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李傲风
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S 快手","listText":"B S 快手","text":"B S 快手","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":1,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/322223206","repostId":"2119931539","repostType":2,"repost":{"id":"2119931539","kind":"news","pubTimestamp":1615651200,"share":"https://www.laohu8.com/m/news/2119931539?lang=&edition=full","pubTime":"2021-03-14 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\n风险提示\n:\r\n 资本邦呈现的所有信息仅作为参考,不构成投资建议,一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险,入市需谨慎!\r\n \n\n\n\t\t\t\t关键词: \n\t\t\t\t快手B站二次元内容","news_type":1},"isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":2537,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":0,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":322223395,"gmtCreate":1615811739917,"gmtModify":1703493350660,"author":{"id":"3483560027093151","authorId":"3483560027093151","name":"李傲风","avatar":"https://static.tigerbbs.com/584053c13175c21937963552f8f0b150","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"3483560027093151","authorIdStr":"3483560027093151"},"themes":[],"htmlText":"肉包子打狗!** 快手","listText":"肉包子打狗!** 快手","text":"肉包子打狗!** 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10:15","market":"us","language":"zh","title":"辉瑞和BioNTech的新冠疫苗紧急使用授权申请获批","url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=1122380915","media":"老虎资讯综合","summary":"12月12日,据纽约时报:美国食品药品监督管理局(FDA)批准辉瑞和BioNTech的新冠疫苗紧急使用授权(EUA)申请。推荐阅读:十问辉瑞新冠疫苗核心提要1. 当地时间10日,美国食品药品监督管理局","content":"<p>12月12日,据<a href=\"https://laohu8.com/S/NYT\">纽约时报</a>:美国食品药品监督管理局(FDA)批准<a href=\"https://laohu8.com/S/PFE\">辉瑞</a>和BioNTech的新冠疫苗紧急使用授权(EUA)申请。</p><p><b>推荐阅读:十问辉瑞新冠疫苗</b></p><p><b>核心提要</b></p><p>1. 当地时间10日,美国食品药品监督管理局(FDA)新冠疫苗小组以17票赞成,4票反对,1票弃权的结果,认定<b>16岁及以上的成年人使用辉瑞/BioNTech新冠疫苗的益处大于已知的风险,FDA新冠疫苗小组建议批准辉瑞的新冠疫苗。</b>这意味着距离新冠疫苗在美国上市扫清了最后的障碍。</p><p>2.<b>接受化疗、放疗的肿瘤患者,经历骨髓及器官移植等病人的接种效果如何有待研究。感染过的人也应该接种,但不建议孕妇接种,有严重过敏史的病人也应谨慎接种。</b></p><p>3.<b>目前只能定论新冠疫苗有效期为半年以上</b>,至于多久,要等数据说话。按目前的状态(包括早期研究中抗体的滴度和维持),可能会有一年左右,希望更久。</p><p>4. 新冠疫苗在接种后能在多大程度上减少传播病毒的机会,还需进一步研究。因此,<b>打完疫苗之后还需洗手,戴口罩,社交隔离。</b></p><p>12月8日,经三期临床研究确认有效率之后,世界上第一例Pfizer COVID-19 mRNA疫苗在英国接种。这位90岁的女士在接种现场,用浓重的英国口音对媒体说:“这是发生在我身上最好的事情,既有效,又免费!”。第二位接种者是位80岁的男士,他的名字叫威廉莎士比亚,与英国大作家同名。</p><p>同日,美国FDA 经过三周的调研,发表审查声明:Pfizer疫苗没有安全性顾虑,第一次接种后可取得52%的有效率,第二次接种后有效率升至95%,并且,疫苗能显著降低重症患者的数目。FDA(美国食品药品监督管理局)决定提交FDA以外的疫苗效率与安全专家委员的进行公开的听证会,听证全过程将做全国电视实况转播。</p><p>由30名FDA疫苗效率和安全独立委员会(由疫苗专家,医生和民众代表组成)从美国东部时间12月10日,北京时间12月11日,早上9点进行到下午5点45听证会(油管,推特实况转播)。委员会成员提前审阅几万页的资料,经过激烈辩论,最后由17票赞成4票反对获得Pfizer mRNA COVID-19疫苗在16岁以上的成人的紧急运用许可。</p><p>听证会上,Pfizer第一次公布了详细的数据,16岁以上,包括55岁以上的年长者,有慢性疾病者(包括心肺病,癌症历史),有HIV,HBV等感染史但已经被控制者,都入组了三期研究。</p><p><b>关于副作用</b>:轻微到中度接种部位不适非常常见。中度全身反应在约18%,严重副作用少于5%。研究还在进行,FDA要求Pfizer毎月向FDA提交更新资料,直到二年以后。</p><p><b>关于有效率</b>:总体95%保护效率发生在第二次接种7天以后。所有年龄,种族的人群保护效率都在93%以上。对于有基础性疾病历史包括癌症史都显示良好的保护效果。</p><p>听证会上对明显免疫缺陷的患者,有严重过敏反应的患者,以及孕妇,儿童等安全隐患进行了讨论。同时,对mRNA 转化为DNA的可能性,对减少人传人的可能性进行了讨论,并对将来的研究方向提出建议,包括对无症状感染者的进一步研究。</p><p><b>争议最大的是关于16和17岁的青少年是否可以接种,因为研究中这组人群只有一百多人</b>。一部分委员反对接种16~17岁的青少年,这是投反对票的主要原因。但是,FDA坚持,因为美国许多16、17岁的孩子已经开始在超市工作,危险性较大。</p><p>12月17日,另一家mRNA 疫苗(Moderna莫得纳)也将举行FDA听证会,预计也会获得批准。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/b9c42ad0b8ee1ad63eaf87d9839f7e81\" tg-width=\"700\" tg-height=\"394\"></p><p>经历了近1年的漫长煎熬,人们终于看到了曙光。英国媒体说“我们接种的是希望”。然而,面对全球150多万失去的生命,我们不禁感叹“来迟了”。但是,令人担忧的是,有超过37%的美国民众目前还不愿接种疫苗。他们质问<b>“这么快?安全吗?!”</b></p><p>以美国为例,时至今日,美国已有超过1500万人感染COVID-19, 近30万人丧生。秋冬季第二波疫情刚爆发,美国近期每日新增20万病例,死亡2500多人,远远超过了今年7月的第一波!若按这个指数增长的速度,如果没有疫苗和有效的社交隔离,每个美国人在2021年内被感染的机率超过50%! 我们每个人都要问一下自己,是要接种疫苗,还是要自然感染,还是把自己继续锁在家里?<b>答案一目了然,我们别无选择!</b></p><p>目前,中国的四种疫苗目前已紧急接种近百万人。但辉瑞疫苗在试验中出现的严重过敏等副作用,以及儿童、癌症患者、器官移植、孕妇、艾滋病人等一些免疫缺陷人群,是否能够接种,那些人可以接种等,也成为中国与美国面临的一致性的问题与选择。而辉瑞疫苗、莫丹纳疫苗在美国、英国的接种中遇到的各种问题,也会对接下来将大面积接种的中国疫苗,有一定的借鉴作用。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/70b2b40d2feb1a587bb3b9c57a3789c8\" tg-width=\"620\" tg-height=\"464\"></p><p>一、谁先接种?最后要达到什么目的?</p><p>根据美国CDC在11月30日的讨论结果,接种COVID-19疫苗的顺序是:</p><p>第一批(12月15日起):一线医务人员(两千万)和护理院的老人(几百万)。</p><p>到目前为止,Pfizer将在年底前提供4000万剂的疫苗;Moderna则会在年底前提供2000万剂。</p><p>第二批(明年1月起):社会必须人员,包括警察,邮递员,消防员,饮食人员,学校老师,清洁工,食品加工人员等(近九千万)。65岁以上老人(五千万)。</p><p>第三批:普通人员(明年3月起),预计一亿多人。</p><p>第四批:16岁以下年轻人和儿童(明年5月起):几千万。</p><p>MD Anderson医务人员属于第一批接种的人群。该医院又将第一批人员做了细分:</p><ul><li><p>1a: 治疗免疫缺陷病人的科室(白血病,淋巴瘤,骨髓移植)和高风险科室(口颈,胸外,呼吸治疗等)。</p></li><li><p>1b: 其它临床科室。</p></li><li><p>1c: 65岁以上,以及黑人和西班牙人等易感人群。</p></li><li><p>最后才是行政人员和非临床科研人员。</p></li></ul><p>德州政府目前公布了各大医院第一批Pfizer疫苗的分配数量。MD Anderson 医院将在14日收到近5000 剂COVID-19疫苗(一人两剂),应该可以供应所有1a的临床医务人员的接种(医院现有正式医生近1000名,正式职工二万多人,加上进修学习的人员共计近三万人)。</p><p>目标:<b>争取在明年6月后,达到70%的接种率,促成群体免疫</b>(95%有效率x70%接种率=66.5%免疫率)。换句话说,我们应该坚持戴口罩,社交隔离,直到明年6月底(Biden请求民众至少坚持到4月底)。目标明确,但任重道远!发达国家这样计划,那发展中国家该怎么办?</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/6adbcb1c3e46cccb74464b1b6929c0fd\" tg-width=\"970\" tg-height=\"647\"></p><p>图/辉瑞和BioNTech开发的新冠疫苗样品。</p><p>二、有免疫缺陷的癌症和其他患者,或者有严重过敏体质的人该不该接种?</p><p>有免疫缺陷的癌症和其他患者,或者有严重过敏体质的人该不该接种?在目前进行的三期临床研究中,接受化疗,放疗的肿瘤患者,或者骨髓及器官移植,HIV等病人,由于潜在的免疫抑制,没有准许入组研究。因此,这些病人接种之后的效果还是一个研究问题。有关的研究正在准备之中。<b>一般来说,如果放、化疗已经停止1年以上,癌症患者可以考虑接种。</b></p><p>另外,在英国第一周开展接种的人群中,发生了二例明显的过敏反应。因此,<b>专家预警有严重过敏史的病人谨慎接种。</b></p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/9c80a35b7c6cd74c2d41c3c0d2e214be\" tg-width=\"742\" tg-height=\"712\"></p><p>三、儿童和孕妇该不该接种?</p><p>在目前进行的临床研究中,孕妇和12岁以下的儿童都没有入组。因此,<b>目前不建议孕妇接种。至于青少年儿童</b><b>(16岁以下)</b><b>,需要等到明年五月才能有进一步的安全和效果的数据。</b></p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/48c33e92722e9b7cae5c884721655b8c\" tg-width=\"864\" tg-height=\"486\"></p><p>四、曾经被COVID-19感染过的人该不该接种?</p><p>对于感染过的人,<b>由于近期报道的二次感染的病例和自然免疫的时间可能只有3~6个月,而且自然感染产生的免疫力弱,因此,他们应该接种疫苗。</b></p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/ba9fec60167036d7ca28c1b3fceccb94\" tg-width=\"976\" tg-height=\"549\"></p><p>五、接种疫苗后,免疫力能够维持多久?</p><p>由于大部分疫苗三期研究开始于今年7月,最长的观察时间也才半年不到,因此,我们目前只能定论有效期为半年以上,至于多久,要等数据说话。按目前的状态(包括早期研究中抗体的滴度和维持),可能会有一年左右,希望更久。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/b7ea7528d7c567e8d97250a258521fab\" tg-width=\"1000\" tg-height=\"1169\"></p><p>六、接种疫苗后,会不会传播病毒给他人?还需要洗手,戴口罩,社交隔离吗?</p><p>目前,mRNA 疫苗的有效率为95%,这是指与没用接受疫苗的随机对照组相比,出现有症状患者数目之间的差数占对照组有症状的患者数目的百分比。这是流行病学专业广泛接受的标准祘法,也是国际社会疫苗上市的标准指标,并非某个厂家的发明。辉瑞和莫德纳的疫苗试验都是依赖于患者的自我报告,有相关症状才会进行后续的确认测试。所以,这个计算不包括无症状患者;其次,目前还没有检测两组之间,传染给他人的区别有多大。</p><p>疫苗是不是能减少传染给别人的机会?科学道理上应该会,但是程度如何,还需进一步研究。因此,<b>打完疫苗之后,并非就不需要洗手,戴口罩,社交隔离,大家再继续坚持一段时间,等进一步的数据。</b>况且,疫苗也不是百分百的有效率,万一你属于5%没有效果的人群呢!</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/230d5aef0f2f3746b86b483fb6dd36a1\" tg-width=\"1000\" tg-height=\"294\"></p><p>图/辉瑞疫苗的相关数据</p><p>七、要接种几次,有什么副作用?</p><p>目前的疫苗都要求<b>接种两次</b>。如果只种一次,效果将大打折扣。而且,两次之间,必须间隔三周(辉瑞)或者四周(莫德纳)。同时,必须接种同一个厂家的疫苗,尽管都是mRNA 疫苗。</p><p>至于副作用,是药三分毒。包治百病,没有副作用是一个理想;更准确点,是个空想;严厉一点,是句鬼话!</p><p>今年,根据美国CDC的建议,我已经接种流感疫苗(一年一次,灭活疫苗)和带状疱疹疫苗(蛋白疫苗,五十岁以上,分二次给药)。