PRVB 周五捞了点PRVB,周末看了下这个公司的管线,我还挺喜欢这个故事。近期我浏览了过去半年IPO的医药美股,感觉是半数以上都跌破IPO价格,这表明生物医药股领域的热度降了。行情不好,安心做点研究。 首先看管线。Focus是自身免疫性疾病,具体是T1DM、B细胞、消化道3个领域的自身免疫性疾病。产品是PRV-031(又称teplizumab)、PRV-101、PRV-3279、PRV-015。PRV-031针对T1DM,有At-risk研究(延缓高危病例发病)和PROTECT研究(治疗已发病人群)两个试验。At-risk研究在完成P2后向FDA提交了上市申请,PDUFA日期定在2021年7月2日。PROTECT研究在P3入组状态,2020年因COVID暂缓入组3个月。PRV-101也针对T1DM,是一种疫苗,在P1状态。PRV-3279针对系统性红斑狼疮,在P1状态。PRV-015针对Celiac disease,即乳糜泻。近期的股价变化主要是集中在PRV-031的研究变化和FDA回应。本文集中在PRV-031的综述。PRVB在研管线 我印象里,T1DM,一般认为是先天性为主,发病率远低于T2DM,大概是DM中的5%以下。PRVB官网上说,With ~300K people living with preclinical T1D in the United States alone。T1DM一般在儿童或青少年期发病,标准治疗是终身使用胰岛素泵。去年我看了部好莱坞灾难片,男主角被选中进美国政府的避难所,儿子大概是T1DM,随身带了胰岛素泵,胰岛素药剂丢了。最后一家人都没能进避难所。这个电影的细节大概是真实的。下图是PRVB对T1DM的pre-stage 1、stage 1、stage 2(血糖代谢异常和自身抗体)和stage 3(新诊断、有症