这九家公司正在研究冠状病毒治疗或疫苗
混合了传统药物制造商和小型初创企业的计划,他们已经着手开发针对新型冠状病毒引起的感染的疫苗或治疗方法。
在美国,发起开发的公司已经获得了两个组织的资助:生物医学高级研究与开发局(BARDA),其是卫生和公共服务部的下属机构,以及美国国家过敏和传染病研究所(NIAID),美国国立卫生研究院的一个部门。一些公司已经从奥斯陆的全球组织流行病预防创新联盟(CEPI)获得了资金。其他公司自己或通过与其他生命科学公司的合作来资助试验。
以下是一些在美国为新冠病毒开发治疗或疫苗的公司:
类型:治疗
阶段:3期临床试验
名称:瑞地昔韦
背景:吉利德(Gilead)是一家长期生产药物的制药商,以开发Sovaldi的丙型肝炎的首种主要治疗方法而闻名,该疗法改变了该疾病的治疗标准,但也引发了全国范围内有关药物定价的争论。该公司具有开发和销售艾滋病毒药物的经验,其中包括用于预防艾滋病毒的药物Truvada,用于预防暴露前预防(PrEP)。与美国的试验一起,吉利德(Gilead)正在武汉进行一项随机对照临床试验,测试瑞姆昔韦(remdesivir)作为该病毒患者中轻度至中度肺炎的治疗方法。2月,中国食品药品监督管理局批准了该试验。
临床试验:
1. 2月21日,美国国家过敏和传染病研究所开始对患者进行一项随机,双盲,安慰剂对照的3期试验,该试验评估了全球50个地点的394例住院的患者。该试验预计于2023年4月1日结束。地点包括马里兰州贝塞斯达的国立卫生研究院(未招募),奥马哈的内布拉斯加大学医学中心(正在招募),加尔维斯顿的德克萨斯大学医学分校( (不招募)和斯波坎的普罗维登斯圣心医疗中心(正在招聘)。
2. Gilead在3月3日表示,一项随机,开放标签的3期临床试验将评估600名中度**患者中的remdesivir。该试验预计将于3月开始招募患者,研究结果将于5月公布。
3. Gilead在3月3日表示,一项随机开放标签的3期临床试验将对400名重度**的患者进行瑞地昔韦的评估。该试验有望在3月开始招募患者,5月取得结果。
年初至今的股票表现:吉利德的股价上涨了6%。
公司名称:$葛兰素史克(GSK)$
类型:疫苗大流行佐剂平台
名称:AS03辅助系统
背景:GSK是另一家领先的疫苗生产商,已将用于人类**瘤病毒(HPV)和季节性流感等的疫苗推向市场。2月3日,该公司表示,由CEPI资助的昆士兰大学将可以使用这家英国制药商的疫苗佐剂平台技术,该技术被认为既可以增强疫苗的反应性,又可以限制每剂所需的疫苗数量。2月24日,GSK表示,中国生物技术公司Clover Biopharmaceuticals Inc.在临床前研究中也将佐剂技术与其候选疫苗Trimer结合使用。GSK疫苗首席医学官Thomas Breuer博士正在领导疫苗和佐剂平台的研究。
年初至今的股票表现:葛兰素史克股价下跌了28%。
公司:$Inovio Pharmaceuticals Inc(INO)$
类型:基于DNA的疫苗
阶段:临床前
名称:INO-4800
背景:另一位CEPI受赠人Inovio表示已经开始临床前测试和小规模生产。
时间轴:Inovio开发免疫疗法和疫苗,但尚未批准用于治疗的产品。对于INO-4800,在1月23日至2月29日之间进行了临床前测试。该公司计划在4月在美国进行30名参与者的临床试验。它还计划在当月在中国和韩国进行人体试验,并准备为这三个国家的试验准备总计3,000剂。Inovio表示,预计将在秋季从试验中获得第一个结果,并准备在今年年底前将100万剂疫苗用于其他临床试验或紧急使用。
年初至今的股票表现:Inovio的股价飙升了85%。
公司名称:$强生(JNJ)$
类型:疫苗
名称:待定(“我们仍在寻找候选疫苗,因此目前尚无名字,”一位发言人3月4日说。)
背景:2月11日,强生公司表示正在与BARDA合作测试其候选疫苗,两家公司都为研究和开发提供资金,而公共卫生组织也为1期试验提供资金。与GSK,强生的AdVac和PER类似。C6技术用于改进疫苗的开发过程,还用于开发强生的实验性埃博拉疫苗。强生首席科学官Paul Stoffels博士在一份声明中说:“我们还在与其他合作伙伴进行讨论,如果我们有潜力的候选疫苗,我们的目标是使中国和世界其他地区都可以使用它。” 。强生公司还于2月18日表示,它正在与BARDA合作开展一个项目,该项目旨在筛选可能有效对抗新冠的现有抗病毒药物,包括实验或批准的疗法。
