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致力于服务患者需求,提升中国公共医疗保健水平

创新药企,寻求全球最佳疗法

今日,腾盛博药$腾盛博药-B(02137)$ 首席执行官兼董事长洪志博士做客红杉中国Talk「创新的复利」系列论坛医疗专场,与红杉中国董事总经理顾翠萍女士展开交流,共同探讨了医疗健康技术创新,以及创新药企在寻求创新方法道路上如何破局和应对挑战等话题。 点击观看直播回放↓ 关于腾盛博药 腾盛博药生物科技有限公司(“腾盛博药”;股份代号:2137.HK)是一家位于中国及美国的生物技术公司,致力于针对中国及全球重大感染性疾病(如乙型肝炎、COVID-19、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、多重耐药 (MDR) 或广泛耐药性 (XDR) 革兰氏阴性菌感染)及其它具有重大公共卫生负担的疾病(如中枢神经系统 (CNS) 疾病)开发创新疗法。
创新药企,寻求全球最佳疗法

SVB、UBS等国际投行继续维持腾盛博药买入评级,调高目标价

受益于$腾盛博药-B(02137)$ 近期长效新冠中抗(安巴韦单抗和罗米司韦单抗)联合疗法的在中国的商业化落地,SVB Securities和UBS两家国际投行均于近日继续调高公司预期,维持推荐买入评级,其中SVB Securities调高目标价至每股21港币,UBS调高目标价至每股26.4港币。作为公司第一个商业化上市的产品,这两家国际投行均认为这一事件是公司商业化进程上的重要里程碑,也标志着公司正式从临床阶段,迈向商业化阶段,带来销售收入并证明其自我造血能力。同时,两家投行均表示随着疫情的反复,联合疗法在是否继续对目前主流的变异株保持中和活性亦受到诸多关注。 从腾盛博药目前提供的数据来看,该联合疗法继续对主流的变异株,包括奥密克戎BA.4和BA.5亚型变异株均保持活性,对该产品未来的市场潜力继续期待。由于该抗体的Fc端的修饰处理,使得该长效中和抗体具有“预防”的潜力,这将进一步扩大市场未来增量需求。SVB Securities在其报告中提到,目前公司定价低于10,000人民币/人份的定价策略,与美国中和抗体采购价趋同。由于该疗法已被获批至多个省市的医保目录,该疗法可以及时在多个医院进行报销使用,这极大程度的减轻患者负担。同时,公司的委托生产方以完成了GMP审查的整改,其充沛的产能预计可以满足该联合疗法的生产需求。除了对公司新冠管线的观点更新,SVB也在报告中回顾了在此之前覆盖报告中提到的其他重要管线情况(包括:乙肝功能性治愈的数据发布等)以及未来6-12个月的公司其他催化剂。UBS调高目标价至每股26.4港币,主要模型调整依据是该联合疗法的定价(目前低于10,000人民币/人份),并且作为被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》的
SVB、UBS等国际投行继续维持腾盛博药买入评级,调高目标价

腾盛博药宣布7月将出席多个投资者会议

中国北京/美国北卡罗莱纳州达勒姆市—2022年6月30日 - 腾盛博药生物科技有限公司Brii Biosciences(以下简称“腾盛博药”或“公司”,股票代码:2137.HK),一家致力于针对患者未被满足的需求以及重大公共卫生性疾病创新疗法开发的跨国生物制药企业,今日宣布,其管理团队成员将于2022年7月出席以下投资者会议。具体信息如下:国金证券 掘金夏秋 上市公司交流会与会成员:公司管理层及投资者关系如需了解更多信息,请联系您的国金证券代表。兴业证券2022中期策略会投资者会议:2022年7月6日与会成员:公司管理层及投资者关系如需了解更多信息,请联系您的兴业证券代表。关于腾盛博药腾盛博药生物科技有限公司(“腾盛博药”或“公司”;股份代号:2137.HK)是一家位于中国及美国的生物技术公司,致力于针对中国及全球重大感染性疾病(如乙型肝炎、COVID-19、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、多重耐药 (MDR) 或广泛耐药性 (XDR) 革兰氏阴性菌感染)及其它具有重大公共卫生负担的疾病(如中枢神经系统 (CNS) 疾病)开发创新疗法。欲了解更多信息,请访问www.briibio.com。
腾盛博药宣布7月将出席多个投资者会议

