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以下内容转自：经济观察报 新冠肺炎疫情爆发已两年多，在传统公共卫生手段之外，疫苗和治疗药物同样是必要的疫情防控方式。如今小分子新冠药物Paxlovid已经在全国多地的定点医院使用，新冠中和抗体药物已获批，但还未在国内正式使用。 经济观察报 记者 瞿依贤 罗永庆最近的主要工作是推动安巴韦单抗和罗米司韦单抗的生产供应准备工作。 这款单抗是腾盛博药（02137.HK）旗下控股公司腾盛华创的新冠病毒治疗药物，在去年12月初被国家药监局批准上市。 新冠肺炎疫情爆发已两年多，在传统公共卫生手段之外，疫苗和治疗药物同样是必要的疫情防控方式。如今小分子新冠药物Paxlovid已经在全国多地的定点医院使用，新冠中和抗体药物已获批，但还未在国内正式使用。 “生物药从获批到商业化都有一个过程，从原液开始生产，一直到制剂，再到药检放行，起码要四五个月。我们是通过CDMO（合同研发生产企业）来生产的，拿到MAH（药品上市许可持有人）的确认需要时间。现在已经到最后的阶段了。”罗永庆说。 加入腾盛博药之前，罗永庆是吉利德全球副总裁、中国区总经理，吉利德在全球疫情初期因瑞德西韦获批而名声大噪。但由于国内病例数减少，瑞德西韦针对重症、轻/中症的临床试验分别提前终止、暂停。 2020年9月，罗永庆履新腾盛博药，担任总裁兼大中华区总经理，继续专注在公共卫生领域，并继续完成其做成一个抗新冠药物的愿望。罗永庆1992年进入医药行业，最开始在上海做了三年外科医生，后来进入药企。他供职过的 4家药企全部是全球Top10——默沙东、诺华、罗氏、吉利德。 新冠中和抗体 安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法从最初的实验室研究到完成国际3期临床试验，并最终获批上市，历时仅20个月。 2020年5月，腾盛博药、深圳市第三人民医院和清华大学三方正式签署投资协议，在北京成立腾盛华创公司，以共同开发这款新冠中和抗体联合疗法。

本文来源：时代财经 作者：李傲华 图片来源：视觉中国 获得国家药监局应急批准5个月后，首款国产新冠中和抗体药物怎么样了？ 5月9日晚间，腾盛博药（02173.HK）发布公告宣布，多个独立实验室的体外嵌合病毒中和实验和活病毒中和实验数据表明，腾盛博药研发的长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对新冠病毒奥密克戎BA.2亚型变异株保持中和活性。 根据腾盛博药公告，美国国立卫生研究院（NIH）和美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）认证的美国马里兰大学实验室进行的活病毒中和实验数据表明，在给药14天后，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的总血药浓度仍保持中和超过90%的BA.2活病毒所需浓度（Neut99: 2.50 μg/mL）的60倍以上。为此，尽管相对于野生型新冠病毒而言，BA.2亚型变异株刺突蛋白中的突变导致了IC50的增加，预计其治疗作用将持续至少两周或更长时间。 在葛兰素史克/Vir Bio、再生元、礼来/君实生物等药企的新冠中和抗体相继因为对奥密克戎无效而被FDA停止分发的情况下，腾盛博药新冠中抗体疗法对奥密克戎及BA.2亚型变异株有效显得尤为难能可贵。 不过，这个消息并未对腾盛博药的股价造成太大刺激。5月10日，腾盛博药盘中涨幅一度超过13%，随后一路走低，最终报收7.62港元/股，涨4.53%，总市值55.04亿港元。 获批5个月，股价反跌80% 在新冠中和抗体治疗领域，腾盛博药始终是跑在最前面的国内药企。 2021年12月8日，安巴韦单抗和罗米司韦单抗的联合疗法获得国家药监局应急批准，用于治疗轻型和普通型，且伴有进展为重症（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）的新冠病毒感染患者，其中青少年适应症为附条件批准，成为第一款获批的国产新冠中和抗体药物。 获得应急批准10余天后，腾盛博药即宣布，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联

