老虎点评:FDA批准的新冠口服药,有效性真有那么高吗?

老虎锐评2021-12-01

盘前观察

美股盘前上涨,中概电动三宝盘前上涨,原油盘前涨到$69。(相关阅读:盘前:欧、美、油暴力反弹!木头姐大手笔增持

FDA批准首款新冠口服药

昨天晚些时候FDA批准了美国首款新冠口服药,默沙东的Molnupiravir。早在本月初,这个药就在英国率先获得批准。也不知道出于什么原因,英国的卫生部门,老是喜欢抢在美国的FDA批准之前去批准。除了这次的默沙东的Molnupiravir,还有之前的mRNA疫苗。英国率先批准一种新药或者新的疫苗,无形之中就给了美国FDA很大的压力,有一种赶鸭子上架的感觉。一会儿我们就能看到,英国的卫生部门批准一款新药,有多么草率。

默沙东的这款药,最先引起资本市场注意的是10月1日的官方新闻:新冠口服药Molnupiravir将住院率/死亡率降低了50%,因为效果太好临床试验提前终止。当天我就写了两个评论泼了冷水,尽管当天的资本市场还因为这个新闻上涨,世界也感觉生活即将回归正常。我泼冷水的理由是宣布临床试验有效性高达95%的疫苗,在实战当中对疫情的控制也并非想大家想的那么好,更别说临床试验只有50%的口服药了。

但我还是高估了,默沙东在11月30日官宣修改了这款药的有效性,从50%降低到30%。

对比两次官宣的成绩

10月1日:试验组385人中28人住院,安慰剂组377人中53人住院,有效性50%

11月30日:试验组699人中48人住院,安慰剂组709人中68人住院,有效性30%

最容易被看出来的问题:观察的人数多了以后,试验组和安慰剂组的效果靠近了(48 vs 68),药效下降。但是另一个更隐形的问题,我相信FDA也没有看出来,就是在后面新增的观察者中(试验组699-385 = 314,安慰剂组 709 – 377 = 332),试验组住院的人数反而更多(48-28 = 20 vs 68-53 = 15)。如果,这个临床试验是设计成两批人,第一批人是385人和377人,第二批人是314人和332人,那么第一批人显示药物有效,第二批人显示药物是副作用。不一致的试验结果完全没法说明药物是有用的,这个药物一定过不了FDA审批。

英国的卫生部门,究竟是有多么差劲,才会着急忙慌去批准这种药。美国的FDA,还是更加科学严谨,投票结果是13:10,差点没过,纽约时报的说法是“surprising”。其实一点都不“surprising”,这个药压根就不该被批准。但默沙东就因为前期不实的宣传攻势,拿到了美国310万剂订单,日本160万剂,澳大利亚30万剂…每一剂的单价是$700多,至少$30+亿的订单已经到手。

就看Pfizer的口服药了。

大市(美东时间9:00 AM)

公司新闻

Salesforce:3季度营收好于预期,4季度财报指引不及预期,盘前跌6%。第3季度营收$191.66亿,同比增长24.17%;净利润$14.72亿,同比下降61.31%。

小鹏汽车:11月交付15,613辆汽车,同比增长270%。今年前11个月车辆交付总量达82,155辆,同比增长285%。

理想汽车:11月交付13,485辆汽车,同比增长190.2%。今年前11个月车辆交付总量达76,404辆,自交付以来理想ONE累计交付量达110,001辆。

蔚来:11月交付10,878辆汽车,同比增长105.6%。今年前11个月车辆交付总量达80,940辆,同比增长120.4%。蔚来车辆累计交付156,581辆。

网易:云音乐周四将正式于港交所挂牌上市,发行价205港元/股。

爱奇艺:有消息称,爱奇艺将大规模裁员,裁员比例在20%-40%。对此爱奇艺回应表示以官方信息为准。

新东方:12月1日进一步购回债券。截至12月1日,购回的本金总额合计为$1.225亿,占债券初始本金额约40.8%。

开心汽车:称将迅速扩张新能源汽车团队,2022-2025年汽车产销目标为5万辆。开心汽车表示,公司正在与多个战略投资者进行讨论。

亚马逊 & 高盛(GS):高盛正在向客户开放其大量市场数据和软件工具的访问权限,该产品由亚马逊AWS部门设计。该服务名为GS Financial Cloud for Data with Amazon Web Services,将可使资管公司节省时间,并可使开发人员将精力专注于交易上。

亚马逊(AMZN):纳斯达克和亚马逊AWS宣布达成多年合作伙伴关系。从 2022 年开始,纳斯达克计划分阶段将其北美的多个交易市场迁移至亚马逊AWS。

IBM:收购澳大利亚数字化转型服务公司SXiQ。IBM表示此次收购将推进其混合云和人工智能战略,帮助企业在多个云和平台上实现复杂关键任务应用的现代化和转型。

Roblox:在自有平台上为游戏创作者设立基金,每个项目至少提供$50万。自10月起在Roblox平台上线的RPG霓虹骑士和PvP FPS游戏滚雷已经获得了该基金的支持。

加拿大鹅:上海市消保委就门店更换条款约谈加拿大鹅。此前消费者因质量问题退货时被告知中国大陆门店不得退货,后加拿大鹅声明称中国大陆门店可退货退款。

高通:推出新一代骁龙8移动平台,商用终端预计年底面市。全球众多OEM厂商和品牌,包括中兴通讯、小米、vivo、Redmi、OPPO将采用全新一代骁龙8移动平台。

特斯拉:周二发布限量产品Cyberwhistle,售价$50,发布1小时售罄。该产品为银质哨子,外型以特斯拉电动卡车为灵感。

PayPal:CEO:黑五期间使用先买后付下单的人数激增400%。

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