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近日，$百济神州(BGNE)$ 宣布国内首个获批用于神经母细胞瘤治疗的新型靶向免疫治疗药物凯泽百 ® （达妥昔单抗β）正式供应。 凯泽百 ®的首批药品正在迅速覆盖全国22个城市，将陆续在各地医院及药房落地，为我国更多神经母细胞瘤患儿带来治疗新选择。

凯泽百®正式在药房上架

2020年1月，$百济神州(688235)$ 与EUSA Pharma就凯泽百®在中国大陆达成独家开发和商业化协议。2021年8月，凯泽百®获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。

神经母细胞瘤（Neuroblastoma，NB）起源于肾上腺髓质或椎旁交感神经系统，是好发于儿童的一种颅外实体肿瘤，在儿童恶性肿瘤中约占 8%~10%，死亡率高达15%。绝大多数（85%）的神经母细胞瘤患者确诊年龄小于5岁，超过半数患者为高危型。由于高危神经母细胞瘤疾病侵袭性强、治疗难度大，所以也常被称作“儿童肿瘤之王”。

GD2（双唾液酸神经节苷脂）在神经母细胞瘤中表达比例高达100%，是神经母细胞瘤免疫治疗的特异性靶点。凯泽百®可与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒性作用（CDC）等免疫作用机制，从而发挥抗肿瘤作用。

临床研究显示，凯泽百®可显著提升高危神经母细胞瘤患者，及复发或难治性神经母细胞瘤患者的生存获益。凯泽百®治疗高危神经母细胞瘤患者的5年无事件生存率（EFS）达57%，5年总生存率（OS）达64%，并显著降低复发风险16%。研究证实，凯泽百®治疗复发或难治性神经母细胞瘤患者客观缓解率（ORR）达50%，3年EFS率达57%，3年OS率达71%。

$百济神州(BGNE)$ 总裁、首席运营官和中国区总经理吴晓滨博士表示：“我们非常高兴，在多方共同努力下，凯泽百®顺利在国内实现正式供药，为更多亟待改善临床获益的神经母细胞瘤患儿和家庭带来了创新治疗方案。从最初通过博鳌乐城先行区的绿色通道落地，到国内获批上市惠及更多家庭，我们的团队正不遗余力地为患者带来更可及、可负担的高品质治疗方案。凯泽百®走过的这一历程不仅印证了百济神州成熟的商业化能力，也充分体现了我们‘以患者为先’的宗旨与企业社会责任。未来，百济神州将继续携手各方，探索多元化的创新模式，为帮助更多患儿及家庭重获希望，贡献我们的力量。”