全国首批新冠中和抗体药物抵达深圳市第三人民医院,首处方落地

​继2022年7月7日,首批新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法实现商业放行后,7月11日,经过腾盛博药全体同仁和商业合作伙伴华润广东医药公司的不懈努力,我国首批中和抗体药物顺利送达深圳市第三人民医院,全国首处方落地。安巴韦单抗和罗米司韦单抗通过静脉注射方式给药,两个药物各用1g先后注射,治疗全程一小时左右,只需输注一次既完成治疗。此次抵达深圳市第三人民医院的首批抗体药物共计100人份,运输全程在 2-8℃冷链环境下储存。回首过去的两年,我们在药物研发和商业化历程中面对的每一个挑战和实现的每一个里程碑,都让我们为今天的成绩感到骄傲与自豪。同时,作为医药人,我们也深深感受到我们在创新的道路上仍任重而道远。我们追求创新的脚步不会停歇。我们会继续秉承以患者为先、以质量为重的理念,继续致力于为全球带来更多世界一流的科技和创新成果,为攻克严重影响患者生活、且治疗需求远未得到满足的疾病而不懈努力!请点击以下视频与我们一同回顾我国首个新冠中和抗体的研发历程,让我们共同为惠及   广大患者而阔步前行!​关于腾盛博药腾盛博药生物科技有限公司(“腾盛博药”;股份代号:2137.HK)是一家位于中国及美国的生物技术公司,致力于针对中国及全球重大感染性疾病(如乙型肝炎、COVID-19、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、多重耐药 (MDR) 或广泛耐药性 (XDR) 革兰氏阴性菌感染)及其它具有重大公共卫生负担的疾病(如中枢神经系统 (CNS) 疾病)开发创新疗法。欲了解更多信息,请访问www.briibio.com。
全国首批新冠中和抗体药物抵达深圳市第三人民医院,首处方落地

腾盛博药拓展其在乙型肝炎领域的领导地位,从预防到治疗应对疾病负担

从VBI Vaccines扩展BRII-179许可至全球权益,助力公司实现在广泛患者群体中同类最佳乙肝功能性治愈的领导地位 公司从VBI获得具有临床差异化的3抗原预防性疫苗PreHevbri®在大中华区及亚太市场的独家权益 公司将于7月6日上午8:30 (香港时间) /7月5日晚间8:30 (美国东部时间) 召开电话会议 公司今天宣布与VBI Vaccines, Inc. ("VBI",NASDAQ: VBIV) 签订许可协议,以拓展双方在乙型肝炎 (HBV) 领域的战略合作。 与VBI达成的新许可协议,标志着公司抗击HBV感染的实质性扩展。在首个协议中,腾盛博药的BRII-179 (VBI-2601) 独家许可扩大至全球市场,进一步确立了其在追求HBV功能性治愈的领导地位。越来越多的证据支持,强效的HBV特异性免疫应答对实现持久的功能性治愈至关重要,这突显了BRII-179作为联合治疗策略一部分的重要潜力。  此外,腾盛博药还将获得在大中华区及包括澳大利亚、印度尼西亚、马来西亚、新西兰、菲律宾、新加坡、韩国、泰国和越南等亚太国家的开发和商业化PreHevbri®的独家权益。作为具有临床差异化的3抗原成人HBV预防性疫苗,PreHevbri®近期在美国、欧盟/欧洲经济区、英国、加拿大和以色列获批上市。根据协议条款,VBI将获得1500万美元的首付款,其中包括用于制造和供应的500万美元,以及腾盛博药的300万美元股权投资,具体取决于近期里程碑的实现情况。VBI还有资格获得基于实现注册和商业化里程碑的额外付款,以及特许权使用费。完成以上交易需满足若干交割条件,包括VBI顺利完成融资。 我们很高兴能够加强与VBI的合作,以扩大我们的HBV产品管线,并履行我们在抗击乙型肝炎的公共卫生承诺。通过在我们的产品组合中探索联合治疗策略,我们致力于在最广泛的HB
腾盛博药拓展其在乙型肝炎领域的领导地位,从预防到治疗应对疾病负担

