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“ ADC2025 背景介绍 ”2025年2月 · 苏州2025年2月18-19日，由触界生物主办的第六届ADC药物开发大会(简称ADC2025)将定于苏州举办，旨在为中国及国际优秀ADC企业搭建展示最新技术及研究成果的学术交流平台，促进国际技术交流、商务合作的线下机会，推动ADC药物快速临床转化服务于患者。ADC专题峰会是触界生物品牌峰会之一，往届口碑反响较高，ADC2025组委会再次欢迎产业界同仁共聚苏州参与讨论ADC2025之后的新发展问题与解决方案共识。大会支持业务宣讲、研发进展发布、展台布展、各类广告等深度合作。火热招商阶段，期待您的加入！主办单位触界生物会议时间2025年2月18-19日会议地点中国·苏州会议规模2000+主论坛：携手并进，破局ADC药物市场蓝海（2025年2月18日上午09:00-12:00）ADC 进入大整合发展时代，除了被国际大厂 MNC 关注，国内的买方及新模式尚需挖掘。国际化开发大背景下，无论是产品还是BD 策略都需要具备强差异化。在 2025 年开年，汇集 ADC 企业创始人、BD\ 运营策略负责人、投资人等角色大咖一同探讨 ADC 发展的新挑战、新未来。09:00-09:05大会致辞09:05-09:30国产 ADC 出海实践与心得09:30-10:15圆桌 1：国产 ADC 药物研发趋势及出海探讨* 癌症治疗方式多、国内靶点内卷、集采等因素，ADC 药物研发现状及趋势演变？* 面对高昂的研发成本，Biotech 解决现金流的方案？* 面对陌生市场，国内药企选择出海的调研策略？* ADC 产品如何做出差异化 & 技术迭代才能在国际化市场中脱颖而出？10:15-10:40茶歇&商务交流10:40-11:05创新 ADC 药物研发现状及未来展望11:05-11:30ADC 药物差异化路径探索及专利策略11:35

环球视野，深度视角各位亲爱的股东，大家早上好中午好晚上好。水文警告！2024年12月16日，AstraZeneca宣布与Tracer Biotechnologies达成合作，将在临床试验中使用Tracer的数字PCR技术。据悉，Tracer的技术是一种基于Tumor-informed策略的数字PCR个性化位点的MRD检测。Tracer的数字PCR MRD与NGS相比具有不限制检测次数（即一次个性化数字化引物设计可以做几乎无限次检测）、灵敏度高（这个不评论）和快速交付（7天以内）的特点。Tracer Biotechnolgies 成立于2021年，公司位于纽约。根据Crunchbase的记录，公司2024年8月刚完成一轮790万美元的融资。话说AZ是真喜欢数字PCR啊...这里没有任何其他的暗示，只是感慨一下，数字PCR真的要站起来了。END啊对对对对，扫描这货能联系到我至此，各位股东星标了么？点赞了么？转发了么？在看了么？谢谢！所有内容均不作为投资建议，信息均来自公开资料。近期文章：融了8000万美元的Pleno在造什么“飞机”？转折点！中国空间蛋白组学工具开始涌现David Liu的Chroma&Nvelop决定合并Editas：天塌了Akoya押注临床，空间生物学求突破普译生物发布PolyseqHive，中通量纳米孔测序多了一个选择！注1：https://www.genomeweb.com/cancer/astrazeneca-use-tracer-biotechnologies-cancer-monitoring-tech-clinical-trials注2：https://www.tracerbio.com/注3：https://www.crunchbase.com/organization/tracer-a36b注4：https://finance.eas