预计12月下旬会接种新冠疫苗。我接种流感疫苗没有太多不适。但是,每次接种完带状疱疹疫苗,我都出现间歇性发热超过24小时,有时发热还导致全身颤抖,手臂红肿疼痛近一周。然而,我知道这些都是正常现象,属于轻中度副作用。</p><p>基于现有数据,新冠疫苗副作用大部分症状持续1~2天。常见注射部位疼痛,红斑/发红,或者疲劳(Moderna)9.7%,,辉瑞(Pfizer)3.8%,发烧,寒战,肌肉酸痛( Moderna)8.9%,关节痛(Moderna)5.2%,头痛 (Moderna)4.5% ,辉瑞(Pfizer) 2%。</p><p>长期副作用有待上市后四期临床跟踪。</p><p>从发布的信息看,<b>mRNA 疫苗出现重度</b><b>(三度)</b><b>副作用是严重疲惫,占3.7%。总体来看,十分安全。</b>而轻中度的类似感冒的不适感,十分常见,也十分正常,大家请务必忍耐一下!</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/8d08e5702435093546b996b93959f44f\" tg-width=\"770\" tg-height=\"513\">图/在接种第一针疫苗后,病人会拿到一个卡片,提醒他们按时接种第二针。</p><p>八、新的病毒突变是否会影响疫苗的有效性?</p><p>答案是可能的。比如流感病毒基因突变率高,所以每年都要接种针对当年流感的新疫苗。而艾滋病也一直因为病毒突变太快,至今没有疫苗。</p><p>庆幸的是,根据目前的流行病调查,Nature Communications杂志在今年11月发表一篇研究了4万6千例来自世界各地不同时期的COVID-19病毒时发现,COVID-19 突变的机率因其特有的proofread 检查机制而相对较低,这无疑是疫苗的福音。同时,mRNA疫苗可以根据突变而修改mRNA编码再重新生产,操作起来比终端蛋白疫苗容易许多。打个比方,枪已经造好了,只需要修改一下弹头的结构就可以了。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/87f556f4b269a3ff869bdeb78edf8368\" tg-width=\"1000\" tg-height=\"567\"></p><p>九、疫苗储存为什么必须在零下70度?</p><p>Pfizer疫苗需要零下70摄氏度冰柜做长期储存,在2~7度冰箱里只能存放5天。Moderna疫苗可以在零下20度冰柜长期储存,在2~7度冰箱可以放1个月。之所以对温度敏感,是因为RNA容易随着温度上升而降解。而Moderna疫苗相对耐温,可能与它的脂质载体的成分和结构有关。这也部分解释了Moderna疫苗的副作用好像偏高一点。</p><p>AstraZeneca的疫苗是腺病毒栽体,对温度的要求要低一些,在2~7度可保存半年。 并容易大量生产,比较适合发展中国家。(注:美国的图表用的是佛氏温度F)。但是,AZ疫苗的综合有效率是70%左右。亚组分析提示第一次接种低剂量组的有效率有90%。但是,由于这组人偏年轻(50岁以下),而且不是预先的设计,因此,业内公认的还是70%的有效率。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/67a4886ba35c511f6fd42f96f2736152\" tg-width=\"1000\" tg-height=\"668\"></p><p>图/辉瑞公司正在密歇根州卡拉马祖建造一个橄榄球场大小的“冷冻农场”以储存疫苗。辉瑞的疫苗必须储存在超低温70度以下。</p><p>十、为什么英美偏爱mRNA 疫苗?</p><p>12月2日,英国率先批准了Pfizer的疫苗,并于8日开始接种。今天,该疫苗在美国也获批准,预计15日开始全国接种。而下周17日,美国FDA极有可能批准Moderna 的mRNA疫苗,并有可能在22日开始接种。除了这两个病毒首先完成三期临床随机研究外,是什么因素让世界对mRNA疫苗刮目相看?</p><p>30年前,我从肿瘤免疫学研究转到肿瘤基因治疗这个崭新的领域。在美国MD Anderson 癌症中心,我和我的同事花了整整七年的时间,构建了逆转录病毒,腺病毒,纳米脂质体介导的抗癌基因转化方式和动物肿瘤模型,不仅促成了人类历史上第一例病人癌症基因治疗,也成就了一个纳斯达克上巿公司。我自己也发表了十几篇有关论文并成就了两项基因治疗专利,并且在4年内获得了肿瘤生物学博士学位。之后,我决定重返临床一线,开启了五年的临床肿瘤专科住院医师规范化培训。</p><p>由于逆转录病毒的基因转化率和维持时间最长,可惜会整合到人体宿主的DNA。一些学者担心致癌的可能。目前,这种基因转化方法在癌症治疗中已经很少采用。</p><p>腺病毒不会整合到人体DNA 里,但是它对细胞有一定的毒性,而且会引起机体对腺病毒载体的免疫性。这可能解释了AstraZeneca新冠腺病毒载体疫苗的副作用,以及初次剂量对有效率的改变(第一次接种的高剂量可能刺激了更强的机体抗腺病毒载体的免疫反应,影响了二次接种的结果。因此,第一次以低剂量效果更好)。</p><p>而纳米技术脂质体本身对免疫系统的影响较少,一般的mRNA也不会逆转录整合到人体DNA里,但它在人体细胞短暂大量表达要传递的蛋白(比如COVID-19棘突蛋白,激活免疫反应,然后逐渐消退), 安全性最佳。不过,当时我用的是DNA质粒;因为DNA相对稳定许多。当时大家都知道,RNA提取和保存都非常棘手,没有mRNA基因转化成功的先例。</p><p>以脂质载体介导的新冠棘突蛋白mRNA为主体的基因传递,避免了在DNA转录过程中的误差和转录过程中的潜在副作用,让棘突蛋白在人体细胞内短期内高效表达,激活机体的免疫反应,这比自然感染更加有效地产生专一的抗病毒抗体和免疫杀伤细胞。尽管基因表达短暂,激活的B细胞和T细胞却有自己的记忆,能够“长久”地消灭或者抑制病毒。同时,这种mRNA并不会逆转录变成DNA, 更不会整合到宿主DNA里,安全可靠。</p><p>几十年以来,mRNA 基因传递的方法一直是科学家的梦想。Moderna的创始合伙人,mRNA技术发明人,匈牙利裔美国科学家Katalin Kariko做了40年的冷板凳,原准备成立Moderna从事mRNA 癌症疫苗。结果,半路杀出一个程咬金COVID-19。</p><p>当中国科学家在今年1月10日公布了COVID-19的基因序列(包括棘突蛋白)后,美国和德国的研究人员一转手,有心栽花花不开,无心插柳柳成荫,非常幸运,这个棘突蛋白最后被证明是一个很好的COVID-19的免疫原,COVID-19 mRNA疫苗就这么闪亮登场了。这是人类科技的重要突破,也是世界各国科学家共同努力的结果。</p><p>相比之下,灭活病毒疫苗是一个较成熟的方法,每年的流感疫苗就是采用这种传统的方法。它的研发成功率高,因而被广泛应用。但是由于灭活过程中火候不容易控制,给质控带来一定的难度。产能也因此受到一定的限制。同时,加入的化学剂也会带来一些副作用。</p><p>通常,灭活的流感疫苗的有效率在50%至70%之间。目前,以灭活疫苗为主体,以及腺病毒载体的国产新冠疫苗,早期有关毒性和抗体阳性率已经被报道。志愿者能够耐受轻中度副作用,注射后抗体也是呈阳性。然而,抗体阳性并不能保证它有足够的保护作用。有效率必须在有对照组的三期随机研究中才能得到。由于中国疫情控制良好,相应的研究必须在高发的其他国家进行。</p><p>到目前为止,中国疫苗严格的三期临床随机研究的流行病学有效率还没有报道,世界翘首以盼,相信不久的将来就能听到最后的结论。<b>灭活疫苗和腺病毒载体疫苗的优势是受温度影响较小,容易贮存、运输,比较适合发展中国家。</b></p><p>由于技术的创新和抗原的纯化高表达所带来的提高疫苗有效率和产能,减少副作用等潜在优势,当mRNA新冠疫苗的有效率达到95%时,业界一致欢呼这个重大突破。更重要的是,疫苗接种者几乎没有重症患者。</p><p>许多人认为,这是上苍恩典的降临!美国,英国等发达国家预先就预定了这两家公司的产品。中国的复星公司也与Pfizer签定了合作协议并已经完成了一期的临床试验。预计不久将在中国展开相关的2期(非随机)临床研究,以获得中国FDA的批准上市。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/caff03802a05b65dfedf9b605b1efbcf\" tg-width=\"976\" tg-height=\"549\"></p><p>图/加利福尼亚州的一名护士和病人。在美国的许多地区,卫生系统的压力已经不堪重负,处于随时崩溃的边缘。</p><p>尽管美国的医保和政府将支付接种疫苗的费用,目前面对的另一个困难是,美国有超过37%民众表示对疫苗不放心,不准备马上接种。对此,美国三位前总统,布什,克林顿,奥巴马表示将在第一时间在媒体的观察下接种疫苗,为疫苗的安全性站台。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/634532c8820514f93904ad4bd35245af\" tg-width=\"1000\" tg-height=\"1657\"></p><p>因为疫苗是给正常人用的,它不是“药”,不是治疗病人,而是防病。同时,对于新冠疫苗,要接种的人群是几十亿健康人口,包括儿童。<b>因此,其安全性必须比“药”严格许多。</b>所以,如果不是时间紧迫,所有新疫苗都应当等待长期(2年以上)的数据再予以最后批准。但在严重的疫情面前,这是不理智的。允许紧急使用的法规正是为这种情况而设计的。</p><p>目前,美国FDA的要求是,最后一个病人入组三期临床研究后,至少再观察2个月以确保没有严重的急性毒副作用。而且,监管机构必须从一开始就严格控制这些新疫苗的使用。这些疫苗的初期使用仅限于最需要它们的人——医生、护士,其他卫生保健工作者,和护理院的老人。监管机构也需要对已经上市的疫苗的副作用继续进行密切监测(所谓四期临床研究)。随着明年头两个月数据的积累,接种者的范围才会进一步扩大。</p><p><b>人类社会的发展,总是先求生存,再求改进和完善。</b></p><p>当全世界的希望都寄托在新冠疫苗之上的时候,最艰苦的工作才刚刚开始。我们知道,疫苗的最佳抗病毒功能,要等第二次接种之后的二周才能实现。<b>也就是说,对于大多数民众,今年12月、明年一月、二月将是美国自第一次世界大战西班牙流感大流行以来,医学史上的至暗时刻。</b></p><p>据美国国立卫生研究院传染病研究所所长Dr. Fauci估计,到明年三月,美国将有累计约50万人死于新冠,超过了美国第二次世界大战的死亡人数(约40万)。遗憾的是,美国部分民众还是拒绝戴上口罩和社交隔离,至今37%的人对疫苗持怀疑态度,防疫工作任重道远!</p><p>疫苗的争议(接种还是不接种,国产还是进口),原因和背景很复杂,一时半会不会消停。作为一个科技工作者和医生双重身份的我,最在乎的是你自己!接种疫苗吧,既为别人,更为自己!</p>","collect":0,"html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>辉瑞和BioNTech的新冠疫苗紧急使用授权申请获批</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; 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href=\"https://laohu8.com/S/NYT\">纽约时报</a>:美国食品药品监督管理局(FDA)批准<a href=\"https://laohu8.com/S/PFE\">辉瑞</a>和BioNTech的新冠疫苗紧急使用授权(EUA)申请。</p><p><b>推荐阅读:十问辉瑞新冠疫苗</b></p><p><b>核心提要</b></p><p>1. 当地时间10日,美国食品药品监督管理局(FDA)新冠疫苗小组以17票赞成,4票反对,1票弃权的结果,认定<b>16岁及以上的成年人使用辉瑞/BioNTech新冠疫苗的益处大于已知的风险,FDA新冠疫苗小组建议批准辉瑞的新冠疫苗。</b>这意味着距离新冠疫苗在美国上市扫清了最后的障碍。</p><p>2.<b>接受化疗、放疗的肿瘤患者,经历骨髓及器官移植等病人的接种效果如何有待研究。感染过的人也应该接种,但不建议孕妇接种,有严重过敏史的病人也应谨慎接种。</b></p><p>3.<b>目前只能定论新冠疫苗有效期为半年以上</b>,至于多久,要等数据说话。按目前的状态(包括早期研究中抗体的滴度和维持),可能会有一年左右,希望更久。</p><p>4. 新冠疫苗在接种后能在多大程度上减少传播病毒的机会,还需进一步研究。因此,<b>打完疫苗之后还需洗手,戴口罩,社交隔离。</b></p><p>12月8日,经三期临床研究确认有效率之后,世界上第一例Pfizer COVID-19 mRNA疫苗在英国接种。这位90岁的女士在接种现场,用浓重的英国口音对媒体说:“这是发生在我身上最好的事情,既有效,又免费!”。第二位接种者是位80岁的男士,他的名字叫威廉莎士比亚,与英国大作家同名。</p><p>同日,美国FDA 经过三周的调研,发表审查声明:Pfizer疫苗没有安全性顾虑,第一次接种后可取得52%的有效率,第二次接种后有效率升至95%,并且,疫苗能显著降低重症患者的数目。FDA(美国食品药品监督管理局)决定提交FDA以外的疫苗效率与安全专家委员的进行公开的听证会,听证全过程将做全国电视实况转播。</p><p>由30名FDA疫苗效率和安全独立委员会(由疫苗专家,医生和民众代表组成)从美国东部时间12月10日,北京时间12月11日,早上9点进行到下午5点45听证会(油管,推特实况转播)。委员会成员提前审阅几万页的资料,经过激烈辩论,最后由17票赞成4票反对获得Pfizer mRNA COVID-19疫苗在16岁以上的成人的紧急运用许可。</p><p>听证会上,Pfizer第一次公布了详细的数据,16岁以上,包括55岁以上的年长者,有慢性疾病者(包括心肺病,癌症历史),有HIV,HBV等感染史但已经被控制者,都入组了三期研究。</p><p><b>关于副作用</b>:轻微到中度接种部位不适非常常见。中度全身反应在约18%,严重副作用少于5%。研究还在进行,FDA要求Pfizer毎月向FDA提交更新资料,直到二年以后。</p><p><b>关于有效率</b>:总体95%保护效率发生在第二次接种7天以后。所有年龄,种族的人群保护效率都在93%以上。对于有基础性疾病历史包括癌症史都显示良好的保护效果。</p><p>听证会上对明显免疫缺陷的患者,有严重过敏反应的患者,以及孕妇,儿童等安全隐患进行了讨论。同时,对mRNA 转化为DNA的可能性,对减少人传人的可能性进行了讨论,并对将来的研究方向提出建议,包括对无症状感染者的进一步研究。</p><p><b>争议最大的是关于16和17岁的青少年是否可以接种,因为研究中这组人群只有一百多人</b>。一部分委员反对接种16~17岁的青少年,这是投反对票的主要原因。但是,FDA坚持,因为美国许多16、17岁的孩子已经开始在超市工作,危险性较大。</p><p>12月17日,另一家mRNA 疫苗(Moderna莫得纳)也将举行FDA听证会,预计也会获得批准。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/b9c42ad0b8ee1ad63eaf87d9839f7e81\" tg-width=\"700\" tg-height=\"394\"></p><p>经历了近1年的漫长煎熬,人们终于看到了曙光。英国媒体说“我们接种的是希望”。然而,面对全球150多万失去的生命,我们不禁感叹“来迟了”。但是,令人担忧的是,有超过37%的美国民众目前还不愿接种疫苗。他们质问<b>“这么快?安全吗?!”</b></p><p>以美国为例,时至今日,美国已有超过1500万人感染COVID-19, 近30万人丧生。