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转自动脉新医药 11月11日，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司宣布，IDEAYA Biosciences已行使选择权，获得其潜在同类首创的B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效荷载双特异性抗体偶联药物（BsADC）BCG034（IDE034）项目的全球独家授权，并提名该项目为开发候选药物。 在完成当前的临床前和IND支持性研究的前提下，IDEAYA计划在2025年向美国FDA提交IDE034的IND申请，以推动首次人体试验的启动。 根据百奥赛图与IDEAYA之间的选择权和许可协议，百奥赛图将获得首付款和选择权行使费、开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款以及净销售额分成，总额达4.065亿美元（折合人民币约29.4亿元），其中包括1亿美元的临床开发和监管里程碑付款。 01.基于基因工程RenLite®平台，IDE034出海 百奥赛图是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司。公司以基因编辑技术为基础，利用专有的基因工程RenMice®（RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR-mimic™）平台，进行全人治疗性单克隆抗体、双/多特异性抗体、双抗ADC、纳米抗体和类TCR抗体的发现。 目前，百奥赛图正在对1000多个潜在可成药的靶点进行规模化药物开发（“千鼠万抗”计划），并已建立起40多万条全人抗体序列库，用于全球合作。 截至2023年12月31日，百奥赛图已签署了103项药物合作开发/授权/转让协议并与包括多家MNC在内的企业达成了47个靶点项目RenMice®平台授权开发合作；多个临床阶段抗体分子也达成了对外授权合作。 此次交易的IDE034（BCG034）便是采用百奥赛图专有的RenLite技术平台筛选获得的全人源共同轻链B7H3/PTK7双抗制备成的ADC。 B7H3和PTK7是两种肿瘤相关抗原，根据《人类蛋白质图谱》数据库，B7H3/

▪ IDEAYA 已行使选择权，获得百奥赛图有潜力的同类首创B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷双特异性抗体偶联药物 (BsADC) BCG034 (IDE034)的全球独家授权 ▪ 这一里程碑进一步验证了百奥赛图专有的RenLite®抗体发现平台在推动创新疗法造福患者方面的潜力 ▪ IDE034的新药临床试验申请（IND）预计在2025年提交，以支持B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷BsADC项目的首次人体临床评估 ▪ IDE034具有作为单药或与IDEAYA的PARG抑制剂IDE161联合开发的潜力 中国北京和加利福尼亚南旧金山，2024年11月11日-百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（百奥赛图，股票代码：02315.HK），一家专注于新型抗体/ADC疗法开发的国际性生物技术公司宣布IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA)，一家致力于发现和开发靶向治疗药物的肿瘤精准医疗公司，已行使选择权，获得百奥赛图B7H3/PTK7 BsADC项目IDE034的全球独家授权，并提名该项目为开发候选药物。 百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士表示：“我们很高兴IDEAYA决定行使选择权，获得我们B7H3/PTK7 BsADC项目IDE034的全球独家授权，该项目融合了我们专有的拓扑异构酶连接体-载荷技术。这一重要里程碑进一步验证了百奥赛图RenLite®平台的能力，让我们离为实体肿瘤患者提供具有影响力的治疗更近一步。我们期待并支持IDEAYA推进该项目进入临床阶段。” IDEAYA Biosciences首席科学官Michael White博士表示：“我们很高兴提名IDE034为开发候选药物。这种具有同类首创潜力的B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷BsADC，在临床前模型中显示了显著的肿瘤消退效果。B7H3/PTK7在肺癌、结

