圣诺医药-B(02257)
9.170+0.220+2.46%
登录后可参与评论
圣诺医药 ·05-10委任执行董事委任执行董事
Sirnaomics Ltd. 圣 诺 医 药 * （于开曼群岛注册成立的有限公司） （股份代号：2257） Advancing RNAi Therapeutics 委任执行董事 Sirnaomics Ltd. （「本公司」，连同其附属公司，统称「本集团」）董事（「董事」）会 （「董事会」）欣然宣布，王永祥博士（「王博士」）获委任为执行董事，自2024年5 月10日起生效。 王博士的履历详情如下： 王博士，71岁，为本集团首席制造官。王博士于2020年8月加入本集团。在 加入本集团之前，王博士(i)于2001年1月至2004年12月担任美国国家癌症研究 所生物制药开发计划的资深科学家；(ii)于2005年1月至2006年12月担任Charter Medical Ltd.的技术总监；(iii)于2007年5月至2011年10月担任美国AERAS Global Tuberculosis Vaccine Foundation R&D Base（附属于比尔及梅琳达 • 盖茨基金会的 非营利性组织) 的工程副总监；(iv)于2011年10月至2012年10月担任勃林格殷格 翰Ben Venue实验室Parexel International的技术顾问；(v)于2012年10月至2014年2月 担任无锡药明康德新药开发股份有限公司（于香港联合交易所有限公司上市的 公司，股份代号：2359）的无锡生物基地的技术营运副总裁；(vi)于2014年8月至 2016年6月担任Newlink Genetics Inc.的疫苗生产主管，负责抗击埃博拉疫情的特 别项目；及(vii)于2016年10月至2018年6月担任上海辅仁医药研发有限公司的副总经理。 王博士于1976年11月取得中国的中国科学技术大学的生物物理学学士学位，于 1983年9月取得日本东京工业大学的财见 ·04-30圣诺医药子公司与华兰生物合作开发RSV疫苗圣诺医药子公司与华兰生物合作开发RSV疫苗
圣诺医药(Sirnaomics Ltd.)宣布其非控股子公司RNAimmune与华兰生物达成战略合作，共同推进RSV mRNA疫苗RV-1770在中国的临床开发和商业化。此次合作预计将促进RV-1770在中国的成功开发和商业化，并有望在全球公共卫生领域取得突破。达冕生物将获得来自华兰生物的预付款、里程碑付款和销售提成，后者负责该疫苗在中国的相关工作。智通财经APP ·04-17现金流枯竭在即，圣诺医药-B(02257)冲高只为“套人”？现金流枯竭在即，圣诺医药-B(02257)冲高只为“套人”？
股价一年内累跌九成，大股东上月被强制平仓，在这个节骨眼上，股价突然大涨逾20%，对圣诺医药-B(02257) $圣诺医药-B(02257)$ 来说或许并不是一件好事。 4月17日，圣诺医药股价早盘高开，最高涨幅达到37.87%。消息面上，圣诺医药当日宣布，公司已获得美国FDA关于其核心品种STP705所要求的C类会议的书面答复。公司已根据FDA的指导建议启动了所需的临床前研究。 image.png 据智通财经APP了解，上述提到的C类会议，其目的是获得FDA对拟议的非临床和临床开发计划的建议和意见，为圣诺医药后续治疗isSCC的II/III期及III期临床研究作准备。由于此前圣诺医药核心产品STP705仍处在II期临床阶段，其产品商业化价值以及公司自有递送技术的商业化可行性一直未得到验证。 此次研发进程更进一步，算得上是其一大研发里程碑。不过这对于其他家创新药企来说或许是个利好，但对于圣诺医药来说，似乎并非如此。对于这家18A企业来说，濒临枯竭的现金流已然是悬在其头顶的达摩克利斯之剑。 大股东遭强制平仓，现金或不足支撑半年 今年3月，作为港股“小核酸药物第一股”的圣诺医药因在财报静默期接连不断的公告引发市场关注。 智通财经APP了解到，3月7日，圣诺医药发布公告称，由于保证金补缴要求未获满足，圣诺医药执行董事兼董事会主席陆阳所持有的156万股股份被强制出售，约占公司已发行股份总数的1.78%。 3月18日，圣诺医药再次公告表示，执行董事戴晓畅再次因为保证金补缴要求未获满足，其持有的9.95万股股份已在3月15日被强制出售。另外，戴晓畅持有782.8万股股份，其中的664.05万股股份正存放于金融机构设有保证金融资的证券账户以作为其个人融资安排的抵押品。该部分股份占圣诺医药股份的7.58%，倘未智通财经APP ·04-17现金流枯竭在即，圣诺医药-B(02257)冲高只为“套人”？现金流枯竭在即，圣诺医药-B(02257)冲高只为“套人”？