聊个空间生物学重要事件：2024年12月10日，Akoya（下称A司）与NeraCare（下称N司）达成Immunoprint独家全球产品商业化协议。为什么说重要？这次是上游厂家亲自下场。#01亲自下场熟悉mIF（多色免疫荧光，多重免疫荧光）的朋友都知道，这是空间蛋白组学的一个重要的分支。最近，火了一把。2024年12月10日，空间蛋白组学入选Nature的《Method of the Year 2024》。作为比较早就通过10x Genomics、NanoString和Akoya等企业视角观察空间蛋白组学的...呃...小破号，我们也算是比较了解了。那么，大家都有一个共识，目前的空间蛋白组学几乎全部应用就是做科研。但是，只有A司对于临床应用最为执着。在上次财报分析的时候，我们是这样说的：我们此前也聊过Akoya跟Acrivon等公司在临床应用上的合作，但是要在短时间内取得进展是很难的。获得回报的周期较长，就不知道投资人有没有这个耐心。星海领航员，公众号：循因缉药Akoya：天塌了A司想到的办法是：亲自下场。于是，就有了开头咱们提到的事件。#02Immunoprint我们得先看他的“妈妈”。。Immunoprint的开发者N司是一家德国公司，总部位于法兰克福，美国也有分部。公司已经获得1500万美元融资，由MIG Capital领投。这似乎是一家专门开发黑色素瘤的公司，除了Immunoprint他们还有款基于QPCR的产品MELAGENIX也是用于黑色素瘤预后风险分层。MELAGENIX用于NivoMela 临床试验（NCT04309409）的分组检测，该III期试验计划入组374人，于2020年7月注册启动。Immunoprint是N司开发的另外一款针对Melanoma（黑色素瘤）预后风险分层的多色免疫检测产品，该公司已经开发了多年。Immunoprint使用7个标志物在

普译生物正式宣告发布了第二款纳米孔测序仪PolyseqHive。 这是其年初发布的首款纳米孔测序仪PolyseqOne的中通量版本，使用了相同的PolyseqCell芯片，可支持六张测序芯片的同时运行。 单芯片运行的PolyseqOne 熟悉纳米孔测序的很多读者对于这种多芯片并行的产品形态和设置并不陌生。并行运行在实现通量提升的同时提供了灵活的选择，使用已经优化成熟并逐渐验证的芯片可以在生产工艺上保持一致，既能上量降低成本又能快速实现生产。在公司研发开发初期，这不失为一种有效的产品化策略。 于是，PolyseqHive所能实现的性能严格意义上还是依赖于PolyseqCell的表现。 普译通过自主筛选改造的孔蛋白和马达蛋白构建了测序的生化体系，每个PolyseqCell芯片包含了2560个纳米孔。在年初发布PolyseqOne的时候，设计测序时长为48小时，设计产出为15-20Gb；发布数据称最长读长可超200kb，单次准确率超过97%，一致性准确率（30x）超过99.9%。 在过去的一年，普译在PolyseqCell的测序性能及稳定性方面做了持续的优化和提升。通过筛选优化孔蛋白、使用了人工膜，目前交付的测序时间已经可以达到72小时，提示了稳定性的提升。另一方面，结合控速蛋白的优化，实现了测序速度的提升，目前交付的产品稳定在了420nt/s的测序速度上。这样一来，单张芯片的数据产量已经能够从年初交付的10Gb稳定到目前的20Gb（公司内部运行可产出数据量达到50Gb）。根据广州妇女儿童医疗中心俞洋研究员的报告，这样的测序性能似乎在客户的手里也能得到重复验证。 PolyseqHive现场实时测序的控制界面显示了读长分布 PolyseqHive保持了相应的原始读取准确率，但通量实现了6倍提升。从展示的对人基因组标准样品的48小时测序结果来看，PolyseqHive测序的中位读长为

这份文件，非常重要、非常重要、非常重要。昨天，财政部网站发布通知，就《关于政府采购领域 本国产品 标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》向社会公开征求意见。《通知》提出，拟在政府采购活动中，给予本国产品相对于非本国产品20%的价格评审优惠。（适用范围：政府采购本国产品标准现阶段适用于货物，主要指是工业制造品。）什么意思？举个栗子，非本国产品报价100w，本国产品也报价100w，参与评审时，本国产品的报价按80w计算（会得到更高的商务分）。本篇，我们不讨论大国竞争宏大议题下，对本国产品的政策倾斜。放到测序领域，这份文件定义清晰了测序行业一直语焉不详、但又频频出现的话题：“何为国产？”国外生产、国内组装，换logo，OEM，算不算本国产品？如**核心零部件采购自国外，算不算本国产品？如**海外企业在国内建立生产基地生产的产品，算不算本国产品？....此前，对于这个话题，业界并无统一共识；但在宣传语境上，“擦边国产”、“国产正义”已成为了常见现象。今天终于得以明晰。01何为“本国产品”？根据征集意见稿原文，本国产品有明确定义，具体三条：（1）产品在中国境内生产。那么，又何为“生产”？原产地不贴logo，运回国内再贴logo、或海外试剂大包装到国内分装成小包装、或换个中文包装，算不算生产？文件进一步明确了，这些都不算。产品生产，指在在中国关境内实现从原材料、组件到产品的属性改变。属性改变是指经过制造、加工或者组装等工序，产生完全不同于原材料、组件的新产品，并具有新的名称和特征（用途）。（ps，属性改变如定义不清，也可能也会产生模糊地带和骚操作）。（2）国内生产的 组件成本 要达到 规定比例 。这一点也很好理解，对于一个复杂系统，有一些精密原件可能需要依赖海外供应商，不同产品的依赖程度不一样。如果一刀切，要求所有原件、

