“此前,HLX22已在HER2阳性胃癌领域显现优异疗效。” 作者:罗宾 编辑:tuya 公司情报专家《财经涂鸦》获悉,4月17日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司创新型抗HER2单抗HLX22单抗注射液联合德曲妥珠单抗(T-DXd)治疗HER2低表达HR阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的II期临床研究(HLX22-BC201)于中国境内完成首例患者给药。 继HER2阳性胃癌之后,HLX22的治疗领域再度拓宽至乳腺癌疾病领域,有望为更多肿瘤患者带来新的治疗选择。 乳腺癌是全球和中国发病率第二高的癌症,据GLOBOCAN数据显示,2022年全球乳腺癌新发病例约230万,中国乳腺癌新发病例逾35.7万。其中,HER2低表达乳腺癌是对IHC 1+或2+且ISH阴性的乳腺癌提出的一个新的临床分类,此类患者约占全部乳腺癌的45%-55%。目前,由于缺乏针对性的靶向治疗药物,HER2低表达HR阳性乳腺癌主要依赖内分泌治疗或化疗等治疗。尽管T-DXd等分子在HER2低表达HR阳性乳腺癌中展现出抗肿瘤活性,但该类患者群体的治疗选择仍相对有限,亟待进一步探索更加安全有效的创新治疗方案。 HLX22作为一款靶向HER2的创新型单抗,可结合在HER2的胞外亚结构域IV,但结合表位与曲妥珠单抗有所不同,使得该产品能够与曲妥珠单抗同时结合至HER2,促进HER2二聚体(HER2同源二聚体及HER2/EGFR异源二聚体)的内吞和降解,进而产生更强的HER2受体阻断效果。 此前,HLX22联合曲妥珠单抗的HER2双靶疗法已在HER2阳性胃癌的治疗中展现出优异的疗效,一项HLX22联合汉曲优(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI,欧洲商品名:Zercepac)治疗HER2阳性胃癌的II期临床研究(HLX22-GC-201)结果显示,在汉曲优联用化疗的基础上加入HLX22可提高HER2阳性G/GEJ癌患者
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