社区

Suzhou, 29 October, 2024-Kintor Pharmaceutical Limited (“Kintor Pharma”, HKEX: 9939), announced that its in-house developed KT-939 has recently received the review approval of the International Nomenclature Cosmetic Ingredient (the “INCI”) by the International Cosmetic Ingredient Nomenclature Committee with assigned Mono ID of 39815. KT-939 is a tyrosinase inhibitor under development by the Company, effectively inhibiting the melanin production with antioxidant and anti-inflammatory effects. If melanocytes produce an excessive amount of melanin, it may lead to skin pigmentation problems. Tyrosinase is a key rate-limiting enzyme in the synthesis of melanin, and inhibiting its activity can curb the production of melanin from the source. The previous enzymology and cellular melanoge

北京时间2024年10月29日，开拓药业（股票代码：9939.HK），宣布其自主研发的KT-939已于近日获得国际化妆品成分命名委员会对国际命名化妆品成分（INCI）的审查批准，正式通知KT-939的Mono ID为39815。KT-939系本公司所开发的一种酪氨酸酶抑制剂，可高效抑制黑色素生成，兼具抗氧化和抗炎作用。 黑色素细胞若生成过量黑色素，便可能导致皮肤色素沉着问题。酪氨酸酶是黑色素合成过程中的关键限速酶，抑制其活性可从源头上遏制黑色素产生。本公司前期酶学和细胞黑色素生成试验研究表明，KT-939具备迄今为止报道的最强酪氨酸酶抑制活性，对黑色素生成的抑制活性效果，显著优于已应用于化妆品和药品领域的同靶点化合物，包括肽安密多、577、377、熊果苷、氢醌和曲酸等，且安全性也优于上述化合物。 前期功效性检测实验结果显示，KT-939抑制酪氨酸酶活性的IC50值达70nM，表现优于肽安密多，相较于577及377等化合物优势更为显著。黑色素生成抑制试验结果表明，其抑制黑色素的IC50值为0.36μM，抑制活性为肽安密多的4倍，远高于577、377、熊果苷、氢醌和曲酸等已应用于化妆品和药品领域的其它酪氨酸酶抑制剂。同时，KT-939对黑色素生成的抑制作用具有可逆性，使用后经1至2周洗脱可恢复正常。进一步研究发现，KT-939对DPPH具有一定清除效果，能显著增强ARE/NRF2的转录活性，进而发挥抗氧化作用；且可呈剂量依赖性地下调促炎因子IL-1α、IL-6和TNF-α的表达，从而展现抗炎作用。目前，本公司依据中国《化妆品安全技术规范（2015年版）》的要求，完成了相关安全性评估工作，包括经口和经皮的急性毒性试验、多次皮肤和急性眼刺激性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、皮肤光变态反应试验 、致突变的Ames试验，染色体畸变试验等。各项试验结果均显示，KT-939作为化妆

Suzhou, July 10, 2024-Kintor Pharmaceutical Limited (“Kintor Pharma”, HKEX: 9939), announced that after receiving the designation for its in-house developed KX-826 from the International Nomenclature Cosmetic Ingredient (the “INCI”), the Company’s cosmetics with KX-826 as the main ingredient was officially launched into the international market recently. The first product is the topical anti-hair loss solution for androgenetic alopecia (the “AGA”).  The Company will further explore the efficacy of KX-826 in the field of AGA and acne, actively enrich the product lines, increase market promotion to target users and meet customer requirements under different usage scenarios. The Company is of the view that the launch of the New Product will provide a solid stream of revenue and cash

北京时间2024年7月10日，开拓药业（股票代码：9939.HK），宣布其自主研发的KX-826获得国际命名化妆品成分（INCI）命名后，以KX-826为主要成分的化妆品于近日正式全球上市销售，首款产品是针对雄激素脱发（AGA）的外用防脱液。 公司将进一步挖掘KX-826于AGA和痤疮领域的使用效果，积极丰富产品线，加大对目标用户的推广，以满足不同使用场景下的用户需求。本公司认为，新产品的上市销售将为本集团带来稳定的收入和现金流，为集团整体而言带来长远裨益。 KX-826为本集团的核心创新产品之一，在其开发过程中已在中国、美国完成针对男性及女性的多项用于AGA治疗的临床试验，并表现出优异的安全性，防脱生发疗效显著。 开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“新产品的上市销售是KX-826于皮科领域的首次商业化尝试，标志着本集团自研发阶段转型为商业化阶段。上市销售后，公司将进一步推动化妆品产品在全球的商业化推广，为有防脱生发需求的消费者提供更加便捷、有效的产品选择，并计划未来分配更多资源以提升本集团的商业化能力，以提高品牌知名度、把握市场动态及增加产品渗透率。”  关于开拓药业 开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物和功能性化妆品的研发及产业化，致力成为行业内的领军企业。公司经过多年的发展，以皮科领域和肿瘤相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率疾病，并外延至功能性化妆品领域，可满足全球范围内的皮科临床需求及化妆品消费者需求。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药及生物创新药的多元化产品管线，包括6款正在开展临床研究的产品以及多个正在进行临床前研究的项目。公司在全球拥有超百项已获得及申请中的专利。2020年5月22日，开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票

