远大医药集团有限公司

远大医药是一家以满足患者需求为中心,以顺应市场发展为方向,以坚持科技创新为原动力的国际化医药企业。

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      ·07-17

      远大医药完成对天津田边和百济制药的收购

      · 天津田边是田边三菱在中国的核心企业之一,主要从事心脑血管、内分泌代谢、胃肠道等慢性疾病领域高质量原研药品的生产与销售,其多款核心产品被纳入众多国内外权威的临床指南中,临床疗效明确且安全性高; · 本集团全面接手天津田边的业务后,将在资源上对其进行全面的整合与升级,使其成为本集团心脑血管急救板块新的业绩增长点,并惠及更多的慢性疾病患者。 · 百济制药是一家从事研发和生产激素类鼻喷制剂的高新技术企业,其拥有多项核心技术,建立了国内技术领先的鼻喷制剂平台,其三款核心产品可满足三岁以上各年龄阶段过敏性鼻炎患者的治疗需求; · 本次收购百济制药完成后,本集团将成为中国治疗过敏性鼻炎产品管线最全的企业之一,并拥有国内技术领先的鼻喷制剂平台,进一步完善本集团呼吸领域吸入性制剂平台的建设。 近日, $远大医药(00512)$ 分别完成了对天津田边制药有限公司(天津田边),以及南昌百济制药有限公司和江西百安百煜医药科技有限公司(以下两者合称“百济制药”)100%股权的变更登记,这两项收购将会进一步深化本集团在心脑血管急救板块和呼吸及危重症板块的产业布局。 ​天津田边产品优势显著,提供慢性疾病高质量治疗手段 近日,本集团与天津田边的少数股东达成了收购协定(第二次收购协定),连同第一次收购协定,本集团附属公司远大医药(中国)有限公司累计以约4.88亿元人民币的代价收购了天津田边的100%股权,并于近日完成了股权变更登记。至此,天津田边已成为远大医药(中国)的全资子公司。 关于天津田边及本次收购: 天津田边是日本田边三菱制药株式会社(田边三菱)在中国的核心企业之一,主要从事心脑血管、内分泌代谢、胃肠道等慢性疾病领域高质量原研药品的生产与销售。天津田边拥有多条药品生产质量管理规范(G
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      ·07-02

      远大医药2024年中盘点

      $远大医药(00512)$ 前瞻性声明: 本新闻稿中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本集团有关的,均属于前瞻性表述。本集团并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述是基于本集团管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些是超出本集团的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本集团、本集团董事及雇员代理概不承担(1)更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及(2)若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
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      ·06-11

      远大医药全球创新眼科药物GPN00884中国I期临床研究完成首例患者入组给药

      · GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药,与低浓度阿托品滴眼液相比,GPN00884滴眼液无瞳孔散大效应,不会出现畏光、调节下降等不良反应,给药时段不受限制,可提高患者的依从性; · 中国是全球近视人数最多的国家,根据国家卫生健康委员会调查结果,中国青少年近视患病率高居世界第一,2020年,中国儿童青少年总体近视率为52.7%; · 在延缓儿童近视进展方面,目前国内尚缺乏疗效和安全性明确的药物,该疾病领域存在着未被满足的临床需求,GPN00884滴眼液有望为医生和患者提供一种全新的延缓儿童近视进展的临床治疗方案。 近日, $远大医药(00512)$ 用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的I期临床研究完成了首例患者入组给药。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验,拟入组40例健康受试者,旨在评估GPN00884滴眼液在健康受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。 GPN00884产品优势显著,或提供全新延缓儿童近视进展方案 关于GPN00884: GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药。与低浓度阿托品滴眼液相比,GPN00884滴眼液无瞳孔散大效应,不会出现畏光、调节下降等不良反应,给药时段不受限制,可提高患者的依从性。目前在延缓儿童近视进展方面,国内尚缺乏疗效和安全性明确的药物,该疾病领域存在着未被满足的临床需求。GPN00884滴眼液有望为医生和患者提供一种全新的延缓儿童近视进展的临床治疗方案。 关于近视: 近视是全球最严重的公共卫生问题之一。据世界卫生组织发布的《世界视觉报告》所示,于2020年全球近视患病人群达到26亿,特别是
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      ·06-05