腾盛博药公布最新临床开发和公司业务进展

公司扩大BRII-179许可至全球权益,并在大中华区及亚太市场引进预防性疫苗PreHevbri® BRII-835+PEG-IFN-α研究的最新数据表明,治疗结束时的抗乙肝表面抗体 (HBs) 应答与乙肝表面抗原 (HBsAg) 持续下降相关 公司拥有BRII-693的全球独家权益,正在开发用于治疗难治性耐碳青霉烯类革兰氏阴性菌感染 David Margolis博士被任命为首席医学官,负责领导公司推进商业化的后期临床开发工作 公司今日公布了其包括传染性疾病 (ID) 和中枢神经系统疾病 (CNS) 候选药物多元化产品管线的最新进展,并宣布了一项领导层变化,以进一步推进公司的战略工作重点。 我们非常自豪地宣布我们在推进改善患者健康,和解决关键公共卫生问题方面所取得的最新成就。随着我们扩大与合作伙伴的合作和收购,包括将BRII-179的许可扩大至全球市场,在大中华区和亚太市场引进 PreHevbri®疫苗,以及获得BRII-693的全球权益,我们在传染性疾病产品组合方面取得了显著的进展。除此之外,我非常高兴地宣布,David Margolis博士将担任腾盛博药新一任的首席医学官。凭借其在传染性疾病领域的专业知识和药物开发方面的丰富经验,Margolis博士将在领导我们后期临床项目的成功实施,以及推进商业化等方面发挥关键作用。这些战略举措将与我们的增长计划无缝衔接,展示了我们在更广泛的全球战略层面取得的重要进展。 核心临床开发进展 乙型肝炎病毒 (HBV) 在腾盛博药中国团队及其合作伙伴Vir Biotechnology, Inc. ("Vir",纳斯达克股票代码: VIR) ,和VBI Vaccines, Inc. ("VBI",纳斯达克股票代码: VBIV) 的领导下,公司正在通过开展多项联合用药研究来解决HBV的各种疾病影响,以实现同类最佳的功能性
腾盛博药公布最新临床开发和公司业务进展

腾盛博药宣布出售其在Qpex Biopharma的股权并获得BRII-693的全球独家权益

公司获得新型脂肽BRII-693的全球独家权益,用于治疗难治性多重耐药/广泛耐药革兰氏阴性菌感染公司将返还Qpex Biopharma在大中华区的基于β-内酰胺酶抑制剂QPX7728的产品权益公司将收到约2,400万美元的首付款公司今天宣布与Qpex Biopharma ("Qpex") 以及与收购Qpex的第三方Shionogi达成最终协议。根据协议条款,腾盛博药将获得BRII-693(也称为QPX9003)的全球独家开发和商业化权益,以扩大其现有的大中华区权益。未来腾盛博药无需再向Qpex支付与BRII-693相关的成本分摊费用、里程碑费用和特许权使用费。公司将返还基于QPX7728的产品BRII-636和BRII-672在大中华区的独家权益,并不再向Qpex支付与这些产品相关的成本分摊费用、里程碑费用和特许权使用费。与此同时,Qpex将完成与Shionogi的合并。作为Qpex的股东以及QPX7728大中华区权益的转让方,腾盛博药在收购完成后将获得约2,400万美元的收入,以及未来基于在美国的里程碑事件的潜在付款。BRII-693是一种处于研发阶段的新型合成脂肽,用于治疗多重耐药/广泛耐药 (MDR/XDR) 革兰氏阴性菌感染的危重症患者,特别是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌和耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌感染。2019年10月,腾盛博药与Qpex签订了许可协议,获得了BRII-693和基于QPX7728的产品在大中华区的开发和商业化权益。BRII-693由于具有明确的抗菌机制和更优良的安全性,有望成为治疗革兰氏阴性菌感染危重症患者的最安全和最有效的多粘菌素。同时鉴于BRII-693的微生物学和临床特征,我们非常高兴有机会优先专注该药物的全球开发。2023年4月,腾盛博药向中国药品监督管理局 (NMPA) 提交了在中国开发BRII-693 (QPX9003) 的新药临床试验 (I
腾盛博药宣布出售其在Qpex Biopharma的股权并获得BRII-693的全球独家权益

引领中国科技创新,腾盛博药被评为《麻省理工科技评论》50家聪明公司之一

7月29日,《麻省理工科技评论》2021年度50家聪明公司(TR50)榜单重磅揭晓,腾盛博药凭借其创新的研发管线,以及其在新冠中和抗体药物研发上的重大突破荣登榜单。此次年度榜单评选以“可持续未来”概念为导向,聚焦“在中国诞生的、由中国引领的、为中国服务”的创新力量,从而预见未来有能力引领中国和世界科技发展浪潮的企业。该榜单汇聚了在中国具有科技创新影响力,看重中国未来潜力,并且积极布局并服务中国市场的公司。腾盛博药自创立至今,始终践行以突破性的创新和洞察应对最严峻公共卫生挑战的使命,致力于针对患者未被满足的需求和重大公共卫生性疾病开发创新疗法。公司布局乙肝、新冠、艾滋病等多种重大传染性病领域。其中,其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法作为中国首个获批的新冠中和抗体药物,仅用了27个月的时间就从最初的开发推进到商业化上市,为我国疫情防控做出重大贡献。《麻省理工科技评论》自1899年诞生起,长期关注创新科技的商业化和资本化进程,不仅见证了百年岁月中跌宕起伏的产业变迁,也参与了一代又一代新技术浪潮引发的时代变革。2010年开始,《麻省理工科技评论》每年都会从全球万千科技公司中遴选出“50 家聪明公司”(50 Smartest Companies,TR50),以此洞见未来科技大势。点击下图浏览完整榜单关于腾盛博药腾盛博药生物科技有限公司(“腾盛博药”;股份代号:2137.HK)是一家位于中国及美国的生物技术公司,致力于针对中国及全球重大感染性疾病(如乙型肝炎、COVID-19、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、多重耐药 (MDR) 或广泛耐药性 (XDR) 革兰氏阴性菌感染)及其它具有重大公共卫生负担的疾病(如中枢神经系统 (CNS) 疾病)开发创新疗法。阅读原文文章原文
引领中国科技创新,腾盛博药被评为《麻省理工科技评论》50家聪明公司之一