股价一年内累跌九成，大股东上月被强制平仓，在这个节骨眼上，股价突然大涨逾20%，对圣诺医药-B(02257) $圣诺医药-B(02257)$ 来说或许并不是一件好事。 4月17日，圣诺医药股价早盘高开，最高涨幅达到37.87%。消息面上，圣诺医药当日宣布，公司已获得美国FDA关于其核心品种STP705所要求的C类会议的书面答复。公司已根据FDA的指导建议启动了所需的临床前研究。 image.png 据智通财经APP了解，上述提到的C类会议，其目的是获得FDA对拟议的非临床和临床开发计划的建议和意见，为圣诺医药后续治疗isSCC的II/III期及III期临床研究作准备。由于此前圣诺医药核心产品STP705仍处在II期临床阶段，其产品商业化价值以及公司自有递送技术的商业化可行性一直未得到验证。 此次研发进程更进一步，算得上是其一大研发里程碑。不过这对于其他家创新药企来说或许是个利好，但对于圣诺医药来说，似乎并非如此。对于这家18A企业来说，濒临枯竭的现金流已然是悬在其头顶的达摩克利斯之剑。 大股东遭强制平仓，现金或不足支撑半年 今年3月，作为港股“小核酸药物第一股”的圣诺医药因在财报静默期接连不断的公告引发市场关注。 智通财经APP了解到，3月7日，圣诺医药发布公告称，由于保证金补缴要求未获满足，圣诺医药执行董事兼董事会主席陆阳所持有的156万股股份被强制出售，约占公司已发行股份总数的1.78%。 3月18日，圣诺医药再次公告表示，执行董事戴晓畅再次因为保证金补缴要求未获满足，其持有的9.95万股股份已在3月15日被强制出售。另外，戴晓畅持有782.8万股股份，其中的664.05万股股份正存放于金融机构设有保证金融资的证券账户以作为其个人融资安排的抵押品。该部分股份占圣诺医药股份的7.58%，倘未时代财经 ·04-09现金流吃紧，圣诺医药陷董事涨薪质疑，CEO陆阳独家回应：多位高管已主动降薪现金流吃紧，圣诺医药陷董事涨薪质疑，CEO陆阳独家回应：多位高管已主动降薪
本文来源：时代财经 作者：文若楠 图片来源：图虫创意 因董事薪酬金额出现大增，圣诺医药（02257.HK）招致市场质疑。 财报数据显示，圣诺医药的董事薪酬从2022年的191万美元增长至2023年的337万美元，同比大增76.44%。硬币的另一面是，Wind数据显示，圣诺医药的现金及现金等价物从2022年的1.05亿美元减至2023年的0.24亿美元，在超60家港股18A生物医药企业中排名倒数。 针对此事，4月5日，圣诺医药在官方微信公众号中发布澄清称，“财务上的董事或其他员工薪酬数字是包含现金及非现金的代价，单纯将2022和2023两组数字作比较，会断章取义，得出令人误解的结论”。该公告同时指出，“2023年的员工薪酬增长主要来自非现金的股权奖励支出。在2022年，公司只是体验了一个多月的股权奖励支出，而在2023年，公司则体验了一整年的股权奖励支出。” 就高管薪酬变化的进一步细节，圣诺医药创始人、CEO陆阳告诉时代财经，由于2022年董事和高中管层所持有的股票锁定期延长了6个月，所以公司透过授予期权予以一定比例的补偿。“这项决议是从2022年11月开始正式执行（详细可以参考港交所的公司公告）。从会计角度上，也就是说2022年只记录了相关的非现金支出一个多月，到2023年则是记录了一个完整的财年的非现金支出。” “今年公司几位高中管都主动提出公司资金紧张，主动降薪，幅度为10%~50%不等。正式的降薪执行已经从今年2月15日开始陆续执行了。”陆阳向时代财经透露。 现金流“亮红灯” 年报显示，圣诺医药成立于2007年，专注以核酸干扰（RNAi）技术为核心的新药开发。上市前，圣诺医药完成了5轮融资，合计融资金额近2.7亿美元，包括元禾原点、越秀产业基金、普华资本、基石资本、弘陶资本、隆门资本等投资机构均参与其中。 2021年12月，圣诺医药在港交所上市，募资净额为3.96圣诺医药 ·03-29Sirnaomics公布2023年全年业绩Sirnaomics公布2023年全年业绩