以下内容转自：经济观察报新冠肺炎疫情爆发已两年多，在传统公共卫生手段之外，疫苗和治疗药物同样是必要的疫情防控方式。如今小分子新冠药物Paxlovid已经在全国多地的定点医院使用，新冠中和抗体药物已获批，但还未在国内正式使用。经济观察报 记者 瞿依贤 罗永庆最近的主要工作是推动安巴韦单抗和罗米司韦单抗的生产供应准备工作。这款单抗是$腾盛博药-B(02137)$旗下控股公司腾盛华创的新冠病毒治疗药物，在去年12月初被国家药监局批准上市。新冠肺炎疫情爆发已两年多，在传统公共卫生手段之外，疫苗和治疗药物同样是必要的疫情防控方式。如今小分子新冠药物Paxlovid已经在全国多地的定点医院使用，新冠中和抗体药物已获批，但还未在国内正式使用。“生物药从获批到商业化都有一个过程，从原液开始生产，一直到制剂，再到药检放行，起码要四五个月。我们是通过CDMO（合同研发生产企业）来生产的，拿到MAH（药品上市许可持有人）的确认需要时间。现在已经到最后的阶段了。”罗永庆说。加入腾盛博药之前，罗永庆是吉利德全球副总裁、中国区总经理，吉利德在全球疫情初期因瑞德西韦获批而名声大噪。但由于国内病例数减少，瑞德西韦针对重症、轻/中症的临床试验分别提前终止、暂停。2020年9月，罗永庆履新腾盛博药，担任总裁兼大中华区总经理，继续专注在公共卫生领域，并继续完成其做成一个抗新冠药物的愿望。罗永庆1992年进入医药行业，最开始在上海做了三年外科医生，后来进入药企。他供职过的 4家药企全部是全球Top10——默沙东、诺华、罗氏、吉利德。新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法从最初的实验室研究到完成国际3期临床试验，并最终获批上市，历时仅20个月。2020年5月，腾盛博药、深圳市第三人民医院

来源：中央纪委国家监委网站发布时间：2022-04-11 06:07 近日，我国首款新冠病毒特效药安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液的生产商$腾盛博药-B(02137)$生物科技有限公司与国药控股股份有限公司达成战略合作，共同推进该药物在中国的商业化进程。这款药物由广东省深圳市第三人民医院、清华大学和$腾盛博药-B(02137)$合作研发。它的疗效如何？能否对抗奥密克戎变异株？与口服小分子药物的区别是什么？记者采访了广东省深圳市第三人民医院院长、深圳市首届疫情防控公共卫生专家组组长、美国微生物科学院院士卢洪洲和深圳市肝病研究所所长张政。 记者：安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液有何技术特点？目前，团队在新冠疫苗和药物研发上有何新的进展？ 张政：我们研发的这款中和抗体药物有4个特点：第一，它对病毒的中和活性非常好。在全世界四大洲6个国家111个临床试验基地开展的临床三期试验显示，它能将高风险新冠门诊患者住院和死亡的风险降低80%。第二，它的广谱性非常好。2020年年初，我们从成千上万个抗体中挑出了206个具有潜在中和活性的抗体，并筛选甄别出2个高效阻断新冠病毒感染的抗体作为药物靶标。当时还没有流行新冠病毒变异株，但实践证明，目前它可以对抗包括奥密克戎在内的主流变异株。第三，这种药是两个抗体联用形成的鸡尾酒疗法，而这两个抗体是靶向病毒的不同位点，应用时会降低用药引起病毒突变的可能性，同时也能更好地对抗未来可能出现的变异病毒。第四，它具有长效性。我们对