SVB Leerink持续看好新冠中抗 维持腾盛博药(2137.HK) 买入评级目标价55

SVB Leerink持续看好新冠中抗 维持腾盛博药(2137.HK) 买入评级目标价55SVB Leerink于10月15日发布最新研究报告。伴随最近几周默沙东的小分子药物在新冠治疗药物的更新,市场对小分子药物的注意力逐渐凸显。但SVB Leerink称仍旧继续看好中和抗体的治疗方案,认为中和抗体的市场仍旧会超过几十亿美金规模。并且,报告称用于COVID治疗的单克隆抗体(mAbs)和预防的公司:葛兰素史克(GSK)、AZN 和$腾盛博药-B(02137)$ 可能会削减REGN的份额,尽管现在市场上看到这个未来的人不多。我们分析了美国政府运送新冠肺炎单抗的最新数据,观察到目前每周约19万剂量的消耗,因此如果目前的需求趋势继续下去,政府将会有很大一部分的订单缺口,因此我们相信抗体将继续产生有意义的销售。这还仅仅是在美国的销售,如果计算欧洲的潜力,我们认为中和抗体的销售将会继续增强,到2022年,中抗药物将发挥越来越重要的作用。与小分子药物相比,抗体将用于预防和长期保护,这是小分子抗病毒药物无法匹配的。 MRK 的 molnupiravir 可能会捕获COVID治疗市场的重要份额;然而,我们不能指望这种或其他药物会被给予预防性适应症。数据显示,来着包括Brii 的抗体可以有潜力,进行预先暴露或暴露后但出现症状前并提供这类的高危人群保护 (PrEP)。他们能还提供更长期的暴露后保护 (PEP),减少感染的可能性。Brii的 mAb 组合显示给予5天或更长时间的COVID治疗的临床疗效进入有症状的感染。大多数抗病毒药物需要在在感染早期相对紧迫的时间窗口是有效的。我们相信抗体将在这些情况下保持优势,即使molnupiravir 和其
SVB Leerink持续看好新冠中抗 维持腾盛博药(2137.HK) 买入评级目标价55

腾盛博药宣布用于治疗焦虑和抑郁类疾病的长效注射剂BRII-297的1期临床试验完成首例受试者给药

BRII-297是一款焦虑和抑郁类疾病的首创治疗选择,有可能使患者达到更优的治疗依从性和便利性公司今日宣布评估BRII-297的1期临床试验完成首例受试者接受给药,BRII-297是一款正在开发用于治疗各种焦虑和抑郁类疾病的首创长效注射剂 (LAI) 。此项1期研究正在评估BRII-297在澳大利亚健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。我们期望通过1期临床试验数据继续推进BRII-297的开发,进一步评估我们的长效技术是否能够为患者在精神健康旅程中提供差异化的治疗选择。我们认为,焦虑和抑郁等精神疾病的治疗需要顺从患者意见和偏好,以便患者能够及时、方便地获得所需的护理。通过我们的内部发现机制,我们严谨设计BRII-297以及管线中的其他长效治疗药物,旨在改善结果并消除社会歧视。BRII-297是一款内部发现的新化学实体 (NCE) 。它是一种新型γ-氨基丁酸A (GABAA) 受体阳性变构调节剂 (PAM) ,具有LAI剂型,旨在快速、深度且持续地减轻症状,有可能为焦虑和抑郁类疾病患者提供治疗依从性和便利性。关于焦虑和抑郁类疾病2019年,近10亿人患有精神健康障碍。自COVID-19大流行出现以来,焦虑和抑郁类疾病惊人地增加了25%。尽管精神健康问题普遍存在,且科学创新为开发更有效的治疗药物敞开了大门,但社会耻辱和歧视仍然是获得和接受精神疾病护理的重大障碍。关于BRII-297BRII-297是一款正在开发用于治疗各种焦虑和抑郁的首创长效注射剂 (LAI) 治疗候选药物。通过内部发现,BRII-297作为γ-氨基丁酸A (GABAA) 受体阳性变构调节剂 (PAM) 发挥作用,是一种已经被证实的作用机制,已知其有可能恢复各种抑郁和焦虑类中枢神经系统疾病的GABAA受体功能的“正常”水平。关于腾盛博药腾盛博药(股票代码:2137.HK)是一家生物技术公司,致力于针对存在巨
腾盛博药宣布用于治疗焦虑和抑郁类疾病的长效注射剂BRII-297的1期临床试验完成首例受试者给药