Sirnaomics Ltd.圣诺医药*(股份代号: 2257) Sirnaomics公布2023年全年业绩 聚焦整合资源至领先拓展项目重点推动核心产品STP705、STP707及STP122G临床研究 香港特别行政区 | 美国马里兰州德国城 | 中国苏州生物医药产业园，2024年3月28日 —— Sirnaomics Ltd.（“公司”，连同其附属公司，统称“Sirnaomics”或“集团”；股份代号：2257），一家行业领先的专注于研发及创制RNAi药物的生物制药公司，公布截至2023年12月31日止年度（“本年度”）的经审核全年业绩。 鉴于全球宏观经济的不确定性，并确保有充足的现金储备，集团至今已进行三轮优化，并优先将资源分配至潜力巨大的项目，以推进核心产品发展。有关举措行之有效，集团本年度的亏损收窄12.7%至8,499万美元。 临床试验进展顺利 多项产品管线有序发展本年度，Sirnaomics继续就主要临床候选药物STP705及STP707连同STP122G开展五项siRNA临床试验。此外，其非全资附属公司RNAimmune主导的mRNA疫苗项目RV-1730及RV-1770，亦已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究用新药申请（IND）批准。 STP705用于治疗鳞状细胞原位癌（isSCC）的STP705已经进入后期临床开发阶段，集团现正在与美国FDA积极沟通，以获取进行后期临床开发的进一步指引。在通过第II阶段总结会议与美国FDA讨论IIa期和IIb期结果后，集团已准备将STP705推进至治疗isSCC的临床研究。集团现已基于美国FDA的指导意见精心设计了一项II/III期临床试验，并预计将在2024年第二季度向美国FDA提供有关计划的最新进展。 用于治疗基底细胞癌（BCC）的STP70GPLP ·03-24圣诺医药执行董事兼董事会主席陆阳所持有的156万股股份被强制出售 【两大股东股权质押被强平：#圣诺医药最新市值不足7亿港元# 】根据公告，圣诺医药股东陆阳...圣诺医药执行董事兼董事会主席陆阳所持有的156万股股份被强制出售 【两大股东股权质押被强平：#圣诺医药最新市值不足7亿港元# 】根据公告，圣诺医药股东陆阳、戴晓畅所持部分股权相继被强制出售。3月7日，由于保证金补缴要求未获满足，圣诺医药执行董事兼董事会主席陆阳所持有的156万股股份被强制出售，约占公司已发行股份总数的1.78%。3月17日，圣诺医药再次公告，由于同一原因，执行董事戴晓畅持有的9.95万股股份已在3月15日被强制出售。公告显示，戴晓畅持有782.8万股股份，其中的664.05万股股份正存放于金融机构设有保证金融资的证券账户以作为其个人融资安排的抵押品。该部分股份占圣诺医药股份的7.58%，倘未能提供令金融机构满意的还款计划，该部分股份也将被强制出售。（中国经营报）Mr罗小财 ·03-21每日一选2024-3-21（港股）--有点早了啊 注：排名不分先（要么不做，做就做那只最强势的，最近的经验所得，啥都要做最强势的）$希教国际控股(0176...每日一选2024-3-21（港股）--有点早了啊 注：排名不分先（要么不做，做就做那只最强势的，最近的经验所得，啥都要做最强势的）$希教国际控股(01765)$ $鹰辉物流(01442)$ $圣诺医药-B(02257)$时代财经 ·03-20两大股东接连被强制平仓，近三年销售收入为零，圣诺医药何以为继？两大股东接连被强制平仓，近三年销售收入为零，圣诺医药何以为继？
本文来源：时代财经 作者：李傲华 图片来源：图虫创意 继执行董事兼董事会主席陆阳之后，国内“小核酸第一股”圣诺医药-B（02257.HK）又有股东被强制平仓。 3月18日，圣诺医药发布公告称，董事会于3月17日获执行董事戴晓畅知会，其持有的约占已发行股份总数0.11%的9.95万股已于3月15日被强制出售，原因是在发出保证金补缴要求后未获满足。 戴晓畅是圣诺医药执行董事兼首席战略官，为公司第二大股东。在加入圣诺医药之前，戴晓畅曾任云南沃森生物制药有限公司（沃森生物前身）主席、昆明贝克诺顿董事总经理、昆药集团总裁等职务。 此次股份被强制出售后，戴晓畅还持有圣诺医药782.84万股，但其中的664.05万股股份，目前作为个人融资的抵押品存放于金融机构的证券账户，约占公司已发行股份总数7.58%。 如果戴晓畅未能提供令人满意的还款计划，那么上述664.05万股也将会被强制出售。 就如何应对两大股东接连被强制平仓所带来的影响及管线推进、商业化等问题，时代财经向圣诺医药发送采访提纲，截至发稿未获回复。 两大股东先后被强制平仓 头顶“小核酸第一股”光环的圣诺医药在2021年12月正式登陆港交所，发行价格65.90港元/股，IPO募资总额约5.61亿港元。2022年年初，圣诺医药股价一度攀上至101港元/股，随后一路低走。截至3月19日收盘，圣诺医药报收8.17港元/股，相比历史最高点已经下跌超过90%，目前总市值仅剩下7.16亿港元。 2月14日-3月1日，圣诺医药连续13个交易日下跌，累计跌幅超过60%。2月29日，圣诺医药发布公告称，公司董事会得悉最近本公司股份股价不寻常波动，经作出查询后，确认并不知悉导致股价波动的原因，确认集团业务运营及公司核心产品研发并无重大不利变动。 但从2023年年底以来，圣诺医药不止一次出现高管减持的情况。 陆阳是圣诺医药的创始人、执行董事兼董事会主氨基观察 ·03-19圣诺医药高管质押股份爆仓；11比0，传奇生物CAR-T疗法获FDA咨询委员会支持圣诺医药高管质押股份爆仓；11比0，传奇生物CAR-T疗法获FDA咨询委员会支持
