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   Sirnaomics Ltd. 圣 诺 医 药 * （于开曼群岛注册成立的有限公司） （股份代号：2257） Advancing RNAi Therapeutics 委任执行董事 Sirnaomics Ltd. （「本公司」，连同其附属公司，统称「本集团」）董事（「董事」）会 （「董事会」）欣然宣布，王永祥博士（「王博士」）获委任为执行董事，自2024年5 月10日起生效。 王博士的履历详情如下： 王博士，71岁，为本集团首席制造官。王博士于2020年8月加入本集团。在 加入本集团之前，王博士(i)于2001年1月至2004年12月担任美国国家癌症研究 所生物制药开发计划的资深科学家；(ii)于2005年1月至2006年12月担任Charter Medical Ltd.的技术总监；(iii)于2007年5月至2011年10月担任美国AERAS Global Tuberculosis Vaccine Foundation R&D Base（附属于比尔及梅琳达 • 盖茨基金会的 非营利性组织) 的工程副总监；(iv)于2011年10月至2012年10月担任勃林格殷格 翰Ben Venue实验室Parexel International的技术顾问；(v)于2012年10月至2014年2月 担任无锡药明康德新药开发股份有限公司（于香港联合交易所有限公司上市的 公司，股份代号：2359）的无锡生物基地的技术营运副总裁；(vi)于2014年8月至 2016年6月担任Newlink Genetics Inc.的疫苗生产主管，负责抗击埃博拉疫情的特 别项目；及(vii)于2016年10月至2018年6月担任上海辅仁医药研发有限公司的副总经理。 王博士于1976年11月取得中国的中国科学技术大学的生物物理学学士学位，于 1983年9月取得日本东京工业大学的

Sirnaomics Ltd.圣诺医药*(股份代号: 2257) Sirnaomics公布2023年全年业绩 聚焦整合资源至领先拓展项目重点推动核心产品STP705、STP707及STP122G临床研究 香港特别行政区 | 美国马里兰州德国城 | 中国苏州生物医药产业园，2024年3月28日 —— Sirnaomics Ltd.（“公司”，连同其附属公司，统称“Sirnaomics”或“集团”；股份代号：2257），一家行业领先的专注于研发及创制RNAi药物的生物制药公司，公布截至2023年12月31日止年度（“本年度”）的经审核全年业绩。 鉴于全球宏观经济的不确定性，并确保有充足的现金储备，集团至今已进行三轮优化，并优先将资源分配至潜力巨大的项目，以推进核心产品发展。有关举措行之有效，集团本年度的亏损收窄12.7%至8,499万美元。 临床试验进展顺利　多项产品管线有序发展本年度，Sirnaomics继续就主要临床候选药物STP705及STP707连同STP122G开展五项siRNA临床试验。此外，其非全资附属公司RNAimmune主导的mRNA疫苗项目RV-1730及RV-1770，亦已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究用新药申请（IND）批准。 STP705用于治疗鳞状细胞原位癌（isSCC）的STP705已经进入后期临床开发阶段，集团现正在与美国FDA积极沟通，以获取进行后期临床开发的进一步指引。在通过第II阶段总结会议与美国FDA讨论IIa期和IIb期结果后，集团已准备将STP705推进至治疗isSCC的临床研究。集团现已基于美国FDA的指导意见精心设计了一项II/III期临床试验，并预计将在2024年第二季度向美国FDA提供有关计划的最新进展。 用于治疗基底细胞癌（BCC）的STP70

香港特别行政区|美国马里兰州德国城|中国苏州生物医药产业园，2024年3月12日)——Sirnaomics Ltd.（“公司”，股份代号：2257.HK，连同其附属公司，统称“集团”或“Sirnaomics”），一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司。Sirnaomics今天宣布受邀出席2024 OPT峰会（寡核苷酸与mRNA 疗法峰会）并分享公司基于GalNAc-RNAi疗法的双靶向创新muRNA递送平台GalAhead™及其相关管线项目的最新进展。2024年OPT峰会将于2024年3月13日-14日在美国波士顿举行。 基于GalAhead™ mxRNA单靶点取得的进展，Sirnaomics研发出一种基于RNAi疗法的专有递送平台GalAhead™ muRNA，可同时抑制多个基因。GalAhead™ muRNA和mxRNA一样采用了GalNac配体，为一种经过临床验证的RNAi触发器递送至肝脏肝细胞以治疗肝脏相关疾病的概念疗法。muRNA 概念疗法采用独特的 RNAi 设计，由包含两条反义链、两条互补适配链的双链组成及其特定的工程化可变点。裂解点可使 muRNA 在送入细胞后在溶酶体内途径中分解成两个单独的 RNAi 触发器，而个体化后的RNAi触发器可分别针对各自的靶向基因。 从生物学的角度来看，muRNA概念疗法在对过度激活的生物通路进行调节时，亦可令其生理功能如常运作。在另一种情况下，muRNA 可以同时针对两种或两种以上非相关的适应症，而这些适应症的患者群体往往多病共存。GalAhead™ muRNA疗法 为 RNAi 领域提供了一个全新的、鼓舞人心的方向，有望为医疗需求未获满足的患者群体提供安全和长效的治疗方法。 2024年OPT峰会（Oligonucleotide & mRNA Therapeutics

