心玮医疗能否站稳神经介入蓝海市场?
@史古基:
一、公司简介我们是一家创新型神经介入医疗器械公司,凭借商业化产品及在研产品的广泛产品组合在中国神经介入市场占据领导地位。产品组合包括神经介入及心脏医疗器械。凭借我们在研发、生产及商业化方面的能力,我们致力通过商业化在研产品,降低中国乃至全球的脑卒中死亡率并改善预后。二、行业概览1.市场行情中国神经介入医疗器械市场长期高增长,复合增长率高达21%。图源:招股书2.竞争对手于2019年,中国神经介入市场的五大参与者均为国际公司(美敦力、史赛克、强生等),合共占市场份额超过80%,且于2019年,按中国神经介入器械销售收益计,最大参与者的市场份额超过30%。图源:招股书三、业务介绍图源:招股书两个核心产品Captor取栓器械和左心耳封堵器·Captor取栓器械Captor用于微创取栓术,为因大血管而患有急性缺血性脑卒中(AIS)的患者(AISLVO患者)移除脑血管中的血栓或血块。该产品可在安置器械后,通过在闭塞的血管中捕获目标血栓而恢复血液流动。对于不符合做静脉溶栓(IVT)或对静脉溶栓治疗无感的AIS-LVO患者,NMPA批准的Captor适应症为在症状出现后八小时内为该等患者清除血栓,亦可根据患者的适应症结合IVT手术同时进行。我们于2019年12月向NMPA递交Captor的注册申请,并于2020年8月收到NMPA的批准,该产品乃国内首款获得NMPA批准的多点显影取栓支架。销售于2020年12月开始。我们已通过对使用Captor进行支架取栓术和使用美敦力血流重建装置SolitaireFR(Solitaire FR)的病患的安全及疗效终点进行比较,于中国完成多中心、随机分组及非劣效性临床试验,以评估Captor的疗效及安全性。我们在临床试验中将Solitaire FR用作对照组的器械,因为(i)Solitaire FR为领先的支架取回器产品之一,具有相对较大的市场份额,并且近