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撰写/编辑：Felix肥力

《健康中国2030》、《中国制造2025》以及针对科技创新的“四个面向”（面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康）的战略部署中，都将医疗健康放在重要位置。而新冠疫情的爆发，也让医疗行业显得更加重要。医药健康行业是关系民生的最重要的行业之一，也是成长确定性最高的行业之一，整体增速稳健。虽然可能不像之前的互联网、现在的新能源汽车、云计算等领域那样具有极强的爆发力，但对于长期投资来说，医疗行业也算是不错的标的物。

小妖灵之前梳理过美股医疗健康板块的子分类和分别的投资逻辑（美股医疗健康板块投资基础分享），感兴趣的小伙伴可以去戳这篇文章。今天我们来重点分析一下创新药这一领域，看看到底中国和创新药强国的差距到底在哪里，又有哪些领域可能会取得突破呢？

什么是创新药？

创新药是指具有自主知识产权专利的药物，所以又称原研药（originator），说白了就是有一家公司率先做出来上市的药物，同时手里攥有这个药物的专利，其他公司做不出来，或者在专利到期之前没办法仿制。

创新药的研发很难，

周期长，一般需要10年时间，比如最近很火热的PD-1药物，其生物学机理最早1992年发现，到第一个PD-1药物BMS的Opdivo2014年上市，中间经过了22年的漫长时间；

投资大，现在平均一款新药从研发到上市中间的投入大约要26亿美元。所以，能做出创新药的公司都具有很强的科研实力，也具备很强的资本支持或者有耐心的投资人帮助;

风险高，不是所有的新药研发都能成功，从临床前开始做实验到成功上市的概率只有1%左右。

但是创新药的投资回报也很高，因为研发困难，所以为了保证创新药的研发动力，很多国家都给予创新药的专利保护期和数据保护期，在这些时间内，只有原研厂商可以销售药物。

比如，2020年全球销售额前十的药物，都是原研药，受到专利保护，由全球有名的大药企销售。

中国的创新药和欧美的差距

整体来看，中国的创新药研发水平和欧美新药强国还有比较大的差距，但是近年来已经开始奋力直追。尤其是2015年药物审批改革开始，中国的新药监管、研发、投资和市场准入的生态环境发生了向好的变化，也促使中国的药企从原来的仿制药为王，到现在大力投入创新的转型。

主要差距1：整体研发水平和新药贡献度与美国有较大差距。虽然近几年进步显著，但我国新药研发整体贡献度占比仍处于全球的第二梯队前列，新药上市的数量与美国有较大差距。RDPAC的《构建中国医药创新生态系统系列报告》中指出，到2020年，我国对全球医药研发的贡献跻身“第二梯队”前列，其中中国对全球研发管线产品数量的贡献跃至约14%，在全球排名第二，仅次于美国。

主要差距2：真正的原始创新还不足。原始创新指的是first-in-class，即在某一药物作用机理中首先发现并验证有效的药物，是全球第一的创新。这种创新在中国企业中还比较少。过去我国的药物研发受限于基础研究的不足，比较难有原始创新，很多都是fast-follower（快速跟随药物），即欧美市场出现的新药物靶点，中国公司可以很快速的学习借鉴，开发类似药物。比如过去几年研发热门扎堆的PD-1药物。现在我国已有6款国产PD-1/PD-L1药物上市，分别由信达生物、恒瑞医药、君实生物、百济神州、康方生物和誉衡药业开发，另外还有很多药企仍在开发类似靶点。另外，基础研究能力、研究成果转化能力和人才培养离世界最优也有一定差距。

主要差距3：国内创新药企规模和数量，以及大部分企业的研发投入占比仍有差距。国内创新药企一般分为两大类，一类是由原来的仿制药企业转型而来；另一类是初创型生物技术创新药企业。前者的代表是恒瑞医药和复星医药；而后者代表包括百济神州、再鼎医药、信达生物、天境药业等。但如果去看他们研发管线的数量在世界上的排名，可以看到差距还很大。Pharmaprojects数据库统计了2020年全球药企在研药物的数量和原研药数量，前25名的公司中主要还是原有的大型药企，没有来自中国本土的药企，这些药企仍然主要来自美国、英国、法国、瑞士、日本、德国等药物研发强国。

本土创新药企有哪些后发优势，又有哪些投资风险？

当然，中国的本土创新药企也有很多后发优势，未来有望弯道超车。

1. 国家政策推动创新。我国对于科技创新的投入在逐步加大，而随着进口替代的升级，医药创新企业也会迎来新的发展。

2. 市场需求稳步增长。随着我国进入老龄化社会和人口结果的变化，未来对健康产品，尤其是创新药的需求会不断增加。另外，随着医保政策和可支付能力的提升，创新药物的可支付能力也在提升。对于创新药，尤其是有临床价值的创新药，会有更多的医保基金和自有资金愿意进行买单。对于本土创新药企来说，开发那些针对中国人群发病率较高的疾病的药物，会比跨国药企更有优势，例如一些消化道肿瘤、呼吸道疾病等等。

3. 科创板和港股对于尚未盈利的医药企业来说，提供了全新的融资平台，让很多处于研发状态，还没有产品上市和收入的药企，可以通过在科创板和港股上市获得发展资金。这对于中国的本土创新药企来说，是很大的利好，在2020年有45家药企进入IPO，分别在港交所、A股和美股上市。而在一级市场，也有更多的资金流入医药健康领域。根据ChinaBio的数据，2020年，在中国发生的VC/PE针对医药健康领域的投资达到285亿美元，平均每笔融资规模达到4800万美元，其中34%的投资流入药物研发领域。

可以看到，稳步增长的市场需求、更有利的政策和融资环境，对于本土创新药来说，未来可期。但是另一方面，也会有一些投资风险，首先，一定要选择具有真正创新能力的药企，对于跟随者和仿制药企来说，市场环境尤其是医保谈判环境压力更大，在集中采购和药品上市审批过程中，只有那些真正创新的药企才能有更好的发展；其次，新冠疫情爆发以来，医药板块和部分医药企业估值偏高，尤其是新冠相关的疫苗、药物概念股，需要等待更好的时机和寻找标的物。

有哪些投资标的物值得关注？

国内的科创板、港股还有美股都有一些不错的初创型创新药企标的物值得关注呢，小妖灵粗略地筛选了一下，下面一些公司值得关注，当然不是现在就要买这些股票。里面很多公司还处于没有盈利地状态，只是有一些不错的在研发中的药物。具体的每个公司的表现和预期，小妖灵会在以后的报告中持续关注，敬请期待。

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