环球视野，深度视角各位亲爱的股东，大家早上好中午好晚上好。我们的FDA Warning系列似乎停更了一段时间，别怪我，主要是最近热点实在太太太多了。主要吧，估计这个系列看的也少，我们就攒一攒。比如说今天，咱们一下子带来三家公司的最新“微操”实践，让大伙欣赏一下。我先叠个甲：药品与医疗器械与患者的生命和人身安全息息相关，任何个体和组织都应该以患者利益最大化为出发点建立适宜的质量体系。我们的调侃也都是出于引起大家对于质量的关注而做出的适当演绎，并不脱离FDA给出的原文范畴。大部分企业都能遵守法规，且文中的公司违规行为可能在后续改正。如果有异议，请直接起诉FDA（并不鲜见）。叠甲完毕。今天的三位重量级企业分别来自美、印、中三个制药强国，绝不厚此薄彼。#01美国选手第一位选手来自美国的Applied Therapeutics。Govorestat（AT-007）是Applied Therapeutics开发的一款治疗半乳糖血症 (Galactosemia)的候选药物，通过阻断半乳糖醇的生成来达到治疗半乳糖血症的目的。这不是今天的重点，咱们就不细说了。2023年4月24日，尽管AT-007的III期临床结果没有达到主要终点，与安慰剂相比没有显著差异。但是公司仍然决定向FDA提交上市申请。冷知识：临床结果没有达到主要终点也是可以申请上市并可能获批。当然，这也不是重点。2024年11月27日，FDA向Applied therapeutics发送了完全回复函（Complete Response Letter,CRL)。这就是拒绝批准上市的意思。如今，我们能从这份2024年12月3日的警告信中一窥其中的奇葩操作。第一，删除临床数据。FDA要求检查某些临床数据，然而就在向Applied Therapeutics发送了通知后仅仅过了2天，Applied就宣称他们的外包商删除了一个临床中心的数据。

所以，停更一天！各位股东可以看看过去7天的文章，顺便点个赞和在看。尤其是阅读量低的，心碎啊...本周（除明天）原创文章奉上~Caribou Bio 390万美元买个清净Cologuard 2.0：我们的医保很有钱呀目标50000例！纳米孔表观测序项目启动！Guardant Health等来的正义：2.925亿美元蛋白测序明星裁员23%安捷伦Agilent事业群重磅重组！Twist：拜托了，总统先生转型、大选和2025，Illumina CFO如是说END

最近都在忙着看财报，竟然漏了Caribou Biosciences。呃，其实也不算，在没有产品上市之前，这些biotech的财报其实最大的作用是看能活多久。只要帐上现金还有、能“忽悠”到接盘侠，也没必要经常去看。不过，最近Caribou 还是有点“花活”值得关注的。其中，一个引子就是一项集体诉讼可能要了结了。#01律师费109万美元2024年11月18日，就在这个吉祥的日子（18=要发），美国一家律所 The Rosen Law Firm（下称Rosen）发布了一份公告。美国加利福尼亚北区地方法院批准了一项拟议的集体诉讼和解，2021年7月23日至2023年7月13日期间购买Caribou Biosciences的朋友们可以申请赔偿了。呃，2021年7月23日就是Caribou上市首日，假设当天买入的话到2023年7月13日也就亏了不到60%。就...还好吧。听证会定于2025年2月18日下午1:30在加利福尼亚北区地方法院举行，主要为了以下3件事：第一，是否批准包括390万美元在内的和解提案；第二，是否批准和解金分配计划；第三，是否批准首席律师申请的律师费（不超过和解金额的28%，即109.2万美元）、不超过6万美元的费用报销，以及原告代表和解类别的合理成本和费用补偿（包括工资损失）不超过7500美元；所以，美国为啥律师算高薪职业呢？那么，Caribou到底是犯了什么天条？Rosen又是哪颗葱？#02祸起CB-010CB-010我们是非常熟悉了，靶向CD19的 CAR-T疗法。通过敲除TRAC基因（T细胞受体α恒定区），T细胞表面的T细胞受体（TCR）被清除，可避免移植物抗宿主反应（GvHD），敲除编码PD-1的基因，提高CAR-T细胞抗肿瘤活性的持久性。因此，这是一款创新的用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的“现货型”细胞疗法。在上市之时，CB-010是进展最快的项目，已经开

