国元国际:即时点评:业绩大幅增长,创新药数据优异

和誉医药
08-15

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事件:

公司公布中期业绩,截至 2024 年 6 月 30 日,公司首次实现盈利,收入达到 4.97 亿元人民币,同比大幅上升 25 倍。净利润为 2.07 亿元人民币,较上年同期的亏损 2.09 亿元人民币实现大幅转盈。

点评观点:

➢ 公司盈利突破与财务表现显著改善

公司致力于发现及开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法。2024 中期收入达到 4.97 亿元人民币,收入来源于公司与默克 BD 合作的匹米替尼项目取得的首付款7000万美元。研发开支增加至215.1百万元人民币,主要由于管线项目推进,行政开支减少至 40.3 百万元人民币,主要因股份基础补偿减少。

➢ 高效研发效率升级现有临床产品,积极拓展国际化:

自 2016 年成立以来,公司开发出由 16 种主要专用于肿瘤学的候选药物组成的产品管线,包括 10 种处于临床阶段的候选药物。公司的候选药物主要为专注于小分子肿瘤精准治疗及小分子肿瘤免疫治疗领域的小分子药物。在 2023 年 12 月,与 Merck 签署的许可协议授予其在中国、香港、澳门和台湾对 Pimicotinib 及相关产品的独家商业化权利,并提供全球商业化的选择权。协议总金额达 605.5 百万美元,包括首付款 7000 万美元、行权款及研发与商业化里程碑付款。还将收取年净销售额的两位数比例作为销售提成。该药物也在全球范围内的 III 期临床试验已完成患者入组,预计在 2024 年 Q4 完成国际多中心关键临床数据的读出。Irpagratinib(011)是高选择性小分子 FGFR4抑制剂,正在中国对其进行晚期肝癌的临床试验。在 2024 年 ESMO-GI大会上展示了 irpagratinib 联合阿替利珠单抗治疗晚期 HCC 的最新II 期临床数据。irpagratinib 220mg BID 联合阿替利珠单抗在 FGF19过表达 HCC 患者中显示出良好的疗效,ORR 为 50%。

➢ 研发团队强大,创新药推进顺利

研发是公司未来发展的核心,研发团队由约 221 名专业人员组成,专注于肿瘤领域,其中 70%拥有研究生或以上学位,21%持有博士学位。药物发现由徐耀昌博士、喻红平博士和陈椎博士领导,他们在多个成功商业化的药物项目中做出了重要贡献。公司已在多个国家和地区获得近 30 项 IND 或临床试验批准,涵盖了多个药物和适应症。

➢ 我们的观点

公司创始人团队徐耀昌博士、喻红平博士和陈椎博士在大型国内外药企有多年的研发经验,具有创新药企业家精神,公司在小分子药物方面具有强大的竞争力,有望在肿瘤领域取得突破,BD 也会根据临床进展进行推进,长期看好公司的发展前景。

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