      核启新篇,创行致远 | 远大医药2024年投资者开放日活动圆满举行

      2024年5月31日, $远大医药(00512)$ 2024年投资者开放日于武汉富力万达嘉华酒店成功举办。本次开放日活动以“核启新篇,创行致远”为主题,现场交流话题涵盖集团海内外核药板块业务介绍及战略布局、成都医学城核药产业发展规划、Telix核药领域发展历程及战略合作,以及ITM核素生产及核药研发产业链布局等。集团管理层、成都医学城有关领导,以及Telix和ITM公司管理层与130余位投资者及分析师围绕以上内容进行了深入沟通与对话。 远大医药董事会主席兼总裁唐纬坤博士、行政总裁周超先生、社泰医疗总经理黄文韬先生、社泰医疗副总经理梁舒恒博士、Sirtex Medical行政总裁Matthew Schmidt先生、成都医学城管委会副主任张荔女士、成都医学城管委会医药健康部科长赵丹苗女士、Telix行政总裁兼董事总经理Christian Behrenbruch博士,以及ITM副总裁David Rich先生出席了本次研发开放日活动。 各领导及嘉宾发言精选 本次会议由远大医药投资者关系总监胡柳博士主持,周超先生致开幕词。 周超先生在生动介绍集团核药板块的发展历程及业务布局后,也对投资者表达了感谢。周超先生表示,远大医药所取得的每一项成就,都离不开投资者的信任与支持。公司深知,投资者对公司持续发展及长期价值始终保持高度关注。公司积极举办投资者开放日,希望借此契机与投资者分享公司的经营成果,同时也真诚期待大家能敞开心扉,给予公司更多宝贵意见。 周超先生致辞 随后,张荔女士就四川省核资源以及成都医学城进行简要介绍,并就成都医学城放射性药物产业发展情况展开讲解。张荔女士表示,四川是核技术大省,拥有核装备、核动力、核技术等方面的研发机构和产业集群,以及一批核工业、核医学专业人才。成都医学城核药产业的目标是建立一
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      ·06-05

      远大医药全球创新RDC药物TLX591及TLX250-CDx取得临床进展

      · TLX591用于治疗前列腺癌的海外III期临床研究呈现积极数据,其放射学无进展生存期(rPFS)中位数为8.8个月; · TLX250-CDx已完成向美国FDA递交用于诊断肾透明细胞癌(ccRCC)的生物制品上市许可申请(BLA); · 目前,本集团是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业,也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一。 近日, $远大医药(00512)$ 在放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (Telix, ASX: TLX)的两款全球创新RDC药物取得临床进展:用于治疗前列腺癌的TLX591的海外III期临床研究呈现积极数据,其放射学无进展生存期(rPFS)中位数为8.8个月;以及用于诊断肾透明细胞癌(ccRCC)的TLX250-CDx已完成向美国FDA递交生物制品上市许可申请(BLA)。 TLX591临床优势显著,国际多中心临床进展顺利 关于TLX591及其临床试验: TLX591 (177Lu-rosopatamab tetraxetan)是一款基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的治疗性放射性药物,该产品与本集团另一全球创新RDC药物TLX591-CDx (68Ga PSMA-11)形成了去势转移前列腺癌的放射诊疗一体化组合。 此次ProstACT SELECT临床研究是一项放射基因组学研究,旨在评估基于68Ga的PSMA-PET (正电子发射断层成像)与TLX591剂量测定的病灶的一致性。临床研究报告称,其rPFS中位数为8.8个月,表明TLX591对该患者群体具有潜在疗效。r
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      ·06-05

      ASCO 2024|钇90中国人群数据问鼎国际盛会,ORR超90%!

      2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月31日到6月4日在芝加哥以线上结合线下的形式举办。该会议是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤学会议。陆军军医大学第一附属医院肝胆外科张辉教授题为“The safety and short-term efficacy of selective internal radiation therapy combined with systemic treatment for unresectable malignant hepatic tumors in Chinese patients”的大会摘要被该会议接收,官网已全文展示。 该研究纳入了2023年6月至10月在其中心进行Y90树脂微球联合全身治疗的肝部肿瘤患者21名(18名HCC,3名mCRC)。患者的基线特征如表所示,中位年龄54岁,38%的患者伴有门脉癌栓,中位肿瘤数量2.5个,中位肿瘤直径100.4mm。中位处方剂量1.4GBq。按照mRECIST标准进行疗效评估,有90.5%的患者获得了客观缓解。9名(43%)患者转化降期至手术切除。没有观察到≥3级的不良事件。结论:Y90树脂微球联合系统治疗可安全有效应用于肝部肿瘤患者。 中国肝癌的发病率和死亡率均位居世界前列,诊疗均亟需新的技术突破。Y90树脂微球2022年在中国大陆上市以来,在肝癌的根治性治疗、转化降期/新辅助/桥接治疗、姑息治疗中展示了卓越的疗效。本次中国专家在世界舞台展示了其研究成果,展现了中国在全球肝癌研究中的重要地位和贡献,未来期待Y90树脂微球伴随中国红点亮更多国际性学术舞台。 $远大医药(00512)$ 前瞻性声明: 本新闻稿中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"
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      ·05-09

