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8月生物医药上市盘点：器械巨头进军减肥市场

牛唐
2023-09-18

2023年8月，在生物医药领域，有2家公司通过IPO上市，8家公司宣布或完成与SPAC合并上市，3公司进行反向并购上市，另有3家公司宣布转板上市。

一、IPO上市

8月，有2家医药公司采用IPO形式上市，数量仅为7月的一半，融资规模更是不及是7月的5%，是今年以来Biotech IPO规模最小的月份，这与8月是Biotech传统淡季有很大关系。

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1、MIRA(NASDAQ:MIRA)

8月3日，Biotech公司MIRA(NASDAQ:MIRA)在纳斯达克交易所上市，发行价为每股7美元，发行127.5万股，募集金额893万美元。

MIRA Pharmaceuticals成立于2009年，是一家临床前阶段制药公司，专注于新型分子合成cannabinoid类似物的开发和商业化，用于治疗通常与早期痴呆相关的焦虑和认知能力下降的成年患者。

MIRA的主要在研管线是合成THC类似物MIRA1a。与一般的THC不同的是，MIRA1a不含任何杂质或负面副作用，而且可以通过口服给药。MIRA1a的作用机制是通过激活大脑中的CB1受体，从而调节神经递质的释放和信号传导，改善神经元功能和保护神经元免受损伤，用于治疗老年人的焦虑和认知衰退以及慢性疼痛等疾病。

MIRA1a目前处于临床前研究阶段，预计将于2024年第一季度向FDA提交新药临床试验申请（IND），并于2024年第二季度开始进行I期临床试验。

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2、Neuraxis(AMEX:NRXS)

8月9日，Neuraxis在纳斯达克交易所上市，发行价格为每股6美元，募集规模659万美元，同时老股东在IPO时献售290.47万股。

Neuraxis是一家为患有肠易激综合征（IBS）相关腹痛的儿童提供治疗设备的公司。

Neuraxis利用其专有的经皮神经电场刺激（PENFS）技术开发了其第一款产品IB-Stim，用于11-18岁与IBS相关的功能性腹痛患者。IB-Stim由电极发射器、电源及电极线组成，使用方法是连续三周，每周对颅神经V、VII、IX和X位置进行120小时的刺激。迄今为止，Neuraxis已将该产品销售给美国各地的50家儿童医院，其IB-Stim™疗法的现行商业保险承保政策总共覆盖了475万人。

此外，公司也在开发PENFS技术用于治疗儿童现在未被满足的其他疼痛疾病的适应症治疗方式进行研发，其中包括了慢性腹痛、脑震荡后遗症、化疗诱发的疼痛及呕吐等。

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二、SPAC上市

8月，生物医药领域共有3家公司完成与SPAC合并上市，5家公司宣布与SPAC公司的合并，另有2家SPAC公司宣布终止此前的合作事项。

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1、TriSalus Life(NASDAQ:TLSI)

8月11日，SPAC公司MTAC完成与TriSalus Life Sciences合并，对价为2.444亿美元，股票代码为“TLSI”。

TriSalus Life Sciences是一家专注于药物递送技术的公司，并将与免疫疗法相结合，以解决肝脏和胰腺肿瘤的免疫功能障碍。TriSalus源自罗马女神Salus，代表健康、繁荣、安全，而tri是其三大战略支柱Targeted Therapeutic、Regional Tumor-Directed Delivery、Immunomodulation的首字母缩写。

基于专有的药物递送技术平台Pressure-Enabled Drug Delivery ™（ PEDD ™），公司已经开发了TriNav® Infusion System，目前已经被FDA批准，旨在将治疗药物用于选定部位，该方法已被证明可以通过调节压力和流量来克服肿瘤内压力，从而增加治疗药物的输送并改善患者的预后。此外，公司还在研发Pancreatic Retrograde Venous Infusion ™递送系统。

在适应症方面，TriSalus专注于以肿瘤免疫功能障碍为特征的适应症，包括肝细胞癌（HCC）、肝内胆管癌（ICC）、胰腺导管腺癌（PDAC）、伴有肝转移的PDAC、伴有肝转移的葡萄膜黑色素瘤和伴有肝转移的结直肠癌等适应症。

在递送技术的支持下，公司正在开药物SD-101。SD-101是一种TLR9激动剂，可促进细胞浸润，以逆转肝脏中的免疫抑制。到目前为止，在两项临床试验中，作为单一疗法的SD-101，在多种剂量水平下，有超过100次的试验，安全数据表明治疗耐受性良好。