关于$腾盛博药-B(02137)$ 腾盛博药生物科技有限公司（“腾盛博药”；股份代号：2137.HK）是一家位于中国及美国的生物技术公司，致力于针对中国及全球重大感染性疾病（如乙型肝炎、COVID-19、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、多重耐药 (MDR) 或广泛耐药性 (XDR) 革兰氏阴性菌感染）及其它具有重大公共卫生负担的疾病（如中枢神经系统 (CNS) 疾病）开发创新疗法。欲了解更多信息

公司今日宣布，其旗下控股公司腾盛华创医药技术（北京）有限公司（以下简称“腾盛华创”）与国药控股股份有限公司（以下简称“国药控股”）达成战略合作，双方将共同携手推进公司长效新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国的商业化进程，包括药品储备、渠道分销、区域准入、及其它创新业务合作，共同为中国疫情防控做出贡献。安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月8日获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40 kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12-17岁，体重≥40 kg）适应症人群为附条件批准。该联合疗法于2022年3月15日获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》（以下简称“诊疗方案”）。“新冠疫情持续影响着全球社会及我国人民的健康。作为以应对重大公共卫生挑战为使命的生物技术公司，我们对助力国家疫情防控责无旁贷。我们很高兴与中国药品分销的龙头企业国药控股达成此次战略合作。我相信凭借国药控股完善的网络布局和强大的渠道管理能力，能够迅速扩大我们安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的可及性，以帮助更多新冠患者。”“新冠疫情自爆发到现在，已经第三个年头，除了有新冠疫苗为我们保驾护航，我们一直期盼有治疗药物可以尽快上市。国药控股作为中央医药储备单位，我们时刻要肩负起为国家为人民做好药品保障供应的重要工作，这次与腾盛博药的战略合作，正是属于我们商业企业与工业企业在公共卫生健康领域重要的战略合作。国药控股将利用全国强大的分销网络，通过旗下全球采购与供应链服务中心，协同全国各省份子公司，提供全面的包括药品储备、商业化、创新服务等一系列合作方案，努力提高腾盛博药自主研发的新冠治疗药物的可及性，从而惠及更多的患者。”2022年

公司今日宣布，其旗下控股公司腾盛华创医药技术（北京）有限公司（以下简称“腾盛华创”）与国药控股股份有限公司（以下简称“国药控股”）达成战略合作，双方将共同携手推进公司长效新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国的商业化进程，包括药品储备、渠道分销、区域准入、及其它创新业务合作，共同为中国疫情防控做出贡献。安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月8日获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40 kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12-17岁，体重≥40 kg）适应症人群为附条件批准。该联合疗法于2022年3月15日获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》（以下简称“诊疗方案”）。“新冠疫情持续影响着全球社会及我国人民的健康。作为以应对重大公共卫生挑战为使命的生物技术公司，我们对助力国家疫情防控责无旁贷。我们很高兴与中国药品分销的龙头企业国药控股达成此次战略合作。我相信凭借国药控股完善的网络布局和强大的渠道管理能力，能够迅速扩大我们安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的可及性，以帮助更多新冠患者。”“新冠疫情自爆发到现在，已经第三个年头，除了有新冠疫苗为我们保驾护航，我们一直期盼有治疗药物可以尽快上市。国药控股作为中央医药储备单位，我们时刻要肩负起为国家为人民做好药品保障供应的重要工作，这次与腾盛博药的战略合作，正是属于我们商业企业与工业企业在公共卫生健康领域重要的战略合作。国药控股将利用全国强大的分销网络，通过旗下全球采购与供应链服务中心，协同全国各省份子公司，提供全面的包括药品储备、商业化、创新服务等一系列合作方案，努力提高腾盛博药自主研发的新冠治疗药物的可及性，从而惠及更多的患者。”2022年

腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示："腾盛博药在2021年展现出了强劲的发展势头。继我们宣布安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对"德尔塔"和"德尔塔+"等广受关注的新冠病毒变异株保持中和活性后，2022年1月，体外嵌合病毒实验数据表明，这一联合疗法对"奥密克戎"变异株仍保持中和活性。该数据将于2022年下半年在相关科学会议上公布。2021年12月，美国FDA因观察到一些受试者的CD4细胞计数下降从而暂停了所有由

腾盛博药今日宣布，国家卫生健康委员会将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，用于抗新冠病毒治疗，标志着我国在新型冠状肺炎抗病毒治疗药物领域的突破。 腾盛博药的联合疗法纳入最新版新冠诊疗方案，反映了国家卫生主管部门以及行业专家们对这一新冠病毒治疗方案的认可，也进一步证实了我们的抗体联合疗法对我国新冠患者以及疫情防控的重要性。我们很自豪在中国开发并率先在中国获批和临床使用该新冠疗法。随着‘奥密克戎’在全球范围的快速蔓延，我国及世界各国均高度警惕并实时评估‘奥密克戎’变异株的发展情况，国家卫健委在此时修订诊疗方案并纳入该疗法非常及时。此外，全球多个独立实验室的体外嵌合病毒实验检测数据表明，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法保持了对‘奥密克戎’变异株的中和活性。作为一种联合疗法，这两个抗体以其独特的作用靶点和结构保护彼此避免被变异株突破，有望对未来可能出现的变异株继续保持中和活性，以帮助我们应对复杂多变的新冠疫情。 腾盛博药正积极推进药品的生产及供应进程，以尽快将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法带给有需要的患者。 安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法(此前称BRII-196/BRII-198联合疗法)于2021年12月8日获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁，体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17岁，体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。 中国药品监督管理局对安巴韦单抗/罗米司韦单抗的上市批准是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的包括837例入组门诊患者的ACTIV-2研究3期临床试验最终结果。 结果显示 与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降

来源：华夏时报原标题：腾盛博药副总裁汲逢源：建议特殊时期急需的药品可在验证临床有效性后，同步或后置部分药学工作华夏时报记者 于娜 见习记者 孙梦圆 北京报道在3月1日召开的华夏大健康™2022全国两会医疗医药产业研讨会上，$腾盛博药-B(02137)$ 副总裁、政府事务部负责人汲逢源提出针对重大突发公共卫生事件的药物，建议国家采取兜底采购的方式进行药品储备，并在验证临床有效性后，同步或后置药品的药学相关工作，以加快药品的临床应用。医药产业被称为永不衰落的朝阳产业，是我国重要的战略性新兴产业，也是最具有成长性、最能体现国家科技竞争力的载体之一。医药产业关系国计民生，是建设健康中国的重要基础。在全国两会即将召开之际，华夏时报社于3月1日在京举办华夏大健康™2022全国两会医疗医药产业研讨会，本次研讨会邀请了行业相关部门领导、全国两会代表委员、行业资深专家学者、企业高管等共聚一堂，深入探讨了医疗医药产业的发展现状以及主要问题与挑战，为大健康产业高质量发展建言献策。汲逢源认为，近年来，我国在药品审评审批制度改革方面取得了显著成果，特别是发挥我国新型举国体制、集中力量办大事的制度优势，在重大疫情相关的疫苗、药物的审评审批的效率上非常高。但在药品获批以后，仍然面临很多困难。“创新药的研发成本非常高，新药研发九死一生，高风险应有高回报。”汲逢源表示，“以腾盛博药研发的新冠治疗药物为例，企业投入大约10亿元进行产品研发。而不同于针对其它疾病的药物，新冠等疫情药品非常特殊，国家和患者对药品的需求非常紧急，这就要求企业的研发效率非常高，但另一方面，由于疫情的不确定性，企业无法对药品的市场需求做出准确的预判，很难合理安排药品生产计划。因此我建议，针对重大突发公共卫生事件所需