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默沙东创新肾细胞癌疗法获FDA突破性疗法认定，并获优先评审资格

美股研究社
2021-03-17

美股研究社消息，智通财经APP获悉，$默沙东(MRK)$ (MRK.US)宣布，美国FDA已经接受该公司为HIF-2α抑制剂belzutifan递交的新药申请(NDA)，用于治疗Von Hippel-Lindau病(VHL)相关肾细胞癌(RCC)。此外，FDA授予了这一申请优先审评资格，预计在今年9月15日之前做出回复。

这一申请是基于2期临床试验的结果，在VHL疾病相关RCC患者中，belzutifan达到36.1%（n=22/61）的确认总缓解率。默沙东目前还在晚期RCC和其它肿瘤类型中检验belzutifan的疗效。包括在3期临床试验中作为组合疗法的一部分，一线治疗晚期透明细胞RCC。

据悉，在2019年，默沙东通过收购Peloton公司获得belzutifan，该疗法目前已获得了FDA授予的突破性疗法认定。

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