Claudisiran药药
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8家美股医疗器械业绩会纪要

近期跟踪公司2seventybio,Abbvie,Alnylam,Amgen,ALX oncology,Argenx,Astrazeneca,Avidity,Bluebird,BMS,Biogen,Eisai,Eli Lilly,Genentech,Gilead,HCA,J&J,Legend,Medtronic,Merck, Moderna,Novartis,Pfizer,Pliant,Regeneron,Roche,Sanofi,Sarepta,Vertex
8家美股医疗器械业绩会纪要

FDA新批药物销售预测系列2:更新至36个

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FDA新批药物销售预测系列2:更新至36个

减肥神药治老年痴呆:一书理解什么是“脑子发炎”

近期跟踪公司 2seventybio,Abbvie,Alnylam,Amgen,ALX oncology,Argenx,Astrazeneca,Avidity,Bluebird,BMS,Biogen,Eisai,Eli Lilly,Genentech,Gilead,HCA,J&J,Legend,Medtronic,Merck, Moderna,Novartis,Pfizer,Pliant,Regeneron,Roche,Sanofi,Sarepta,Vertex 注意:文中老年痴呆=阿尔兹海默症=AD 单一最大催化剂 前段时间GLP-1减肥药在国内开了AD阿尔兹海默症/老年痴呆3期临床,市场大火。机宝早就提示过AD将会是GLP-1在肥胖领域外单一最大的催化剂! 原因有4: 1)市场还没有完全把肥胖和老年痴呆联系起来,很多人都不信,所以有认知差。有认知差就有认知被颠覆的那一天,才有投资机会。 2)GLP-1早在开这个AD临床之前就在真实世界表现出了对老年痴的治疗效果,而且这个效果还不小。虽然样本量确实有点小...... 3)机制层面: 老鼠实验证实了用GLP-1可以明显降低Tau。 肥胖本来就和老年痴呆正相关(增加35%的风险)。 GLP-1能降低系统性和神经炎症,神经炎症是导致老年痴呆的主要原因之一。系统性炎症和糖化/肥胖息息相关。Guess what,GLP-1原本就是用来降糖的.......这么一说是不是就都通了?此外,体内堆积的脂肪中渗透着大量的免疫细胞(例如macrophage),是导致自身免疫炎症的主要因素之一。 4)AD是Semaglutide除了糖尿病以外唯一一个入组临床不需要BMI在27或30以上的适应症。其他的适应症,包括NASH、CKD等等入组临床都有BMI要求。也就是说这些适应症其实都还是在肥胖人群中探索,只
减肥神药治老年痴呆:一书理解什么是“脑子发炎”

再鼎医药2023Q3美股业绩会纪要

近期跟踪公司2seventybio,Abbvie,Alnylam,Amgen,ALX oncology,Argenx,Astrazeneca,Avidity,Bluebird,BMS,Biogen,Eisai,Eli Lilly,Genentech,Gilead,HCA,J&J,Legend,Medtronic,Merck, Moderna,Novartis,Pfizer,Pliant,Regeneron,Roche,Sanofi,Sarepta,VertexTranscript : Zai Lab Limited, Q3 2023 Earnings Call, Nov 08, 2023November 08, 2023 at 08:00 am ESTPresentation Operator MessageOperator (Operator)Hello, ladies and gentlemen, thank you for standing by, and welcome to Zai Lab's Third Quarter 2023 Financial Results Conference Call. [Operator Instructions] As a reminder, today's conference is being recorded.It's now my pleasure to turn the floor over to Christine Chiou, Senior Vice President of Investor Relations. Please go ahead.Presenter SpeechChristine Chiou (Executives)Thank you, operato
再鼎医药2023Q3美股业绩会纪要

司美格鲁肽CVOT数据亮点贼多!甲状腺癌风险解除!

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司美格鲁肽CVOT数据亮点贼多!甲状腺癌风险解除!

T药减肥针获批,市值逼近6000亿!

