治疗阿尔兹海默、逆转DNA甲基生物钟,这不是做梦吧?

创新有时需要离开常走的大道,潜入森林,你就肯定会发现前所未见的东西。---贝尔

这家小型研发公司最近的表现可说是星光熠熠,其股价已从半年前的最低点上涨6倍。

是什么让她如此生猛?未来前景又是如何呢?

以下基本面资料主要摘录自公司官网、最近发布的致股东信及SEEKING ALPHA分析文章,仅供虎友们参考:

一 公司简介

BioVie$BioVie Inc(BIVI)$ 是一家临床阶段公司,开发创新疗法,以克服慢性致衰疾病未满足的医疗需求。在神经退行性疾病中,该公司的候选药物NE3107抑制ERK和NF KB的炎症激活(例如,TNF信号),此种激活导致神经炎症和胰岛素抵抗,是阿尔兹海默症和帕金森病的驱动因素。

该公司正在进行一项潜在的关键性3期随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究,以评估NE3107在轻度至中度阿尔茨海默病(NCT04669028)患者中的疗效,目标是在2023年年中完成初级治疗。NE3107在帕金森病(NCT05083260)中的第二阶段研究已经完成,并于2022年12月提供了其顶线数据。

二 数据概要

1 在几天前CTAD上公布的这项开放标签为期13周的单臂2期临床试验共招募了23名阿尔茨海默病患者,其中18名患者的简易智力状态检查量表(MMSE)评分≥20(即轻度认知障碍至轻度AD),5名患者的MMSE评分<20(即中度AD)。

通过多种评估工具测量,接受NE3107治疗的患者得到了增强的认知,包括轻度认知功能障碍(MCI)患者和轻度阿尔茨海默病患者的ADAS-Cog12量表评分提高了2.1分。

NE3107将CSF磷酸化tau水平降低-1.66pg/mL,并将p-tau与Aβ42的比率降低-0.0024;这是历史上第二好的开放标签试验数据。(第一是SAVA的sumifilam)

2 同期发布的数据显示,从一个2期安慰剂对照试验,在帕金森氏病与相同的药物再次显示出强大的疗效。

与第0天相比,接受NE3107和左旋多巴联合治疗的患者在第28天的UPDRS第3部分(运动)评分比单独接受左旋多巴治疗的患者高出3+分,帕金森病专家认为这种改善具有临床意义;

接受NE3107和左旋多巴联合治疗的70岁以下患者的改善程度比单独接受左旋多巴治疗的患者高约6分;

治疗28天后,在接受NE3107和左旋多巴联合治疗的70岁以下患者中,88.9%患者在2小时标记时的第3部分评分较基线改善了30%以上,而在仅接受左旋多巴治疗的患者中这一比例为63.6%。

 三 NE3107药效的额外发现

另外,数据显示,使用NE3107治疗3个月,使用Horvath DNA甲基化皮肤血液时钟显示减少3.3年(p=0.0021)。22例患者中有19例出现了皮肤血液生物钟评分的下降。

这已经成为世界级新闻。布隆伯格、福克斯等媒体纷纷对CEO进行了采访。顺便说一句,这位CEO可是来头不小的人物,曾任默克及三星的全球战略发展总监。

公司表示对这一初步发现感到非常兴奋,并认识到,关于NE3107对衰老相关疾病状态的生物标志物的影响以及这可能如何影响疾病进展,仍有很多需要了解。

公司期待着与合作者合作,以回答这样的问题,如逆转是否会积累更长的治疗时间,效果的持久性,这是否转化为与衰老相关的疾病的风险降低。

四 中远期催化剂

帕金森氏症的进一步数据将在2023年3月28日至4月1日召开的阿尔茨海默病和帕金森病国际会议公布。

3Q2023年公布NE3107在阿尔茨海默病中的关键性3期临床试验数据。

与FDA讨论,规划下一阶段的临床开发计划,并预计在2023年启动帕金森氏症3期试验。

五 NE3107的成功机会及目标价

奥本海默的杰伊·奥尔森(Jay Olson)将NE3107治疗老年痴呆症的成功概率提高到60%,帕金森症的成功概率提高到30%。

他将目标股价从9美元上调至12美元,公司目前市值2.78亿美元。

六 股价走势及我的策略

公司近期很可能借利好数据的东风趁机增发新股,这无疑会带来股价的大幅下挫。热衷于追逐热点的读者们需谨慎行动。

我主要关注其候选药物NE3107的远景,建仓策略如下:

