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北京时间2024年5月24日，开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，宣布其自主研发的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发（AGA）于近日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可。

该项临床试验旨在评价KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的临床前研究显示，相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型，该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显著增加，有望提升临床效果。

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“KX-826为本集团的核心药物之一，自开发以来已在中国、美国完成针对男性及女性的多项用于脱发治疗的临床试验，并表现出优异的安全性及有效性趋势。公司将进一步挖掘KX-826于脱发领域的治疗效果。同时，我们正在开展和计划启动KX-826用于治疗脱发及痤疮的多项临床试验，持续开发KX-826于皮科领域的使用价值。”

 关于开拓药业

开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展，以皮科领域和肿瘤相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率疾病及其它未满足临床需求的疾病领域。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，包括6款正在开展临床研究的产品以及多个正在进行临床前研究的项目。公司在全球拥有超百项已获得及申请中的专利，多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。2020年5月22日，开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：9939.HK。欢迎访问公司网站：www.kintor.com.cn