百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”，股票代码：02315.HK），一家创新技术驱动抗体类新药研发的国际性生物技术公司，根据对公司报告期内未经审核主要财务数据的初步审阅，发布截至2024年6月30日止上半年业绩预告。 业绩预告：营收继续快速增长，亏损大幅减少，即将实现盈利 2024年1月1日至6月30日 ▶ 营业收入：预计2024年上半年营业收入约人民币4.055亿元至人民币4.155亿元，上年同期营业收入约人民币3.268亿元，同比增加约24.1%至27.1%。 ▶ 研发费用：预计2024年上半年研发费用约人民币1.567亿元至人民币1.667亿元，上年同期研发费用约人民币2.48亿元，同比减少约32.8%至36.8%。 ▶ 亏损情况：预计截至2024年6月30日止上半年亏损约人民币4.47千万元至人民币5.47千万元，上年同期亏损约人民币1.898亿元，同比减少约71.2%至76.4%。  业绩情况分析 2024年度上半年百奥赛图营业收入保持快速增长，亏损大幅度减少，这主要得益于：   • “千鼠万抗”研发计划已阶段性完成，成功建立了超过40万条现货型抗体分子库和40+PCC分子。抗体分子授权合作得到国内外药企客户的广泛认可，达成的交易数量快速增长。抗体授权业务已成为百奥赛图业务快速增长的核心驱动力之一。 • 依托强大的基因编辑平台，百奥赛图持续自主开发了几千种高质量动物模型，并为全球客户提供一流的基因编辑动物模型。具有全球竞争力的创新动物模型和临床前CRO服务，成为驱动公司业务快速发展的核心引擎之一。 • 公司持续开拓海外市场，扩充和调整海外销售团队，逐步完善全球销售体系布局，2024年上半年海外业务继续保持快速增长，海外业务销售占比进一步提升。 • 百奥赛图大规模的战略研发投入阶段已经结束，研发费用与去年同期相比大幅下降。未来公司研

“千鼠万抗”是百奥赛图依托其独有的RenMice技术平台开展的规模化抗体药物开发项目，自2020年3月启动以来，已在2023年7月取得重要里程碑进展，获得超过40万条现货型抗体分子库和40+PCC分子。这些抗体分子能够极大地缩短临床前药物开发的时间，提高转化医学研究效率。百奥赛图采用开放且灵活的商务模式，与全球合作伙伴共享资源，如今对外合作进入增速期。我们的技术平台和抗体及ADC分子已获得包括MNC在内的众多药企和生物技术企业的认可，合作伙伴遍及亚太和欧美重点国家和地区，当前可披露交易总额约达上百亿元。除首付款外，随着合作伙伴研发的推进，百奥赛图将获得不同阶段的研发或商业化里程碑付款。 抗体偶联药物（ADC）凭借其独特的优势为靶向治疗带来了革命性的突破。百奥赛图具有自主知识产权的共轻链小鼠RenLite平台和新型Linker & Payload平台BLD1102在双抗ADC药物的开发中展现出了卓越的优势。自2024年初与Radiance就YH012（一款HER2×TROP2双抗ADC）达成授权合作后，我们又陆续与ABL Bio、SOTIO、IDEAYA等公司在双抗ADC领域展开合作。“千鼠万抗”产生的针对200+TAA靶点的抗体库，也为多家ADC企业开发新一代差异化ADC疗法提供了有力支持。 百奥赛图部分ADC领域合作 “千鼠万抗”产生的40多万全人抗体分子库，不仅适用于ADC领域药物开发，还能应用于GPCR等创新靶点、细胞治疗、双/多抗等新分子形式的药物开发，以及神经、自免、代谢、感染等疾病领域的药物开发。百奥赛图全人抗体库具有高多样性、高亲和力等优势，已建立与包括Gilead、Merck KGaA等MNC以及Neurocrine、翰森制药等创新药企在多种药物形式、多种疾病领域的广泛合作。 百奥赛图部分抗体分子合作 此外，百奥赛图基于其专有的RenTCR-mimi

· 百奥赛图授予IDEAYA有潜力的同类首创B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷双特异性抗体偶联药物  (BsADC) 项目的全球独家许可选择权 · 在多种实体瘤类型中发现了B7H3/PTK7共表达，包括有两位数患病率的肺癌、结直肠癌和头颈癌 · 与IDEAYA包括IDE161 (PARG)的DNA损伤修复 (DDR) 管线的合理联用机会 · 计划在2024年下半年提名候选开发项目 中国北京和加利福尼亚南旧金山，2024年7月31日- 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（百奥赛图，股票代码：02315.HK），一家专注于新型抗体/ADC疗法开发的国际性生物技术公司，宣布与IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA)，一家致力于发现和开发靶向治疗药物的肿瘤精准医疗公司，就有潜力的同类首创B7H3/PTK7 BsADC项目达成了一项选择权和许可协议。 百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士表示：“我们非常高兴地宣布与IDEAYA合作，探索我们有潜力的同类首创ADC与IDEAYA的DDR小分子的联用前景。这项合作利用了我们先进的RenLite®平台和专有的连接体-载荷技术来提高ADC药物的精确性和有效性。IDEAYA在药物开发方面的坚定决心和丰富经验使我们相信，这种疗法能够得到迅速推进，以造福患者。” IDEAYA Biosciences董事长兼CEO Yujiro S. Hata表示：“有潜力的同类首创B7H3/PTK7 拓扑异构酶抑制剂有效载荷BsADC项目有望被开发为针对多种类型实体瘤的单药疗法药物，并且推动IDEAYA更广泛的公司战略，在ADC与基于小分子DDR疗法的交叉点上实现自主的同类首创的合理联用，为患者带来更大的益处。” 该协议将授予IDEAYA一项选择权来获得百奥赛图

