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GLP-1类药物纷纷上架电商平台。 12月25日，目前多家电商平台已经有礼来替尔泊肽（商品名：穆峰达）的诊疗拿药服务。 替尔泊肽的适应证包括糖尿病、减重，目前平台各个商家的价格有所差异。礼来中国表示，该药是一款自费药物，具体价格请参照各大医药机构的定价。 医疗器械多款产品拿到注册证。 12月25日，据NMPA官网，微创神通三维电解脱弹簧圈，大博医疗动力髋、髁加压接骨板系统等产品获注册许可。 不过，瑞神安医疗植入式可充电脊髓刺激器收获的结果是：不予注册。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）礼来替尔泊肽在电商平台已可购买 12月25日，目前多家电商平台已经有礼来替尔泊肽（商品名：穆峰达）的诊疗拿药服务。替尔泊肽的适应证包括糖尿病、减重，目前平台各个商家的价格有所差异。礼来中国表示，该药是一款自费药物，具体价格请参照各大医药机构的定价。 / 02 / 医药动态 1）佩德生物PD-DP-008凝胶获临床许可 12月25日，据CDE官网，佩德生物PD-DP-008凝胶获临床许可，拟开展治疗寻常痤疮的研究。 2）华健未来HJ787软膏获临床许可 12月25日，据CDE官网，华健未来HJ787软膏获临床许可，拟开展治疗痤疮的研究。 3）融捷康生物RC1416注射液获临床许可 12月25日，据CDE官网，融捷康生物RC1416注射液获临床许可，拟开展治疗中、重度特应性皮炎的研究。 4）天境生物TJ037130注射液获临床许可 12月25日，据CDE官网，天境生物TJ037130注射液获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。 5）昊海生物LKR202注射液获临床许可 12月25日，据CDE官网，昊海生物LKR202注射液获临床许可，拟开展治疗骨关节炎的研究。 6）璎黎药业AK-1286片获临床许可 12

“家里俩人住院，都有惠民保，但一毛钱都没能报销”。 在问及是否会续约惠民保时，网友A如是回答。潜台词就是：不续约了。 购买了惠民保，却没能获得保障，似乎是一件很常见的事情。这背后，可能也是惠民保的无奈之举。 普惠的性质，导致其受众群体极为广泛，但为了避免亏损，惠民保也不得不设置相对较高的免赔额，过去部分产品免赔额超过2万元。 但在医保报销之外，再自付2万元的，大部分为重大疾病。这也导致，惠民保看起来更像是大病保险，与市场认知的“惠民”关系并不大。 当然，也有以更高赔付率出现的惠民保，但已经陷入了亏损的两难地步，进退维谷：大幅提价难度不小，然而，权益可能还需要继续增加。 如何找到一个平衡之道，仍然是已经诞生10年的惠民保，需要回答的问题。 / 01 / 提供二次保障 作为面向医保参保人员的政策性保险，“惠民保”产品定位是在基本医保之后提供二次保障，以衔接传统社会保险和商业保险的中间形态存在。 之所以在推出之初快速走红，由四个核心要素共同造就的。 第一，参保门槛较低。一般的商业健康保险对投保人均有不同程度的限制，例如最大投保年龄上限为80岁，不允许带病投保等。而惠民保对投保年龄、职业及健康状况基本无要求，因此吸引了更多群体的参与。 第二，是参与门槛低，保费相对低廉。根据中国卫生信息与健康医疗大数据学会发布的《“惠民保”发展模式研究》，约有78%的产品采用均一费率，该类产品平均保费仅约77元，大部分产品定价区间在41-80 元，仅11%的产品定价超过百元。 而“百万医疗”保险人均价格超过500元，年龄越高价格越高。因此，“惠民保”更具有普惠性质。 第三，总保额较高。惠民保的保额通常可以达到100-300万元，已经接近部分百万医疗产品的保额水平，同时惠民保在常规住院和门特医疗责任之外，多数产品还提供了特药费用保障。根据中国卫生信息与健康医疗大数据学会发布的《“惠民保”发展