腾盛博药洪志:应对公共卫生危机 改善创新药物的可及性是关键|云锋Talk

来源:云锋基金新冠疫情肆虐,如何应对这场全球公共卫生危机成为全世界的共同课题。在这场疫情防控持久战中,除了奋战在一线的医护人员,还有在实验室争分夺秒、夜以继日研发的科研工作者和医药创新企业。$腾盛博药-B(02137)$ 创始人洪志博士和他的团队就是其中一员。早在疫情爆发初期,他就带领腾盛博药研发团队投入到抗击病毒的研发之中。创立腾盛博药前,洪志博士曾在葛兰素史克(GSK)担任高级副总裁,负责GSK在艾滋病和传染性疾病领域的药物研发工作,在他的带领下,多个用于艾滋病治疗的药物和疗法获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。洪志博士也是公共卫生领域的倡导者和推动者,不仅领衔创建了葛兰素史克传染病和公共卫生研究所,还积极协助多国政府和慈善组织建立合作项目。作为一家中美两地运营的跨国生物技术企业,腾盛博药始终聚焦抗感染领域,在满足中国患者需求的同时,开展跨界、跨国合作,试图通过全新的产学医研合作模式,以最快速度实现创新药从0到1的突破,惠及更多饱受传染性疾病困扰的患者。今年10月,腾盛博药向FDA提交了其在研的新型冠状病毒BRII-196/BRII-198联合疗法紧急使用授权(EUA)申请。如果拿到审批,则意味着该联合疗法在疗效和安全性上得到药监机构的认可。这也有望成为首个上市的国产新冠中和抗体。通常,新药研发至少需要耗时10年左右,但在应对新冠病毒危机时,腾盛博药与清华大学、深圳市第三人民医院、美国国立卫生研究院(NIH)开展多方全面合作,他们以接近5倍的研发速度,仅用18个月就完成了新冠中和抗体从基础研究到产品申报工作。在药物研发领域从业近30年,洪志博士凭借自身积累的丰富经验、对病患的敏锐洞察,带领腾盛博药建立了差异化、多元化的产品管线,涉及乙肝功能性
腾盛博药洪志:应对公共卫生危机 改善创新药物的可及性是关键|云锋Talk

腾盛博药罗永庆:一定要做成抗新冠药

以下内容转自:经济观察报 新冠肺炎疫情爆发已两年多,在传统公共卫生手段之外,疫苗和治疗药物同样是必要的疫情防控方式。如今小分子新冠药物Paxlovid已经在全国多地的定点医院使用,新冠中和抗体药物已获批,但还未在国内正式使用。 经济观察报 记者 瞿依贤 罗永庆最近的主要工作是推动安巴韦单抗和罗米司韦单抗的生产供应准备工作。 这款单抗是腾盛博药(02137.HK)旗下控股公司腾盛华创的新冠病毒治疗药物,在去年12月初被国家药监局批准上市。 新冠肺炎疫情爆发已两年多,在传统公共卫生手段之外,疫苗和治疗药物同样是必要的疫情防控方式。如今小分子新冠药物Paxlovid已经在全国多地的定点医院使用,新冠中和抗体药物已获批,但还未在国内正式使用。 “生物药从获批到商业化都有一个过程,从原液开始生产,一直到制剂,再到药检放行,起码要四五个月。我们是通过CDMO(合同研发生产企业)来生产的,拿到MAH(药品上市许可持有人)的确认需要时间。现在已经到最后的阶段了。”罗永庆说。 加入腾盛博药之前,罗永庆是吉利德全球副总裁、中国区总经理,吉利德在全球疫情初期因瑞德西韦获批而名声大噪。但由于国内病例数减少,瑞德西韦针对重症、轻/中症的临床试验分别提前终止、暂停。 2020年9月,罗永庆履新腾盛博药,担任总裁兼大中华区总经理,继续专注在公共卫生领域,并继续完成其做成一个抗新冠药物的愿望。罗永庆1992年进入医药行业,最开始在上海做了三年外科医生,后来进入药企。他供职过的 4家药企全部是全球Top10——默沙东、诺华、罗氏、吉利德。 新冠中和抗体 安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法从最初的实验室研究到完成国际3期临床试验,并最终获批上市,历时仅20个月。 2020年5月,腾盛博药、深圳市第三人民医院和清华大学三方正式签署投资协议,在北京成立腾盛华创公司,以共同开发这款新冠中和抗体联合疗法。
腾盛博药罗永庆:一定要做成抗新冠药