◈ 该选择权和许可协议包括利用百奥赛图专有的RenLite®平台产生的多种全人源双特异性抗体 ◈ 协议将使SOTIO能够显著扩大其下一代ADC产品组合，包括多特异性 ADC ◈ 百奥赛图将获得首付款和潜在的开发里程碑付款，总额可达 3.255 亿美元 捷克共和国布拉格和中国北京，2024年7月16日 SOTIO Biotech，一家PPF集团旗下的临床阶段生物制药公司和百奥赛图（HKEX: 02315），一家专注于新型抗体类药物发现的全球生物技术公司，今日宣布达成一项研究合作和独家选择权及许可协议。 该协议将授予SOTIO选择权来获得利用百奥赛图专有的RenLite®平台产生的多种全人源双特异性抗体的许可，SOTIO将利用这些抗体进行靶向实体瘤的下一代抗体偶联药物（ADCs）开发。协议还包括允许SOTIO使用百奥赛图专有ADC平台的一项选择权。百奥赛图将有权获得首付款、研发及商业化的里程碑付款，以及基于产品净销售额的特许权使用费。 “SOTIO强大的ADC平台整合了多种技术，使我们能够定制我们的治疗方法以满足特定癌症类型的需求。特别令人感兴趣的是在我们ADC方法下利用双特异性靶向方式能够提高精准靶向能力并克服肿瘤异质性，” SOTIO首席科学官Martin Steegmaier博士表示，“与百奥赛图的合作补充了我们与Synaffix，LigaChem和NBE-Therapeutics的现有合作，使SOTIO获得百奥赛图先进体内发现平台产生的全人抗体。随着首个双特异性项目靶点组合的选定，我们在扩充ADC管线和为实体瘤患者提供治疗可能性方面处于有利地位。” 根据协议条款，百奥赛图有权获得首付款和潜在的里程碑付款高达3.255亿美元，以及基于净销售额的低个位数百分比特许权使用费。SOTIO和百奥赛图将在双特异性项目研究阶段紧密合作，SOTIO将负责A

中国北京，2024年6月21日--百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”，股票代码02315.HK）宣布其自主研发的全人共轻链小鼠RenLite®技术平台获得美国专利商标局（United States Patent and Trademark Office，USPTO）授权。 RenLite小鼠是百奥赛图利用自主研发的超大片段染色体工程技术-SUPCE（size-unlimited precise chromosome engineering）制备而成，具有完整的人抗体重链可变区基因和固定的人抗体轻链可变区基因，可产生具有共同轻链的全人抗体，在双抗组装时能够有效避免轻重链错配，显著降低CMC工艺开发难度；这些抗体具有丰富的多样性，组成的双抗分子结构与单抗类似，显示出良好的理化性质。百奥赛图已基于RenLite及RenLite KO小鼠生成针对200+TAA靶点的抗体库，可快速应用于双抗及双抗ADC等药物的开发。 除RenLite技术平台外，百奥赛图自主研发RenMice®系列平台还包括RenMab®、RenNano®、RenTCR™、RenTCR-mimic™共五大全人抗体/TCR小鼠，满足全球药企的多元化药物研发需求。RenMice系列小鼠自2019年陆续发布以来得到了全球生物医药领域的广泛认可和支持。截至2023年12月31日，百奥赛图已与包括多家MNC在内的20多家生物制药/生物技术公司达成47个靶点项目的RenMice平台授权合作，包括德国默克、杨森、美国Xencor、百济神州、信达生物等；由RenMice平台产生的针对上千靶点的40多万条全人抗体分子库及高质量候选抗体分子，已实现103项药物合作开发及授权/转让合作。 此次RenLite平台关键技术的专利授权充分体现了百奥赛图的技术创新实力和国际竞争力，公司也将持续开展全球专利布局和关键技术保护，为合作

