投资人暨风险提示的公告》，确定以石药控股作为牵头投资人的联合体为中选重整投资人。 在早前景峰医药发布的《关于公开招募重整投资人的公告》中提到，意向投资人应明确表示通过本次投资取得景峰医药控制权。所以，未来如果重整顺利，石药将收获一家A股的医药上市公司，旗下A股上市公司数量再下一城。 当然，市场是聪明的，早在石药的高管空降景峰医药，春江鸭早就开始抢跑，造出了“41天37个涨停”的盛景。 本文旨在解读和分析，石药接手景峰医药的运作思路和未来可能的运作路径。 01 整理景峰医药，需要费些手脚 石药这次作为景峰医药的重整投资人，与之前的新诺威运作截然不同，大概率要花费一些精力和资源。 首个麻烦点，在于景峰医药糟糕的财务情况，自2019年以来公司实现了连续的亏损，2019-2023年，景峰医药的净利润分别为-9.29亿、-10.47亿、-1.91亿、-0.96亿和-2.07亿，连年的亏损也让公司财务情况进一步恶化。 截至2023年底，景峰医药未分配利润-11.77亿，资产负债率114.49%。 另外，景峰医药要在2024年7月1日支付“16景峰01”的本息（其中本金为2.95亿元），现已经逾期。这

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2024年，A股科创板终于迎来一家生物医药IPO，这距离上一家医药企业科创板上市已经近一年之久。 CRO益诺思，在新规的背景下且恰逢医药外包行业处于低谷期之时，尽管2024年利润端同比下降幅度较大的情况下，依旧顺利实现上市。 益诺思身上具备了“几近完美”的IPO条件：1）公司大股东是上海医工总院，由国药集团100%控股，可以算是央企；2）发行规模小（募资总额约6.72亿）且符合跟投新规（海通证券跟投5%发行股份，金额约3358.8万）；3）盈利趋势好（首先是盈利，其次近三年利润增长态势好）且市盈率低（15.4倍），客户群优质；4）核心管理层整体素质高，学术科研、药政背景深厚，亦是高加分项。 而这一次的“破冰”，似乎并没有给市场带来更多的良好预期，反而可能让大家的“寒气”更加重了。 恰恰是如此完美的IPO天团，这让有科创板上市计划或者准备IPO的生物医药企业们带来更多信心上的打击，另外也可能引发了更多的思考：勇敢拥抱国资？寻求其他的融资出路？聚焦专注商业化？.. 到了如今这个地步，大家应该不羞于谈论国内Biotech公司的破产或者清算，它就像自然界的生存代谢一样稀松平常，而那些千方百计要寻求生路的Biotech，在值得钦佩的同时也应使出浑身解数，接受时代洪流的洗礼，做出不一样战略选择。在这一点上，我们不妨以海外为鉴。 01 关于商业化趋势 在讲求市占率、现金流的创新药后时代，商业化逐渐成为一个高度分工的区块。从已经完成的国内Biotech进化史来看，能够通过自家产品实现一定规模商业化团队和能力构建的公司仍在少数，如百济神州、信达生物、艾力斯、康方生物等。 抛开出海不谈，上述在国内搭建商业化平台且上岸的药企都有相似的共性，都逃离不出“大单品”、“融资能力强”、“立项能力强或者差异化布局”等特性，直接导向产品放量、竞争格局好、充足现金储备等因素；现在，大多数走到商业化的Biote