医疗行业获得顶层关注。   12月24日，李强主持召开国务院常务会议，部署深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展有关举措。会议指出，要深化药品医疗器械监管全过程改革，更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。要加大对药品医疗器械研发创新支持，积极推广使用创新药和医疗器械。要提高审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械审批上市。 又一款国产创新药出海。 12月23日，济煜医药宣布，与RAPT Therapeutics就抗免疫球蛋白E（IgE）单抗JYB1904达成独家许可协议。 RAPT获得在除中国大陆、香港、澳门和台湾以外全球范围内开发和商业化RPT904的权利。济煜医药将获得3500万美元的首付款，在达到各种注册和商业里程碑后，最高可获得6.725亿美元里程碑付款及特许权使用费。 Biotech自救进行时。 12月23日， Ikena Oncology和Inmagene（创响生物）宣布已签订最终合并协议。合并后的公司将专注于开发OX40单抗IMG-007，用于治疗特应性皮炎。合并后的公司计划以“ImageneBio”的名称运营，并在纳斯达克以“IMA”的股票代码进行交易。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）国常会：部署深化药品医疗器械监管改革 12月24日，李强主持召开国务院常务会议，部署深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展有关举措。会议指出，要深化药品医疗器械监管全过程改革，更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。要加大对药品医疗器械研发创新支持，积极推广使用创新药和医疗器械。要提高审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械审批上市。 1）7亿美元！济煜医药抗IgE单抗授权海外 12月23日，济煜医药宣布，与RAPT Therapeutics就抗免疫球蛋白E（IgE）

过去这一年，CNS领域大爆发，精神分裂症迎来破冰，阿尔兹海默症再迎重磅新药…… 大药企对于这一领域的热情，更是空前，10亿美元以上的合作，接二连三。然而，与鲜花、掌声相伴的，还有无法摆脱的挫折与失败。 尤其艾伯维，11月份，就经历了三次临床失败，在精神分裂症领域的重磅押注，从高点直接掉头向下，转瞬成空。 2024年的CNS领域开启了过山车模式。当然，包括KarXT等在内的那些突破性新药的问世，依然让这场过山车之旅产生的刺激多于颠簸。 不过，这种曲折，依然十分清晰地提醒着我们，大脑是一个多么复杂又精密的黑匣子。而对增长的渴望，依旧鼓励着药企在这一领域持续探索，无视失败、前赴后继。 / 01 / 精神分裂症的火焰与海水 一半火焰，一半海水。 9月26日，精神分裂症领域迎来历史性一刻，Karuna研发的KarXT获得FDA批准上市。 这是35年来首款精神分裂症新药的问世，也验证了去年底，百时美施贵宝以140亿美元收购Karuna决策的正确性。 对比之下，与百时美施贵宝前后脚斥巨资收购Cerevel，押注CNS的艾伯维，却被投资者质疑眼光欠佳。 就在11月11日，艾伯维宣布收购Cerevel得到的“王牌项目” emraclidine，未能在两项针对精神分裂症的II期研究中达到预期终点。消息一出，艾伯维股价暴跌12.57%，一夜之间市值蒸发400多亿美元。 Emraclidine和KarXT原本的剧本相似，都是被大药企看中的精神分裂症核心资产，且都是毒蕈碱受体，彼时的不同点是，前者只针对M4受体，后者则针对M1、M4受体。 当然，如今最大的不同是，二者的结局截然相反。尽管艾伯维承诺将继续分析数据，但仍有不少投资者认为，此次数据出炉之后，艾伯维多半会放弃管线以节省资源。 与此同时，百时美施贵宝则公布了KarXT长期研究积极数据。这进一步证实其能够为精神分裂症治疗带来显著的改变

罗氏创新成果加速在国内落地。 12月23日，据NMPA官网，罗氏CD20/CD3双抗莫妥珠获批上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。 口服小分子GLP-1受体激动剂热度越来越高。 12月23日，箕星药业宣布从闻泰医药引进CX11（又称VCT220），一项口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）的全球（除大中华区外）开发和商业化权益。 康诺亚又有新收获。 12月23日，康诺亚宣布，IL-4R抗体司普奇拜单抗新适应症获批，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）箕星药业引进闻泰医药口服小分子GLP-1受体激动剂 12月23日，箕星药业宣布从闻泰医药引进CX11（又称VCT220），一项口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）的全球（除大中华区外）开发和商业化权益。 / 02 / 资本信息 1）海尔生物并购上海莱士 12月22日，海尔生物发布公告，宣布公司正计划通过向上海莱士全体股东发行A股股票的方式，进行换股吸收合并上海莱士。 / 03 / 医药动态 1）葛兰素史克GSK4381562A注射液获临床许可 12月23日，据CDE官网，葛兰素史克GSK4381562A注射液获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。 2）维亚臻生物普乐司兰钠注射液拟优先审批 12月23日，据CDE官网，维亚臻生物普乐司兰钠注射液拟优先审批，适应症为：在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS） 成人患者的甘油三酯水平，进而减少急性胰腺炎的发生风险。 3）康诺亚IL-4R抗体新适应症获批 12月23日，康诺亚宣布，IL-4R抗体司普奇拜单抗新适应症获批，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