（美国马里兰州德国城|中国广州，2023年12月18日） — Sirnaomics Ltd.（“公司”，股份代号：2257，连同其附属公司，统称“集团”或“Sirnaomics”），一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司，宣布其子公司RNAimmune, Inc.（“达冕生物”），一家专注于信使核糖核酸（mRNA）疫苗和治疗的领先生物技术公司，针对人类呼吸道合胞病毒（RSV）的创新型mRNA疫苗RV-1770临床试验申请（IND）已获得美国食品药品管理局（FDA）批准，拟开展一期临床研究试验。 达冕生物即将启动的RV-1770疫苗一期临床试验，以评估该款创新型RSV疫苗的安全性和耐受性。RV-1770是一款包含专有脂质纳米颗粒制剂配方的mRNA疗法疫苗，旨在预防成年人RSV感染。本次临床研究将以肌肉注射给药方式使用三种不同剂量（50微克、100微克或200 微克）的RV-1770疫苗，针对年龄在18-49岁的健康成年受试者和年龄在60-79岁之间的老年受试者。 该临床研究计划预计共招募162名受试者，分为年轻成年组和老年成年组，每组各81名。所有受试者将接受为期12个月的疫苗接种后监测，以评估RV-1770的安全性和免疫原性。 RV-1770是一款创新型RSV mRNA疗法疫苗，具有独特的AI增强序列的骨架设计，并采用近期分离出的RSV临床毒株序列。在临床前的棉鼠模型研究中，该疫苗展示出同时对RSV A亚型和B亚型菌株的免疫反应及中和作用。“RV-1770疫苗的IND获得FDA批准，代表着达冕生物于提供对抗RSV感染安全有效的解决方案及其对人类健康的深远影响方面迈出了重大的一步，”达冕生物总裁兼首席执行官沈栋博士表示，“随着我们开展用以评估RV-1770的安全性和有效性的临床试验，此番进展认证了达冕生物的mRNA技术平台在对抗RSV和预

（香港特别行政区 | 美国马里兰州德国城 | 中国苏州生物医药产业园，2023年12月5日）—— Sirnaomics Ltd. （“公司”，股份代号：2257，连同其附属公司，统称“集团”或“Sirnaomics”，一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司）宣布STP122G用于抗凝治疗的I期临床试验“首次人体研究”第一序列圆满完成。该疗法产品为一种靶向十一因子的siRNA新型抗凝血疗法。   第一序列组共有8名受试者，其完成了给药并接受了140天的随访。安全数据显示没有出现剂量限制性毒性或严重不良事件，故此本次临床研究将推进第二序列剂量组。Sirnaomics预计最多为本次临床试验招募5个剂量递增序列组。   本项I期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、序列分组研究旨在评估STP122G为健康受试者进行皮下注射单次递增剂量的安全性、耐受性和药代药动。本次临床试验将比较五种不同剂量的STP122G(25 mg、50 mg、100 mg、200 mg、400mg)的安全性及耐受性，以为未来的研究选择最佳剂量。本次临床研究计划招募40名受试者。   Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示：“STP122G为本集团GalAhead™十一因子RNAi疗法项目第一个进入临床试验的候选药物。通过靶向十一因子，STP122G这一新型的抗凝疗法产品适用于治疗多种疾病适应症，如预防深静脉栓塞、心房颤动治疗预防脑卒中，及治疗肺栓塞。新型且安全的抗凝血剂拥有庞大的市场机会，而siRNA疗法在给药方法及延长作用时间上的优势非常匹配我们的目标适应症。我们期待在2024年继续进一步探索STP122G的疗效。”   Sirnaomics首席医务官Francois Lebel博士表示：“本集团基于GalNAc递

