IPO公司全景解析 | 美股新兴神经学生物科技公司-Eliem Therapeutics

IPO港美股打新直击
2021-08-19

公司介绍

Eliem是由一群经验丰富的行业高管创立与领导的一家临床阶段的生物科技公司,专注于开发神经元兴奋性障碍的新疗法,以满足美国慢性疼痛疾病、精神病学、癫痫和其他外周和中枢神经系统疾病的需求。该公司成立于 2018年,总部位于华盛顿州雷德蒙德。

产品介绍

Elim Therapeutics的两个主要临床阶段候选药物是ETX-810和 ETX-155。

ETX-819是一种新型棕榈酰乙醇酰胺(PEA)前药,最初开发用于治疗糖尿病周围神经性疼痛(DPNP)和与腰腰骶神经根病相关疼痛(LSR,通常称为坐骨神经痛)相关的疼痛,ETX-810正在两项2a期临床试验进行评估,预计将在2022年上半年报告一线数据

ETX-155是一种神经类固醇 GABAA受体阳性变构调节剂,用于治疗重度抑郁症(MDD)、围绝经期抑郁症(PMD)和局灶性癫痫发作(FOS)。其主要的临床前项目包括用于癫痫和疼痛的 Kv7.2/3钾通道开放剂;和 2的新颖类似物,3-苯二氮卓类药物用于治疗广泛性焦虑症。公司计划在MDD和PMD患者中启动ETX-155的两项2a期临床试验,预计将在2023年上半年报告顶线数据;以及一项在光敏性癫痫患者中的1b期临床试验,预计2022年上半年报告顶线数据。

行业表现

目前这家公司还处于临床阶段,暂时不知道其两大产品的效果如何。根据Grandviewresearch报告,2020 年全球中枢神经系统治疗市场规模为 1162 亿,预计 2021 年至 2028 年将以 7.4% 的复合年增长率 (CAGR) 扩大。 中枢神经系统 (CNS) 疾病诊断和治疗的进展预计将在全球范围内提高治疗率。此外,中枢神经系统疾病的日益流行和对有效治疗方案的需求不断增长,预计将在预测年份推动市场增长。根据世界卫生组织发布的一份报告,阿尔茨海默病、多发性硬化症、癫痫、帕金森病、抑郁症和中风等中枢神经系统疾病影响着全球超过 10 亿人。

由于 Copaxone 和 Invega 等关键产品的专利到期,仿制药的批准率上升,导致治疗率提高,尤其是在低收入和中等收入国家。例如,2018 年,FDA 批准了两种新的 Copaxone 仿制药,预计这将进一步增加中枢神经系统治疗市场的竞争。监管指南和关键临床试验正在鼓励新产品进入中枢神经系统治疗市场。监测这些药物的功效、剂量、配方和后遗症。例如,美国 FDA 已将 CNS Pharmaceuticals 的 berubicin 指定为治疗恶性胶质瘤患者的孤儿药。

中枢神经系统疗法市场在过去十年中经历了广泛的研发工作,从而引入了新型药物输送系统。预计药物输送系统的进步将增加采用新疗法来治疗中枢神经系统疾病。由于减少了副作用,这些新型药物输送系统比传统方法更具优势。对新型药物输送系统的需求是由于不同剂型的易于输送和可用性。例如,针对中枢神经系统疾病的透皮贴剂的引入提供了准确数量的药物和缓解,大部分时间约为 24 小时。

预计在预测期内,强大的管道产品的存在将推动中枢神经系统疗法市场的发展。主要制药公司正专注于新疗法,以预防或改善神经系统疾病的症状。Biogen、AbbVie Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Eli Lilly and Company 等公司的候选药物处于开发的最后阶段,预计将在可预见的未来实现商业化。预计这些新药的推出将推动中枢神经系统治疗市场的发展。开发中的大多数药物旨在通过影响与疾病相关的大脑变化来中断疾病过程。

政府和非政府组织对心理健康和神经退行性疾病的认识不断提高,预计将提高全球的治疗率。世卫组织等组织开展了各种提高认识计划,以提高中枢神经系统疾病患者的认识。此外,西班牙政府启动了一项应对痴呆症的国家计划,其中包括提高痴呆症意识、以患者为中心的健康和社会护理以及促进研究和创新的关键目标。西班牙对神经退行性疾病研究的关注度更高。

目前全球大型制药公司正在大力投资开发治疗中枢神经系统疾病的新疗法。2020 年 2 月,Biogen 宣布与 Sangamo Therapeutics 达成 27.2 亿美元的交易,以开发治疗阿尔茨海默病的基因调控疗法。中枢神经系统治疗市场的一些主要参与者包括:

  • 百健(Biogen)
  • 大冢制药株式会社(Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd)
  • 礼来公司(Eli Lilly and Company)
  • 默克公司(Merck & Co.)
  • 阿斯利康(Astra Zeneca)
  • 夏尔PLC(Shire PLC)
  • 诺华公司(Novartis AG)
  • 梯瓦制药工业有限公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)
  • 强生服务公司(Johnson & Johnson Services, Inc.)
  • 辉瑞公司(Pfizer, Inc.)

财务报告

  •  2019年2月,获得RA Capital Management独家1630万美元投资。
  •  2019年10月-2020年,公司分2次募集1500万美元资金
  •  2021年3月,公司完成8000万美元A轮融资,由Access Biotechnology、 Intermediate Capital Group、RA Capital
  • Management共同投资。
  • 2021年3月,公司完成6000万美元B轮融资,由Intermediate Capital Group、RA Capital Management领投。 LifeArc、Acorn Bioventures、Access Biotechnology等跟投。
  • 2021年7月16日,筹集8000万美元资金,预计在纳斯达克上市。
  • 目前公司2019年、2020年、近期12个月亏损分别为-$653万、-$2092万、-$3757万。从当前资金来看,预计现有资金还能维持公司运营6年左右(考虑到研发成本不断增加)。

预期成长

医药公司是一个非常烧钱的行业,虽然目前筹集的资金有2.5亿美金,但是对于动辄需要几十上百亿的医药研发,这2.5亿美金的钱有点捉襟见肘,不过公司处于前期发展状态,如果在其临床结果表现很好的情况下,其募集资金能力应该不会差,对于医药公司来说医药数据表现等同与公司的免死金牌。在这个行业下,如果能够研制出更加高效且便宜的药品,无疑会给公司带来巨额回报,这个公司适合那些长期看好这家公司的投资者,短期机会是在于对临床数据的炒作。

投资有风险,入市需谨慎,以上观点只是个人见解,各位看官需按照自己需求判断。

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