18A股价下跌，容易引发踩踏事件。 3月18日，圣诺医药发布公告表示，执行董事戴晓畅因质押股份未能缴足保证金缘故，9.95万股已被强制出售。若后续戴晓畅未能按时还款，还将有664万股份将被强制出售。 国产CAR-T疗法大概率能够继续向前。 日前，强生宣布，美国FDA肿瘤药物咨询委员会一致投票推荐（11比0）其与传奇生物联合开发的CAR-T疗法Carvykti，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。 目前，该适应症正在接受FDA审评，PDUFA目标日期为2024年4月5日。若成功获批，意味着Carvykti能够覆盖的患者群体规模，将会显著扩大。 过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。 / 01 / 市场速递 1）百奥泰2款生物类似药授权海外 3月18日，百奥泰生物公告表示，将其在研生物类似药BAT2506（戈利木单抗）注射液和BAT2606（美泊利珠单抗）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场独占的产品商业化权益有偿许可给Stein。 / 02 / 资本信息 1）云顶新耀控股股东及若干高管自愿在未来至少六个月禁售股份 3月18日，云顶新耀公告，控股股东CBC集团、公司执行董事兼首席执行官罗永庆及公司执行董事兼首席财务官何颖已通知公司，他们各自自愿承诺于未来至少六个月将不会出售其直接或间接拥有的公司任何股份，基于对公司未来前景及长远发展的坚定信心。 2）东诚药业下属公司烟台米度增资扩股引进投资者 3月18日，东诚药业公告，董事会同意公司下属公司烟台米度以增资扩股方式引入先进制造基金、业达才晟基金、成都聚力重产、蓉创淄博、烟台龙信、烟台达诚、烟台蓝色药谷7名投资者，合计出资3.8亿元按照21.23元/份出资额的对价认购烟台米度新增的1790.13万元注册资本。 3）圣诺医药高管质押股份爆仓 3月18日，圣诺医药发布公告表示，执行董事戴晓畅因质圣诺医药 ·03-12Sirnaomics将在2024年OPT峰会介绍其双靶向GalNAc muRNA项目的最新进展Sirnaomics将在2024年OPT峰会介绍其双靶向GalNAc muRNA项目的最新进展
香港特别行政区|美国马里兰州德国城|中国苏州生物医药产业园，2024年3月12日)——Sirnaomics Ltd.（“公司”，股份代号：2257.HK，连同其附属公司，统称“集团”或“Sirnaomics”），一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司。Sirnaomics今天宣布受邀出席2024 OPT峰会（寡核苷酸与mRNA 疗法峰会）并分享公司基于GalNAc-RNAi疗法的双靶向创新muRNA递送平台GalAhead™及其相关管线项目的最新进展。2024年OPT峰会将于2024年3月13日-14日在美国波士顿举行。 基于GalAhead™ mxRNA单靶点取得的进展，Sirnaomics研发出一种基于RNAi疗法的专有递送平台GalAhead™ muRNA，可同时抑制多个基因。GalAhead™ muRNA和mxRNA一样采用了GalNac配体，为一种经过临床验证的RNAi触发器递送至肝脏肝细胞以治疗肝脏相关疾病的概念疗法。muRNA 概念疗法采用独特的 RNAi 设计，由包含两条反义链、两条互补适配链的双链组成及其特定的工程化可变点。裂解点可使 muRNA 在送入细胞后在溶酶体内途径中分解成两个单独的 RNAi 触发器，而个体化后的RNAi触发器可分别针对各自的靶向基因。 从生物学的角度来看，muRNA概念疗法在对过度激活的生物通路进行调节时，亦可令其生理功能如常运作。在另一种情况下，muRNA 可以同时针对两种或两种以上非相关的适应症，而这些适应症的患者群体往往多病共存。GalAhead™ muRNA疗法 为 RNAi 领域提供了一个全新的、鼓舞人心的方向，有望为医疗需求未获满足的患者群体提供安全和长效的治疗方法。 2024年OPT峰会（Oligonucleotide & mRNA Therapeutics港股解码 ·03-07又是减持惹的祸？圣诺医药暴跌，再创新低！又是减持惹的祸？圣诺医药暴跌，再创新低！
