开拓药业GT20029凝胶治疗痤疮中国II期临床试验完成首例受试者入组

京时间2024年6月17日,开拓药业(股票代码:9939.HK),宣布其自主研发的新型靶向雄激素受体的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029治疗痤疮的中国II期临床试验完成首例受试者入组。GT20029基于本公司自有PROTAC平台开发,是全球首个进入II期临床试验的外用PROTAC化合物

该项II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,选用GT20029 0.5% 每天一次(QD)和1.0% QD作为研究药物给药剂量,用以评估GT20029治疗痤疮的有效性、安全性和药代动力学特征。该项II期临床试验在全国10家中心开展,由复旦大学附属华山医院的项蕾红教授担任主要研究者。

此前,于2022年11月及2023年2月,公司分别公布GT20029治疗雄激素性脱发和痤疮的中国(针对健康受试者)及美国(针对健康受试者、脱发受试者和痤疮受试者)I期临床试验顶线数据,显示其在健康受试者、脱发受试者及痤疮受试者中均具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。

 关于开拓药业

开拓药业成立于2009年,专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物和功能性化妆品的研发及产业化,致力成为行业内的领军企业。公司经过多年的发展,以皮科领域和肿瘤相关疾病为核心,研发多通道产品组合,产品覆盖全球高发病率疾病,并外延至功能性化妆品领域,可满足全球范围内的皮科临床需求及化妆品消费者需求。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药及生物创新药的多元化产品管线,包括6款正在开展临床研究的产品以及多个正在进行临床前研究的项目。公司在全球拥有超百项已获得及申请中的专利。2020年5月22日,开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:9939.HK。欢迎访问公司网站:www.kintor.com.cn

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