（香港特别行政区 | 美国马里兰州德国城 | 中国苏州生物医药产业园，2023年12月1日）—— 行业领先的专注于探索及开发RNAi药物的疗法的生物制药公司 Sirnaomics Ltd.（“公司”，股份代号：2257.HK，连同其附属公司，统称“集团”或“Sirnaomics”）欣然宣布晋升Francois Lebel 博士为首席医务官。此前，Lebel博士自2023年7月起任集团临床前及临床开发高级副总裁一职。 Lebel博士将在新岗位上主导Sirnaomics适用于原位鳞状细胞癌的主要候选药物STP705（非黑色素瘤细胞癌的子类）的临床研发工作。STP705目前处于II期临床试验阶段，已积极推进开展确证性临床研究以进入后期研发阶段。 Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示：“Lebel博士在协领新药上市审批方面有着令人印象深刻的往绩，非常适合领导本集团临床与临床前阶段的RNAi疗法产品管线药物开发流程。他继续在Sirnaomics担任高级管理层职务，将助力本集团进一步推动多个领先候选适应症药物进入全球后期研发阶段。” Sirnaomics首席医务官Lebel博士表示：“我很荣幸可以运用过往与公司、外部研究人员及国际监管机构的经验，领导Sirnaomics的RNAi产品管线的临床研发工作。我希望过往令八项药物产品成功获得上市批准的经验，可以带领集团进入商业化阶段。” Lebel博士是一位拥有丰富药物开发经验的战略领导者，其经验涵盖免疫肿瘤学和核酸疗法领域。Lebel博士在其30年生物制药职业生涯中，曾任职于百特医疗（Baxter）、MedImmune及Chiron等公司，并负责设计并管理的国际研发项目, 并具备参与推动和领导了八项新药获得市场准入的工作经验。其近期担任的高级管理层职务包括Sp

集团正将该项目推进至II期临床研究 2023年秋季临床皮肤病学会议上发表的数据 香港特别行政区|美国马里兰州德国城|中国苏州生物医药产业园，二零二三年十一月一日 — Sirnaomics Ltd. （“本公司”，股份代号：2257.HK，连同其附属公司，统称“本集团”或“Sirnaomics”一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司），宣布STP705用于局部减脂（FFR）的积极临床数据已于10月22日至25日在拉斯维加斯举行的2023年秋季临床皮肤病学会议上公布。该I期研究的安全性和疗效结果为STP705可用于替代其他FFR注射剂的进一步研究提供了支持。 佛罗里达州阿文图拉临床及美容研究中心的Mark S. Nestor博士团队公布的墙报标题为Phase I Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Subcutaneous Injection of STP705 in Adult Subjects Undergoing Abdominoplasty（评估STP705皮下注射在成年受试者腹部减脂中的安全性和耐受性I期研究）。墙报总结，本项I期研究旨在探索STP705用于患者腹部减脂的安全性和耐受性，同时初步观察STP705诱导脂肪细胞凋亡情况以达到减脂功效。 Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示：“STP705使用RNAi注射药物进行局部减脂的I期数据结果令人鼓舞。局部皮肤反应的低发生率以及组织学观察中显示的脂肪细胞破坏和脂肪重塑强有力地证明STP705可能成为局部减脂的最佳候选药物，具有进一步研究的价值。” 结果包括： STP705在所有剂量、浓度和体积下均具有良好的耐受性。 STP705表现出出色的安全性，极少出现局部皮肤反应（LSR）。 极少观察到

(香港特别行政区|美国马里兰州德国城|中国苏州生物医药产业园，2023年10月6日) —— 行业领先的专注于研发及创制RNAi药物的生物制药公司 Sirnaomics Ltd.（“公司”，连同其附属公司，统称“集团”或“Sirnaomics”；股份代号：2257）欣然宣布，在行政长官李家超、财政司司长陈茂波、创新科技及工业局局长孙东、医务卫生局局长卢宠茂、商务及经济发展局局长丘应桦等官员见证下，Sirnaomics执行董事兼首席战略官戴晓畅博士代表集团与香港特别行政区政府签署重点企业伙伴协议，Sirnaomics将携手香港特别行政区政府引进重点企业办公室共同参与香港创新科技生态圈未来发展。此外，Sirnaomics子公司RNAimmune及战略伙伴EDIRNA亦获邀出席启动礼，成为首批签订协议的企业。     Sirnaomics执行董事兼首席战略官戴晓畅博士表示：“香港作为国际金融中心和知识型经济的重要枢纽，提供了卓越的商业环境和丰富的专业人才基础。作为首家在抗肿瘤领域进入后期研发的RNA疗法药企，集团希望通过成为香港重点企业伙伴以助力香港创科发展，进一步提升香港及大湾区核酸药物创新及产业化的国际影响力。”     Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示：“我们很高兴及荣幸获香港特别行政区政府及引进重点企业办公室的认可，邀请我们成为重点企业伙伴。作为RNA疗法领域领先的生物制药公司，我们致力于推动行业创新并将新的疗法引入市场并于香港建立研发据点，以巩固集团的研发实力，助力香港建设成亚洲领先的RNA医药港。”     此外，Sirnaomics首席财务官叶永基先生亦代表集团接受媒体访问，他表示：“目前，Sirnaomics、RNAimmune及EDIRNA均已进驻香港科