秋冬季第二波疫情刚爆发,美国近期每日新增20万病例,死亡2500多人,远远超过了今年7月的第一波!若按这个指数增长的速度,如果没有疫苗和有效的社交隔离,每个美国人在2021年内被感染的机率超过50%! 我们每个人都要问一下自己,是要接种疫苗,还是要自然感染,还是把自己继续锁在家里?<b>答案一目了然,我们别无选择!</b></p><p>目前,中国的四种疫苗目前已紧急接种近百万人。但辉瑞疫苗在试验中出现的严重过敏等副作用,以及儿童、癌症患者、器官移植、孕妇、艾滋病人等一些免疫缺陷人群,是否能够接种,那些人可以接种等,也成为中国与美国面临的一致性的问题与选择。而辉瑞疫苗、莫丹纳疫苗在美国、英国的接种中遇到的各种问题,也会对接下来将大面积接种的中国疫苗,有一定的借鉴作用。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/70b2b40d2feb1a587bb3b9c57a3789c8\" tg-width=\"620\" tg-height=\"464\"></p><p>一、谁先接种?最后要达到什么目的?</p><p>根据美国CDC在11月30日的讨论结果,接种COVID-19疫苗的顺序是:</p><p>第一批(12月15日起):一线医务人员(两千万)和护理院的老人(几百万)。</p><p>到目前为止,Pfizer将在年底前提供4000万剂的疫苗;Moderna则会在年底前提供2000万剂。</p><p>第二批(明年1月起):社会必须人员,包括警察,邮递员,消防员,饮食人员,学校老师,清洁工,食品加工人员等(近九千万)。65岁以上老人(五千万)。</p><p>第三批:普通人员(明年3月起),预计一亿多人。</p><p>第四批:16岁以下年轻人和儿童(明年5月起):几千万。</p><p>MD Anderson医务人员属于第一批接种的人群。该医院又将第一批人员做了细分:</p><ul><li><p>1a: 治疗免疫缺陷病人的科室(白血病,淋巴瘤,骨髓移植)和高风险科室(口颈,胸外,呼吸治疗等)。</p></li><li><p>1b: 其它临床科室。</p></li><li><p>1c: 65岁以上,以及黑人和西班牙人等易感人群。</p></li><li><p>最后才是行政人员和非临床科研人员。</p></li></ul><p>德州政府目前公布了各大医院第一批Pfizer疫苗的分配数量。MD Anderson 医院将在14日收到近5000 剂COVID-19疫苗(一人两剂),应该可以供应所有1a的临床医务人员的接种(医院现有正式医生近1000名,正式职工二万多人,加上进修学习的人员共计近三万人)。</p><p>目标:<b>争取在明年6月后,达到70%的接种率,促成群体免疫</b>(95%有效率x70%接种率=66.5%免疫率)。换句话说,我们应该坚持戴口罩,社交隔离,直到明年6月底(Biden请求民众至少坚持到4月底)。目标明确,但任重道远!发达国家这样计划,那发展中国家该怎么办?</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/6adbcb1c3e46cccb74464b1b6929c0fd\" tg-width=\"970\" tg-height=\"647\"></p><p>图/辉瑞和BioNTech开发的新冠疫苗样品。</p><p>二、有免疫缺陷的癌症和其他患者,或者有严重过敏体质的人该不该接种?</p><p>有免疫缺陷的癌症和其他患者,或者有严重过敏体质的人该不该接种?在目前进行的三期临床研究中,接受化疗,放疗的肿瘤患者,或者骨髓及器官移植,HIV等病人,由于潜在的免疫抑制,没有准许入组研究。因此,这些病人接种之后的效果还是一个研究问题。有关的研究正在准备之中。<b>一般来说,如果放、化疗已经停止1年以上,癌症患者可以考虑接种。</b></p><p>另外,在英国第一周开展接种的人群中,发生了二例明显的过敏反应。因此,<b>专家预警有严重过敏史的病人谨慎接种。</b></p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/9c80a35b7c6cd74c2d41c3c0d2e214be\" tg-width=\"742\" tg-height=\"712\"></p><p>三、儿童和孕妇该不该接种?</p><p>在目前进行的临床研究中,孕妇和12岁以下的儿童都没有入组。因此,<b>目前不建议孕妇接种。至于青少年儿童</b><b>(16岁以下)</b><b>,需要等到明年五月才能有进一步的安全和效果的数据。</b></p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/48c33e92722e9b7cae5c884721655b8c\" tg-width=\"864\" tg-height=\"486\"></p><p>四、曾经被COVID-19感染过的人该不该接种?</p><p>对于感染过的人,<b>由于近期报道的二次感染的病例和自然免疫的时间可能只有3~6个月,而且自然感染产生的免疫力弱,因此,他们应该接种疫苗。</b></p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/ba9fec60167036d7ca28c1b3fceccb94\" tg-width=\"976\" tg-height=\"549\"></p><p>五、接种疫苗后,免疫力能够维持多久?</p><p>由于大部分疫苗三期研究开始于今年7月,最长的观察时间也才半年不到,因此,我们目前只能定论有效期为半年以上,至于多久,要等数据说话。按目前的状态(包括早期研究中抗体的滴度和维持),可能会有一年左右,希望更久。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/b7ea7528d7c567e8d97250a258521fab\" tg-width=\"1000\" tg-height=\"1169\"></p><p>六、接种疫苗后,会不会传播病毒给他人?还需要洗手,戴口罩,社交隔离吗?</p><p>目前,mRNA 疫苗的有效率为95%,这是指与没用接受疫苗的随机对照组相比,出现有症状患者数目之间的差数占对照组有症状的患者数目的百分比。这是流行病学专业广泛接受的标准祘法,也是国际社会疫苗上市的标准指标,并非某个厂家的发明。辉瑞和莫德纳的疫苗试验都是依赖于患者的自我报告,有相关症状才会进行后续的确认测试。所以,这个计算不包括无症状患者;其次,目前还没有检测两组之间,传染给他人的区别有多大。</p><p>疫苗是不是能减少传染给别人的机会?科学道理上应该会,但是程度如何,还需进一步研究。因此,<b>打完疫苗之后,并非就不需要洗手,戴口罩,社交隔离,大家再继续坚持一段时间,等进一步的数据。</b>况且,疫苗也不是百分百的有效率,万一你属于5%没有效果的人群呢!</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/230d5aef0f2f3746b86b483fb6dd36a1\" tg-width=\"1000\" tg-height=\"294\"></p><p>图/辉瑞疫苗的相关数据</p><p>七、要接种几次,有什么副作用?</p><p>目前的疫苗都要求<b>接种两次</b>。如果只种一次,效果将大打折扣。而且,两次之间,必须间隔三周(辉瑞)或者四周(莫德纳)。同时,必须接种同一个厂家的疫苗,尽管都是mRNA 疫苗。</p><p>至于副作用,是药三分毒。包治百病,没有副作用是一个理想;更准确点,是个空想;严厉一点,是句鬼话!</p><p>今年,根据美国CDC的建议,我已经接种流感疫苗(一年一次,灭活疫苗)和带状疱疹疫苗(蛋白疫苗,五十岁以上,分二次给药)。预计12月下旬会接种新冠疫苗。我接种流感疫苗没有太多不适。但是,每次接种完带状疱疹疫苗,我都出现间歇性发热超过24小时,有时发热还导致全身颤抖,手臂红肿疼痛近一周。然而,我知道这些都是正常现象,属于轻中度副作用。</p><p>基于现有数据,新冠疫苗副作用大部分症状持续1~2天。常见注射部位疼痛,红斑/发红,或者疲劳(Moderna)9.7%,,辉瑞(Pfizer)3.8%,发烧,寒战,肌肉酸痛( Moderna)8.9%,关节痛(Moderna)5.2%,头痛 (Moderna)4.5% ,辉瑞(Pfizer) 2%。</p><p>长期副作用有待上市后四期临床跟踪。</p><p>从发布的信息看,<b>mRNA 疫苗出现重度</b><b>(三度)</b><b>副作用是严重疲惫,占3.7%。总体来看,十分安全。</b>而轻中度的类似感冒的不适感,十分常见,也十分正常,大家请务必忍耐一下!</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/8d08e5702435093546b996b93959f44f\" tg-width=\"770\" tg-height=\"513\">图/在接种第一针疫苗后,病人会拿到一个卡片,提醒他们按时接种第二针。</p><p>八、新的病毒突变是否会影响疫苗的有效性?</p><p>答案是可能的。比如流感病毒基因突变率高,所以每年都要接种针对当年流感的新疫苗。而艾滋病也一直因为病毒突变太快,至今没有疫苗。</p><p>庆幸的是,根据目前的流行病调查,Nature Communications杂志在今年11月发表一篇研究了4万6千例来自世界各地不同时期的COVID-19病毒时发现,COVID-19 突变的机率因其特有的proofread 检查机制而相对较低,这无疑是疫苗的福音。同时,mRNA疫苗可以根据突变而修改mRNA编码再重新生产,操作起来比终端蛋白疫苗容易许多。打个比方,枪已经造好了,只需要修改一下弹头的结构就可以了。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/87f556f4b269a3ff869bdeb78edf8368\" tg-width=\"1000\" tg-height=\"567\"></p><p>九、疫苗储存为什么必须在零下70度?</p><p>Pfizer疫苗需要零下70摄氏度冰柜做长期储存,在2~7度冰箱里只能存放5天。Moderna疫苗可以在零下20度冰柜长期储存,在2~7度冰箱可以放1个月。之所以对温度敏感,是因为RNA容易随着温度上升而降解。而Moderna疫苗相对耐温,可能与它的脂质载体的成分和结构有关。这也部分解释了Moderna疫苗的副作用好像偏高一点。</p><p>AstraZeneca的疫苗是腺病毒栽体,对温度的要求要低一些,在2~7度可保存半年。 并容易大量生产,比较适合发展中国家。(注:美国的图表用的是佛氏温度F)。但是,AZ疫苗的综合有效率是70%左右。亚组分析提示第一次接种低剂量组的有效率有90%。但是,由于这组人偏年轻(50岁以下),而且不是预先的设计,因此,业内公认的还是70%的有效率。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/67a4886ba35c511f6fd42f96f2736152\" tg-width=\"1000\" tg-height=\"668\"></p><p>图/辉瑞公司正在密歇根州卡拉马祖建造一个橄榄球场大小的“冷冻农场”以储存疫苗。辉瑞的疫苗必须储存在超低温70度以下。</p><p>十、为什么英美偏爱mRNA 疫苗?</p><p>12月2日,英国率先批准了Pfizer的疫苗,并于8日开始接种。今天,该疫苗在美国也获批准,预计15日开始全国接种。而下周17日,美国FDA极有可能批准Moderna 的mRNA疫苗,并有可能在22日开始接种。除了这两个病毒首先完成三期临床随机研究外,是什么因素让世界对mRNA疫苗刮目相看?</p><p>30年前,我从肿瘤免疫学研究转到肿瘤基因治疗这个崭新的领域。在美国MD Anderson 癌症中心,我和我的同事花了整整七年的时间,构建了逆转录病毒,腺病毒,纳米脂质体介导的抗癌基因转化方式和动物肿瘤模型,不仅促成了人类历史上第一例病人癌症基因治疗,也成就了一个纳斯达克上巿公司。我自己也发表了十几篇有关论文并成就了两项基因治疗专利,并且在4年内获得了肿瘤生物学博士学位。之后,我决定重返临床一线,开启了五年的临床肿瘤专科住院医师规范化培训。</p><p>由于逆转录病毒的基因转化率和维持时间最长,可惜会整合到人体宿主的DNA。一些学者担心致癌的可能。目前,这种基因转化方法在癌症治疗中已经很少采用。</p><p>腺病毒不会整合到人体DNA 里,但是它对细胞有一定的毒性,而且会引起机体对腺病毒载体的免疫性。这可能解释了AstraZeneca新冠腺病毒载体疫苗的副作用,以及初次剂量对有效率的改变(第一次接种的高剂量可能刺激了更强的机体抗腺病毒载体的免疫反应,影响了二次接种的结果。因此,第一次以低剂量效果更好)。</p><p>而纳米技术脂质体本身对免疫系统的影响较少,一般的mRNA也不会逆转录整合到人体DNA里,但它在人体细胞短暂大量表达要传递的蛋白(比如COVID-19棘突蛋白,激活免疫反应,然后逐渐消退), 安全性最佳。不过,当时我用的是DNA质粒;因为DNA相对稳定许多。当时大家都知道,RNA提取和保存都非常棘手,没有mRNA基因转化成功的先例。</p><p>以脂质载体介导的新冠棘突蛋白mRNA为主体的基因传递,避免了在DNA转录过程中的误差和转录过程中的潜在副作用,让棘突蛋白在人体细胞内短期内高效表达,激活机体的免疫反应,这比自然感染更加有效地产生专一的抗病毒抗体和免疫杀伤细胞。尽管基因表达短暂,激活的B细胞和T细胞却有自己的记忆,能够“长久”地消灭或者抑制病毒。同时,这种mRNA并不会逆转录变成DNA, 更不会整合到宿主DNA里,安全可靠。</p><p>几十年以来,mRNA 基因传递的方法一直是科学家的梦想。Moderna的创始合伙人,mRNA技术发明人,匈牙利裔美国科学家Katalin Kariko做了40年的冷板凳,原准备成立Moderna从事mRNA 癌症疫苗。结果,半路杀出一个程咬金COVID-19。</p><p>当中国科学家在今年1月10日公布了COVID-19的基因序列(包括棘突蛋白)后,美国和德国的研究人员一转手,有心栽花花不开,无心插柳柳成荫,非常幸运,这个棘突蛋白最后被证明是一个很好的COVID-19的免疫原,COVID-19 mRNA疫苗就这么闪亮登场了。这是人类科技的重要突破,也是世界各国科学家共同努力的结果。</p><p>相比之下,灭活病毒疫苗是一个较成熟的方法,每年的流感疫苗就是采用这种传统的方法。它的研发成功率高,因而被广泛应用。但是由于灭活过程中火候不容易控制,给质控带来一定的难度。产能也因此受到一定的限制。同时,加入的化学剂也会带来一些副作用。</p><p>通常,灭活的流感疫苗的有效率在50%至70%之间。目前,以灭活疫苗为主体,以及腺病毒载体的国产新冠疫苗,早期有关毒性和抗体阳性率已经被报道。志愿者能够耐受轻中度副作用,注射后抗体也是呈阳性。然而,抗体阳性并不能保证它有足够的保护作用。有效率必须在有对照组的三期随机研究中才能得到。由于中国疫情控制良好,相应的研究必须在高发的其他国家进行。</p><p>到目前为止,中国疫苗严格的三期临床随机研究的流行病学有效率还没有报道,世界翘首以盼,相信不久的将来就能听到最后的结论。<b>灭活疫苗和腺病毒载体疫苗的优势是受温度影响较小,容易贮存、运输,比较适合发展中国家。</b></p><p>由于技术的创新和抗原的纯化高表达所带来的提高疫苗有效率和产能,减少副作用等潜在优势,当mRNA新冠疫苗的有效率达到95%时,业界一致欢呼这个重大突破。更重要的是,疫苗接种者几乎没有重症患者。</p><p>许多人认为,这是上苍恩典的降临!美国,英国等发达国家预先就预定了这两家公司的产品。中国的复星公司也与Pfizer签定了合作协议并已经完成了一期的临床试验。预计不久将在中国展开相关的2期(非随机)临床研究,以获得中国FDA的批准上市。