北京时间2024年6月17日，开拓药业（股票代码：9939.HK），宣布其自主研发的新型靶向雄激素受体的蛋白降解嵌合体（PROTAC）化合物GT20029治疗痤疮的中国II期临床试验完成首例受试者入组。GT20029基于本公司自有PROTAC平台开发，是全球首个进入II期临床试验的外用PROTAC化合物。 该项II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，选用GT20029 0.5% 每天一次（QD）和1.0% QD作为研究药物给药剂量，用以评估GT20029治疗痤疮的有效性、安全性和药代动力学特征。该项II期临床试验在全国10家中心开展，由复旦大学附属华山医院的项蕾红教授担任主要研究者。 此前，于2022年11月及2023年2月，公司分别公布GT20029治疗雄激素性脱发和痤疮的中国（针对健康受试者）及美国（针对健康受试者、脱发受试者和痤疮受试者）I期临床试验顶线数据，显示其在健康受试者、脱发受试者及痤疮受试者中均具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。  关于开拓药业 开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物和功能性化妆品的研发及产业化，致力成为行业内的领军企业。公司经过多年的发展，以皮科领域和肿瘤相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率疾病，并外延至功能性化妆品领域，可满足全球范围内的皮科临床需求及化妆品消费者需求。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药及生物创新药的多元化产品管线，包括6款正在开展临床研究的产品以及多个正在进行临床前研究的项目。公司在全球拥有超百项已获得及申请中的专利。2020年5月22日，开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：9939.HK。欢迎访问公司网站：www.kintor.com.cn

Suzhou, June 17, 2024-Kintor Pharmaceutical Limited (“Kintor Pharma”, HKEX: 9939), announced that the Company has completed the first subject enrollment in the phase II clinical trial in China of its in-house developed androgen receptor proteolysis targeting chimera (“PROTAC”) compound GT20029 for the treatment of acne. Developed by the Company’s in-house PROTAC platform, GT20029 is the first topical PROTAC compound which has entered the phase II clinical stage worldwide. The Phase II Clinical Trial is a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study, which is designed to evaluate the efficacy, safety and pharmacokinetics of GT20029 for the treatment of acne through the adoption of GT20029 0.5% once-a-day (“QD”) and 1% QD as the drug-related dosage. The Pha

Suzhou, June 5, 2024-Kintor Pharmaceutical Limited (“Kintor Pharma”, HKEX: 9939), announced that its in-house developed KX-826 has recently received the International Nomenclature Cosmetic Ingredient (the “INCI”) review approval from the International Cosmetic Ingredient Nomenclature Committee. The assigned INCI name is Methylpyridinyl Fluoromethoxybenzonitrile Dimethyloxothiooxoimidazolidine. INCI names are systemic names recognized worldwide for the identification of cosmetic ingredients and are cited by product labeling regulations in many countries. The assignation would facilitate the global launch of the Company's functional cosmetics with KX-826 as the main ingredient. About Kintor Pharmaceutical Limited Founded in 2009, Kintor Pharmaceutical Limited focuses on developing and c

北京时间2024年6月5日，开拓药业（股票代码：9939.HK），宣布其自主研发的KX-826已于近日获得国际化妆品成分命名委员会对国际命名化妆品成分（INCI）的审查批准，正式批准名为Methylpyridinyl Fluoromethoxybenzonitrile Dimethyloxothiooxoimidazolidine。 INCI名称为在世界范围内被认可用于识别化妆品成分的系统名称，并被许多国家的产品标签法规引用。命名有利于本公司启动以KX-826为主要成分的功能性化妆品在全球上市。  关于开拓药业 开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物和功能性化妆品的研发及产业化，致力成为行业内的领军企业。公司经过多年的发展，以皮科领域和肿瘤相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率疾病，并外延至功能性化妆品领域，可满足全球范围内的皮科临床需求及化妆品消费者需求。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药及生物创新药的多元化产品管线，包括6款正在开展临床研究的产品以及多个正在进行临床前研究的项目。公司在全球拥有超百项已获得及申请中的专利。2020年5月22日，开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：9939.HK。欢迎访问公司网站：www.kintor.com.cn

北京时间2024年5月24日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，宣布其自主研发的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发（AGA）于近日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可。 该项临床试验旨在评价KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的临床前研究显示，相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型，该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显著增加，有望提升临床效果。 开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“KX-826为本集团的核心药物之一，自开发以来已在中国、美国完成针对男性及女性的多项用于脱发治疗的临床试验，并表现出优异的安全性及有效性趋势。公司将进一步挖掘KX-826于脱发领域的治疗效果。同时，我们正在开展和计划启动KX-826用于治疗脱发及痤疮的多项临床试验，持续开发KX-826于皮科领域的使用价值。”  关于开拓药业 开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展，以皮科领域和肿瘤相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率疾病及其它未满足临床需求的疾病领域。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，包括6款正在开展临床研究的产品以及多个正在进行临床前研究的项目。公司在全球拥有超百项已获得及申请中的专利，多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。2020年5月22日，开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：9939.HK。欢迎访问公司网站：www.kintor.com.cn

Suzhou, May 24, 2024-Kintor Pharmaceutical Limited (“Kintor Pharma”, HKEX: 9939), a clinical-stage biotechnology company developing innovative small molecules and biological therapeutics, announced that the clinical trial of its in-house developed and potential first-in-class KX-826 tincture 1.0% for the treatment of male adult androgenetic alopecia (“AGA”) in China (the “Clinical Trial”) was cleared by the National Medical Products Administration (the “NMPA”) recently.  The Clinical Trial is aimed to evaluate the efficacy and safety of KX-826 tincture 1.0% for the topical treatment of male adults with AGA in China. The Company’s preclinical studies have shown that the KX-826 tincture 1.0% has significantly increased the retention concentration of the tincture on h