1 不追求快钱,不依市场情绪进行买卖决策。

2 静待股价回调,建立小仓位后耐心持有。

 $Anavex Life Sciences Corp.(AVXL)$  $BioVie Inc(BIVI)$ $Cassava Sciences Inc(SAVA)$ 

# 我的阅读笔记(备选)

修改于 2022-12-12 15:27

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评论49

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  • winbull
    ·2023-01-07
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    老哥:BIIB的治疗AD的药被FDA批准了,股价为什么没有暴涨?对Sava股价及未来获批有什么影响?sava将于1月中旬发布OL数据,不知是否能带来BDT或加速AA?
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    • 科迪勒拉 Venture Fund回复winbull
      不过,还有一个潜在可能,就是独立数据监测委员审查进行中的三期试验数据后,因sumi
      具有明显的疗效而建议公司提前终止三期试验。这将是一起突发的空头灭绝性事件。
      2023-01-08
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    • 科迪勒拉 Venture Fund回复winbull
      可能会获得类似AMLX渐冻症药物的加速审批结果,三期试验继续进行,并改称为验证性试验。
      2023-01-08
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    • winbull回复科迪勒拉 Venture Fund
      如果这个CMS数据好的话,是不是有可能导致直接被FDA批准,就不用等P3的最终实验结果了?
      2023-01-08
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  • winbull
    ·2023-03-17
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    老哥:最近Bivi的涨势很不错、比之前5块多翻了一倍啦,近期腹部积液的数据与帕金森的数据也都不错,是不是bivi更有前景?sava股价最近基本保持在25左右不动,不知有啥积极进展没有?
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    • 科迪勒拉 Venture Fund
      多谢关注,共同学习,一起进步。我计划近期推出这个组合,但是如何编排一个表格?我还没想好。
      2023-03-17
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    • winbull回复科迪勒拉 Venture Fund
      prvb是跌倒最低点,然后来个突然被收购。老哥对小市值生物股的判断确实有独到的眼光与见解,你的每篇文章都拜读了好多遍。期待老哥的20支投资组合的介绍
      2023-03-17
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    • winbull回复科迪勒拉 Venture Fund
      老哥对PRVB在几个月内被收购的预测很准,股价的表现也符合你的预测👍。但是有点可惜我们没有坚持到最后,我在9块多的时候也全部卖啦,太可惜啦。希望sava后面有好的表现
      2023-03-17
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  • 淡定猫
    ·2022-12-22
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    sAvA今天为啥突然暴跌
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  • Judeas
    ·2023-01-04
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    老哥 最近成长股跌的很惨 有必要清仓sava吗
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    • 科迪勒拉 Venture Fund
      No worries, the data will win!
      2023-01-04
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    • 科迪勒拉 Venture Fund
      清仓SAVA?不是开玩笑吧?公司很快就要发布完整的200人OL试验数据,而且从各方面来看,数据都不会差。
      2023-01-04
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  • 淡定猫
    ·2022-12-22
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    您说的这支股bivi怎么样?目前价位可以进吗?
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  • 淡定猫
    ·2023-06-27
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    sava这支股现在这个价位有没有投资价值呢?
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    • 淡定猫回复科迪勒拉 Venture Fund
      看图形是已经走坏了,破位了。再坚持一下
      2023-06-27
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    • 淡定猫回复科迪勒拉 Venture Fund
      明白了谢谢,看来风险大啊,就是赌一把
      2023-06-27
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    • 科迪勒拉 Venture Fund
      如果药物研究成功,它有10甚至20倍的空间.如果失败了,股价就会跌到个位数了。这类公司都是这个风格。所以说,我很难回答你它有没有价值。
      2023-06-27
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  • 淡定猫
    ·2022-12-28
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    该股是不是可以考虑买入了呢?
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    • 科迪勒拉 Venture Fund
      6美元左右可以考虑买进,但要知道这类股票的风险超高,只能少参与一些
      2022-12-28
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  • 德迈metro
    ·2022-12-10
    $Cassava Sciences Inc(SAVA)$ 现在是不是能买?
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  • 去二三四五
    ·2022-12-10
    股价从半年前的低点已上涨6倍,有回调的需求
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  • 你对医药板块的研究真的深入
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  • 听你的,安静等待股价回调
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  • 去二三四五
    ·2022-12-10
    回调不带量,可以适当的参与
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  • roy001
    ·2023-01-12
    谢谢你的分享
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