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/caff03802a05b65dfedf9b605b1efbcf\" tg-width=\"976\" tg-height=\"549\"></p><p>图/加利福尼亚州的一名护士和病人。在美国的许多地区,卫生系统的压力已经不堪重负,处于随时崩溃的边缘。</p><p>尽管美国的医保和政府将支付接种疫苗的费用,目前面对的另一个困难是,美国有超过37%民众表示对疫苗不放心,不准备马上接种。对此,美国三位前总统,布什,克林顿,奥巴马表示将在第一时间在媒体的观察下接种疫苗,为疫苗的安全性站台。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/634532c8820514f93904ad4bd35245af\" tg-width=\"1000\" tg-height=\"1657\"></p><p>因为疫苗是给正常人用的,它不是“药”,不是治疗病人,而是防病。同时,对于新冠疫苗,要接种的人群是几十亿健康人口,包括儿童。<b>因此,其安全性必须比“药”严格许多。</b>所以,如果不是时间紧迫,所有新疫苗都应当等待长期(2年以上)的数据再予以最后批准。但在严重的疫情面前,这是不理智的。允许紧急使用的法规正是为这种情况而设计的。</p><p>目前,美国FDA的要求是,最后一个病人入组三期临床研究后,至少再观察2个月以确保没有严重的急性毒副作用。而且,监管机构必须从一开始就严格控制这些新疫苗的使用。这些疫苗的初期使用仅限于最需要它们的人——医生、护士,其他卫生保健工作者,和护理院的老人。监管机构也需要对已经上市的疫苗的副作用继续进行密切监测(所谓四期临床研究)。随着明年头两个月数据的积累,接种者的范围才会进一步扩大。</p><p><b>人类社会的发展,总是先求生存,再求改进和完善。</b></p><p>当全世界的希望都寄托在新冠疫苗之上的时候,最艰苦的工作才刚刚开始。我们知道,疫苗的最佳抗病毒功能,要等第二次接种之后的二周才能实现。<b>也就是说,对于大多数民众,今年12月、明年一月、二月将是美国自第一次世界大战西班牙流感大流行以来,医学史上的至暗时刻。</b></p><p>据美国国立卫生研究院传染病研究所所长Dr. Fauci估计,到明年三月,美国将有累计约50万人死于新冠,超过了美国第二次世界大战的死亡人数(约40万)。遗憾的是,美国部分民众还是拒绝戴上口罩和社交隔离,至今37%的人对疫苗持怀疑态度,防疫工作任重道远!</p><p>疫苗的争议(接种还是不接种,国产还是进口),原因和背景很复杂,一时半会不会消停。作为一个科技工作者和医生双重身份的我,最在乎的是你自己!接种疫苗吧,既为别人,更为自己!</p>\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","type":0,"thumbnail":"https://static.tigerbbs.com/f2bb9162f10407908b68d91c8d440880","relate_stocks":{"BNTX":"BioNTech SE","PFE":"辉瑞"},"is_english":false,"share_image_url":"https://static.laohu8.com/e9f99090a1c2ed51c021029395664489","article_id":"1122380915","content_text":"12月12日,据纽约时报:美国食品药品监督管理局(FDA)批准辉瑞和BioNTech的新冠疫苗紧急使用授权(EUA)申请。推荐阅读:十问辉瑞新冠疫苗核心提要1. 当地时间10日,美国食品药品监督管理局(FDA)新冠疫苗小组以17票赞成,4票反对,1票弃权的结果,认定16岁及以上的成年人使用辉瑞/BioNTech新冠疫苗的益处大于已知的风险,FDA新冠疫苗小组建议批准辉瑞的新冠疫苗。这意味着距离新冠疫苗在美国上市扫清了最后的障碍。2.接受化疗、放疗的肿瘤患者,经历骨髓及器官移植等病人的接种效果如何有待研究。感染过的人也应该接种,但不建议孕妇接种,有严重过敏史的病人也应谨慎接种。3.目前只能定论新冠疫苗有效期为半年以上,至于多久,要等数据说话。按目前的状态(包括早期研究中抗体的滴度和维持),可能会有一年左右,希望更久。4. 新冠疫苗在接种后能在多大程度上减少传播病毒的机会,还需进一步研究。因此,打完疫苗之后还需洗手,戴口罩,社交隔离。12月8日,经三期临床研究确认有效率之后,世界上第一例Pfizer COVID-19 mRNA疫苗在英国接种。这位90岁的女士在接种现场,用浓重的英国口音对媒体说:“这是发生在我身上最好的事情,既有效,又免费!”。第二位接种者是位80岁的男士,他的名字叫威廉莎士比亚,与英国大作家同名。同日,美国FDA 经过三周的调研,发表审查声明:Pfizer疫苗没有安全性顾虑,第一次接种后可取得52%的有效率,第二次接种后有效率升至95%,并且,疫苗能显著降低重症患者的数目。FDA(美国食品药品监督管理局)决定提交FDA以外的疫苗效率与安全专家委员的进行公开的听证会,听证全过程将做全国电视实况转播。由30名FDA疫苗效率和安全独立委员会(由疫苗专家,医生和民众代表组成)从美国东部时间12月10日,北京时间12月11日,早上9点进行到下午5点45听证会(油管,推特实况转播)。委员会成员提前审阅几万页的资料,经过激烈辩论,最后由17票赞成4票反对获得Pfizer mRNA COVID-19疫苗在16岁以上的成人的紧急运用许可。听证会上,Pfizer第一次公布了详细的数据,16岁以上,包括55岁以上的年长者,有慢性疾病者(包括心肺病,癌症历史),有HIV,HBV等感染史但已经被控制者,都入组了三期研究。关于副作用:轻微到中度接种部位不适非常常见。中度全身反应在约18%,严重副作用少于5%。研究还在进行,FDA要求Pfizer毎月向FDA提交更新资料,直到二年以后。关于有效率:总体95%保护效率发生在第二次接种7天以后。所有年龄,种族的人群保护效率都在93%以上。对于有基础性疾病历史包括癌症史都显示良好的保护效果。听证会上对明显免疫缺陷的患者,有严重过敏反应的患者,以及孕妇,儿童等安全隐患进行了讨论。同时,对mRNA 转化为DNA的可能性,对减少人传人的可能性进行了讨论,并对将来的研究方向提出建议,包括对无症状感染者的进一步研究。争议最大的是关于16和17岁的青少年是否可以接种,因为研究中这组人群只有一百多人。一部分委员反对接种16~17岁的青少年,这是投反对票的主要原因。但是,FDA坚持,因为美国许多16、17岁的孩子已经开始在超市工作,危险性较大。12月17日,另一家mRNA 疫苗(Moderna莫得纳)也将举行FDA听证会,预计也会获得批准。经历了近1年的漫长煎熬,人们终于看到了曙光。英国媒体说“我们接种的是希望”。然而,面对全球150多万失去的生命,我们不禁感叹“来迟了”。但是,令人担忧的是,有超过37%的美国民众目前还不愿接种疫苗。他们质问“这么快?安全吗?!”以美国为例,时至今日,美国已有超过1500万人感染COVID-19, 近30万人丧生。秋冬季第二波疫情刚爆发,美国近期每日新增20万病例,死亡2500多人,远远超过了今年7月的第一波!若按这个指数增长的速度,如果没有疫苗和有效的社交隔离,每个美国人在2021年内被感染的机率超过50%! 我们每个人都要问一下自己,是要接种疫苗,还是要自然感染,还是把自己继续锁在家里?答案一目了然,我们别无选择!目前,中国的四种疫苗目前已紧急接种近百万人。但辉瑞疫苗在试验中出现的严重过敏等副作用,以及儿童、癌症患者、器官移植、孕妇、艾滋病人等一些免疫缺陷人群,是否能够接种,那些人可以接种等,也成为中国与美国面临的一致性的问题与选择。而辉瑞疫苗、莫丹纳疫苗在美国、英国的接种中遇到的各种问题,也会对接下来将大面积接种的中国疫苗,有一定的借鉴作用。一、谁先接种?最后要达到什么目的?根据美国CDC在11月30日的讨论结果,接种COVID-19疫苗的顺序是:第一批(12月15日起):一线医务人员(两千万)和护理院的老人(几百万)。到目前为止,Pfizer将在年底前提供4000万剂的疫苗;Moderna则会在年底前提供2000万剂。第二批(明年1月起):社会必须人员,包括警察,邮递员,消防员,饮食人员,学校老师,清洁工,食品加工人员等(近九千万)。65岁以上老人(五千万)。第三批:普通人员(明年3月起),预计一亿多人。第四批:16岁以下年轻人和儿童(明年5月起):几千万。MD Anderson医务人员属于第一批接种的人群。该医院又将第一批人员做了细分:1a: 治疗免疫缺陷病人的科室(白血病,淋巴瘤,骨髓移植)和高风险科室(口颈,胸外,呼吸治疗等)。1b: 其它临床科室。1c: 65岁以上,以及黑人和西班牙人等易感人群。最后才是行政人员和非临床科研人员。德州政府目前公布了各大医院第一批Pfizer疫苗的分配数量。MD Anderson 医院将在14日收到近5000 剂COVID-19疫苗(一人两剂),应该可以供应所有1a的临床医务人员的接种(医院现有正式医生近1000名,正式职工二万多人,加上进修学习的人员共计近三万人)。目标:争取在明年6月后,达到70%的接种率,促成群体免疫(95%有效率x70%接种率=66.5%免疫率)。换句话说,我们应该坚持戴口罩,社交隔离,直到明年6月底(Biden请求民众至少坚持到4月底)。目标明确,但任重道远!发达国家这样计划,那发展中国家该怎么办?图/辉瑞和BioNTech开发的新冠疫苗样品。二、有免疫缺陷的癌症和其他患者,或者有严重过敏体质的人该不该接种?有免疫缺陷的癌症和其他患者,或者有严重过敏体质的人该不该接种?在目前进行的三期临床研究中,接受化疗,放疗的肿瘤患者,或者骨髓及器官移植,HIV等病人,由于潜在的免疫抑制,没有准许入组研究。因此,这些病人接种之后的效果还是一个研究问题。有关的研究正在准备之中。一般来说,如果放、化疗已经停止1年以上,癌症患者可以考虑接种。另外,在英国第一周开展接种的人群中,发生了二例明显的过敏反应。因此,专家预警有严重过敏史的病人谨慎接种。三、儿童和孕妇该不该接种?在目前进行的临床研究中,孕妇和12岁以下的儿童都没有入组。因此,目前不建议孕妇接种。至于青少年儿童(16岁以下),需要等到明年五月才能有进一步的安全和效果的数据。四、曾经被COVID-19感染过的人该不该接种?对于感染过的人,由于近期报道的二次感染的病例和自然免疫的时间可能只有3~6个月,而且自然感染产生的免疫力弱,因此,他们应该接种疫苗。五、接种疫苗后,免疫力能够维持多久?由于大部分疫苗三期研究开始于今年7月,最长的观察时间也才半年不到,因此,我们目前只能定论有效期为半年以上,至于多久,要等数据说话。按目前的状态(包括早期研究中抗体的滴度和维持),可能会有一年左右,希望更久。六、接种疫苗后,会不会传播病毒给他人?还需要洗手,戴口罩,社交隔离吗?目前,mRNA 疫苗的有效率为95%,这是指与没用接受疫苗的随机对照组相比,出现有症状患者数目之间的差数占对照组有症状的患者数目的百分比。这是流行病学专业广泛接受的标准祘法,也是国际社会疫苗上市的标准指标,并非某个厂家的发明。辉瑞和莫德纳的疫苗试验都是依赖于患者的自我报告,有相关症状才会进行后续的确认测试。所以,这个计算不包括无症状患者;其次,目前还没有检测两组之间,传染给他人的区别有多大。疫苗是不是能减少传染给别人的机会?科学道理上应该会,但是程度如何,还需进一步研究。因此,打完疫苗之后,并非就不需要洗手,戴口罩,社交隔离,大家再继续坚持一段时间,等进一步的数据。况且,疫苗也不是百分百的有效率,万一你属于5%没有效果的人群呢!图/辉瑞疫苗的相关数据七、要接种几次,有什么副作用?目前的疫苗都要求接种两次。如果只种一次,效果将大打折扣。而且,两次之间,必须间隔三周(辉瑞)或者四周(莫德纳)。同时,必须接种同一个厂家的疫苗,尽管都是mRNA 疫苗。至于副作用,是药三分毒。包治百病,没有副作用是一个理想;更准确点,是个空想;严厉一点,是句鬼话!今年,根据美国CDC的建议,我已经接种流感疫苗(一年一次,灭活疫苗)和带状疱疹疫苗(蛋白疫苗,五十岁以上,分二次给药)。预计12月下旬会接种新冠疫苗。我接种流感疫苗没有太多不适。但是,每次接种完带状疱疹疫苗,我都出现间歇性发热超过24小时,有时发热还导致全身颤抖,手臂红肿疼痛近一周。然而,我知道这些都是正常现象,属于轻中度副作用。基于现有数据,新冠疫苗副作用大部分症状持续1~2天。常见注射部位疼痛,红斑/发红,或者疲劳(Moderna)9.7%,,辉瑞(Pfizer)3.8%,发烧,寒战,肌肉酸痛( Moderna)8.9%,关节痛(Moderna)5.2%,头痛 (Moderna)4.5% ,辉瑞(Pfizer) 2%。长期副作用有待上市后四期临床跟踪。从发布的信息看,mRNA 疫苗出现重度(三度)副作用是严重疲惫,占3.7%。总体来看,十分安全。而轻中度的类似感冒的不适感,十分常见,也十分正常,大家请务必忍耐一下!图/在接种第一针疫苗后,病人会拿到一个卡片,提醒他们按时接种第二针。八、新的病毒突变是否会影响疫苗的有效性?答案是可能的。比如流感病毒基因突变率高,所以每年都要接种针对当年流感的新疫苗。而艾滋病也一直因为病毒突变太快,至今没有疫苗。庆幸的是,根据目前的流行病调查,Nature Communications杂志在今年11月发表一篇研究了4万6千例来自世界各地不同时期的COVID-19病毒时发现,COVID-19 突变的机率因其特有的proofread 检查机制而相对较低,这无疑是疫苗的福音。同时,mRNA疫苗可以根据突变而修改mRNA编码再重新生产,操作起来比终端蛋白疫苗容易许多。打个比方,枪已经造好了,只需要修改一下弹头的结构就可以了。九、疫苗储存为什么必须在零下70度?Pfizer疫苗需要零下70摄氏度冰柜做长期储存,在2~7度冰箱里只能存放5天。Moderna疫苗可以在零下20度冰柜长期储存,在2~7度冰箱可以放1个月。之所以对温度敏感,是因为RNA容易随着温度上升而降解。而Moderna疫苗相对耐温,可能与它的脂质载体的成分和结构有关。这也部分解释了Moderna疫苗的副作用好像偏高一点。AstraZeneca的疫苗是腺病毒栽体,对温度的要求要低一些,在2~7度可保存半年。 并容易大量生产,比较适合发展中国家。(注:美国的图表用的是佛氏温度F)。但是,AZ疫苗的综合有效率是70%左右。亚组分析提示第一次接种低剂量组的有效率有90%。但是,由于这组人偏年轻(50岁以下),而且不是预先的设计,因此,业内公认的还是70%的有效率。图/辉瑞公司正在密歇根州卡拉马祖建造一个橄榄球场大小的“冷冻农场”以储存疫苗。辉瑞的疫苗必须储存在超低温70度以下。十、为什么英美偏爱mRNA 疫苗?12月2日,英国率先批准了Pfizer的疫苗,并于8日开始接种。今天,该疫苗在美国也获批准,预计15日开始全国接种。而下周17日,美国FDA极有可能批准Moderna 的mRNA疫苗,并有可能在22日开始接种。除了这两个病毒首先完成三期临床随机研究外,是什么因素让世界对mRNA疫苗刮目相看?30年前,我从肿瘤免疫学研究转到肿瘤基因治疗这个崭新的领域。在美国MD Anderson 癌症中心,我和我的同事花了整整七年的时间,构建了逆转录病毒,腺病毒,纳米脂质体介导的抗癌基因转化方式和动物肿瘤模型,不仅促成了人类历史上第一例病人癌症基因治疗,也成就了一个纳斯达克上巿公司。我自己也发表了十几篇有关论文并成就了两项基因治疗专利,并且在4年内获得了肿瘤生物学博士学位。之后,我决定重返临床一线,开启了五年的临床肿瘤专科住院医师规范化培训。由于逆转录病毒的基因转化率和维持时间最长,可惜会整合到人体宿主的DNA。一些学者担心致癌的可能。目前,这种基因转化方法在癌症治疗中已经很少采用。腺病毒不会整合到人体DNA 里,但是它对细胞有一定的毒性,而且会引起机体对腺病毒载体的免疫性。这可能解释了AstraZeneca新冠腺病毒载体疫苗的副作用,以及初次剂量对有效率的改变(第一次接种的高剂量可能刺激了更强的机体抗腺病毒载体的免疫反应,影响了二次接种的结果。因此,第一次以低剂量效果更好)。