近期跟踪公司 2seventybio,Abbvie,Alnylam,Amgen,ALX oncology,Argenx,Astrazeneca,Avidity,Bluebird,BMS,Biogen,Eisai,Eli Lilly,Genentech,Gilead,HCA,J&J,Legend,Medtronic,Merck, Moderna,Novartis,Pfizer,Pliant,Regeneron,Roche,Sanofi,Sarepta,Vertex 昨晚礼来的Tirzepatide减肥针Zepbound终于获批。股价再涨3%,市值已经达到5877亿。离6000亿只有一步之遥。 值得注意的是Zepbound的终端参考定价是$1060/月,比诺和的Wegovy低了20%。这在美国创新药历史上非常少见。 通常一个新药,不管是不是Me Better,后上市的一定比前面的药定价高。更不用说T药一直是一个Better的形象。 比如4款BTK的定价:百济的是头对头出来的Better,AZ的不好说,可能只是me-too,Lilly的是潜在的BIC。你看这个定价差别,就非常明显。 那么Zepbound和Wegovy的定价为何出现这种与常理背离的情况呢?我想大概是因为诺和作为一个欧洲公司,在美国市场跟一个美国本土公司竞争需要花更大的力气去搞定渠道。其实诺和也表示过确实是在“回扣”上花了很多钱。 不过,昨天Zepbound定价出来之后,诺和股价也没有跌。我想可能还是因为目前市场依旧是供需不平衡的状态。大家依旧是能买到谁的就买谁的。
T药减肥针获批,市值逼近6000亿!

卫材:11/7业绩会纪要

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卫材:11/7业绩会纪要

Vertex Q3:市值再创新高,分分钟破千亿

近期跟踪公司 2seventybio,Abbvie,Alnylam,Amgen,ALX oncology,Argenx,Astrazeneca,Avidity,Bluebird,BMS,Biogen,Eisai,Eli Lilly,Genentech,Gilead,HCA,J&J,Legend,Medtronic,Merck, Moderna,Novartis,Pfizer,Pliant,Regeneron,Roche,Sanofi,Sarepta,Vertex 市值 必须得感叹一下,我最爱的Vertex真的太优秀了。当前市值995.6亿美元,破千亿只差毫厘。 年初至今又涨了35%。 年初至今Vertex在大药企中股价涨跌幅排名第3。去年涨幅也是排名 去年涨幅也是排在前三,真正的无惧经济周期的创新药龙头。 业绩 话说回来,这个季度是我跟踪公司以来第一次业绩低于预期,主要因为老一代的CF药下滑得有点快。 这个也不难理解,主要是因为Trikafta太好用。不过昨天股价还是涨了,主要因为公司上调业绩指引。上调至98.5亿。 注意!这没有包括exa-cel的潜在销售额。 而且全球CF患者的确诊率还在提升。有没有可能最后能到10万? 利润端也没啥增长,主要是现在很多临床进入关键性阶段,研发费用支出比较多。研发费用率又回到了30%以上。 销售额嘛,看上去确实是有点增涨不动了。不过Trikafta正在拓展2~5岁适应症。欧洲+加拿大2~5岁的患者合计1500人。 研发 更新一代的CFTR modulator,Vanzacaftor + tezacaftor + deutivacaftor的两项关键性临床试验(6~11岁,12+)预计今年就能做完。2024年初就能公布数据! 强调一下,这个新一代产品的两大特点: 1)一天一次更方便,
Vertex Q3:市值再创新高,分分钟破千亿

Argenx:CIDP年内提交sBLA

近期跟踪公司 2seventybio,Abbvie,Alnylam,Amgen,ALX oncology,Argenx,Astrazeneca,Avidity,Bluebird,BMS,Biogen,Eisai,Eli Lilly,Genentech,Gilead,HCA,J&J,Legend,Medtronic,Merck, Moderna,Novartis,Pfizer,Pliant,Regeneron,Roche,Sanofi,Sarepta,Vertex Argenx深度报告和模型可上知识星球下载: Vyvgart Q3环比增长22%。前三季度收入超8亿,今年妥妥超10亿~~看来之前的模型又低估了...... 欧洲地区增速最高>100%。 CIDP适应症预计年内提交sBLA,而且要用加速审批券PRV。 再次强调,这么多FcRn品种中只有efgar是用的Fc片段,解决掉了脂代谢问题。所以这个FIC一开始就就是安全性最好的品种。是FIC也是BIC。 C2抗体MMN的topline数据预计明年公布,公司已经给出了GO DECISION,应该是不错的数据。 长新冠POTS适应症Ph2数据读出时间延期到了2024Q1。Generally speaking,延期都不是什么特别好的事情。 Q3公司收到来自再鼎的70万美元中国区收入royalty。实际在国内的销售额是700万美元~5000多万RMB。但这700万里面还包括Argenx把药品卖到国内的费用(inventory)。不全是实际commercial的销售额。 Vyvgart针剂还会继续改进,改成可自己在家进行注射。进一步提升便捷性,这样UCB也就没有什么优势了。 关于CIDP的上量销售曲线,公司表示可能不会有gMG那么快。主要是因为CIDP有IVIG作为SOC,改变医生和患者的用药
Argenx:CIDP年内提交sBLA

