丙肝新药进医保,乙肝新药获大奖,歌礼制药-B(1672.HK)厚积薄发
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12月3日,备受关注的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》尘埃落定,有74种药品被新增纳入医保,多个国产创新药 “上架”医保目录,其中包括歌礼新力莱®(盐酸拉维达韦片)和戈诺卫®(达诺瑞韦钠片)组成的全口服直接抗丙肝病毒方案。新力莱®和戈诺卫®组成的全口服直接抗丙肝病毒方案是中国唯一获批上市的有完整知识产权的国产原研直接抗病毒治疗方案。在中国开展的II/III期临床研究结果显示,对于基因1型非肝硬化HCV感染者的治愈率达到99%;其中新力莱®是具有高耐药屏障的泛基因型NS5A抑制剂,对于基线NS5A耐药的患者治愈率达到100%。新力莱®和戈诺卫®都已纳入中国《丙型肝炎防治指南》2019版。政企共同发力,满足丙肝巨大治疗需求数据显示,中国目前约有1000万丙肝病毒感染者,近年来每年新发的感染者人数大概是22万。据行业内人士介绍:2020年接受治疗的丙肝患者约8万例,人数仅占当年新发患者的1/3;丙肝市场依然存在巨大的未被满足的治疗需求,丙肝诊断与治疗任重道远。如何高效开展丙肝防治工作、助力全球早日实现消除丙肝公共卫生危害的目标,正在成为政府、专家及社会各界关注的重点。 2017年国家卫计委十三五“重大新药创制”科技重大专项对“小分子直接抗丙肝病毒创新药物研究与开发”课题进行立项,支持有望取得重大突破、对实现专项“十三五”总体目标有重要作用的丙肝直接抗病毒研究内容。歌礼作为中国抗病毒领域的领军企业,被国家卫计委择优遴选为这一专项课题的责任单位,领导组织包括北京凯因科技股份有限公司和广东东阳光药业有限公司在内的参与单位共同完成课题任务。作为十三五“重大新药创制”科技重大专项的责任单位,歌礼不负众望,圆满完成课题任务,两款创新药戈诺卫®、新力莱®分别于2018年、2020年获得国家药品监督管理局批准上市,成为十三五“重大新药创制”科技