而纳米技术脂质体本身对免疫系统的影响较少,一般的mRNA也不会逆转录整合到人体DNA里,但它在人体细胞短暂大量表达要传递的蛋白(比如COVID-19棘突蛋白,激活免疫反应,然后逐渐消退), 安全性最佳。不过,当时我用的是DNA质粒;因为DNA相对稳定许多。当时大家都知道,RNA提取和保存都非常棘手,没有mRNA基因转化成功的先例。以脂质载体介导的新冠棘突蛋白mRNA为主体的基因传递,避免了在DNA转录过程中的误差和转录过程中的潜在副作用,让棘突蛋白在人体细胞内短期内高效表达,激活机体的免疫反应,这比自然感染更加有效地产生专一的抗病毒抗体和免疫杀伤细胞。尽管基因表达短暂,激活的B细胞和T细胞却有自己的记忆,能够“长久”地消灭或者抑制病毒。同时,这种mRNA并不会逆转录变成DNA, 更不会整合到宿主DNA里,安全可靠。几十年以来,mRNA 基因传递的方法一直是科学家的梦想。Moderna的创始合伙人,mRNA技术发明人,匈牙利裔美国科学家Katalin Kariko做了40年的冷板凳,原准备成立Moderna从事mRNA 癌症疫苗。结果,半路杀出一个程咬金COVID-19。当中国科学家在今年1月10日公布了COVID-19的基因序列(包括棘突蛋白)后,美国和德国的研究人员一转手,有心栽花花不开,无心插柳柳成荫,非常幸运,这个棘突蛋白最后被证明是一个很好的COVID-19的免疫原,COVID-19 mRNA疫苗就这么闪亮登场了。这是人类科技的重要突破,也是世界各国科学家共同努力的结果。相比之下,灭活病毒疫苗是一个较成熟的方法,每年的流感疫苗就是采用这种传统的方法。它的研发成功率高,因而被广泛应用。但是由于灭活过程中火候不容易控制,给质控带来一定的难度。产能也因此受到一定的限制。同时,加入的化学剂也会带来一些副作用。通常,灭活的流感疫苗的有效率在50%至70%之间。目前,以灭活疫苗为主体,以及腺病毒载体的国产新冠疫苗,早期有关毒性和抗体阳性率已经被报道。志愿者能够耐受轻中度副作用,注射后抗体也是呈阳性。然而,抗体阳性并不能保证它有足够的保护作用。有效率必须在有对照组的三期随机研究中才能得到。由于中国疫情控制良好,相应的研究必须在高发的其他国家进行。到目前为止,中国疫苗严格的三期临床随机研究的流行病学有效率还没有报道,世界翘首以盼,相信不久的将来就能听到最后的结论。灭活疫苗和腺病毒载体疫苗的优势是受温度影响较小,容易贮存、运输,比较适合发展中国家。由于技术的创新和抗原的纯化高表达所带来的提高疫苗有效率和产能,减少副作用等潜在优势,当mRNA新冠疫苗的有效率达到95%时,业界一致欢呼这个重大突破。更重要的是,疫苗接种者几乎没有重症患者。许多人认为,这是上苍恩典的降临!美国,英国等发达国家预先就预定了这两家公司的产品。中国的复星公司也与Pfizer签定了合作协议并已经完成了一期的临床试验。预计不久将在中国展开相关的2期(非随机)临床研究,以获得中国FDA的批准上市。图/加利福尼亚州的一名护士和病人。在美国的许多地区,卫生系统的压力已经不堪重负,处于随时崩溃的边缘。尽管美国的医保和政府将支付接种疫苗的费用,目前面对的另一个困难是,美国有超过37%民众表示对疫苗不放心,不准备马上接种。对此,美国三位前总统,布什,克林顿,奥巴马表示将在第一时间在媒体的观察下接种疫苗,为疫苗的安全性站台。因为疫苗是给正常人用的,它不是“药”,不是治疗病人,而是防病。同时,对于新冠疫苗,要接种的人群是几十亿健康人口,包括儿童。因此,其安全性必须比“药”严格许多。所以,如果不是时间紧迫,所有新疫苗都应当等待长期(2年以上)的数据再予以最后批准。但在严重的疫情面前,这是不理智的。允许紧急使用的法规正是为这种情况而设计的。目前,美国FDA的要求是,最后一个病人入组三期临床研究后,至少再观察2个月以确保没有严重的急性毒副作用。而且,监管机构必须从一开始就严格控制这些新疫苗的使用。这些疫苗的初期使用仅限于最需要它们的人——医生、护士,其他卫生保健工作者,和护理院的老人。监管机构也需要对已经上市的疫苗的副作用继续进行密切监测(所谓四期临床研究)。随着明年头两个月数据的积累,接种者的范围才会进一步扩大。人类社会的发展,总是先求生存,再求改进和完善。当全世界的希望都寄托在新冠疫苗之上的时候,最艰苦的工作才刚刚开始。我们知道,疫苗的最佳抗病毒功能,要等第二次接种之后的二周才能实现。也就是说,对于大多数民众,今年12月、明年一月、二月将是美国自第一次世界大战西班牙流感大流行以来,医学史上的至暗时刻。据美国国立卫生研究院传染病研究所所长Dr. Fauci估计,到明年三月,美国将有累计约50万人死于新冠,超过了美国第二次世界大战的死亡人数(约40万)。遗憾的是,美国部分民众还是拒绝戴上口罩和社交隔离,至今37%的人对疫苗持怀疑态度,防疫工作任重道远!疫苗的争议(接种还是不接种,国产还是进口),原因和背景很复杂,一时半会不会消停。作为一个科技工作者和医生双重身份的我,最在乎的是你自己!接种疫苗吧,既为别人,更为自己!","news_type":1},"isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":889,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":0,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":393134194,"gmtCreate":1606246845818,"gmtModify":1703842066588,"author":{"id":"3483560027093151","authorId":"3483560027093151","name":"李傲风","avatar":"https://static.tigerbbs.com/584053c13175c21937963552f8f0b150","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"3483560027093151","authorIdStr":"3483560027093151"},"themes":[],"htmlText":"财报翻倍!看多","listText":"财报翻倍!看多","text":"财报翻倍!看多","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":1,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/393134194","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":1102,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":0,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":399781182,"gmtCreate":1606191670046,"gmtModify":1703841527333,"author":{"id":"3483560027093151","authorId":"3483560027093151","name":"李傲风","avatar":"https://static.tigerbbs.com/584053c13175c21937963552f8f0b150","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"3483560027093151","authorIdStr":"3483560027093151"},"themes":[],"htmlText":"欢迎来 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16:30","market":"hk","language":"zh","title":"杀熟割韭菜要成历史?国家对互联网寡头们下手了","url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=1168433293","media":"差评","summary":"不知道各位差友们网购时有没有过这样体验:\n明明是一样的商品,但是你的价就是比朋友的高,或者说价一样,但是你同事总有面额不小的优惠券可以用。气愤的你想换平台,但却发现市面上的备选平台所剩无几。。。\n这种","content":"<p>不知道各位差友们网购时有没有过这样体验:</p>\n<p>明明是一样的商品,但是你的价就是比朋友的高,或者说价一样,但是你同事总有面额不小的优惠券可以用。气愤的你想换平台,但却发现市面上的备选平台所剩无几。。。</p>\n<p><b>这种滥用垄断地位看人下菜的行为,我们亲切地称之为 “ 大数据杀熟 ” 。</b></p>\n<p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/82d74b823f19c3f5ae08cb5a2a89866e\" tg-width=\"640\" tg-height=\"427\"></p>\n<p>好消息是,这种不讲武德的现象以后可能再也见不到了。</p>\n<p>就在上星期,国家市场监管总局碰巧在双十一前发布了<b>《关于平台经济领域的反垄断指南(意见征求稿)》( 以下简称《 反垄断 》 )</b>,偷袭了各大平台一波。</p>\n<p>《 反垄断 》就直接点名了大数据杀熟的行为。</p>\n<p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/60126cc0e86c483959e7386935af0c4b\" tg-width=\"1022\" tg-height=\"634\"></p>\n<p>而往深处探探,差评君发现 “ 反杀熟 ” 其实只是其中一招简单的直拳。</p>\n<p>因为《 反垄断 》想要打蛇打七寸,计划使出一套包括左正蹬、右鞭腿、左刺拳在内的组合技,直指造成这一现象的根源——垄断。要给那些又大、又胡来的公司戴上紧箍咒。</p>\n<p><b>而这项指南,很可能在未来影响国内的互联网生态和全国近 10 亿的网民。</b></p>\n<p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/2a6576439c82fa579e00984e6e1bd23d\" tg-width=\"640\" tg-height=\"640\"></p>\n<p>简单来说,《 反垄断 》计划预防和制止互联网平台在经济领域的垄断行为,目的也很明确,就是为了保护市场的公平竞争,维护消费者和社会的利益。</p>\n<p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/21b9cff04ea46449c4ab4228c7b3d505\" tg-width=\"512\" tg-height=\"342\"></p>\n<p>别的不多说,差评君不少的股民朋友就先来不及闪了。因为《 反垄断 》一出,包括阿里、<a href=\"https://laohu8.com/S/JD\">京东</a>、<a href=\"https://laohu8.com/S/PDD\">拼多多</a>、美团在内的四大电商就在两天在内蒸发了 2 万亿的市值。</p>\n<p>2 万个小目标说没就没,互联网巨头们有多慌,大家应该也能略探一二了吧。</p>\n<p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/253c9759dadd9ecf95d8448175205ab1\" tg-width=\"724\" tg-height=\"698\"></p>\n<p>当然啦,《 反垄断 》正式实施之后,<b>首先获益的肯定是我们这些普通的消费者。</b></p>\n<p>抛开文章开头聊过的杀熟事件不谈,大伙们还记得十年前的 3Q 大战吗?</p>\n<p>当年的 360 和<a href=\"https://laohu8.com/S/00700\">腾讯</a>居然互相怄起了气来,双方为了自己的利益,让用户只能留一个在电脑。而它们之间的官司也成为了中国互联网反垄断第一案。</p>\n<p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/9ee4e813eaad785a09d8291e2b71359a\" tg-width=\"409\" tg-height=\"229\"></p>\n<p>往近说,前不久美团也突然禁用了支付宝支付,让用户被迫在美团和支付宝中站队,给消费者带来了不便。</p>\n<p>而这类滥用市场支配地位、强迫二选一的行为,也很可能要在《 反垄断 》实施之后成为历史了。</p>\n<p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/64be519e4ab531fadbb5e3f925992b6f\" tg-width=\"824\" tg-height=\"253\"></p>\n<p>然而说起来你们可能不信,把实惠和便利还给消费者只是顺便,<b>真正地盘活互联网圈子其实才是重中之重。</b></p>\n<p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/68a411dc54d572e7c5e29a3c65db9d68\" tg-width=\"350\" tg-height=\"234\"></p>\n<p>差评君还记得在梦刚开始的时候,互联网公司们都还是持剑的勇士。</p>\n<p>像什么网购 VS 传统零售业、线上聊天工具 VS 电话 & 短信、移动支付 VS 传统银行业,它们不像传统行业一样古板、保守,<b>创新</b>才是它们的代名词。</p>\n<p><b>但随着互联网巨头们不断地攻城拔寨,屠龙少年终成恶龙的故事似乎又一次重演了。</b></p>\n<p>怎么说呢,如今不少的互联网初创公司小有成绩后,留给他们的其实只有两条路:要么加入互联网巨头们,要么正面和巨头们硬刚。</p>\n<p>甚至业内有传言:卖身给阿里腾讯要趁早!等它们收购别人、或者他们自己干就来不及了!</p>\n<p>互联网寡头们这头就更轻松了,因为它们大可不必自己创新,到时候用钞能力收购就对了。</p>\n<p>如果你不肯卖,坐拥资本和流量入口的寡头们会依葫芦画瓢自己来做,或者大力扶植你的竞争对手、或者恶意收购雪藏你,反正让你生不如死的法子多得是。</p>\n<p>从网约车、共享单车之战我们都能看得出,看似新公司在雨后春笋般的冒出来,其实背后都是互联网寡头们打的代理人战争。</p>\n<p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/3edb103787424388437a8b880c5ad958\" tg-width=\"300\" tg-height=\"300\"></p>\n<p>滥用市场的支配地位、随心所欲地为自己谋利,甚至打压创新和竞争的行为肯定是不厚道的。</p>\n<p>于是乎,前人行行长周小川在最近便丝毫不客气,直言:<b>互联网科技巨头掌控大量数据和市场份额,形成垄断抑制公平竞争。</b></p>\n<p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/83b7f737074e6db4d4b04c8a9ad1f4a8\" tg-width=\"1080\" tg-height=\"608\"></p>\n<p>而这次的《 反垄断 》也可以说是直戳痛处,滥用市场支配地位就被明确地定为违规。</p>\n<p>简单举个栗子啊:“ 差评飞 ” 是在订机票领域的大哥大,反正没有对手了,就计划在机票上加价。而用户们没第二个平台可选,只能被迫当韭菜被割。</p>\n<p>这种<b>“ 以不公平的高价销售商品 ”</b>的行为,违规!