诺和:Cagrisema头对头Tirzepatide挑战礼来

GLP-1收入拆分9个月销售数据2023H1收入拆分上个季度的业绩点评:诺和诺德:终于进军小分子减肥药了~原来现在全球糖尿病总处方量里面只有5.8%是GLP-1。这还得减去那些以糖尿病名义开药实际用来减肥的offlabel的人群。所以其实上升空间还非常非常非常大。总的糖尿病处方里面最大的应该是二甲双胍,吧?诺和GLP-1在美国的市占比可能是被礼来给干下来了。从54.7%掉到52.6%。目前诺和GLP-1在中国的市占比大约74.6%产能还是一直一直一直一直受限。没办法,需求太旺盛,产能受限的情况可能一直要持续到小分子化药上市了。减肥药/GLP-1公司下调一系列罕见病生物药的产能,不知道是不是为了给GLP-1的API让步??Wegovy明年美国的供给也会大幅提升。当前Wegovy周度处方量约10万!减肥药其他适应症如果全部做成功的话,至少是15亿的患者的市场。不过这些适应症应该会有一定重叠。今年年底司美还有一个T2D心衰的临床3期要读出。公司可能很快就要用CagriSema去开戒酒/戒烟成瘾性问题的临床了~!!!期待期待~!!吃瓜吃瓜:诺和终于还手了,Cagrisema要在明年开和Tirzepatide头对头T2D糖尿病研究。 要知道CagriSema最多不过5mg,而T药最高15mg。我觉得这个trial没什么悬念,肯定是CagriSema赢。不知道礼来会不会拿Retatrutide去和CagriSema打?礼来:来吧,你打我,我打你,反正我也把T药的剂量提高了。其他研发我最佩服诺和的一点就是他研发费用率超级低:应该是目前出了财报的公司中费用率最低的。典型的大单品,迭代更新风险低,成功概率高的体现。诺和是要认真要搞心血管疾病了:心脑血管除了IL-6抗体、干细胞疗法、减肥药,以及近期刚和亨利医药引进的Ocedurenone,还有一个ANGPTL3i抗体药。公司2024
诺和:Cagrisema头对头Tirzepatide挑战礼来

礼来:T药产能年底翻倍,均价将继续上涨!

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礼来:T药产能年底翻倍,均价将继续上涨!

辉瑞Q3亮点:减肥药进度怎么这么慢?

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辉瑞Q3亮点:减肥药进度怎么这么慢?

GSK的RSV大卖4大原因(PPT上没有的内容)

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GSK的RSV大卖4大原因(PPT上没有的内容)

阿尔兹海默症新药9问:峰值预测?何时上市?谁是BIC?等等......

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阿尔兹海默症新药9问:峰值预测?何时上市?谁是BIC?等等......

君实PD-1美国商业化:2~3年渗透率打满!