2024年5月17日 – 百奥赛图与GV Safety Assessment Platform（GVSAP）签署战略合作协议。GVSAP是GV Research Platform（GVRP）的子公司，总部位于印度海得拉巴医药城（Genome Valley），具有领先的综合研发平台，可提供全面的临床前研究解决方案。该合作的达成将为印度生物医药研发人员带来百奥赛图子品牌BioMice百奥动物的人源化小鼠等货架型模型以及基因编辑服务。详情可阅读下方新闻： 来源： https://www.businesswireindia.com/gv-safety-assessment-platform-gvsap-and-biocytogen-forge-strategic-collaboration-to-accelerate-biopharmaceutical-innovation-90079.html GV Safety Assessment Platform (GVSAP) and Biocytogen Forge Strategic Collaboration to Accelerate Biopharmaceutical Innovation Hyderabad, Telangana, India – May 17, 2024 – GV Safety Assessment Platform (GVSAP), a leading integrated R&D enabler offering comprehensive preclinical research solutions, proudly announces a groundbreaking partnership with Biocytogen, a leader in industry-lea

中国北京，2024年5月6日 – 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”，股票代码02315.HK），一家专注于新型抗体类药物发现的国际性生物技术公司，今日宣布与一家总部位于瑞士巴塞尔的研发型生物技术公司BioCopy AG（“BioCopy”）达成一项类TCR抗体评估与潜在授权协议。 该协议授权BioCopy使用由百奥赛图专有的RenTCR-mimic™小鼠开发的针对胞内抗原的全人的类TCR抗体。BioCopy将对这些抗体进行评估，并有权选择特定抗体用于新型肿瘤疗法的开发。 百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士表示：“我们很高兴为BioCopy提供我们的类TCR抗体。我们的类TCR抗体在体内完成亲和力成熟，展示出良好的亲和力和特异性。结合BioCopy在类TCR抗体筛选和衔接器开发方面的经验，我们相信我们的合作将开发出使癌症患者获益的新药。”   BioCopy将评估百奥赛图针对有潜力的胞内肿瘤相关抗原的类TCR抗体。BioCopy将使用其自动化端到端平台来优化多特异性生物疗法，将这些类TCR抗体开发成下一代肿瘤药物。 关于百奥赛图类TCR抗体发现平台 百奥赛图类TCR平台专注于发现针对由I类MHC分子呈递于细胞表面的胞内靶点的全人抗体。基于百奥赛图专有的RenTCR-mimic™（HLA/RenMab）小鼠和独有的免疫方式可获得靶向多肽HLA复合物而不针对HLA的类TCR（TCR-mimic or TCRm）抗体。结合高通量抗体筛选平台，百奥赛图可快速筛选得到比病人来源的内源性TCR具有更高特异性和亲和力的类TCR抗体以克服肿瘤免疫逃逸。目前，针对多种肿瘤相关抗原，癌症睾丸抗原，突变蛋白抗原和病毒蛋白抗原等胞内靶点的抗体分子正在进行体内和体外评估。类TCR抗体平台获得的全人抗体序列可赋能T细胞衔接器、双/多特异性抗体以及CAR-T疗法的开发。

百奥赛图（股票代码02315.HK）全资子公司祐和医药今日宣布，公司将出席于2024年5月31日-6月4日在美国芝加哥举行的2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，并展示两项YH003的临床II期研究数据。YH003是百奥赛图/祐和医药自主研发的一款靶向CD40的激动型人源化单克隆抗体。 海报展示： 题目：A phase II, multi-center, open-label study to evaluate the safety and efficacy of YH003 in combination with Toripalimab (anti-PD-1 mAb) in patients with unresectable/metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) 临床试验注册号：NCT05031494 摘要编号：4146 Track: Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary Sub Track: Pancreatic Cancer - Advanced/Metastatic Disease 海报板编号：126 展出时间：2024年6月1日，13:30-16:30 CDT 展出地点：Hall A 仅发表： 题目：A multicenter, single-arm, open-label phase II study to evaluate the efficacy and safety of YH003 in combination with pembrolizumab and nab-paclitaxel in the first-line trea