</p>\n<p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/f7c238129b1f0e934a8e82f37b3e8b68\" tg-width=\"900\" tg-height=\"383\"></p>\n<p>那购物巨头 “ 差多购 ” ,为了打倒其他新冒头的购物平台,准备进行 “ 万亿补贴 ” , “ 低于成本价 ” 回馈用户,( 之后会不会再割韭菜就不得而知了 )肯定没问题吧?</p>\n<p>不好意思,<b>“ 滥用市场支配地位,没有正当理由,以低于成本的价格销售商品,排除、限制市场竞争。”</b>同样也是违规的。</p>\n<p>当然啦,其他的细则,还有具体如何判定和处罚,还需要等待法规的进一步完善。</p>\n<p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/3882c7f1216f7069dd404f7518254f56\" tg-width=\"1080\" tg-height=\"464\"></p>\n<p>接下来的内容,大伙们别急着骂差评君屁股歪,因为关于互联网科技巨头的反垄断调查,欧美等国还是起步得很早的。</p>\n<p>看看它们之前走过的路,或许能给我们带来一些启发。</p>\n<p><b>其实早在 20 多年前的美国,改变了<a href=\"https://laohu8.com/S/AMSWA\">美国软件</a>产业的 “ <a href=\"https://laohu8.com/S/MSFT\">微软</a>垄断案 ” 就正式立案了。</b></p>\n<p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/0d14c074f9f9f11e1ee792eb50813238\" tg-width=\"600\" tg-height=\"400\"></p>\n<p>当时的微软做了哪些恶呢?其实很简单,就是他们在 Windows 系统上捆绑了 IE 浏览器,还让 IE 无法卸载。</p>\n<p>联邦政府和其他浏览器厂商认为微软利用自己在操作系统上的垄断地位,强制推广了 IE 浏览器,是一种不正当的竞争行为。</p>\n<p>而微软则坚持 IE 只是 Windows 上的功能之一,是创新和竞争的结果,并且 IE 是免费的,微软没从 IE 上获利。</p>\n<p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/e46d253971f3ed1ba801c426c87e288b\" tg-width=\"480\" tg-height=\"360\"></p>\n<p>虽然最后微软花了数十亿美元和政府达成了和解,但最后美国法律界也得出了一个结论:<b>那就是靠实力占领市场并不违法,不合法的地方在于利用这种垄断力量来扼杀竞争。</b></p>\n<p>从马后炮的角度来看,不少人也觉得美国之后遍地开花的互联网小 “ 盛世 ” ,和反垄断脱不了干系。</p>\n<p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/fa0da08d6dc737c4ef79bc8ded30b75d\" tg-width=\"421\" tg-height=\"236\"></p>\n<p>当然上有政策下有对策,如今有些科技巨头已经厚起了脸皮。你罚款,我就给钱呗!又不是给不起票子。</p>\n<p>例如<a href=\"https://laohu8.com/S/GOOG\">谷歌</a>,就似乎已经成了欧洲的摇钱树,每年罚个二三十亿美元已经是家常便饭了。又因为走完司法流程需要好几年的时间,不少科技寡头那能拖就拖,能上诉就上诉。</p>\n<p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/a653de2085d620410a250111ea786316\" tg-width=\"630\" tg-height=\"420\"></p>\n<p>各国政府也不是傻子,这可不,今年美国和欧洲就对科技巨头们展开了更加严格的调查。</p>\n<p>欧盟就决定直接向巨头们收取数字税,美国也直接传唤<a href=\"https://laohu8.com/S/AMZN\">亚马逊</a>、脸书、谷歌、<a href=\"https://laohu8.com/S/AAPL\">苹果</a>到国会进行问询。</p>\n<p>可见,垄断和监管的这部番还在连载中,远远没有结束。</p>\n<p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/23a1051137bf28b757d384d137771879\" tg-width=\"800\" tg-height=\"450\"></p>\n<p>而我们国家的《 反垄断 》指南,目前也还在面向社会公开征求意见当中。</p>\n<p>机智聪明的差友们如果有不错的想法,可以登录市场监管总局网站,或者通过电子邮件、写信邮寄等方式建言献策。</p>\n<p>而差评君觉得,反垄断是件好事,因为先富的应该带动后富,而不是抱成一团建起高墙拆了桥,断了后来者的路。</p>\n<p><b>毕竟大树再壮、再茂密,也不应该吸干每滴养分,让树底下连根草都不生。</b></p>","source":"lsy1584924778751","collect":0,"html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" 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href=https://mp.weixin.qq.com/s/DNVA7i7_V_VbD7A7fva1Hw><strong>差评</strong></a>\n\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>不知道各位差友们网购时有没有过这样体验:\n明明是一样的商品,但是你的价就是比朋友的高,或者说价一样,但是你同事总有面额不小的优惠券可以用。气愤的你想换平台,但却发现市面上的备选平台所剩无几。。。\n这种滥用垄断地位看人下菜的行为,我们亲切地称之为 “ 大数据杀熟 ” 。\n\n好消息是,这种不讲武德的现象以后可能再也见不到了。\n就在上星期,国家市场监管总局碰巧在双十一前发布了《关于平台经济领域的反垄断...</p>\n\n<a href=\"https://mp.weixin.qq.com/s/DNVA7i7_V_VbD7A7fva1Hw\">Web Link</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","type":0,"thumbnail":"https://static.tigerbbs.com/82d74b823f19c3f5ae08cb5a2a89866e","relate_stocks":{},"source_url":"https://mp.weixin.qq.com/s/DNVA7i7_V_VbD7A7fva1Hw","is_english":false,"share_image_url":"https://static.laohu8.com/e9f99090a1c2ed51c021029395664489","article_id":"1168433293","content_text":"不知道各位差友们网购时有没有过这样体验:\n明明是一样的商品,但是你的价就是比朋友的高,或者说价一样,但是你同事总有面额不小的优惠券可以用。气愤的你想换平台,但却发现市面上的备选平台所剩无几。。。\n这种滥用垄断地位看人下菜的行为,我们亲切地称之为 “ 大数据杀熟 ” 。\n\n好消息是,这种不讲武德的现象以后可能再也见不到了。\n就在上星期,国家市场监管总局碰巧在双十一前发布了《关于平台经济领域的反垄断指南(意见征求稿)》( 以下简称《 反垄断 》 ),偷袭了各大平台一波。\n《 反垄断 》就直接点名了大数据杀熟的行为。\n\n而往深处探探,差评君发现 “ 反杀熟 ” 其实只是其中一招简单的直拳。\n因为《 反垄断 》想要打蛇打七寸,计划使出一套包括左正蹬、右鞭腿、左刺拳在内的组合技,直指造成这一现象的根源——垄断。要给那些又大、又胡来的公司戴上紧箍咒。\n而这项指南,很可能在未来影响国内的互联网生态和全国近 10 亿的网民。\n\n简单来说,《 反垄断 》计划预防和制止互联网平台在经济领域的垄断行为,目的也很明确,就是为了保护市场的公平竞争,维护消费者和社会的利益。\n\n别的不多说,差评君不少的股民朋友就先来不及闪了。因为《 反垄断 》一出,包括阿里、京东、拼多多、美团在内的四大电商就在两天在内蒸发了 2 万亿的市值。\n2 万个小目标说没就没,互联网巨头们有多慌,大家应该也能略探一二了吧。\n\n当然啦,《 反垄断 》正式实施之后,首先获益的肯定是我们这些普通的消费者。\n抛开文章开头聊过的杀熟事件不谈,大伙们还记得十年前的 3Q 大战吗?\n当年的 360 和腾讯居然互相怄起了气来,双方为了自己的利益,让用户只能留一个在电脑。而它们之间的官司也成为了中国互联网反垄断第一案。\n\n往近说,前不久美团也突然禁用了支付宝支付,让用户被迫在美团和支付宝中站队,给消费者带来了不便。\n而这类滥用市场支配地位、强迫二选一的行为,也很可能要在《 反垄断 》实施之后成为历史了。\n\n然而说起来你们可能不信,把实惠和便利还给消费者只是顺便,真正地盘活互联网圈子其实才是重中之重。\n\n差评君还记得在梦刚开始的时候,互联网公司们都还是持剑的勇士。\n像什么网购 VS 传统零售业、线上聊天工具 VS 电话 & 短信、移动支付 VS 传统银行业,它们不像传统行业一样古板、保守,创新才是它们的代名词。\n但随着互联网巨头们不断地攻城拔寨,屠龙少年终成恶龙的故事似乎又一次重演了。\n怎么说呢,如今不少的互联网初创公司小有成绩后,留给他们的其实只有两条路:要么加入互联网巨头们,要么正面和巨头们硬刚。\n甚至业内有传言:卖身给阿里腾讯要趁早!等它们收购别人、或者他们自己干就来不及了!\n互联网寡头们这头就更轻松了,因为它们大可不必自己创新,到时候用钞能力收购就对了。\n如果你不肯卖,坐拥资本和流量入口的寡头们会依葫芦画瓢自己来做,或者大力扶植你的竞争对手、或者恶意收购雪藏你,反正让你生不如死的法子多得是。\n从网约车、共享单车之战我们都能看得出,看似新公司在雨后春笋般的冒出来,其实背后都是互联网寡头们打的代理人战争。\n\n滥用市场的支配地位、随心所欲地为自己谋利,甚至打压创新和竞争的行为肯定是不厚道的。\n于是乎,前人行行长周小川在最近便丝毫不客气,直言:互联网科技巨头掌控大量数据和市场份额,形成垄断抑制公平竞争。\n\n而这次的《 反垄断 》也可以说是直戳痛处,滥用市场支配地位就被明确地定为违规。\n简单举个栗子啊:“ 差评飞 ” 是在订机票领域的大哥大,反正没有对手了,就计划在机票上加价。而用户们没第二个平台可选,只能被迫当韭菜被割。\n这种“ 以不公平的高价销售商品 ”的行为,违规!\n\n那购物巨头 “ 差多购 ” ,为了打倒其他新冒头的购物平台,准备进行 “ 万亿补贴 ” , “ 低于成本价 ” 回馈用户,( 之后会不会再割韭菜就不得而知了 )肯定没问题吧?\n不好意思,“ 滥用市场支配地位,没有正当理由,以低于成本的价格销售商品,排除、限制市场竞争。”同样也是违规的。\n当然啦,其他的细则,还有具体如何判定和处罚,还需要等待法规的进一步完善。\n\n接下来的内容,大伙们别急着骂差评君屁股歪,因为关于互联网科技巨头的反垄断调查,欧美等国还是起步得很早的。\n看看它们之前走过的路,或许能给我们带来一些启发。\n其实早在 20 多年前的美国,改变了美国软件产业的 “ 微软垄断案 ” 就正式立案了。\n\n当时的微软做了哪些恶呢?其实很简单,就是他们在 Windows 系统上捆绑了 IE 浏览器,还让 IE 无法卸载。\n联邦政府和其他浏览器厂商认为微软利用自己在操作系统上的垄断地位,强制推广了 IE 浏览器,是一种不正当的竞争行为。\n而微软则坚持 IE 只是 Windows 上的功能之一,是创新和竞争的结果,并且 IE 是免费的,微软没从 IE 上获利。\n\n虽然最后微软花了数十亿美元和政府达成了和解,但最后美国法律界也得出了一个结论:那就是靠实力占领市场并不违法,不合法的地方在于利用这种垄断力量来扼杀竞争。\n从马后炮的角度来看,不少人也觉得美国之后遍地开花的互联网小 “ 盛世 ” ,和反垄断脱不了干系。\n\n当然上有政策下有对策,如今有些科技巨头已经厚起了脸皮。你罚款,我就给钱呗!又不是给不起票子。\n例如谷歌,就似乎已经成了欧洲的摇钱树,每年罚个二三十亿美元已经是家常便饭了。又因为走完司法流程需要好几年的时间,不少科技寡头那能拖就拖,能上诉就上诉。\n\n各国政府也不是傻子,这可不,今年美国和欧洲就对科技巨头们展开了更加严格的调查。\n欧盟就决定直接向巨头们收取数字税,美国也直接传唤亚马逊、脸书、谷歌、苹果到国会进行问询。\n可见,垄断和监管的这部番还在连载中,远远没有结束。\n\n而我们国家的《 反垄断 》指南,目前也还在面向社会公开征求意见当中。\n机智聪明的差友们如果有不错的想法,可以登录市场监管总局网站,或者通过电子邮件、写信邮寄等方式建言献策。\n而差评君觉得,反垄断是件好事,因为先富的应该带动后富,而不是抱成一团建起高墙拆了桥,断了后来者的路。\n毕竟大树再壮、再茂密,也不应该吸干每滴养分,让树底下连根草都不生。","news_type":1},"isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":1013,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":0,"langContent":"EN","totalScore":0},{"id":390158354,"gmtCreate":1605746230878,"gmtModify":1703839347595,"author":{"id":"3483560027093151","authorId":"3483560027093151","name":"李傲风","avatar":"https://static.tigerbbs.com/584053c13175c21937963552f8f0b150","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"3483560027093151","authorIdStr":"3483560027093151"},"themes":[],"htmlText":"666","listText":"666","text":"666","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":1,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/390158354","repostId":"2084441475","repostType":4,"repost":{"id":"2084441475","kind":"news","weMediaInfo":{"introduction":"为用户提供金融资讯、行情、数据,旨在帮助投资者理解世界,做投资决策。","home_visible":1,"media_name":"老虎资讯综合","id":"102","head_image":"https://static.tigerbbs.com/8274c5b9d4c2852bfb1c4d6ce16c68ba"},"pubTimestamp":1605699769,"share":"https://www.laohu8.com/m/news/2084441475?lang=&edition=full","pubTime":"2020-11-18 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tg-height=\"724\"><b>相关阅读</b></p><p><b>「回击」香橼做空,蔚来三季度实现两位数毛利率</b></p><p>遭知名做空机构香橼做空后,蔚来汽车以“超预期”的三季度财报强势反击。