3月7日， $圣诺医药-B(02257)$ 股价暴跌，盘中一度创下10.7港元/股历史新低，令投资者大跌眼镜。截至收盘，圣诺医药-B大跌24.02%至10.82港元/股。 若拉长时间轴看，圣诺医药的股价可以说是“上市即巅峰”。 2021年，圣诺医药借助18A政策成功登陆港交所。上市后公司股价表现相当亮眼，一度冲上101港元/股高点，获得不少投资者的青睐。 但是，自冲上高点之后，圣诺医药股价便一路下行，由此开启漫漫熊途，屡次刷新低点，迄今累计大跌近9成！ 而本次圣诺医药股价大跌的背后，或与二股东减持有关。 据港交所股权披露的记录显示，戴晓畅于3月1日以每股均价13.2884港元售出圣诺医药-B 61万股普通股股份，价值约810.59万港元。售出后，戴晓畅最新持股数目为792.79万股股份，持仓比例由9.74%降至9.05%。 而据披露易数据显示，戴晓畅博士是圣诺医药的第二大股东，当前持股9.05%，仅次于大股东陆阳博士。 资料显示，圣诺医药于2007年在美国创立，致力于RNA疗法的探索和开发。次年，公司在中国江苏省注册成立，建立了中国总部，2021年登陆港股上市。经过多年的发展，圣诺医药已经在RNA疗法领域取得了显著的成果。 从研发管线看，圣诺医药业务涉及肿瘤学、医学美容、抗病毒物质等领域。据半年报显示，公司正推进优先产品管线及在美国就主要临床候选药物STP705及STP707连同STP122G开展四项临床试验，以及其他项目。其中， STP705 进度最快，有望成为公司首款商业化产品。 据悉，STP705是同时靶向 TGF-β1 及 COX-2 的双靶点 siRNA。2023年上半年，公司与美国FDA完成第II阶段总结会议并获得其指导后，正在推进STP705治疗isSCC（NMSC的一种）的精彩小明GSD: 为啥股价跌了这么多了，还要减持！Mr罗小财 ·03-05每日一选2024-3-5（港股）--今天发早点了 注：排名不分先（要么不做，做就做那只最强势的，最近的经验所得，啥都要做最强势的）$泛亚环保(00556)...每日一选2024-3-5（港股）--今天发早点了 注：排名不分先（要么不做，做就做那只最强势的，最近的经验所得，啥都要做最强势的）$泛亚环保(00556)$ $汇财金融投资(08018)$ $圣诺医药-B(02257)$瞪羚侃新股 ·01-03密集重磅催化，刺破千亿无人区密集重磅催化，刺破千亿无人区
GLP-1减重药最大的软肋被暴露。 礼来赞助的美国多所大学关于GLP-1药物停药后是否会反弹的研究显示：在670名接受36周替尔泊肽治疗的患者，治疗后平均减重20%。随后，试验将部分患者分配至安慰剂组观察随访1年，分为继续治疗和安慰剂组两个队列，最终停药一年的患者体重增加了初始体重的14%，继续给药的患者在巩固36周减掉体重的同时继续减掉了平均5.5%的体重。 诺和诺德的司美格鲁肽同样进行了与替尔泊肽类似的研究，结果与其相似，不过司美格鲁肽的“反弹”更为凶猛，停药患者体重恢复了此前减重体量2/3。 这意味着，肥胖人群想要维持或者巩固较低体重水平，必须长期服药。 众所周知，除了减重和降糖外，GLP-1类药物还有降低心血管风险、治疗NASH等相关益处。但同样在替尔泊肽、司美格鲁肽的多项停药长期随访试验中，经治疗患者过往的心脏代谢类改善被逆转。 过去，GLP-1类药物在除2型糖尿病、减重外其他适应症“跨界能力”上令不少Biotech感到恐惧，其中就包括NASH领域（非酒精性脂肪型肝炎）。 诺和诺德和默沙东真实世界用药依从性数据研究显示，注射用GLP-1在糖尿病患者中坚持使用一年以上的患者比例低于50%，坚持使用两年以上患者仅有30%。 如今看来，GLP-1类药物的普及能够降低其他疾病领域创新药物的远期逻辑显得更加薄弱。尤其是对于NASH疾病领域而言，肥胖、2型糖尿病患者与NASH患者有大量重叠，GLP-1药物停药反弹类患者依旧具备较大发病风险。 NASH治疗领域不仅迎来GLP-1远期潜在利空的解除，同时近期将迎来两个大的催化。 礼来替尔泊肽在2019年开展了一项近200人治疗NASH的临床研究，预计最早在1月10日完成，最迟在2月初完成。作为全球减重效果最好商业化GLP-1类药物，替尔泊肽在治疗NASH的疗效备受市场关注。 其次，FDA将于3月14日对Madrigal公司的Th智通财经APP ·2023-12-2020天股价跌近20%，百亿RSV疫苗赛道也拉不回圣诺医药-B(02257)股价20天股价跌近20%，百亿RSV疫苗赛道也拉不回圣诺医药-B(02257)股价