      邀请函丨远大医药2024年投资者开放日(核药板块)

      远大医药诚邀您参加公司2024年投资者开放日(核药板块)。 请发送邮件至ir@grandpharma.cn获取报名方式。 $远大医药(00512)$
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      ·03-27

      远大医药布局创新治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍产品

      · TP-03已于2023年7月获得美国FDA批准上市,是目前FDA批准的首款也是唯一一款针对蠕形螨睑缘炎的药物; · TP-03在美国开展的用于治疗蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的II期临床研究显示出了阳性的顶线结果; · TP-03在中国已完成用于治疗蠕形螨睑缘炎的III期临床研究,证明TP-03在治疗蠕形螨睑缘炎方面疗效显著且耐受性、安全性良好。 ​近日, $远大医药(00512)$ 与联拓生物科技有限公司(联拓生物)和Tarsus Pharmaceuticals, Inc. (Tarsus)达成产品引进战略合作协议。在相关条件获得满足后,本集团将以1,500万美元的首付款及一定金额的注册里程碑费用为代价取得用于治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的全球创新眼用制剂TP-03在大中华区(中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾)的独家开发、生产及商业化权益。此次战略合作将深化本集团在眼科领域的产品布局。 TP-03已获FDA批准上市,未来有望填补国内临床空白 关于TP-03及其临床试验: TP-03是一款对γ-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl)具有选择性的非竞争性拮抗剂,其通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl,使虫体麻痹和死亡,进而彻底治愈蠕形螨睑缘炎。此外,TP-03具有高度亲脂性,可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。 TP-03已在美国完成了两项关键性临床研究,共入组800余名蠕形螨睑缘炎患者,根据临床结果显示,两项研究均达到了主要终点和所有次要终点,具有统计学意义,且未发生与治疗相关的严重不良事件。该产品已于二零二三年七月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,是目前FDA批准的首款也是唯一一款针对蠕形螨睑缘炎的药物。此外,T
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      ·03-24

      远大医药全球创新放射性核素偶联药物ITM-11国内III期临床研究获批

      · 本次ITM-11获批的COMPOSE研究是一项前瞻性、随机、对照、开放标签、国际多中心的III期临床研究,将大幅推进ITM-11在中国的注册研发工作,也进一步提升了本集团在核药抗肿瘤诊疗领域临床开发工作国际化程度; · ITM-11使用的无载体的177Lu拥有更高的比活度和纯度,且放射污染小,产品已在美国和欧洲获得孤儿药资格认定,且其可与本集团TOCscan®形成产品组合,实现对GEP-NETs的诊疗一体化; · 目前,本集团是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业,也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一。 ​近日, $远大医药(00512)$ 用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) ITM-11已获得国家药监局批准开展III期临床研究(COMPOSE研究,NCT04919226)。 此次国际多中心III期临床研究的获批是本集团在核药抗肿瘤诊疗领域的又一次重要研发进展,将中国纳入国际多中心临床,一方面,将大幅推进ITM-11在中国的注册研发工作,另一方面,也进一步提升了本集团在核药抗肿瘤诊疗领域临床开发工作国际化程度。 ITM-11临床优势显著,已获美国及欧洲孤儿药认定 关于COMPOSE研究: COMPOSE研究是一项前瞻性、随机、对照、开放标签、国际多中心的III期临床研究,旨在评估ITM-11与最佳标准治疗相比,在高分化侵袭性2级和3级、生长抑素受体阳性(SSTR+)胃肠或胰腺来源神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)患者中的有效性、安全性和患者报告结局。COMPOSE研究拟在中国、美国、英国、法国、德国、澳大利亚等全球11个国家入组至少202名患者。 关于I
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      ·03-20

      一图读懂丨远大医药2023年度可视化业绩报告

      一图读懂丨远大医药2023年度可视化业绩报告 $远大医药(00512)$
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