</p><p>11月18日,蔚来发布2020年第三季度财报。数据显示,蔚来三季度实现总营收45.26亿元,同比增长146.4%,环比增长21.7%。三季度净亏损10.47亿元,与去年同期相比收窄58.5%。</p><p>三季度,蔚来汽车销售毛利率进一步提升,达14.5%,综合毛利率为12.9%。回顾一季度,蔚来整体毛利率为-12.2%。也就是说,今年蔚来毛利率已累计提升超20个百分点,逐渐走出了“赔本赚吆喝”的窘境。</p><p>二季度财报电话会上,蔚来创始人李斌曾表示2020年下半年的毛利率目标是汽车销售毛利率和综合毛利率均达到两位数。如今来看,李斌已经兑现了自己的承诺。摩根大通分析师也曾预测,蔚来毛利率将进一步扩大至12%。</p><p>蔚来似乎终于走出了至暗时刻。要知道,今年3月,发布2019年四季度财报时,李斌还倍感压力,他曾坦言蔚来的现金流已撑不过12个月。</p><p>如今,李斌重拾自信。截至今年三季度,蔚来账上现金储备达222亿元人民币,拥有充足的资金储备进行新产品研发。在财报电话会议的开场演讲中,李斌介绍,第三季度,蔚来再次实现了正向经营现金流。“我们有信心2020年可以实现经营活动现金流转正。”</p><p>不过,面对特斯拉和传统车企的“围攻”,蔚来还远未到放松的时刻。</p><p>两位数毛利率背后的“秘密”</p><p>对于蔚来而言,毛利率转正意味着除去运营管理等费用,已摆脱“卖一辆亏一辆”的困境。</p><p>在财报电话会议中,李斌将蔚来毛利率持续转正归功于两点:一是季度交付量稳步增长和高价车型销量占比上升;二是物料采购成本和制造费效的持续改善。</p><p>官方数据显示,蔚来交付量不断走高。2020年前三季度,蔚来交付量分别为3838辆、10331辆和12206辆。尤其在今年第三季度,蔚来交付量同比暴增154.3%,环比增长18.1%。</p><p>不仅如此,蔚来的销量“含金量”也很高,高价车型的销售比例在不断上升。</p><p>蔚来财务副总裁曲玉在财报电话会议中透露,整体来说蔚来ES8的毛利率大于蔚来ES6。今年4月,售价40万元以上的蔚来新款ES8开始交付市场,自此在蔚来车型中的交付比例持续走高。</p><p>今年三季度,蔚来交付ES8 3530辆,占比28.9%;ES6 8660辆,占比70.9%。相比之下,2019年四季度ES8交付占比为17%,2020年一季度ES8交付占比为21.9%,到2020年二季度这一比例已提升至28%。</p><p>此外,据蔚来介绍:“选装NIO Pilot的用户数量增长,也使得蔚来单车营收持续上升。”据蔚来9月底披露的数据显示,NIO Pilot精选包和全配包合集的选装比例为50%。</p><p>在支出端,蔚来继续“节衣缩食过日子”。</p><p>财报显示,2020年第三季度,蔚来用于研发的费用为5.908亿元,2019年同期为10.232亿元。</p><p>销售及管理的费用也在持续下降,由2019年第一季度的13.199亿元,缩减至2020年第三季度的9.403亿元。蔚来单车销售费用由2019年第一季度的33.088万元,下降至2020年第三季度的7.704万元。据蔚来介绍,“这得益于直营模式在销售过程中体现出显著的效率优势。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/c4ca9d01cb8fba61a1bda910c6c1b2ea\" tg-width=\"1123\" tg-height=\"312\"></p><p>来源:蔚来2020年Q3财报</p><p>经过持续的开源节流,2020年第三季度,蔚来运营亏损进一步收窄至9.46亿元,环比下降18.4%,同比下降60.7%。</p><p>特斯拉降价对蔚来无影响</p><p>心心念念要与特斯拉一决高下的蔚来,终于有资格与之展开较量。</p><p>在财报发布后的电话会议上,李斌“嘲讽”特斯拉:“特斯拉和我们确实是一个不太一样的公司,他们会不停降价,在过去一年已经降了很多次价”。</p><p>李斌透露,特斯拉今年年初的第一次降价,对蔚来的订单确实产生了影响。但是之后每次降价基本上没什么影响,比如,国庆节期间特斯拉大范围降价,但蔚来10月交付量再创新高,达到5055辆。</p><p>前不久蔚来发布100kWh电池包时,李斌曾透露,在中国市场,蔚来的平均销售单价比特斯拉贵15万元,“蔚来和特斯拉的用户已经不太是同一类用户了。”</p><p>在毛利率方面,李斌表示:“新车积分我们算在其他收入里,不像特斯拉那样,把碳排放积分收入计入整车毛利率,所以说(特斯拉)提升的是整车以外的毛利率。”</p><p>在产能、产品矩阵等方面,蔚来也在不断加速追赶。</p><p>官方数据显示,特斯拉中国上海工厂的周产能为3000辆。三季度财报电话会议上,李斌透露,9月蔚来已经达到了5000辆的全供应链产能,预计明年一月份将全供应链产能提升至每月7500辆,以满足不断增长的用户需求。</p><p>此外,李斌表示蔚来也将进军轿车市场,马上会发布一款轿车产品,基于蔚来第二代技术平台NT2.0研发的第二款新车也是一款轿车产品。“两款新车发布以后,蔚来的产品矩阵就比较完整了。”</p><p>更重要的是,深耕“用户运营”的蔚来,找到了更多标签。</p><p>今年9月底,蔚来公布了基于高精地图的领航辅助功能NOP(Navigate on Pilot),成为继特斯拉后全球第二家推出此类功能并完成大规模用户推送的车企。据蔚来介绍,领航辅助可以按照导航规划的路径实现自动进出匝道和自动超越慢车等功能,支持高速公路以及城市高架路段,并根据中国路况进行了优化。</p><p>在财报电话会议上,李斌透露:“蔚来正在加速开发第二代技术平台NT2.0,该平台的核心是量产自动驾驶系统,我们将在NIO DAY分享更多的细节”。</p><p>蔚来预计,今年四季度整车交付数将再创新高,达16500-17000辆,预计营收为62.587亿-64.358亿元人民币,环比上涨38.3%-42.2%。</p><p>“仍是一家初创公司”</p><p>虽然发展势头凶猛,但目前蔚来与特斯拉仍有不小差距。</p><p>香橼做空蔚来的原因在于,蔚来相对估值为特斯拉的两倍,但销量表现却远不如特斯拉。</p><p>官方数据显示,今年前10个月,蔚来累计交付量为3.14万辆,同比上涨111.4%;同期,特斯拉累计销量约9.24万辆,约为蔚来销量近3倍。</p><p>毛利率转正仅是迈向盈利的第一步,蔚来距离真正赚钱还有很长的路要走,然而,特斯拉已经连续五个季度实现了盈利。</p><p>特斯拉2020财年第三季度业绩报告显示,其不仅营收同比增长39%至87.71亿美元,实现有史以来最高的季度收入水平,还实现了3.31亿美元净利润。</p><p>在收入结构和全球化方面,蔚来仍有成长空间。</p><p>蔚来三季度财报显示,其汽车销售额为人民币42.668亿元(约合6.284亿美元),占总营收的比重为94.27%。</p><p>而特斯拉财报显示,其汽车业务收入为76亿美元,约占该季度总收入的91%。除汽车业务,出售软件等其他业务也为特斯拉带来更多营收。特斯拉CEO埃隆·马斯克(Elon Musk)此前透露,完全自动驾驶系统在第三季度带来的递延收入约为1000万美元。</p><p>此外,多家证券公司的报告都显示,特斯拉Model 3实现国产化后,总生产成本可降低20%-28%,其毛利率将达到35%。特斯拉也在将中国供应链的红利最大化,向欧洲供应中国产Model 3,覆盖德国、法国、意大利、瑞士等10余个国家。</p><p>众多传统汽车巨头也已开启电动化攻势。</p><p>近日,大众ID.4系列车型正式入华,官方透露其国产后售价将在25万元内。更早之前,奥迪e-tron于2018年11月完成中国首秀、奔驰EQC于2019年4月在华亮相,沃尔沃XC40 RECHARGE也在今年北京车展期间正式来中国市场“报到”。</p><p>“蔚来将在2020年11月25日迎来六周岁生日,在用户的支持和团队的努力下,我们取得了里程碑式的表现。但我们仍然是一家历史很短的初创公司,面临着激烈的市场竞争和挑战。”</p>","collect":0,"html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>目标价60美元!被机构“唱多”蔚来盘前大涨</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ 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tg-height=\"724\"><b>相关阅读</b></p><p><b>「回击」香橼做空,蔚来三季度实现两位数毛利率</b></p><p>遭知名做空机构香橼做空后,蔚来汽车以“超预期”的三季度财报强势反击。</p><p>11月18日,蔚来发布2020年第三季度财报。数据显示,蔚来三季度实现总营收45.26亿元,同比增长146.4%,环比增长21.7%。三季度净亏损10.47亿元,与去年同期相比收窄58.5%。</p><p>三季度,蔚来汽车销售毛利率进一步提升,达14.5%,综合毛利率为12.9%。回顾一季度,蔚来整体毛利率为-12.2%。也就是说,今年蔚来毛利率已累计提升超20个百分点,逐渐走出了“赔本赚吆喝”的窘境。</p><p>二季度财报电话会上,蔚来创始人李斌曾表示2020年下半年的毛利率目标是汽车销售毛利率和综合毛利率均达到两位数。如今来看,李斌已经兑现了自己的承诺。摩根大通分析师也曾预测,蔚来毛利率将进一步扩大至12%。</p><p>蔚来似乎终于走出了至暗时刻。要知道,今年3月,发布2019年四季度财报时,李斌还倍感压力,他曾坦言蔚来的现金流已撑不过12个月。</p><p>如今,李斌重拾自信。截至今年三季度,蔚来账上现金储备达222亿元人民币,拥有充足的资金储备进行新产品研发。在财报电话会议的开场演讲中,李斌介绍,第三季度,蔚来再次实现了正向经营现金流。“我们有信心2020年可以实现经营活动现金流转正。”</p><p>不过,面对特斯拉和传统车企的“围攻”,蔚来还远未到放松的时刻。</p><p>两位数毛利率背后的“秘密”</p><p>对于蔚来而言,毛利率转正意味着除去运营管理等费用,已摆脱“卖一辆亏一辆”的困境。</p><p>在财报电话会议中,李斌将蔚来毛利率持续转正归功于两点:一是季度交付量稳步增长和高价车型销量占比上升;二是物料采购成本和制造费效的持续改善。</p><p>官方数据显示,蔚来交付量不断走高。2020年前三季度,蔚来交付量分别为3838辆、10331辆和12206辆。尤其在今年第三季度,蔚来交付量同比暴增154.3%,环比增长18.1%。</p><p>不仅如此,蔚来的销量“含金量”也很高,高价车型的销售比例在不断上升。</p><p>蔚来财务副总裁曲玉在财报电话会议中透露,整体来说蔚来ES8的毛利率大于蔚来ES6。今年4月,售价40万元以上的蔚来新款ES8开始交付市场,自此在蔚来车型中的交付比例持续走高。</p><p>今年三季度,蔚来交付ES8 3530辆,占比28.9%;ES6 8660辆,占比70.9%。相比之下,2019年四季度ES8交付占比为17%,2020年一季度ES8交付占比为21.9%,到2020年二季度这一比例已提升至28%。</p><p>此外,据蔚来介绍:“选装NIO Pilot的用户数量增长,也使得蔚来单车营收持续上升。”据蔚来9月底披露的数据显示,NIO Pilot精选包和全配包合集的选装比例为50%。</p><p>在支出端,蔚来继续“节衣缩食过日子”。</p><p>财报显示,2020年第三季度,蔚来用于研发的费用为5.908亿元,2019年同期为10.232亿元。</p><p>销售及管理的费用也在持续下降,由2019年第一季度的13.199亿元,缩减至2020年第三季度的9.403亿元。蔚来单车销售费用由2019年第一季度的33.088万元,下降至2020年第三季度的7.704万元。据蔚来介绍,“这得益于直营模式在销售过程中体现出显著的效率优势。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/c4ca9d01cb8fba61a1bda910c6c1b2ea\" tg-width=\"1123\" tg-height=\"312\"></p><p>来源:蔚来2020年Q3财报</p><p>经过持续的开源节流,2020年第三季度,蔚来运营亏损进一步收窄至9.46亿元,环比下降18.4%,同比下降60.7%。</p><p>特斯拉降价对蔚来无影响</p><p>心心念念要与特斯拉一决高下的蔚来,终于有资格与之展开较量。</p><p>在财报发布后的电话会议上,李斌“嘲讽”特斯拉:“特斯拉和我们确实是一个不太一样的公司,他们会不停降价,在过去一年已经降了很多次价”。</p><p>李斌透露,特斯拉今年年初的第一次降价,对蔚来的订单确实产生了影响。但是之后每次降价基本上没什么影响,比如,国庆节期间特斯拉大范围降价,但蔚来10月交付量再创新高,达到5055辆。</p><p>前不久蔚来发布100kWh电池包时,李斌曾透露,在中国市场,蔚来的平均销售单价比特斯拉贵15万元,“蔚来和特斯拉的用户已经不太是同一类用户了。”</p><p>在毛利率方面,李斌表示:“新车积分我们算在其他收入里,不像特斯拉那样,把碳排放积分收入计入整车毛利率,所以说(特斯拉)提升的是整车以外的毛利率。”</p><p>在产能、产品矩阵等方面,蔚来也在不断加速追赶。</p><p>官方数据显示,特斯拉中国上海工厂的周产能为3000辆。三季度财报电话会议上,李斌透露,9月蔚来已经达到了5000辆的全供应链产能,预计明年一月份将全供应链产能提升至每月7500辆,以满足不断增长的用户需求。</p><p>此外,李斌表示蔚来也将进军轿车市场,马上会发布一款轿车产品,基于蔚来第二代技术平台NT2.0研发的第二款新车也是一款轿车产品。“两款新车发布以后,蔚来的产品矩阵就比较完整了。”</p><p>更重要的是,深耕“用户运营”的蔚来,找到了更多标签。</p><p>今年9月底,蔚来公布了基于高精地图的领航辅助功能NOP(Navigate on Pilot),成为继特斯拉后全球第二家推出此类功能并完成大规模用户推送的车企。据蔚来介绍,领航辅助可以按照导航规划的路径实现自动进出匝道和自动超越慢车等功能,支持高速公路以及城市高架路段,并根据中国路况进行了优化。</p><p>在财报电话会议上,李斌透露:“蔚来正在加速开发第二代技术平台NT2.0,该平台的核心是量产自动驾驶系统,我们将在NIO DAY分享更多的细节”。</p><p>蔚来预计,今年四季度整车交付数将再创新高,达16500-17000辆,预计营收为62.587亿-64.358亿元人民币,环比上涨38.3%-42.2%。</p><p>“仍是一家初创公司”</p><p>虽然发展势头凶猛,但目前蔚来与特斯拉仍有不小差距。</p><p>香橼做空蔚来的原因在于,蔚来相对估值为特斯拉的两倍,但销量表现却远不如特斯拉。</p><p>官方数据显示,今年前10个月,蔚来累计交付量为3.14万辆,同比上涨111.4%;同期,特斯拉累计销量约9.24万辆,约为蔚来销量近3倍。</p><p>毛利率转正仅是迈向盈利的第一步,蔚来距离真正赚钱还有很长的路要走,然而,特斯拉已经连续五个季度实现了盈利。</p><p>特斯拉2020财年第三季度业绩报告显示,其不仅营收同比增长39%至87.71亿美元,实现有史以来最高的季度收入水平,还实现了3.31亿美元净利润。</p><p>在收入结构和全球化方面,蔚来仍有成长空间。