$和誉-B(02256)$ ​2024年10月23日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司两项临床前研究结果在10月于西班牙巴塞罗那举行的第36届国际分子靶标与癌症治疗大会上发布（EORTC-NCI-AACR conference, 以下简称ENA大会）。这两项研究成果分别展示了和誉医药在研管线中潜在同类最优的PRMT5*MTA抑制剂和口服KRASG12D小分子抑制剂的最新临床前研究进展。作为全球最高质量的聚焦分子靶向与肿瘤治疗的研究会议，ENA大会聚集了肿瘤治疗领域的创新药物和创新疗法的最新进展。 和誉医药在本届EORTC-NCI-AACR大会上展示壁报如下： 标题：一款潜在同类最佳的MTA 协同 PRMT5 抑制剂ABSK131的临床前表征 摘要编号：41 壁报板号：PB029 会议时间：10月23日9:00-20:30 星期三（西班牙时间） 会议地点：壁报展厅 研究背景： 在大约10%-15%的人类肿瘤中MTAP基因呈纯合缺失状态。已经证明PRMT5*MTA抑制剂与MTAP基因缺失呈合成致死关系。一代PRMT5抑制剂因为无法区分PRMT5*MTA和PRMT5，导致在临床应用中受限于其狭窄的治疗窗口。一些选择性的PRMT5*MTA抑制剂已经进入到了临床阶段，但它们的活性和选择性还有待进一步提高。通过先进的计算辅助结构分析和药物化学设计，我们发现了一款潜在同类最佳的MTA协同PRMT5抑制剂ABSK131,该抑制剂具有更好的活性，选择性以及透过血脑屏障的能力。 结论： 和誉医药展示的ABSK131是一种高选择性的可入脑的MTA协同PRMT5抑制剂，其卓越的特性支持其快速的临床前开发。 标题：一款具有高口服利用度的KRASG12D小分子抑制剂的发现与表征 摘要编号：40 壁报板号：PB

$和誉-B(02256)$ 2024年10月17号，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司将在2024年美国定量药理学大会（ACoP）上公布其自主研发的全新口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的模型引导的剂量选择研究。此次ACoP大会将于 2024 年 11 月 10 日至 13 日在美国菲尼克斯举行。 和誉医药将在此次ACoP大会上展示的报告信息如下: 摘要编号：M-082 标题：综合药代动力学、安全性和有效性信息的模型以引导匹米替尼剂量选择 现场海报展示时间：2024年11月11日 关于匹米替尼 匹米替尼是和誉医药独立自主研发的一款全新口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂，已获得中美欧三地突破性治疗药物和优先药物认定，以及美国快速通道认定和欧洲孤儿药资格认定，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。 和誉医药正在开展“一项评估匹米替尼（Pimicotinib, ABSK021）在腱鞘巨细胞瘤患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（方案编号: ABSK021-301）“。 $和誉-B(02256)$

$和誉-B(02256)$ 和誉-B(02256)发布公告，截至2024年9月30日，公司已累计购回2,259.4万股股份，占比已发行股份总数的3.29%，合计约6,874万港元，每股购回价格为2.72港元至3.41港元。   其中15,833,000股购回股份已于2024年7月3日注销，剩余6,761,000股购回股份已于 2024年9月30日注销。注销完成后，公司已发行股份总数减少至 679,605,350股。 $和誉-B(02256)$ #股票回购#

$和誉-B(02256)$ 2024年9月24日，和誉医药（港交所代码：02256）公告表示，其独立发现并与艾力斯医药合作研发的新一代EGFR口服小分子抑制剂ABK3376，获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准进行首次人体I期临床试验，用于治疗伴有EGFR-C797S耐药突变的非小细胞肺癌。   和誉医药与艾力斯医药于2023年3月1日，就ABK3376达成授权许可协议，艾力斯医药就此项授权向和誉医药支付总计最高不超过18,790万美元的首付款、开发及销售里程碑付款，以及相应比例净销售额的许可提成费。   ABK3376 是一款高选择性、可入脑的新一代EGFR口服小分子抑制剂，可高效抑制三代EGFR TKI 耐药后产生的C797S突变。根据临床前的研究成果显示，ABK3376具有四大优势：首先，ABK3376对C797S突变伴随各种其他突变情况的活性都比较优异且较均衡。第二，ABK3376有对EGFR野生型抑制的良好选择性，在临床上可能带来更好的安全性。第三，ABK3376的潜在脱靶副作用小。第四，ABK3376具有高效穿透血脑屏障的特性，可在中枢神经系统获得有效的药物暴露，将可用于治疗或预防非小细胞肺癌的中枢神经系统转移。   ABK3376有望成为精准治疗伴有EGFR-C797S耐药突变非小细胞肺癌的新一代靶向治疗药物。ABK3376除了单药的潜力以外，更大的优势是它与三代EGFR-TKI联用的效果。我们在临床前的模型中已经证实，该药与艾力斯的伏美替尼联用具有优异的药效。   关于ABK3376 （AST2303） ABK3376 （AST2303）是由上海和誉生物医药科技有限公司发现，并由上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”）开