相聚生物科技领域,与公平相拥

关于腾盛博药 腾盛博药是一家生物技术公司,致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限,以及给患者带来严重社会病耻感的世界最常见的疾病开发创新疗法。公司专注于传染性疾病和中枢神经系统疾病,正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线,并通过领先的项目开发针对乙型肝炎病毒(HBV)感染的新型功能性治愈方案,和针对产后抑郁症(PPD)的首创治疗方案。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下,公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息,请点击阅读原文。 阅读原文 文章原文
相聚生物科技领域,与公平相拥

腾盛博药CFO&CSO李安康:关注中枢神经系统及感染领域变革

来源:医药魔方JP摩根健康产业大会(JP Morgan Healthcare Conference)是一个产业与资本密切结合的年度盛会:既有大型药企面向全球投资人宣讲自己的业务发展策略,也有众多优质的小型生物医药公司带着项目寻找合作方。以往每年1月初全球知名医药企业/Biotech、投行,以及咨询公司、会计事务所、律所等机构的高管们如同候鸟一般从全球各地飞往旧金山。今年的JPM大会因受疫情影响采用线上形式召开,与会者们主要在“云端”进行项目与资本的碰撞,同行们在平行时空感受行业热度,碰撞智慧火花。医药魔方借此契机,采访了业内知名药企的CFO或BD负责人,从他们的视角看JP.Morgan带给行业的收获与启示。以下是$腾盛博药-B(02137)$ 首席财务官及首席战略官(CFO&CSO)李安康博士接受医药魔方采访的文字稿。李安康是芝加哥大学法学院法学及美国贝勒医学院生物医药的“双料”博士。他目前主要负责公司的金融与财务、财务报告与风控、法务、投资者关系、企业传播、及企业运营和发展战略。李安康博士医药魔方:大概是从什么时候开始关注JPM的?当时的关注契机是?李安康: JPM作为全球医疗健康行业最重要的产业与投资沟通交流的盛宴,展现了实业与资本相融、一级与二级联动的世界级平台,为初创公司、技术平台公司与大型药企以及投资人提供了绝佳的碰撞契机,引领着全球医药健康领域的发展及投资方向。大概从7、8年前开始到现在,我一直以不同的身份和角度关注和参加JPM。最早我是作为一个专注生命科学领域交易的律师,关注行业风向和重要的交易。后来在默沙东(美国和加拿大称为默克)的亚太创新中心工作期间,则是代表默沙东与潜在的合作伙伴在JPM大会期间商谈可能的授权合作。
腾盛博药CFO&CSO李安康:关注中枢神经系统及感染领域变革

腾盛博药罗永庆:一定要做成抗新冠药

以下内容转自:经济观察报新冠肺炎疫情爆发已两年多,在传统公共卫生手段之外,疫苗和治疗药物同样是必要的疫情防控方式。如今小分子新冠药物Paxlovid已经在全国多地的定点医院使用,新冠中和抗体药物已获批,但还未在国内正式使用。经济观察报 记者 瞿依贤 罗永庆最近的主要工作是推动安巴韦单抗和罗米司韦单抗的生产供应准备工作。这款单抗是$腾盛博药-B(02137)$旗下控股公司腾盛华创的新冠病毒治疗药物,在去年12月初被国家药监局批准上市。新冠肺炎疫情爆发已两年多,在传统公共卫生手段之外,疫苗和治疗药物同样是必要的疫情防控方式。如今小分子新冠药物Paxlovid已经在全国多地的定点医院使用,新冠中和抗体药物已获批,但还未在国内正式使用。“生物药从获批到商业化都有一个过程,从原液开始生产,一直到制剂,再到药检放行,起码要四五个月。我们是通过CDMO(合同研发生产企业)来生产的,拿到MAH(药品上市许可持有人)的确认需要时间。现在已经到最后的阶段了。”罗永庆说。加入腾盛博药之前,罗永庆是吉利德全球副总裁、中国区总经理,吉利德在全球疫情初期因瑞德西韦获批而名声大噪。但由于国内病例数减少,瑞德西韦针对重症、轻/中症的临床试验分别提前终止、暂停。2020年9月,罗永庆履新腾盛博药,担任总裁兼大中华区总经理,继续专注在公共卫生领域,并继续完成其做成一个抗新冠药物的愿望。罗永庆1992年进入医药行业,最开始在上海做了三年外科医生,后来进入药企。他供职过的 4家药企全部是全球Top10——默沙东、诺华、罗氏、吉利德。新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法从最初的实验室研究到完成国际3期临床试验,并最终获批上市,历时仅20个月。2020年5月,腾盛博药、深圳市第三人民医院
腾盛博药罗永庆:一定要做成抗新冠药