此前同为拥有靶向TLR9药物的药企Checkmate Pharmaceuticals，于2022年4月被再生元以2.5亿美元收购。

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2、Allurion(NYSE:ALUR)

8月2日，Allurion Technologies宣布完成与SPAC公司CPUH的合并，估值约为5亿美元。Compute Health是一家特殊目的的收购公司，其管理层包括前美敦力CEO Omar Ishrak、贝莱德老板拉里芬克的儿子Joshua Fink，投资人则包括了美敦力、沙特公共投资基金等知名机构。

Allurion通过SPAC上市所得净收益约为1亿美元，包括由RTW Investments领投，Omar Ishrak参与的私募投资（PIPE），以及与RTW相关基金提供的非稀释性Royalty融资、Fortress Investment附属机构提供的高级别担保贷款。此外，Allurion公司还拥有Chardan Capital Markets提供的1亿美元股权融资权利，公司可根据其需要使用。

Allurion Technologies由哈佛医学院的Shantanu Gaur博士和Samuel Levy博士创立于2009年，是一家专注于开发人工智能驱动的减肥方案的公司。Allurion的产品包括Allurion Balloon和Allurion Virtual Care Suite两个部分。

Allurion Balloon是世界上第一款可吞咽、无需手术的胃内球囊减肥产品，由聚氨酯制成，这种材料比需内镜介入的球囊使用的硅胶更轻薄、更有弹性，能随着胃的运动自动贴合胃的形状，让人更加舒适。

Allurion Balloon被压缩成一个小胶囊，与细导管相连，通过X光确认抵达胃部后，胶囊在胃液的作用下破裂，通过导管向其充入550ml液体，以产生饱腹感并帮助控制饥饿感，整个过程仅需15分钟。16周后，球囊通过一个自动打开的阀门排空球囊内液体，随粪便排出。

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Allurion Balloon可以帮助患者平均减轻10%-15%的体重，腹痛、呕吐、腹泻和小肠梗阻等不良事件的发生率比其他胃内球囊低10倍左右。同时，Allurion Balloon可结合Allurion Iris AI平台使用，为患者提供定制化、远程监测的减肥管理方案。

目前，Allurion Balloon于2015年获得CE认证，目前已进入加拿大、墨西哥、印度、澳大利亚和巴西市场，覆盖60多个国家，已有超过10万名患者接受了相关治疗，共计减重130万kg。2023年6月27日，Allurion Balloon已在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）完成全国首例应用。

Allurion的另一款产品是Allurion Virtual Care Suite（VCS），包括互联秤、健康手表和APP，由Iris AI平台提供远程监测。互联秤类似于体脂称，可以检测患者的体重、BMI和身体成分；健康手表可以随时监测患者的运动步数、睡眠情况。患者将二者连接到APP，可查看自己的身体状况和减肥进展，还可以向医生寻求生活和饮食建议。

通过VCS，Allurion可以远程监控患者的表现，集成来自APP、互联秤、健康手表的数据，使用AI平台分析患者的情况，并根据患者的实时情况调整减肥方案。VCS既可作为一个独立的产品在市场销售，也可结合Allurion Balloon使用。

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根据Allurion公布的数据，2020年、2021年、2022年公司年收入分别为2000万美元、3800万美元、6400万美元，2021年、2022年的增长率分别为90%、68.4%。

鉴于减肥市场的巨大潜力，医疗器械巨头也开始纷纷布局胃内球囊领域：

今年4月，波士顿科学宣布完成对内镜腔厂商Apollo Endosurgery6.15亿美元的收购，拥有了Apollo旗下减肥球囊产品Orbera；

今年6月，Allurion宣布与美敦力合作协议，利用美敦力的销售渠道扩大Allurion产品在中东欧、中东和非洲地区的销售。

Allurion Technologies在一级市场市场也受到投资机构的追捧：

2020年3月，Allurion完成3400万美元的D轮融资，由联合利华董事长Marijn E. Sellers创办的Novalis LifeSciences和Romulus Capital领投，并由IDO Investments和前柯惠医疗的CEO Jose Almeida共同参与投资；
2017年7月，Allurion完成2700万美元C轮融资，资方为Romulus Capital，以及Cogepa Investments和IDO Investments。

3、Calidi(AMEX:CLDI)

8月29日，Calidi Biotherapeutics宣布完成与SPAC公司FLAG合并上市，该公司的估值约为3.35亿美元。2022年2月，Calidi 亦曾宣布与SPAC公司ADOC合并上市，当时估值为4.5亿美元，但双方最终在去年8月宣布终止合并。

