顶级科学家领衔、诸多资本大拿加持,研发创新药的诺诚健华来了!

3月11日,研发免疫肿瘤创新药的$诺诚健华(09969)$ 开始新股申购,预计23日将登陆资本市场!

这是继$启明医疗-B(02500)$$康宁杰瑞制药-B(09966)$上市后的另一家未盈利生物医药企业。

这家新股备受市场关注,其联合创始人之一是全球知名的结构生物学家施一公,他曾是美国普林斯顿大学分子生物学系最年轻的终身教授,前清华大学副校长,中美两国科学院院士,国家首批“千人计划”代表性人物之一。率先解析的剪接体三维结构解决了困扰国际生命科学界20多年的难题,是近30年来,我国在基础生命科学领域对世界科学做出的最大贡献!

除了顶级科学家,诺诚健华还受到诸多资本大佬青睐。

其中,诺诚健华的第四大股东林利军是基金业大佬,其创立的汇添富基金管理资产总额超过7000亿元,是国内最大的基金公司之一!第六大股东GIC是新加坡政府投资公司,被业界称为"亚洲最大及最神秘的投资者"!

诺诚健华从诞生伊始就注定是一家含着金汤匙出生的明星企业。

但由于创新药的研发成本极其高昂,目前诺诚健华尚未盈利。其重磅研发的新药奥布替尼在去年11月向药监局提交注册申请,并已纳入优先审评通道,预计将在2021年初实现上市,这是一款市场空间在百亿美元级别的核爆级新药!

“梦之队”引领新药研发

与施一公同为联合创始人的是公司董事长崔霁松,毕业于美国常春藤名校普渡大学,获授生物科学哲学博士学位。拥有20多年的行业领导经验,是前美国医药巨头默克集团心血管疾病早期开发主任、前PPD旗下保诺科技的行政总裁兼首席科学官!

施一公的妻子赵仁滨是诺诚健华的执行董事,负责生物学及临床开发策略,美国约翰霍普金斯医学院分子生物学博士,超过15年新药研发经验,是前美国强生公司首席科学家。

诺诚健华的首席技术官陈向阳是美国埃默里大学有机化学博士,曾任医药巨头辉瑞药物化学部门的首席科学家,拥有23项专利申请。

首席医学官徐志新拥有超过25年的肿瘤研发经验,曾任罗氏美国临床研究科学家。

除了核心管理团队,诺诚健华还组建了由顶尖教授及关键意见领袖组成的科学顾问委员会,包括世界一流的风湿免疫疗法专家栗占国、全球公认的癌症研究领导者Arnold Levine教授及前诺华制药中国首席执行官兼总裁邓建民。

另外,诺诚健华还和世界级的癌症基因学科学家张泽民签订独家合作协议,以提供研发指导。张博士曾在著名生物医药公司基因泰克/罗氏(Genentech / Roche)工作了16年,担任癌症基因组学和生物信息学组的首席,世界首例肿瘤全基因组最早由张博士领导完成!

以此看出,诺诚健华汇集了诸多行业大牛,大部分高管出身名校,且多在强生、辉瑞、默克等医药巨头企业担任主要研发负责人,用“梦之队”形容诺诚健华豪华创业阵容并不为过!

对癌细胞定点斩首!

诺诚健华是一家处于临床阶段的生物医药公司,专注于治疗癌症及自身免疫性疾病的分子靶向药物。其核心产品奥布替尼,主要用于治疗B细胞恶性肿瘤,靶点为BTK—一种非受体蛋白酪氨酸激酶,分布在淋巴系统、造血及血液系统,是B细胞受体信号通路中的一个重要蛋白。

这个信号通路对正常B细胞功能很重要,同时研究发现,有一类具有B细胞特性的癌细胞生长特别依赖持续的B细胞受体信号,因此,一旦BTK蛋白被抑制,信号中断,这些癌细胞就会死亡。

这个类似于掐脖子,切断癌细胞赖以生存的“氧气”,以达到治疗目的。

在BTK抑制剂上市前,传统的治疗手段以化疗为主,在杀死癌细胞的同时也会对正常的细胞产生损害,副作用极大,很多患者都无法坚持。

而靶向治疗,是在细胞分子水平上,针对致癌位点设计治疗药物,药物进入体内会特异地选择致癌位点来相结合发生作用,使肿瘤细胞特异性死亡,而不会波及肿瘤周围的正常组织细胞,所以分子靶向治疗又被称为“生物导弹”,类似特朗普对苏莱曼尼的定点“斩首!

目前,全球上市的BTK抑制剂主要有强生/AbbVie的Ibrutinib(伊布替尼),阿斯利康/ Acerta的acalabrutinib(阿卡替尼),前者2018年的销售额达到44.5亿美金,预计2022年的销售额可以超过80亿,是当年全球第3大畅销肿瘤药!

国内研发进度最快的是$百济神州(BGNE)$,其zanubrutinib(泽布替尼)已经获得美国FDA批准上市,国内上市时间预计在今年上半年。

虽然诺诚健华在速度上不具优势,但临床数据显示,其核心产品奥布替尼在不良反应上达到Best in class(同类最优),而且率先开发了红斑狼疮和类风湿性关节炎的适应症。

风物长宜放眼量,未来诺诚健华的奥布替尼仍大有看头!

未盈利并不妨碍资本追捧

由于奥布替尼尚未上市销售,且其他在研产品大多处于临床2期,诺诚健华自创立以来几无营收。根据招股书披露,2017年至2019年前9个月,公司分别实现收益10.2万、161.7万、83.9万元,多为向其他生物药企业提供研发服务获得。

加上研发投入巨大,诺诚健华难逃创新药巨额亏损的命运!

这是由创新药行业本身特性决定的。

在全世界,做创新药都不是一门简单的生意,研发门槛极高,单款新药的研发成本动辄数亿美元,从化合物筛选到最终上市往往历时5-10年,没有家底和含“科”量不够的团队根本撑不到上市。

但极高的进入壁垒加上广阔的市场空间,一款新药的上市往往成为药企的印钞机。强大的盈利能力受到资本市场的追捧,造就了诸多十倍、百倍大牛股!

如创新药企百济神州2016年登陆美股,上市至今尚未盈利,但并不妨碍百济神州成为一支十倍股!

这次诺诚健华上市还吸引了12家基石投资者,其中不乏一些专业投资医药行业的著名基金,如Hankang Biotech Fund I, L . P、Rock Springs等,唯一比较可惜的是与创始人施一公关系密切的高瓴资本没有出现在基石投资者一列。

如果奥布替尼上市顺利,将有望成为诺诚健华的现金奶牛,有了资金的支持,诺诚健华可以扩充研发管线,再创辉煌!

目前,诺诚健华已有9种候选药物,这对一家初创企业来说,已经惊为天人了!

最后

尽管创新药受到资本市场热捧,但新药研发过程漫长、成本高昂,且结果充满不确定性,加上全球药企都在发力靶向药物,预计诺诚健华的竞争将加剧。对于一家初创企业,尚未有成功的历史经验,投资未盈利创新药企业更像是一种风险投资,没有强大的心脏和充足的认知,难以摘到胜利的果实!

$康希诺生物-B(06185)$$君实生物-B(01877)$

# IPO情报局

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