时间表:该公司的目标是到2020年底开始进行1期临床试验,“相比达到疫苗研发这一里程碑通常需要5到7年的时间,” Stoffels对强生公司首席科学官Paul Stoffels博士说。强生公司全球新冠回应负责人于3月2日表示。
年初至今的股票表现:强生股价下跌了12%。
类型:基于RNA的候选疫苗
阶段:临床前
名称:mRNA-1273
背景:1月23日,Moderna获得了CEPI的资助,用于开发抗病毒的mRNA疫苗。2月24日,它表示已将第一批mRNA-1273运往NIAID,以在美国进行1期临床试验。
临床试验:2月21日,NIAID表示将在3月19日在一处开放标签的I期临床试验中招募45名健康成人患者,该试验在一个地点进行以测试mRNA-1273作为新冠的疫苗。预计将于2021年6月1日结束。参与者将被追踪一年。该试验将在西雅图的Kaiser Permanente华盛顿健康研究所进行。
年初至今的股票表现:Moderna的股票上涨了35%。
公司:$Regeneron Pharmaceuticals(REGN)$
类型:治疗
阶段:临床前
名称:暂无名字
背景:2月4日,再生元宣布正在开发单克隆抗体作为新冠的治疗方法。该公司的VelocImmune平台在临床前测试中使用具有人源化免疫系统的基因工程小鼠。一位发言人说:“我们的目标是在八月底之前准备好数十万剂预防性剂量供人体测试。”传染病研发和病毒载体技术副总裁Christos Kyratsous正在运行该项目。
年初至今的股票表现:Regeneron的股票上涨了17%。
类型:疫苗
阶段:临床前
名称:暂无名字
背景:自2月18日起,赛诺菲将与BARDA合作,使用其重组DNA平台对**的严重急性呼吸道综合症(SARS)临床前候选疫苗进行测试。它在赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)业务中生产疫苗已有悠久的历史,并于2017年以7.5亿美元的价格收购Protein Sciences收购了该候选药物。这家法国制药商此前曾与该组织合作开发流感疫苗。康涅狄格州梅里登市的科学家正在研究这种疫苗。赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)的执行副总裁David Loew领导该项目。
时间表:一位发言人表示,赛诺菲计划在2021年3月至2021年8月之间将疫苗投入1期临床试验。
年初至今的股票表现:赛诺菲的股价下跌了17%。
公司:$Takeda Pharmaceutical Co Ltd(TAK)$
类型:治疗
阶段:临床前
名称:TAK-888
背景:武田制药是开发**治疗药物的竞赛的最新参与者之一。这家日本制药商于3月4日表示,计划为感染高危人群测试超免疫球蛋白。武田表示,作为将在佐治亚州进行的研究的一部分,它将需要从**中康复的人或已开发疫苗的人获取血浆。武田疫苗业务总裁拉吉夫·文凯亚(Rajeev Venkayya)博士是该公司**响应小组的联席负责人。与强生公司一样,武田公司计划研究其他疗法,无论是实验性的还是获得监管部门批准的疗法,是否都具有治疗潜力。
年初至今的股票表现:武田的股价下跌了32%。
公司:$Vir Biotechnology, Inc.(VIR)$
类型:治疗
阶段:临床前
背景:Vir于2月25日表示,它正在与总部位于上海的WuXi Biologics合作测试单克隆抗体,以治疗**。如果批准该疗法,则药明康德将在中国进行商品化,而Vir则将在世界其他地区拥有销售权。这家临床前公司由Biogen的前首席执行官George Scangos经营。
年初至今的股票表现:Vir股票上涨了263%。
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