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现如今，儿童近视问题愈发严重，如何预防和延缓孩子的近视发展成为家长广泛关注的焦点。由此，市场上各种治疗方法层出不穷，相关的讨论也变得愈发热烈。

从传统眼镜逐到现代的角膜塑形镜、离焦镜，再到药物治疗，家长们迫切寻求适合孩子的解决方案，希望找到最安全和有效的方法尽快延缓近视。

近日，兆科眼科宣布用于控制儿童近视加深的药物NVK002（0.01%低剂量阿托品）的简易新药申请，获国家药监局正式受理。

这也就意味着，NVK002有望成为国内第二款获批的低浓度阿托品滴眼液，为中国数以亿计的近视儿童带来新的治疗选择。

那么，NVK002为什么能够突围？是否值得市场选择？这背后的逻辑不妨就此展开探讨。

1、突围不是偶然，国内第二款阿托品上市确定性再增强

作为一款专门针对儿童和青少年近视进展的低浓度阿托品药物，NVK002在全球范围内的研究和开发历程充分证明了其在市场中的突围并非偶然。该药物在全球包括北美、欧洲及中国等多个地区进行了多项临床试验，是目前市场上阿托品类药物研究中规模最大、时间最长且较为全面的项目。

据悉，这次NVK002的简易新药申请是基于兆科眼科在中国进行的第III期Mini-CHAMP临床研究。

2023年8月，兆科眼科在中国完成了为期一年的Mini-CHAMP试验。该试验涉及16间中心，入组了526名患者。

从临床研究结果来看，Mini-CHAMP成功达到了其主要疗效终点，与安慰剂相比实现了统计学和临床上显著差异，并表现出强大的安全性和有效性以及患者的高耐受性，可见NVK002在控制儿童近视加深方面的临床应用价值。

同时，Mini-CHAMP试验的患者脱落率低于10%，受试者的用药依从性高达95%以上。这些数据既充分表明了临床研究的严谨性和可靠性，也进一步凸显了NVK002在临床应用中的优势，展现出其优异的临床质量。

值得留意的是，NVK002在国内的注册申请依据的是Mini-CHAMP临床试验。这意味着兆科在中国的审评无需美国合作方的临床试验数据，也独立于FDA的审评程序，从而确保了其在中国上市计划的独立性和灵活性。

除了用于注册审评的临床试验外，兆科眼科还在国内进行了一项为期两年的III期China CHAMP临床试验，并在2024年8月完成最后一位患者的最后一次访视。该试验积极的顶线结果证明了NVK002具有显著的安全性和疗效，为其作为控制儿童近视加深的潜在治疗方法提供了进一步的数据支持。

总体而言，NVK002的成功突围并非偶然，而是其在研发、临床试验和市场策略等多方面优势的综合体现。作为中国第二个正式进入审评程序的阿托品产品，NVK002的这一进展不仅巩固了其在国内市场的领先地位，而且为其顺利上市进一步增加了确定性。这在为投资者带来信心的同时，也为公司在市场上的竞争力提供了有力支持。

2、从指南认可到市场需求，阿托品成为近视防控领域的中流砥柱

如今，近视防控成为一个迫切需要得到解决的现实问题，而阿托品在这一领域展现出巨大的市场潜力，成为解决方案的重要选择。

国家卫健委统计数据显示，目前全国近视人口已高达约7亿人。特别是青少年群体，高度近视（大于600度）的患病率约为5%至20%，远超国际水平的5到10倍。进一步来看，儿童青少年的总体近视率为52.7%，其中小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%。这些数据均在表明，近视防控市场巨大的潜力和需求。

而在众多近视防控产品中，阿托品滴眼液以其独特的优势和广泛的市场认可度，成为了一款极具竞争力的单品。

一方面，低浓度阿托品滴眼液首次被纳入《近视防治指南》，国家层面对其有效性给予认可。《近视防治指南（2024年版）》中明确指出，低浓度阿托品滴眼液是经过循证医学验证能够有效延缓近视进展的药物。

另一方面，国内外众多临床试验已证实了低浓度阿托品作为近视防控手段的安全性和有效性。从新加坡国家眼科中心及新加坡眼科研究所的ATOM系列试验，到香港中文大学的LAMP试验，再到2024年国内第一款阿托品的正式获批，都为低浓度阿托品滴眼液在近视防控中的应用提供了有力的证据支持和充分背书。

此外，阿托品滴眼液在使用上具有便利性和经济性。尽管市场上也存在其他近视防控产品，如角膜塑形镜和离焦镜等，它们各自有其独特的优势和适用场景，但在使用过程中需要定期到医院复查和维护。相比之下，阿托品滴眼液的使用更为简单，能避免一些复杂治疗手段带来的不便，且价格较为亲民。同时，阿托品滴眼液还可以与其他防控手段联合使用，进一步提高近视防控的效果。 $兆科眼科-B(06622)$

当然，要实现这一市场空间，还需要经历院内制剂逐渐被替代的过程，同时需要配合企业的市场销售策略和产品进院的能力。相信经过时间和事实的检验，低浓度阿托品将爆发其巨大的价值，提升国内数以亿计的近视儿童的生活质量。

3、小结

NVK002拿到阿托品滴眼液获批的“入场券”，无疑是兆科眼科的一大重要里程碑。

随着NVK002在国内的上市路径更加清晰，临床试验的积极数据也为审评提供了强有力的支撑，获批风险基本出清，NVK002的上市确定性进一步增强。

然而从市场表现来看，港股创新药板块经历持续震荡，兆科眼科当前的市值甚至不到7亿元，更是低于其12.7亿元的在手现金，公司估值明显处于低估状态。随着后续NVK002以及更多产品商业价值的逐步释放，预计兆科眼科的业绩亦将不断增长，这将为公司带来更强的市场认可，最终推动其估值层面的提升。