近期跟踪公司 2seventybio,Abbvie,Alnylam,Amgen,ALX oncology,Argenx,Astrazeneca,Avidity,Bluebird,BMS,Biogen,Eisai,Eli Lilly,Genentech,Gilead,HCA,J&J,Legend,Medtronic,Merck, Moderna,Novartis,Pfizer,Pliant,Regeneron,Roche,Sanofi,Sarepta,Vertex 合规原因,原谅我不能从君实的角度写这篇,下文的“公司”均指Coherus。 Coherus昨晚会议重点 1)目前NPC适应症全线获批,包括combo疗法。美国每年大约新确诊2000名NPC患者。Loqtorzi独揽览市场。 2)公司预计NPC单适应症峰值销售额2亿美金。 3)预计2024Q1正式在美国launch。过段时间才会有明确的定价及支付策略。 4)目前已有一些其他的海外企业找Coherus就Loqtorzi合作,Coherus也有意愿合作。可能会带来NPC外的适应症,以及美国以外地区的拓展! 5)公司准备用Loqtorzi和一系列TCE以及其他双抗联用拓展适应症。 6)公司肿瘤团队以及配置已经全部就位,培训也已完成,不需要再增加人手或者其他的改动了。Loqtorzi和公司现有Oncology Franchise - UDENYCA产品线有95%重叠,所以销售费用不会大幅提高。但还是会有一些市场教育的费用不可避免。 7)预计2~3年达到maximum渗透率(非常快)。 8)从Loqtorzi获批算起,大约需要8~12周的时间做准备工作,比如生产包装/打印说明书,进口药品等等(没获批的时候是不能import的)。 9)公司搞了这样一个鼻咽癌的网站(https://npcfa
君实PD-1美国商业化:2~3年渗透率打满!

一图看:跨国药企2023Q3业绩

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一图看:跨国药企2023Q3业绩

诺华Q3:2024年催化剂/业绩集中爆发~!!看好!看好!看好!

近期跟踪公司2seventybio,Abbvie,Alnylam,Amgen,ALX oncology,Argenx,Astrazeneca,Avidity,Bluebird,BMS,Biogen,Eisai,Eli Lilly,Genentech,Gilead,HCA,J&J,Legend,Medtronic,Merck, Moderna,Novartis,Pfizer,Pliant,Regeneron,Roche,Sanofi,Sarepta,Vertex业绩Q3收入利润双位数增长,在大药企中已经算是很厉害的了。营业利润率已经到了37%,目标40%。机宝从2019年开始跟踪MNC,诺华确实是每年都在稳健提升利润率........这就是执行力。2019年的营业利润率还不到30%。公司再度上调全年业绩指引,今年已经是第三次上调了。现金流也创了5年季度新高~50亿!大品种集中高速增长。Entresto还能有30%的增长,不过增长越快,过两年市场独占期过了砸得就越猛。中国和日本依旧是靠高血压适应症推动强劲增长。注意,日本的市场独占期会保护到2030年~美国最乐观应该是到2025年中。熬过这个专利悬崖后,诺华的股价应该会有很亮眼的表现。Cosentyx公司专门做了一个IV剂型,据说有些患者/医生就喜欢IV(这是为什么呢?)。然后现在这是唯一一个非TNFa靶点的有IV的生物药。曾今有一个IL-17R品种叫做Siliq,对于IL-17配体的亚型(包括IL-17F)估计没啥具体的选择性。有抑郁/自杀倾向的黑框警告。而UCB刚批的这个Bimzelx是靶向IL-17A/F,而不是其受体。这款药是没有黑框的。Cosentyx也是靶向受体的。Cosentyx加上IV和即将获批的HS(hidradenitis suppurativa脓疱性汗腺炎)适应症,公司给的峰值指
诺华Q3:2024年催化剂/业绩集中爆发~!!看好!看好!看好!