Biotech-Biopharma-Bigpharma，三部曲的发展应该是所有创新药企的终极梦想。但在20年前，这注定只能是一个梦想。 从研发到上市后的商业化，条条道路艰险，没有人能够轻易跨越。所以，授权合作甚至卖身，是绝大部分biotech的归宿。 在这一逻辑下，美国的生物制药产业，形成了明确的分工合作，biotech主要负责研发，big pharma则依靠买买买，推进后端临床和商业化。 20年后的今天，这一趋势可能在发生变化。 2018年至2023年期间，大约40%的创新药是由几乎没有商业化经验的公司推出的，呈现翻倍增长的趋势。 即便是资本寒冬，这一趋势仍在继续。2024年，FDA获批的48款新药中，5款是没有商业化经验的biotech推动的。实际上，这一数字，可能并不能充分反应biotech的独立意愿。 2024年，全球制药产业并购有所降温，尤其是大型并购接近匿迹：最大的并购案例，只有49亿美元。这背后，很核心的一个原因就是：小型生物技术公司越来越多青睐独立，选择自行将药物推向市场。这意味着，可供大药企购买的后期资产选择更少了。 看起来，更多有鸿鹄之志的biotech，或许会让全球制药产业的生态格局，发生天翻覆地的变化。 / 01 / Biotech的原力觉醒 Biotech的历史，要追逐到上世纪80年代，以基因泰克为代表的药企们，让尚未有收入来源的生物科技公司，受到了市场的认可，“biotech”也由此成为制药产业的重要分支。 但是，2009年基因泰克被罗氏收购，预示了不再以独立的上市公司出现，反应了biotech独立的难度之大。 确实，制药产业冗长复杂，不仅对研发速度有要求，更考验临床研究、临床数据分析和申报注册、商业化等多个环节，每个环节都事关成败。 天下武功唯快不破。任何一个环节拖沓，都足以改变一款药、甚至一家公司的预期。而容易“拖沓”也正是biot

2023年4月26日，一纸出人意料的公告将百时美施贵宝推至聚光灯下。 公告揭示了百时美施贵宝领导权的交替： 其首席执行官Giovanni Caforio博士，在执掌公司八年后，宣布将卸任，并将领导权的接力棒传递给首席商业化官Chris Boerner。 这标志着Giovanni Caforio谢幕，同时，也为Chris Boerner带来了前所未有的挑战。对于百时美施贵宝来说，专利悬崖的严峻考验正悬于头顶。 为了确保平稳过渡，Caforio的辞职并非立即生效。经过精心安排的过渡期，直至2023年11月1日，Caforio才正式交出权杖，百时美施贵宝的新篇章随之开启。 此次领导权的更迭，不仅对百时美施贵宝自身意义重大，也牵动着众多与其紧密合作的生物技术公司的命运。 日前，百时美施贵宝宣布，终止了与两家生物技术公司Century Therapeutics和Immatics的细胞疗法合作协议。 这不是Chris Boerner上任后首次挥剑斩断旧约，也不会是最后一次。 / 01 / 王权更替背后 对于Giovanni Caforio而言，虽非完美无瑕，但其领导仍算有成就。 在百时美施贵宝的官方声明中，Giovanni Caforio被高度赞扬：在八年任期内主导了与Celgene的划时代合并，推出了12款新药，涵盖5个治疗领域的5款创新疗法。公司的收入在他的领导下实现了近两倍的增长。 他的领导还体现在微观层面，比如培育了高绩效的企业文化和一支敬业的员工队伍。 然而，Giovanni Caforio的成绩，对继任者Chris Boerner而言，既是激励也是压力。在创新药物领域，专利悬崖是一个不可避免的挑战，百时美施贵宝同样面临这一考验。 公司的三大收入支柱——Revlimid、Eliquis、Opdivo，在2023年为公司带来了260亿美元的销售额，占公司总收入的近60

如何成为肿瘤领域的霸主？过去几年，强生在骨髓瘤领域，给市场上了一课。 从单抗到CAR-T再到双抗，治疗线数从一线拉到末线：通过层层递进的广而精式布局，强生为自己谋求了更高的护城河，也给后来者更小的突围缝隙。 多发性骨髓瘤霸主成长进行时。目前，强生富有层次感的交接棒正在形成，相关产品2023年收入也已突破百亿美元大关。 但这样的故事，注定不会只属于强生。任何一家实力药企，都有自己的独特核心能力，对应顺畅的产品组合梯队管理体系以及“打法”。 可以看到，许多具备实力的药企也在讲述这样的故事，例如市场熟知的百济神州。 在血液瘤领域，以BTK抑制剂泽布替尼为基本盘，百济神州BCL2抑制剂、BTK CDAC等管线均在加速推进，一个更庞大的版图浮出水面。 这或许也预示了，肿瘤药的竞赛，在不知不觉中已经上了新高度。 / 01 / 推动高度上行 技术大航海时代，新药物组合层出不穷，给守擂者提出了更高的要求；“守擂者”自然不会坐以待毙，而会提前布局、主动适应需求变化。 在这一逻辑下，肿瘤药物的竞争高度不断上行。百济神州的血液瘤布局，也让我们更清晰地看到了这一趋势。 尤其是在CLL领域，作为BTK抑制剂类药物的最大适应症，竞争风起云涌。在今年的ASH年会上，AMPLIFY 3期研究评估“acalabrutinib（阿可替尼）+ venetoclax”组合作为固定疗程治疗初治CLL，引起颇多关注。 虽然“A+V”组合逻辑还有待验证，但与此同时，百济神州正在告诉市场，新变数出现了。 在ASH年会上，百济神州公布的1/1b期研究数据显示，“BCL-2抑制剂sonrotoclax+泽布替尼”（以下简称ZS）组合具有“起效快”、“缓解深入且持久”的特点。 具体而言： 联合方案未检测到微小残留病（uMRD）发生率高且出现较早，治疗24周时uMRD4率已经达到78%，缓解程度随着时间的推移不断加深至