</p><p>蔚来三季度财报显示,其汽车销售额为人民币42.668亿元(约合6.284亿美元),占总营收的比重为94.27%。</p><p>而特斯拉财报显示,其汽车业务收入为76亿美元,约占该季度总收入的91%。除汽车业务,出售软件等其他业务也为特斯拉带来更多营收。特斯拉CEO埃隆·马斯克(Elon Musk)此前透露,完全自动驾驶系统在第三季度带来的递延收入约为1000万美元。</p><p>此外,多家证券公司的报告都显示,特斯拉Model 3实现国产化后,总生产成本可降低20%-28%,其毛利率将达到35%。特斯拉也在将中国供应链的红利最大化,向欧洲供应中国产Model 3,覆盖德国、法国、意大利、瑞士等10余个国家。</p><p>众多传统汽车巨头也已开启电动化攻势。</p><p>近日,大众ID.4系列车型正式入华,官方透露其国产后售价将在25万元内。更早之前,奥迪e-tron于2018年11月完成中国首秀、奔驰EQC于2019年4月在华亮相,沃尔沃XC40 RECHARGE也在今年北京车展期间正式来中国市场“报到”。</p><p>“蔚来将在2020年11月25日迎来六周岁生日,在用户的支持和团队的努力下,我们取得了里程碑式的表现。但我们仍然是一家历史很短的初创公司,面临着激烈的市场竞争和挑战。”</p>\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","type":0,"thumbnail":"https://static.tigerbbs.com/eebab619623966f6e7115434f653b888","relate_stocks":{"NIO":"蔚来"},"is_english":false,"share_image_url":"https://static.laohu8.com/e9f99090a1c2ed51c021029395664489","article_id":"2084441475","content_text":"11月18日,蔚来盘前涨超3%,瑞士信贷:上调蔚来汽车评级至「跑赢大市」,目标价60美元。相关阅读「回击」香橼做空,蔚来三季度实现两位数毛利率遭知名做空机构香橼做空后,蔚来汽车以“超预期”的三季度财报强势反击。11月18日,蔚来发布2020年第三季度财报。数据显示,蔚来三季度实现总营收45.26亿元,同比增长146.4%,环比增长21.7%。三季度净亏损10.47亿元,与去年同期相比收窄58.5%。三季度,蔚来汽车销售毛利率进一步提升,达14.5%,综合毛利率为12.9%。回顾一季度,蔚来整体毛利率为-12.2%。也就是说,今年蔚来毛利率已累计提升超20个百分点,逐渐走出了“赔本赚吆喝”的窘境。二季度财报电话会上,蔚来创始人李斌曾表示2020年下半年的毛利率目标是汽车销售毛利率和综合毛利率均达到两位数。如今来看,李斌已经兑现了自己的承诺。摩根大通分析师也曾预测,蔚来毛利率将进一步扩大至12%。蔚来似乎终于走出了至暗时刻。要知道,今年3月,发布2019年四季度财报时,李斌还倍感压力,他曾坦言蔚来的现金流已撑不过12个月。如今,李斌重拾自信。截至今年三季度,蔚来账上现金储备达222亿元人民币,拥有充足的资金储备进行新产品研发。在财报电话会议的开场演讲中,李斌介绍,第三季度,蔚来再次实现了正向经营现金流。“我们有信心2020年可以实现经营活动现金流转正。”不过,面对特斯拉和传统车企的“围攻”,蔚来还远未到放松的时刻。两位数毛利率背后的“秘密”对于蔚来而言,毛利率转正意味着除去运营管理等费用,已摆脱“卖一辆亏一辆”的困境。在财报电话会议中,李斌将蔚来毛利率持续转正归功于两点:一是季度交付量稳步增长和高价车型销量占比上升;二是物料采购成本和制造费效的持续改善。官方数据显示,蔚来交付量不断走高。2020年前三季度,蔚来交付量分别为3838辆、10331辆和12206辆。尤其在今年第三季度,蔚来交付量同比暴增154.3%,环比增长18.1%。不仅如此,蔚来的销量“含金量”也很高,高价车型的销售比例在不断上升。蔚来财务副总裁曲玉在财报电话会议中透露,整体来说蔚来ES8的毛利率大于蔚来ES6。今年4月,售价40万元以上的蔚来新款ES8开始交付市场,自此在蔚来车型中的交付比例持续走高。今年三季度,蔚来交付ES8 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刚刚发布了第二季度全球智能手机市场份额的报告,<b>小米市场份额17%,智能手机销量超越了苹果,晋升全球第二。</b></p>\n<p>小米第一次成为全球第二,这是个梦幻般的成就,也是小米发展史上的重大里程碑!今年8月16日,我们即将迎来小米手机发布十周年。此时收到这样的好消息,让人喜出望外。</p>\n<p>2014年第三季度,我们首次进入全球前三,接着我们遭遇了巨大困难,很快跌出了全球前五。2016年我们开始了\"全面补课\",经过五年的艰苦卓绝的补课,我们产品能力已实现了巨大的提升,并在高端市场打开局面并站稳了脚跟。</p>\n<p><b>2020年第三季度,重回全球第三。仅仅过了两个季度,我们又往前迈了一步。</b>感谢全球米粉十年来不离不弃的支持,感谢所有合作伙伴的鼎力襄助,更要感谢所有小米同学的辛勤付出和所有小米家属的理解和支持!感谢大家!</p>\n<p><b>「全球第二」是我们战略的重大胜利</b></p>\n<p>去年8月,我们确立了未来新十年的核心战略—— 手机 X AIoT,再次明确了智能手机业务的核心地位,进一步推动智能互联,AIoT业务将围绕手机核心业务构建智能生活,做小米价值的放大器,真正让全球每个人都能享受科技带来的美好生活,让小米真正成为未来生活方式的引领者。同时我们还确立了<b>永不更改的“三大铁律”:技术为本、性价比为纲、做最酷的产品。</b></p>\n<p><b>2020年,我们的研发投入近百亿,今年预计超过130亿元。</b>我们将进一步扩大我们的研发团队规模,今年我们将招募超过5000名工程师。目前,我们已在影像、快充、AI、IoT平台等关键技术领域赢得了一系列长足发展,建立了在全球业界的领先优势。今年还发布了澎湃C1相机芯片。</p>\n<p><b>「全球第二」是全球将士们奋力拼搏的结果</b></p>\n<p>我们在中国区试点的新零售已经取得了巨大进展:小米之家线上下融合的先进渠道模式已经取得阶段性成功,2021年将覆盖所有县城,并进入乡镇市场。同时<a 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刚刚发布了第二季度全球智能手机市场份额的报告,小米市场份额17%,智能手机销量超越了苹果,晋升全球第二。\n小米第一次成为全球第二,这是个梦幻般的成就,也是小米发展史上的重大里程碑!今年8月16日,我们即将迎来小米手机发布十周年。此时收到这样的好消息,让人喜出望外。\n2014年第三季度,我们首次进入全球前三,接着我们遭遇了巨大困难,很快跌出了全球前五。2016年我们开始了\"全面补课\",经过五年的艰苦卓绝的补课,我们产品能力已实现了巨大的提升,并在高端市场打开局面并站稳了脚跟。\n2020年第三季度,重回全球第三。仅仅过了两个季度,我们又往前迈了一步。感谢全球米粉十年来不离不弃的支持,感谢所有合作伙伴的鼎力襄助,更要感谢所有小米同学的辛勤付出和所有小米家属的理解和支持!感谢大家!\n「全球第二」是我们战略的重大胜利\n去年8月,我们确立了未来新十年的核心战略—— 手机 X 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看不起百度","listText":"主要是 看不起百度","text":"主要是 看不起百度","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":1,"likeSize":0,"commentSize":1,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/325413994","repostId":"2120974194","repostType":2,"repost":{"id":"2120974194","kind":"news","pubTimestamp":1615905780,"share":"https://www.laohu8.com/m/news/2120974194?lang=&edition=full","pubTime":"2021-03-16 22:43","market":"us","language":"zh","title":"B站“截胡”“AI第一股”并没有想象中火爆?","url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2120974194","media":"第一财经","summary":"再来关注中概股回港二次上市的消息。今天下午最新消息显示,哔哩哔哩已通过港交所上市聆讯。同时,“国内AI第一股”百度招股仍在进行中,截止今天下午三点,百度孖展金额破440亿港元,超额认购31.5倍,不过...","content":"<div>\n<p>原标题:B站“截胡”“AI第一股”并没有想象中火爆?\r\n \n 再来关注中概股回港二次上市的消息。今天下午最新消息显示,哔哩哔哩已通过港交所上市聆讯。同时,“国内AI第一股”百度招股仍在进行中,截止今天下午三点,百度孖展金额破440亿港元,超额认购31.5倍,不过对于这一数据,市场观点出现分化,有观点认为,百度新股认购并不如想象中火热,而这或许与B站即将开启认购有关。(文章...</p>\n\n<a href=\"http://finance.eastmoney.com/a/202103161846340520.html\">Web 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再来关注中概股回港二次上市的消息。今天下午最新消息显示,哔哩哔哩已通过港交所上市聆讯。同时,“国内AI第一股”百度招股仍在进行中,截止今天下午三点,百度孖展金额破440亿港元,超额认购31.5倍,不过对于这一数据,市场观点出现分化,有观点认为,百度新股认购并不如想象中火热,而这或许与B站即将开启认购有关。(文章来源:第一财经)\n\r\n 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一个季度就卖7万辆!挪威的样本太小了,没有什么参考价值","listText":"7万辆纯电车? 特斯拉在中国 一个季度就卖7万辆!挪威的样本太小了,没有什么参考价值","text":"7万辆纯电车? 特斯拉在中国 一个季度就卖7万辆!挪威的样本太小了,没有什么参考价值","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":1,"likeSize":2,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/338836232","repostId":"2101617113","repostType":2,"isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":2071,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":0,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":950450373,"gmtCreate":1589488616192,"gmtModify":1704190091498,"author":{"id":"3483560027093151","authorId":"3483560027093151","name":"李傲风","avatar":"https://static.tigerbbs.com/584053c13175c21937963552f8f0b150","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"3483560027093151","authorIdStr":"3483560027093151"},"themes":[],"htmlText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/AMC\">$AMC院线(AMC)$</a>这财报 真好玩? 瞎懵的吗?","listText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/AMC\">$AMC院线(AMC)$</a>这财报 真好玩? 瞎懵的吗?","text":"$AMC院线(AMC)$这财报 真好玩? 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Z类普通股(发售股份或股份)的一部分。哔哩哔哩的美国存托股(每股代表一股Z类普通股)将继续在纳斯达克上市并交易。此次发售过程中,投资者将只能购买普通股而非美国存托股。后续,在香港上市的股份将与在纳斯达克上市的美国存托股可完全转换。此次全球发售初步包括香港公开发售的750,000股及国际发售的24,250,000股,分别占全球发售股份总数的3%及97%(可予调整及根据超额配股权行使与否而定)。根据香港公开发售中超额认购的水平,并依据于2021年3月18日香港刊发的招股章程中所述的回拨机制,香港公开发售下可发行的股份总数可以调整为最多3,000,000股,约占全球发售初步可供认购的12%。此外,公司预计将向国际承销商授出超额配股权,以要求公司在国际发售中发行最多合计3,750,000股Z类普通股,占本次全球发售初始发行的发售股份总数的约15%。香港公开发售的发行价(下称“香港发售价”)将不超过每股988.00港元(下称“最高香港发行价”),或每股Z类普通股127.20美元(相当于每股美国存托股127.20美元)。本次发行中国际发售部分的发行价(下称“国际发行价”)可以设置为高于或等于最高香港发行价。公司将考虑包括在纳斯达克上市的美国存托股于2021年3月23日或之前最后交易日收盘价,和销售过程中投资者需求在内的其他因素,于2021年3月23日或前后设定国际发行价。最终香港发行价将定为最终国际发行价和香港最高发行价(即每股988.00港元)二者中的较低者。股份将以每手20股股份为单位进行交易。计划显示,公司拟将全球发售募集资金净额用于优质内容投入、自主技术的开发与创新、销售及营销,以及一般公司用途及运营资金需要,从而支持社区健康、高质量的增长。","news_type":1},"isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":2680,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":0,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":330935126,"gmtCreate":1608512466365,"gmtModify":1703735090089,"author":{"id":"3483560027093151","authorId":"3483560027093151","name":"李傲风","avatar":"https://static.tigerbbs.com/584053c13175c21937963552f8f0b150","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"idStr":"3483560027093151","authorIdStr":"3483560027093151"},"themes":[],"htmlText":"好<a 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