瑞银UBS首予腾盛博药-B(02137.HK)「买入」评级 目标价47.3元

瑞银发表研究报告,首次给予$腾盛博药-B(02137)$ 「买入」评级,指出公司专注於研发乙型肝炎病毒、HIV、细菌感染、新冠病毒等重大传染病的创新疗法,目前产品线有逾10个项目。该行估计,腾盛博药的中和抗体将于明年首次商业化,核心HBV项目预计于2024至2025年商业化,预测峰值销售额将达到159亿元人民币,其中两款产品BRII-179及BRII-835风险调整后峰值销售额料达到114亿元人民币。瑞银表示,虽然多个项目仍处于初期阶段,但腾盛博药有不少项目具有发展为「同类第一」(First-in-class)的潜力,给予目标价47.3元。
瑞银UBS首予腾盛博药-B(02137.HK)「买入」评级 目标价47.3元

腾盛博药与国药控股战略合作推进新冠中和抗体联合疗法商业化上市

公司今日宣布,其旗下控股公司腾盛华创医药技术(北京)有限公司(以下简称“腾盛华创”)与国药控股股份有限公司(以下简称“国药控股”)达成战略合作,双方将共同携手推进公司长效新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国的商业化进程,包括药品储备、渠道分销、区域准入、及其它创新业务合作,共同为中国疫情防控做出贡献。安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月8日获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40 kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17岁,体重≥40 kg)适应症人群为附条件批准。该联合疗法于2022年3月15日获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》(以下简称“诊疗方案”)。“新冠疫情持续影响着全球社会及我国人民的健康。作为以应对重大公共卫生挑战为使命的生物技术公司,我们对助力国家疫情防控责无旁贷。我们很高兴与中国药品分销的龙头企业国药控股达成此次战略合作。我相信凭借国药控股完善的网络布局和强大的渠道管理能力,能够迅速扩大我们安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的可及性,以帮助更多新冠患者。”“新冠疫情自爆发到现在,已经第三个年头,除了有新冠疫苗为我们保驾护航,我们一直期盼有治疗药物可以尽快上市。国药控股作为中央医药储备单位,我们时刻要肩负起为国家为人民做好药品保障供应的重要工作,这次与腾盛博药的战略合作,正是属于我们商业企业与工业企业在公共卫生健康领域重要的战略合作。国药控股将利用全国强大的分销网络,通过旗下全球采购与供应链服务中心,协同全国各省份子公司,提供全面的包括药品储备、商业化、创新服务等一系列合作方案,努力提高腾盛博药自主研发的新冠治疗药物的可及性,从而惠及更多的患者。”2022年
腾盛博药与国药控股战略合作推进新冠中和抗体联合疗法商业化上市

腾盛博药长效中和抗体联合疗法对奥密克戎BA.2保持中和活性

多个独立实验室的研究表明,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对新冠病毒变异株奥密克戎保持中和活性美国食品药品监督管理局(FDA)正在对该单克隆抗体联合疗法的紧急使用授权进行审核$腾盛博药-B(02137)$ 今日宣布,新的数据表明其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对新冠病毒奥密克戎BA.2亚型变异株保持中和活性。多个独立实验室的体外嵌合病毒中和实验,和活病毒中和实验的数据表明基于安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的人体药代动力学数据,预测其用于治疗新冠肺炎单次静脉注射1000mg安巴韦单抗和1000mg罗米司韦单抗后的血药浓度将保持在中和 BA.2变异株所需的水平之上。在美国国立卫生研究院(NIH)和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)认证的美国马里兰大学实验室进行的活病毒中和实验数据表明,在给药 14 天后,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的总血药浓度仍保持中和超过 90%的 BA.2活病毒所需浓度(Neut99: 2.50 μg/mL)的60 倍以上。为此,尽管相对于野生型新冠病毒而言,BA.2 亚型变异株刺突蛋白中的突变导致了IC50的增加,预计其治疗作用将持续至少两周或更长时间。目前全球大多数新冠肺炎感染病例为奥密克戎BA.2亚型变异株感染,因此这些数据为安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的长效性和持久性提供了及时的洞察,支持其作为潜在的新方案来帮助那些亟待更多治疗的患者。目前我们对新冠病毒感染的高效疗法仍存在迫切需求,以大幅降低疾病进展高风险患者的住院和死亡风险。由于采用了一对抗体联合治疗的策略,我们的联合疗法是为数不多的被证明对奥密克戎BA.2和以往所有广受关注的新冠病毒变异株均保持中和活性的疗法之一。目前,体外嵌合病毒实验检
腾盛博药长效中和抗体联合疗法对奥密克戎BA.2保持中和活性