环球视野，深度视角各位亲爱的股东，大家早上好中午好晚上好。2024年11月19日，Illumina CFO 参加了Wolfe Research 2024 Healthcare Conference。Wolfe Research是一家吹票机构，也就是卖方研究机构，专注于提供一流的研究内容和持续的战略增长。Wolfe Research 拥有超过30名分析师，覆盖超过750家公司，涵盖100多个行业。呃，跑题了。在会上，Illumina CFO Ankur Dhingra就公司转型、大选影响和2025年的展望做了个报告。我们可以大概看下里面的核心内容，今天的内容比较硬，基本没有图，大家忍一忍。#01公司转型一句话总结：以试剂耗材和测序仪为核心，辅以单细胞和蛋白组学技术为重要抓手，整合公司数据分析能力为客户提供全面解决方案。测序线：推动客户从向NovaSeq X产品线转换的速度，推进新的MiSeq i100渗透；目前大概有10%的NovaSeq X订单是自NovaSeq 6000转换而来。多组学线：并没有提及如何推动Fluent产品线，但是对Fluent和与SomaLogic合作推出的SOMAmer测序版充满信心。数据分析线：该业务线此前管理比较松散，目前已经聘请了专门的leader并组建了专门的团队。在过去6-7个月里，Illumina重新规划投资，在制造、管理费用和国际业务等方面进行了成本结构的变革（指裁员，缩减办公场地等），未来2-3年将提高运营利润率。Fluent是被认为一个不错的例子，Illumina将对并购保持谨慎，但是有明确的并购策略和目标，并且有足够的现金进行小规模并购。呃，这么说PacBio你们不能买了啊...#02关于大选首当其冲的就是我们此前提到的NIH相关收入问题，你绝对想不到，这事老美有多在意，懂王的影响力之深可见一斑。关于NIH项目：公司大约25%的业务

环球视野，深度视角各位亲爱的股东，大家早上好中午好晚上好。若问美帝哪家上市公司最近一段时间最火，那必然是“女大”Nvidia了。只要老黄穿上那件皮夹克，甭管从裤裆兜里掏出啥来，大家都愿意相信那就是爱（A.I.）该有的样子。“女大”就是A.I.，“女大”就是股价的保证。#01“那一夜”所以，当biotech的人们看到Quantum-Si跟Nvidia在一起的消息时...还没来得及擦干眼里的口水，股票软件里的“buy”就按了下去。Quantum-Si的蛋白测序技术=蛋白组学=未来复制基因组学检测的庞大市场增量。Nvdia的GPU计算技术=A.I.人工智能=未来第四次工业革命的唯一真神。两个等式恒成立，所以...所以那一夜非常疯狂~Quantum-Si的股价涨幅甚至一度达到约+200%，这货一共市值2个多亿，最后成交额硬生生给干到了4个亿。“女大”威力，恐怖如斯。不过，大家真的有认真看过QSI和Nvidia的合作内容吗？去掉废话部分，这个合作基本上是Quantum-Si与Nvidia达成合作，将利用Nvidia的A.I.技术加速QSI新的蛋白测序平台Proteus的开发（记住Proteus这个名字，要考）。其核心很可能是在Proteus平台内置一块专用GPU，用以加速QSI的分析软件。没了。哎哎哎，别着急。虽然但是，当天与Quantum-Si有关的还有2条消息值得我们关注。#02第二条大腿Nvidia的光芒过于耀眼，因此Quantum-Si与另外一位巨头艾万拓Avantor的合作就黯然失色了。根据协议，Avantor将在美国和加拿大利用其渠道销售Quantum-Si的蛋白测序产品。我们称之为QSI傍上的第二条大腿一点都不为过。说Avantor大家可能不熟悉，但是VWR总该熟悉了吧？Avantor是一家综合生命科学供应商，其产品涵盖仪器设备、耗材、实验室软件系统等。与Thermo