特殊球囊作为一种重要血管介入医疗器械,通过在普通球囊扩张导管工作表面上附加金属或其它材质的切割件,可更好地聚焦球囊充盈挤压应力,有效扩张狭窄血管的同时可降低残余狭窄、血管夹层等风险。我国特殊球囊研发实力快速增强,近几年产品上市速度加快,推动国产替代进口进程。截至2024年1月,在NMPA批准上市超30款特殊球囊产品中,本土特殊球囊产品占比约50%,包括切割球囊、定向刻痕球囊、导丝刻痕球囊、棘突球囊、乳突球囊、外周约束球囊、刻痕药物球囊等类型,覆盖冠脉、外周血管介入治疗领域。特殊球囊凭借其优异的能力,在多个适应证中逐步从辅助治疗发展为主要治疗手段,为更多血管狭窄类疾病患者提供更优选择。3月5日,弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan,以下简称“沙利文”)正式发布《血管介入特殊球囊行业现状与发展趋势蓝皮书》(以下简称《蓝皮书》),报告剖析血管介入特殊球囊行业现状,从技术发展、应用领域、上市产品、资本热度等维度进行全面阐述,追踪行业和技术发展脉络,挖掘行业发展巨大潜力,分析市场发展趋势,以期为血管介入特殊球囊领域的参与者和关注者提供参考。1血管介入医疗器械行业概览1.1血管疾病概览血管疾病(vascular disease)是一系列以血管病变为病理特征的循环系统疾病,涉及动脉、静脉及淋巴管。血管疾病通过阻塞、血管壁变薄、破坏静脉瓣等使血流受到影响,可危及心脏、脑、肾、四肢及大动脉等重要器官。动脉疾病的主要危险因素包括高血压、糖尿病、高血脂、吸烟、肥胖等,主要病理变化为动脉粥样硬化,即由于血管内膜脂纹、纤维斑块或粥样斑块形成,导致受累的大动脉、中动脉出现继发斑块出血、斑块破裂、血栓形成、动脉瘤破裂、动脉粥样斑块硬化性狭窄等改变。图片来源:沙利文分析1.2中国血管疾病流行病学概况我国心血管疾病患病率处于上升阶段,疾病负担不断增长。《中国卫生健康统计年鉴2022》数据