腾盛博药任命Brian Alvin Johns博士担任首席科学官

公司今日宣布Brian Alvin Johns博士自2024年1月3日起担任首席科学官。Johns博士将全面负责腾盛博药的新药开发项目,并制定公司的未来管线策略和优先事项。Johns博士在制药行业拥有丰富的经验,曾成功组建和领导多个团队完成多个创新药物的发现和早期开发项目。他对端到端研发目标的深刻理解在创造和提供差异化药物方面发挥了关键作用,改变了许多患者的生活。我很高兴能再次与Brian合作,由其担任我们的首席科学官。他是业内新药开发领域首屈一指的专家,他在大型制药公司和初创生物技术公司工作的独特经验将为腾盛博药带来助益。在加入腾盛博药之前,Johns博士曾在HemoShear Therapeutics, Inc.担任首席科学官,负责带领团队开发各疾病领域的新靶点和平台。在此之前,他曾在ViiV Healthcare和葛兰素史克担任新药开发副总裁,为ViiV/葛兰素史克的HIV系列药物做出了巨大贡献,发现了多替拉韦和卡替拉韦这两种突破性药物。Johns博士拥有化学博士学位,并因其在该领域的巨大贡献获得了众多荣誉和奖项。他在药物化学和药物发现方面的丰富专业知识还体现在其获得的众多专利和发表的多个出版物中。我很高兴能加入腾盛博药,为感染性疾病的变革性疗法开发贡献力量。腾盛博药专注于治愈性药物和新型治疗方案,并拥有一支备受认可的优秀团队,我迫不及待地想成为该团队的一员,与他们一起以突破性的创新和洞察,践行解决重大公共卫生问题的使命。关于腾盛博药腾盛博药(股票代码:2137.HK)是一家商业化阶段的生物技术公司,致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限,以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病和中枢神经系统疾病,正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线,并通过领先的项目开发针对乙型肝炎病毒(HBV)感染的新型功能性治愈方案,和针对
腾盛博药任命Brian Alvin Johns博士担任首席科学官

腾盛博药宣布其合作伙伴在2023年EASL™大会上公布的最新数据强调了HBV功能性治愈的潜力

BRII-835+PEG-IFN-⍺研究的最新突破 (late-breaking) 数据表明,治疗结束时的抗乙肝表面抗体 (HBs) 滴度与治疗结束后24周的乙肝表面抗原 (HBsAg) 持续下降相关新数据显示,接种VBI的三抗原预防性乙型肝炎疫苗PreHevbrio®后,抗HBs滴度表现出更佳的稳健性和持久性数据支持继续开发BRII-835、BRII-877和BRII-179,以实现在广泛HBV患者人群中的最佳功能性治愈效果公司今天宣布,其战略合作伙伴Vir Biotechnology, Inc. ("Vir", NASDAQ: VIR) 和VBI Vaccines, Inc. ("VBI", NASDAQ: VBIV) 在2023年欧洲肝脏研究协会 (EASL) 大会上公布了多项治疗和预防慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染的临床研究结果,进一步支持腾盛博药的产品作为潜在同类最佳的慢乙肝功能性治愈疗法的临床评估。与我们的合作伙伴一起,我们期待借助这些从试验中获得的令人兴奋的洞察来不断完善我们的科学策略。我们精心设计和构建的这个HBV产品组合,使我们能够探索多种新型联合治疗方案,以提高广泛HBV患者人群实现高功能性治愈率的可能性。同时,我们将继续致力于代表患者推动科学创新。在最新突破口头报告 (late-breaker oral presentation) 中,Vir公布了一项2期试验的24周随访数据。该数据表明,在最长48周的聚乙二醇干扰素⍺ (PEG-IFN-⍺) 疗程基础上,给药VIR-2218 (BRII-835) 24或48周时,26% (8/31) 的病毒学抑制的慢乙肝受试者在治疗结束时实现了HBsAg清除。·16% (5/31) 的受试者在治疗结束后24周HBsAg持续清除;5例受试者中有2例基线HBsAg水平大于1000 IU/mL。随访
腾盛博药宣布其合作伙伴在2023年EASL™大会上公布的最新数据强调了HBV功能性治愈的潜力

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