官宣IND获批，结果股价三连跌，还跌出个上市以来股价新低。最近几个交易日，圣诺医药心情或许并不美丽。 智通财经APP了解到，12月18日，圣诺医药宣布其子公司达冕生物针对人类呼吸道合胞病毒(RSV)的创新型mRNA疫苗RV-1770临床试验申请(IND)已获得美国FDA批准，拟开展I期临床研究试验。 新药临床获批，对于一家创新药企来说无疑是个利好，但对于圣诺医药来说，似乎并非如此。消息披露后，公司18日和19日股价分别收跌4.19%和2.50%。12月20日，公司盘中再度下跌近5%，股价最低触及37.45港元，这一股价已创下公司上市以来的新低。12月以来，公司股价累计最大跌幅已达18.57%。 image.png 对于这家还未实现商业化且现金流紧张的18A企业来说，投资者或许更希望其尽早实现商业化而非新开研发线加大资金负担。 玩家蜂拥而入的RSV赛道 近期，支原体、流感等呼吸道传染病进入高发期。同样进入流行期的还有呼吸道合胞病毒，这也让RSV疫苗迅速成为市场热点，引得全球众多玩家蜂拥而入。 据智通财经APP了解，呼吸道合胞病毒(RSV)是导致幼儿呼吸道疾病的主要原因，老年人发生严重感染的风险很高。除了急性死亡率和发病率外，呼吸道合胞病毒感染还与长期后遗症相关，如儿童人群中的哮喘和肺功能受损，以及老年人中慢性阻塞性肺疾病的加重。 今年4月，NEJM期刊发表了美国2022-2023流行季RSV感染的流调数据。数据显示，2022-2023流行季RSV呈现早发、高发的趋势。在市场需求刺激下，多家跨国药企加快了RSV疫苗的研发。 image.png 实际在今年5月前，全球RSV疫苗商业化还处于空白。全球竞争格局方面，仅有莫德纳、葛兰素史克及辉瑞在竞速产品上市。 今年4月，Moderna宣布其预计将在Q1季度递交其研究性RSV候选疫苗mRNA-1345的上市申请。但虽然Moderna对圣诺医药 ·2023-12-19达冕生物宣布其呼吸道合胞病毒mRNA疗法疫苗RV-1770 已获美国FDA新药临床试验批准达冕生物宣布其呼吸道合胞病毒mRNA疗法疫苗RV-1770 已获美国FDA新药临床试验批准
（美国马里兰州德国城|中国广州，2023年12月18日） — Sirnaomics Ltd.（“公司”，股份代号：2257，连同其附属公司，统称“集团”或“Sirnaomics”），一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司，宣布其子公司RNAimmune, Inc.（“达冕生物”），一家专注于信使核糖核酸（mRNA）疫苗和治疗的领先生物技术公司，针对人类呼吸道合胞病毒（RSV）的创新型mRNA疫苗RV-1770临床试验申请（IND）已获得美国食品药品管理局（FDA）批准，拟开展一期临床研究试验。 达冕生物即将启动的RV-1770疫苗一期临床试验，以评估该款创新型RSV疫苗的安全性和耐受性。RV-1770是一款包含专有脂质纳米颗粒制剂配方的mRNA疗法疫苗，旨在预防成年人RSV感染。本次临床研究将以肌肉注射给药方式使用三种不同剂量（50微克、100微克或200 微克）的RV-1770疫苗，针对年龄在18-49岁的健康成年受试者和年龄在60-79岁之间的老年受试者。 该临床研究计划预计共招募162名受试者，分为年轻成年组和老年成年组，每组各81名。所有受试者将接受为期12个月的疫苗接种后监测，以评估RV-1770的安全性和免疫原性。 RV-1770是一款创新型RSV mRNA疗法疫苗，具有独特的AI增强序列的骨架设计，并采用近期分离出的RSV临床毒株序列。在临床前的棉鼠模型研究中，该疫苗展示出同时对RSV A亚型和B亚型菌株的免疫反应及中和作用。“RV-1770疫苗的IND获得FDA批准，代表着达冕生物于提供对抗RSV感染安全有效的解决方案及其对人类健康的深远影响方面迈出了重大的一步，”达冕生物总裁兼首席执行官沈栋博士表示，“随着我们开展用以评估RV-1770的安全性和有效性的临床试验，此番进展认证了达冕生物的mRNA技术平台在对抗RSV和预圣诺医药 ·2023-12-06圣诺医药宣布基于GalNAc RNAi疗法药物STP122G用于抗凝治疗的I期临床试验第一序列圆满完成圣诺医药宣布基于GalNAc RNAi疗法药物STP122G用于抗凝治疗的I期临床试验第一序列圆满完成