Merck新婚Daiichi:没有不爱Kelun,两者互补对方不及之处。

近期跟踪公司 2seventybio,Abbvie,Alnylam,Amgen,ALX oncology,Argenx,Astrazeneca,Avidity,Bluebird,BMS,Biogen,Eisai,Eli Lilly,Genentech,Gilead,HCA,J&J,Legend,Medtronic,Merck, Moderna,Novartis,Pfizer,Pliant,Regeneron,Roche,Sanofi,Sarepta,Vertex 首先:Merck在会议上讲到Kelun的部分比较少,提到的也都是临床阶段的品种,跟今天早上Kelun公告的临床前品种无关。而且我感觉这个会确实也没啥营养.....主要还是因为这些ADC大多比较早期,所以大部分大家想知道的公司没法说,能说的都是大家知道的。 Merck的肿瘤药管线现有25个品种,主要分为3类: 1)肿瘤免疫疗法, 2)精准靶向疗法(驱动基因), 3)组织增敏:ADC和免疫Engager(双抗)。 ADC在Merck研发策略中属于“增敏”现有机制疗效的重要环节。 BTW,Merck自己也有内部ADC研发平台。 3个从Daiichi授权的品种: HER3-DXd: 83%原发性NSCLC,以及90% EGFR+肿瘤(经EGFRi治疗)都有HER3表达。 就副作用比较一下HER3-ADC vs. Kelun以及AZ的TROP-ADC: 这三个都有可能成为下一代泛肺癌的平台型肿瘤药。目前关于MK-2870的IDL副作用的资料还比较有限,副作用主要集中在血液层面。管理层表示U3-1402和MK-2870二者的互补性很强。因此会分别开发肺癌的不同细分领域。二者(科伦和Daiichi的ADC技术平台)毒性是不重合的。 再次强调:Kelun和Daiichi是互补!互补!互补!这是公
Merck新婚Daiichi:没有不爱Kelun,两者互补对方不及之处。

强生Q3业绩:减肥手术受到GLP-1冲击

近期跟踪公司 2seventybio,Abbvie,Alnylam,Amgen,ALX oncology,Argenx,Astrazeneca,Avidity,Bluebird,BMS,Biogen,Eisai,Eli Lilly,Genentech,Gilead,HCA,J&J,Legend,Medtronic,Merck, Moderna,Novartis,Pfizer,Pliant,Regeneron,Roche,Sanofi,Sarepta,Vertex 业绩会纪要可上知识星球下载: 总体业绩还行,收入增长6.8%。其中美国达到双位数增长。 净利润端增长达到14.1%,双beat! 这次药品的增长没有器械快了,药+5.1%,器械+10%。还是跟疫情后手术恢复有关。如果去除新冠疫苗的话,药品板块增长8.2%。 其实美国区药品是11%,主要是美国以外是-2%,原因是这些地区新冠疫苗大幅下滑,而美国早就不用了。 不过其实器械是略低于预期的,因为减肥药对减肥手术有一定的冲击。 嘴硬的强生表示:因为有了GLP-1,更多人注意到了体重管理,把肥胖当作一种疾病来治疗。所以长期来看有可能也是利好减重手术的。况且还有30%的人因为副作用没办法继续用药。 我倒是想到一点:其实有很多非常胖的患者,他们必须要先减重至少10%才能做手术。 原因主要是太胖做手术风险比较高,而且脂肪太多会妨碍医生找到胃在哪里。 从这个角度理解的话,其实GLP-1可能还真的会对减重手术带来一点利好。 Darzalex虽然还是+21%,低于预期了?预期是多少? 强生收购来的FcRn应该是目前同靶点中唯一一个做了类风关适应症的品种,今年11月读出2期数据。不是因为其他家的不够好,而是因为其他家都是小biotech,包括Argenx,他们不想跟强生在一个红海大适应症里面正
强生Q3业绩:减肥手术受到GLP-1冲击

天镜生物8月17日投资者交流会交流纪要

近期跟踪公司2seventybio,Abbvie,Alnylam,Amgen,ALX oncology,Argenx,Astrazeneca,Avidity,Bluebird,BMS,Biogen,Eisai,Eli Lilly,Genentech,Gilead,HCA,J&J,Legend,Medtronic,Merck, Moderna,Novartis,Pfizer,Pliant,Regeneron,Roche,Sanofi,Sarepta,VertexBiotech中概股纪要:Transcript : I-Mab, H1 2023 Earnings Call, Aug 17, 2023August 17, 2023 at 08:00 am EDTTyler Ehler (Executives)Good morning, everyone, and thank you for joining us this morning and for standing by. I'd like to take this opportunity to welcome you all to the I-Mab Biopharma midyear 2023 financial results and business update conference call. My name is Tyler Ehler, and I'm I-Mab's Senior Director for Investor Relations. [Operator Instructions]At end of this call, we will conduct a Q&A session and instructions will follow at that
天镜生物8月17日投资者交流会交流纪要

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