Calidi Biotherapeutics是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，基于干细胞技术的药物NeuroNova ( NNV ) 和 SuperNova ( SNV )，可实现溶瘤病毒的有效递送和增强作用，用于针对难治性癌症的靶向治疗：

NeuroNova ( NNV ) ：由载有溶瘤腺病毒的neural stem cells (NSC) 组成，用于治疗胶质母细胞瘤 (GBM) 患者，这是一种在大脑或脊髓中的侵袭性癌症。
SuperNova ( SNV )：由载有溶瘤病毒的adipose-derived mesenchymal stem cells (AD-MSC) 组成，用于治疗晚期实体瘤患者。

Calidi的上述技术可以克服宿主免疫防御机制，同时放大溶瘤病毒作用，以及改变肿瘤微环境，从而实现有效的病毒扩增和最佳的肿瘤细胞靶向性。更为重要的是，这些治疗方法展现出了在多个肿瘤类型的应用潜力。

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公司的CEO Allan Camaisa，曾在美国海军服役多年，是一位传奇的连续创业家，亦是Calidi的早期投资人，此前曾创办了医疗软件收购Anakam（被Equifax收购）、移动医疗公司 Parallel6、软件系统集成商 High Technology Solutions（被 Wireless Facilities收购）。

三、反向并购上市（Reverse Merger）

8月，共有3家生物医药公司宣布了反向并购上市，比7月多1家。

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1、Diffusion(NASDAQ:DFFN)

8月17日，Biotech上市公司Diffusion宣布完成与EIP Pharma的合并，合并后的公司更名为CervoMed，上市代码为CRVO。根据协议，EIP Pharma的投资人预计将拥有合并后公司约77.25%的股份，而Diffusion的股东预计将拥有剩余股份。

EIP Pharma是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病药物研究的公司，目前正在开发治疗记忆缺陷方面的药物Neflamapimod：一种细胞内酶p38 MAP激酶α（p38α）的口服小分子抑制剂。

Neflamapimod最初由Vertex Pharma发现，完成了长期非临床毒性研究和在非CNS疾病中的1期及初始2a期临床研究。2014年，EIP Pharma从Vertex获得了neflamapimod的许可。

Neflamapimod目前开发的适应症主要为缺血性中风后的恢复治疗，轻中度的阿尔兹海默症和路易体痴呆症（DLB）。此前，Neflamapimod发布的治疗早期AD患者的2b期试验结果不错，被视作有潜力逆转突触功能障碍的药物之一。

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EIP Pharma的管理团队背景优秀。公司创始人兼CEO John Alam先后在赛诺菲担任抗衰老药物研发负责人和Vertex担任首席医疗官，亦曾在Biogen负责Avonex在多发性硬化症方面的研发工作；

公司执行总裁Sylvie Grégoire此前是Shire公司负责基因疗法的总裁，亦是诺和诺德、Perkin Elmer等医药巨头的董事会成员；公司CFO William Tanner此前在Guggenheim、Leerink等投行担任生物医药行业分析师长达20年，拥有数十亿美元的Biotech融资经验，亦是ImmunoGenesis的创始人。

在一级市场，EIP Pharma于2017年1月完成40万美元的天使轮融资，于2018年5月，完成由Access Industries领投的2050万美元的B轮融资，同年12月完成900万美元B+轮融资；于2019年4月，完成Adage Capital、Rock Springs等参与的1120万美元的融资。

2、AgeX Therapeutics (NYSE:AGE)

8月29日，Serina Therapeutics宣布与AgeX Therapeutics (NYSE:AGE)的子公司合并，预计将于2024年第一季度完成。合并完成后，公司上市代码变更为“SER”。合并前的AgeX股东预计将拥有新合并公司约25%的股份，而合并前的Serina股东预计将拥有新合并公司约75%的股份。

Serina是一家针对中枢神经系统疾病（CNS）开发药物的公司。Serina拥有独特的POZ平台™给药技术平台，可以实现更好的药物装载控制和更精确的附着药物释放速度，帮助释放小分子药物的潜力，同时有潜力解决聚乙二醇(“PEG”)和其他生物相容性聚合物的局限性。

Serina目前有7个在研药物，其中进度最快的是治疗晚期帕金森病的药物SER-252，预计于2024年第四季度向美国食品和药物管理局提交一份研究性新药申请(IND)，以启动I期临床试验。

公司还有两个正在进行IND研究的药物：用于治疗术后疼痛的SER-227 和用于治疗难治性癫痫的SER-228。此外，Serina正在与其他医药公司合作，推进下一代RNA疫苗中聚合物脂质纳米颗粒(LNPs)的临床前研究。

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