（香港特别行政区 | 美国马里兰州德国城 | 中国苏州生物医药产业园，2023年12月5日）—— Sirnaomics Ltd. （“公司”，股份代号：2257，连同其附属公司，统称“集团”或“Sirnaomics”，一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司）宣布STP122G用于抗凝治疗的I期临床试验“首次人体研究”第一序列圆满完成。该疗法产品为一种靶向十一因子的siRNA新型抗凝血疗法。 第一序列组共有8名受试者，其完成了给药并接受了140天的随访。安全数据显示没有出现剂量限制性毒性或严重不良事件，故此本次临床研究将推进第二序列剂量组。Sirnaomics预计最多为本次临床试验招募5个剂量递增序列组。 本项I期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、序列分组研究旨在评估STP122G为健康受试者进行皮下注射单次递增剂量的安全性、耐受性和药代药动。本次临床试验将比较五种不同剂量的STP122G(25 mg、50 mg、100 mg、200 mg、400mg)的安全性及耐受性，以为未来的研究选择最佳剂量。本次临床研究计划招募40名受试者。 Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示：“STP122G为本集团GalAhead™十一因子RNAi疗法项目第一个进入临床试验的候选药物。通过靶向十一因子，STP122G这一新型的抗凝疗法产品适用于治疗多种疾病适应症，如预防深静脉栓塞、心房颤动治疗预防脑卒中，及治疗肺栓塞。新型且安全的抗凝血剂拥有庞大的市场机会，而siRNA疗法在给药方法及延长作用时间上的优势非常匹配我们的目标适应症。我们期待在2024年继续进一步探索STP122G的疗效。” Sirnaomics首席医务官Francois Lebel博士表示：“本集团基于GalNAc递圣诺医药 ·2023-12-01Sirnaomics晋升Francois Lebel 博士为首席医务官Sirnaomics晋升Francois Lebel 博士为首席医务官
（香港特别行政区 | 美国马里兰州德国城 | 中国苏州生物医药产业园，2023年12月1日）—— 行业领先的专注于探索及开发RNAi药物的疗法的生物制药公司 Sirnaomics Ltd.（“公司”，股份代号：2257.HK，连同其附属公司，统称“集团”或“Sirnaomics”）欣然宣布晋升Francois Lebel 博士为首席医务官。此前，Lebel博士自2023年7月起任集团临床前及临床开发高级副总裁一职。 Lebel博士将在新岗位上主导Sirnaomics适用于原位鳞状细胞癌的主要候选药物STP705（非黑色素瘤细胞癌的子类）的临床研发工作。STP705目前处于II期临床试验阶段，已积极推进开展确证性临床研究以进入后期研发阶段。 Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示：“Lebel博士在协领新药上市审批方面有着令人印象深刻的往绩，非常适合领导本集团临床与临床前阶段的RNAi疗法产品管线药物开发流程。他继续在Sirnaomics担任高级管理层职务，将助力本集团进一步推动多个领先候选适应症药物进入全球后期研发阶段。” Sirnaomics首席医务官Lebel博士表示：“我很荣幸可以运用过往与公司、外部研究人员及国际监管机构的经验，领导Sirnaomics的RNAi产品管线的临床研发工作。我希望过往令八项药物产品成功获得上市批准的经验，可以带领集团进入商业化阶段。” Lebel博士是一位拥有丰富药物开发经验的战略领导者，其经验涵盖免疫肿瘤学和核酸疗法领域。Lebel博士在其30年生物制药职业生涯中，曾任职于百特医疗（Baxter）、MedImmune及Chiron等公司，并负责设计并管理的国际研发项目, 并具备参与推动和领导了八项新药获得市场准入的工作经验。其近期担任的高级管理层职务包括Sp圣诺医药 ·2023-11-02Sirnaomics发表STP705用以局部减脂的积极临床数据Sirnaomics发表STP705用以局部减脂的积极临床数据