$和誉-B(02256)$ 2024年9月15日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司在2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上公布其自主研发的小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（ABSK011）在I期临床试验中针对FGF19过表达的晚期肝细胞癌的安全性和有效性的最新临床数据。此次发布的数据显示，依帕戈替尼220mg BID组在经免疫检查点抑制剂（ICIs）和多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂(mTKIs)治疗的FGF19过表达肝细胞癌患者中展现出优异的有效性，其总体缓解率（ORR）达到44.8%，中位缓解持续时间（mDOR）为7.4个月，中位无进展生存期（mPFS）达到5.5个月。除依帕戈替尼外，匹米替尼联合化疗与特瑞普利单抗一线治疗晚期胰腺导管腺癌的II期临床研究设计也将在本次大会公开。  和誉医药在此次ESMO年会上展示的壁报信息如下： 摘要编号：983P 标题： 依帕戈替尼(ABSK011)在FGF19过表达的晚期肝细胞癌（aHCC）中的I期临床研究的最新安全性和有效性结果 Title： Updated Safety and Efficacy of Irpagratinib (ABSK011) in advanced hepatocellular carcinoma (aHCC) with FGF19 overexpression from a Phase 1 study 研究背景： 该项研究采用两种给药频次，分别为每日一次给药（QD）和每日两次给药（BID），本次主要报道BID剂量更新的疗效和安全性数据，旨在进一步评估ABSK-011的有效性与安全性。 研究人群： 截至2024年9月5日，共入组122例患者，其中BID队列74例，包含160mg BID,220mg BID和

$和誉-B(02256)$ 和誉-B(02256)发布公告，公司于2024年9月4日在香港交易所回购20.00万股，耗资63.51万港元，每股回购价格为3.10-3.20港元。 和誉-B近三个月累计回购股份数为991.60万股，占公司已发行股本的1.41%。 $和誉-B(02256)$ #股票回购#

和誉-B(02256)发布公告，公司于2024年9月2日耗资约63.11万港元回购20万股股份。每股回购价格为3.13-3.18港元。 $和誉-B (02256.HK)$ #股票回购#

和誉-B(02256)发布公告，于2024年8月30日，公司斥资63.04万港元回购20万股，每股回购价格为3.10-3.18港元。 截至8月30日，和誉医药已累计回购2,219.4万股，涉资约6,747.3万港元，每股回购价格约2.72- 3.41港元。 $和誉-B (02256.HK)$ #股票回购#

$和誉-B(02256)$ 和誉-B(02256)发布公告，于2024年8月29日，公司斥资62.6万港元回购20万股，每股回购价格为3.08-3.17港元。 $和誉-B(02256)$ #股票回购#

$和誉-B(02256)$ 和誉-B(02256)8月28号发布公告，公司于2024年8月28日斥资153.13万港元回购50万股股份，每股回购价格为3-3.09港元。 $和誉-B(02256)$ #股票回购#

$和誉-B(02256)$ 和誉-B(02256)8月27日发布公告，公司于2024年8月27日斥资59.99万港元回购20万股股份，每股回购价格为2.97-3.01港元。 $和誉-B(02256)$ #股票回购#

$和誉-B(02256)$ 事件： 公司公布中期业绩，截至 2024 年 6 月 30 日，公司首次实现盈利，收入达到 4.97 亿元人民币，同比大幅上升 25 倍。净利润为 2.07 亿元人民币，较上年同期的亏损 2.09 亿元人民币实现大幅转盈。 点评观点： ➢ 公司盈利突破与财务表现显著改善 公司致力于发现及开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法。2024 中期收入达到 4.97 亿元人民币，收入来源于公司与默克 BD 合作的匹米替尼项目取得的首付款7000万美元。研发开支增加至215.1百万元人民币，主要由于管线项目推进，行政开支减少至 40.3 百万元人民币，主要因股份基础补偿减少。 ➢ 高效研发效率升级现有临床产品，积极拓展国际化： 自 2016 年成立以来，公司开发出由 16 种主要专用于肿瘤学的候选药物组成的产品管线，包括 10 种处于临床阶段的候选药物。公司的候选药物主要为专注于小分子肿瘤精准治疗及小分子肿瘤免疫治疗领域的小分子药物。在 2023 年 12 月，与 Merck 签署的许可协议授予其在中国、香港、澳门和台湾对 Pimicotinib 及相关产品的独家商业化权利，并提供全球商业化的选择权。协议总金额达 605.5 百万美元，包括首付款 7000 万美元、行权款及研发与商业化里程碑付款。还将收取年净销售额的两位数比例作为销售提成。该药物也在全球范围内的 III 期临床试验已完成患者入组，预计在 2024 年 Q4 完成国际多中心关键临床数据的读出。Irpagratinib（011）是高选择性小分子 FGFR4抑制剂，正在中国对其进行晚期肝癌的临床试验。在 2024 年 ESMO-GI大会上展示了 irpagratinib 联合阿替利珠单抗治疗晚期 HCC 的最新II 期临

$和誉-B(02256)$ 格隆汇8月14日丨和誉-B(02256.HK)公告，8月14日耗资55.8万港元回购20万股。 截至24年6月30日，累计以 5,632万港币回购 18,571,000股，价格区间 2.72~3.41港币/每股。 公司已于24年7月3日注销 15,833,000股，占总股数 2.25%，总股本减少至 686,366,350股。 基于对公司未来发展的信心和对公司价值的认可，和誉医药董事会于2024年3月12日批准公司动用1亿港元于市场上购回公司股份并注销。 $和誉-B(02256)$