(香港特别行政区|美国马里兰州德国城|中国苏州生物医药产业园，2023年9月27日) —— 行业领先的专注于研发及创制RNAi药物的生物制药公司 Sirnaomics Ltd.（“公司”，连同其附属公司，统称“集团”或“Sirnaomics”；股份代号：2257）宣布由香港生物科技协会主办、Sirnaomics集团协办的“RNA药物：疗法、疫苗与未来”香港国际生物展特邀专题论坛于9月13日成功举行。十二位国内外领军生物技术企业的管理层、知名学者及权威专家，在论坛上对逾二百位听众，就探索有效安全的 RNA 疗法产品进行分享。 论坛伊始，Sirnaomics执行董事兼首席战略官戴晓畅博士就迎接 RNA 疗法新时代，大湾区生物制药创新致欢迎辞，他表示：“RNAi疗法近年来在治疗人类现有疾病方面呈现出前所未有的有效性，其对于人类社会至关重要。根据目前的不完整统计，中国有逾一百家专注于RNA疗法的公司，绝大多数为初创企业，证明RNA领域已吸引了不少企业资源，发展趋势十分蓬勃。同时，正因国内RNA领域广布新兴力量，业内对一些产品后期研发的经验指导与分享更为渴求，故我们希望可以借此机会与本次论坛集结的行业翘楚、专家及学者，一同探讨RNAi疗法研发、CMC及战略方面的经验与学识。” Sirnaomics作为开发基于 RNA 疗法药物的领军企业之一，与香港国际生物展协办论坛以讨论开发新的疗法应对下一代 RNA 药物于生产方面的挑战，探索就每年导致数百万人死亡的疾病进行临床试验的可能性，从而激发生产RNA疗法新产品的灵感，同时预防未来大型流行疾病或其它卫生危机的冲击。Sirnaomics首席制造官王永祥博士、临床前及临床开发高级副总裁 Francois Lebel博士、CMC副总裁Richard W. Welch博士、集团子公司RNAimmune首席执行官兼总裁沈栋博士、健新原力总裁李

(香港特别行政区|美国马里兰州德国城|中国苏州生物医药产业园，2023年9月18日) —— 行业领先的专注于研发及创制RNAi药物的生物制药公司Sirnaomics Ltd.（“公司”，连同其附属公司，统称“集团”或“Sirnaomics”；股份代号：2257）及附属公司RNAimmune（“达冕生物」） 和EDIRNA今日宣布正式入驻香港科学园，落户香港延续全球多中心布局发展蓝图。集团入驻科学园开幕仪式亦已于9月15日下午十四时于科学园举行。   Sirnaomics集团与香港科技园公司（“香港科技园”）强强联手，充分利用集团于RNAi疗法领域领先地位及香港固有优势，联通内地放眼国际，为香港创科发展注入新动力。开幕仪式上，创新科技及工业局副局长张曼莉女士、香港科技园公司行政总裁黄克强先生、转化研发所高级总监刘思雅博士、Sirnaomics创始人兼首席执行官陆阳博士、其子公司达冕生物首席执行官沈栋博士及EDIRNA首席执行官Christopher Kennedy悉数亮相，剪彩宣告集团于香港科学园研发中心和办公室正式启用。   此前，Sirnaomics已获得来自香港科技园的临床转化促成（Clinical Translational Catalyst, CTC）计划资助，以用于抗凝血疗法STP122G的临床研究，将前沿的研究成果转化为切实可行的医学进展，造福需求缺口巨大的抗凝血异常疾病患者。   创新科技及工业局副局长张曼莉女士表示：“我非常高兴见证Sirnaomics集团以及其两家美国子公司RNAimmune和EDIRNA落户香港。Sirnaomics集团正在香港开展临床研究，重点解决亚太地区未满足的医疗需求疾病。Sirnaomics集团的落户印证香港对海外重点生命健康科技企业的吸引力及竞争力。香港的生物科技生态圈非常蓬勃，有利于相关企业的