集团正将该项目推进至II期临床研究 2023年秋季临床皮肤病学会议上发表的数据 香港特别行政区|美国马里兰州德国城|中国苏州生物医药产业园，二零二三年十一月一日 — Sirnaomics Ltd. （“本公司”，股份代号：2257.HK，连同其附属公司，统称“本集团”或“Sirnaomics”一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司），宣布STP705用于局部减脂（FFR）的积极临床数据已于10月22日至25日在拉斯维加斯举行的2023年秋季临床皮肤病学会议上公布。该I期研究的安全性和疗效结果为STP705可用于替代其他FFR注射剂的进一步研究提供了支持。 佛罗里达州阿文图拉临床及美容研究中心的Mark S. Nestor博士团队公布的墙报标题为Phase I Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Subcutaneous Injection of STP705 in Adult Subjects Undergoing Abdominoplasty（评估STP705皮下注射在成年受试者腹部减脂中的安全性和耐受性I期研究）。墙报总结，本项I期研究旨在探索STP705用于患者腹部减脂的安全性和耐受性，同时初步观察STP705诱导脂肪细胞凋亡情况以达到减脂功效。 Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示：“STP705使用RNAi注射药物进行局部减脂的I期数据结果令人鼓舞。局部皮肤反应的低发生率以及组织学观察中显示的脂肪细胞破坏和脂肪重塑强有力地证明STP705可能成为局部减脂的最佳候选药物，具有进一步研究的价值。” 结果包括： STP705在所有剂量、浓度和体积下均具有良好的耐受性。 STP705表现出出色的安全性，极少出现局部皮肤反应（LSR）。 极少观察到智通财经APP ·2023-10-19圣诺医药-B(02257)：现金流枯竭在即，仍叩不开减重药狂欢大门圣诺医药-B(02257)：现金流枯竭在即，仍叩不开减重药狂欢大门
近期由诺和诺德原研减重药司美格鲁肽掀起的风口，引发了海内外市场的广泛关注，而诺和诺德年内三次上调全年业绩预期为这个火爆的行情再添了一把火。 值得一提的是，减肥药火爆的根源在于目前全球超重人群数量激增并有年轻化趋向，而超重和肥胖带来的高血脂慢性病市场也由此扩大。因此在减肥药市场火爆的另一边，降脂产品也在迎来市场发展加速期。而这也为小核酸药物进一步发展提供了全新的市场。 近日，诺华公司研发的长效降脂药英克司兰钠注射液(Inclisran)在北京开出首批处方，打开了国内血脂管理市场。然而，该产品作为一款靶向PCSK9的小干扰核酸(siRNA)疗法并未较诺和诺德减肥药一样激励国内小核酸药物市场。 以港股小核酸药物研发第一股的圣诺医药-B(02257) $圣诺医药-B(02257)$ 为例，今年下半年，在触及股价高点59港元后，圣诺医药股价便持续波动下跌，并于今年10月9日触及区间低点46.5港元，区间跌幅达到21.19%。 image.png 实际上，去年5月30日，圣诺医药宣布启动一项siRNA的1期临床试验，应用STP705对成人实施腹部整形以减少颏下脂肪。然而目前来看，无论是减重还是降脂风口，圣诺医药均未能踩上。 在减肥降脂风口举步不前 在讨论当前减肥和降脂风口前，投资者需要了解二者的区别，即减肥并不等于降脂。绝大多数人减肥的主要目的是希望减皮下脂肪。而降脂药物主要起到的是调节血脂的作用，并不能直接减掉皮下脂肪。但而二者能放在一起讨论的原因在于超重患者通常存在血脂高的现象。 以此次受到市场关注的诺华长效PCSK9 siRNA药物为例，根据诺华公开资料，inclisiran是一款靶向PCSK9的小干扰核酸(siRNA)疗法，每年进行两次注射即可降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，是一款长效降脂s
最高
9.560
今开
8.960
量比
0.81
最低
8.840
昨收
8.950
换手率
7.51%
热议股票
关于我们·老虎社区守则·老虎社区账号管理规范·老虎社区服务协议·老虎社区隐私政策
公司名称：北京至简风宜信息技术有限公司
违法和不良信息投诉：010-5681-3562（工作时间9:30-18:30）
© 2018-2024 老虎社区 版权所有
营业执照：91110105MA01A4U55R
ICP备：京ICP备18016422号
关注我们