4月24日,中国生物医药领军企业东阳光药宣布,公司自主研发的1类创新药HEC-007注射液获国家药监局(NMPA)核准签发《药物临床试验批准通知书》,批准开展2型糖尿病以及超重或肥胖两项适应症的临床试验。目前,国内外尚无同类产品获批上市。 作为一种脂肪酸侧链修饰GLP-1/GCG/GIP三靶点多肽新药,HEC-007注射液可通过作用于胰高血糖素(GCG)受体、胰高血糖素样肽(GLP-1)受体与葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体,协同各自对控糖与减重的生理作用,有望带来更佳的减重、降糖及其他伴随疾病的治疗效果。 在全球4.6亿肥胖患者的强劲需求推动下,催生出了减肥药超千亿美元的蓝海市场,并令依靠先发优势占据半壁江山的“减肥药双雄”诺和诺德与礼来吃得盆满钵满。 多个分析报告指出,全球GLP-1类药物(包括糖尿病和减肥适应症)到2030年的市场规模可能超过1000亿至1300亿美元,整个抗肥胖药物市场到2035年可能增长至1049亿美元,年复合增长率高达21.1%。 但巨大的潜力下越来越多药企也加入其中,竞争日益激烈,并且逐渐已从GLP-1延伸至多靶点。如果说GLP-1单靶点药物是减肥药市场的开拓者,那么更具协同增效能力的多靶点技术则是目前最具颠覆格局能力的方向。 中国拥有全球最多的超重或肥胖人口,约半数人口体重超标,预计到2030年肥胖人口将超过3亿,中国减肥药市场预计将迎来快速增长。而凭借"三靶点"创新技术,东阳光药正在这场竞争中撕开突破口。 GLP-1/GCG/GIP三靶点激动剂通过协同激活多个受体,进一步强化减重并改善血糖血脂等代谢指标。在临床前研究中,HEC-007显示出了比同类药物更优的疗效和更高的安全性,有望同时在减重和降糖两个方向实现药效突破。 在代谢疾病领域,东阳光药重点布局糖尿病、肥胖及MASH创新药,产品管线覆盖全系列胰岛素(速效、短效、长效及预混)、S