腾盛博药副总裁汲逢源:建议特殊时期急需药品临床有效后加快应用
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来源:华夏时报 原标题:腾盛博药副总裁汲逢源:建议特殊时期急需的药品可在验证临床有效性后,同步或后置部分药学工作 华夏时报记者 于娜 见习记者 孙梦圆 北京报道 在3月1日召开的华夏大健康™2022全国两会医疗医药产业研讨会上,$腾盛博药-B(02137)$ 副总裁、政府事务部负责人汲逢源提出针对重大突发公共卫生事件的药物,建议国家采取兜底采购的方式进行药品储备,并在验证临床有效性后,同步或后置药品的药学相关工作,以加快药品的临床应用。 医药产业被称为永不衰落的朝阳产业,是我国重要的战略性新兴产业,也是最具有成长性、最能体现国家科技竞争力的载体之一。医药产业关系国计民生,是建设健康中国的重要基础。在全国两会即将召开之际,华夏时报社于3月1日在京举办华夏大健康™2022全国两会医疗医药产业研讨会,本次研讨会邀请了行业相关部门领导、全国两会代表委员、行业资深专家学者、企业高管等共聚一堂,深入探讨了医疗医药产业的发展现状以及主要问题与挑战,为大健康产业高质量发展建言献策。 汲逢源认为,近年来,我国在药品审评审批制度改革方面取得了显著成果,特别是发挥我国新型举国体制、集中力量办大事的制度优势,在重大疫情相关的疫苗、药物的审评审批的效率上非常高。但在药品获批以后,仍然面临很多困难。 “创新药的研发成本非常高,新药研发九死一生,高风险应有高回报。”汲逢源表示,“以腾盛博药研发的新冠治疗药物为例,企业投入大约10亿元进行产品研发。而不同于针对其它疾病的药物,新冠等疫情药品非常特殊,国家和患者对药品的需求非常紧急,这就要求企业的研发效率非常高,但另一方面,由于疫情的不确定性,企业无法对药品的市场需求做出准确的预判,很难合理安排药品生产计划。因此我建议,针对重大突发公共卫生事件所需的药物,国家采取政府兜底采购的方式进行药品储备,鼓励企业投入疫情药物研发的同时获得合理的利润,用于药品下一步的生产投入,以满足疫情等突发情况下对药品的需求。” 据汲逢源介绍,目前全球范围内获批上市的新冠药物大多是美国企业主导研发,而美国在疫情早期通过预订单和政府兜底采购的方式,大大激发了企业研发和生产的积极性。虽然新冠病毒不断变异,政府订单和储备机制仍然如期履行,并随时按照不同药品对各变异株的活性调整向医院分发的数量和种类。 “腾盛博药上市的新冠治疗药物已通过国家药监局的严格技术审评获得上市批准,正在积极进行生产准备工作。我认为在重大突发公共卫生事件的特殊时期,应当在药品的临床效果充分验证有效后,允许部分药学工作同步或后置,将临床急需的药物加快应用,不仅挽救患者生命,也能够为恢复正常的经济社会秩序做出更多的贡献。”汲逢源说。
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