如何成为肿瘤领域的霸主？过去几年，强生在骨髓瘤领域，给市场上了一课。 从单抗到CAR-T再到双抗，治疗线数从一线拉到末线：通过层层递进的广而精式布局，强生为自己谋求了更高的护城河，也给后来者更小的突围缝隙。 多发性骨髓瘤霸主成长进行时。目前，强生富有层次感的交接棒正在形成，相关产品2023年收入也已突破百亿美元大关。 但这样的故事，注定不会只属于强生。任何一家实力药企，都有自己的独特核心能力，对应顺畅的产品组合梯队管理体系以及“打法”。 可以看到，许多具备实力的药企也在讲述这样的故事，例如市场熟知的百济神州。 在血液瘤领域，以BTK抑制剂泽布替尼为基本盘，百济神州BCL2抑制剂、BTK CDAC等管线均在加速推进，一个更庞大的版图浮出水面。 这或许也预示了，肿瘤药的竞赛，在不知不觉中已经上了新高度。 / 01 / 推动高度上行 技术大航海时代，新药物组合层出不穷，给守擂者提出了更高的要求；“守擂者”自然不会坐以待毙，而会提前布局、主动适应需求变化。 在这一逻辑下，肿瘤药物的竞争高度不断上行。百济神州的血液瘤布局，也让我们更清晰地看到了这一趋势。 尤其是在CLL领域，作为BTK抑制剂类药物的最大适应症，竞争风起云涌。在今年的ASH年会上，AMPLIFY 3期研究评估“acalabrutinib（阿可替尼）+ venetoclax”组合作为固定疗程治疗初治CLL，引起颇多关注。 虽然“A+V”组合逻辑还有待验证，但与此同时，百济神州正在告诉市场，新变数出现了。 在ASH年会上，百济神州公布的1/1b期研究数据显示，“BCL-2抑制剂sonrotoclax+泽布替尼”（以下简称ZS）组合具有“起效快”、“缓解深入且持久”的特点。 具体而言： 联合方案未检测到微小残留病（uMRD）发生率高且出现较早，治疗24周时uMRD4率已经达到78%，缓解程度随着时间的推移不断加深至

又一批高值耗材国采结果出炉。 12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗类及外周血管支架两类产品。本次集采人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右。 百时美施贵宝继续布局未来。 12月19日，BioArctic宣布，已与百时美施贵宝就焦谷氨酸修饰型β淀粉样蛋白抗体项目达成全球独家许可协议，包括抗体BAN1503和 BAN2803，其中BAN2803抗体还包括BioArctic的BrainTransporterTM技术。BioArctic将获得1亿美元的预付款和高达12.5亿美元的里程碑付款。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）复宏汉霖与Palleon签署许可协议 12月19日，复星医药公告，子公司复宏汉霖与Palleon签订《合作与许可协议》，就Palleon 唾液酸酶融合蛋E-602及相关联合治疗方案于领域（即用于人类疾病治疗）内的全球合作开发及于各自许可区域内的商业化开展合作。 2）人工耳蜗集采价格大降约75% 12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗类及外周血管支架两类产品。本次集采人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右。 / 02 / 资本信息 1）丹望医疗完成战略融资 12月19日，类器官技术平台丹望医疗完成战略投资。据悉，此次合作旨在推动类器官行业的发展。 / 03 / 医药动态 1）百利药业GNC-038四特异性抗体注射液获临床许可 12月19日，据CDE官网，百利药业GNC-038四特异性抗体注射液获临床许可，拟用于类风湿性关节炎的治疗。 2）恒瑞医药HRS-6768注射液获临床许可 12月19日，据CDE官网，恒瑞医药HRS-6768注射液