行业变革、政策频出,创新药的机遇在哪里?

过去一段时间,国家出台的一连串政策组合拳,让市场对医药行业质疑声不断,很多龙头企业股价腰斩,最大回撤已达历史之最……

医药的最大支付方是国家医保,所以谈创新药无论如何绕不开国家政策。近期的一系列政策,我认为主旨思想就是引导资金到该去的地方去。

什么是该去的地方?那就是符合国家战略发展的方向:如新能源、高端制造、集成电路产业、生物科技等;而政策打击的恰恰是一系列负外部性行业,如游戏、房产中介、平台类科技公司、课外培训等等,这些行业过去在政策和资金的扶持下野蛮生长,当行业或公司发展的足够壮大后,它们对社会产生的危害逐渐显露出来,弊逐渐大于利,首当其冲影响的就是人口出生率和社会公平性。于是政府开始出台一系列政策抑制它们的发展,把资本撵出来,驱赶到国家战略发展需要的领域去。

针对医疗领域的政策,我认为核心目标有两点:

一是避免医疗行业因“中间环节套利”而存在的社会资源浪费。最主要的变化是由医院采购、社保支付变更为医保集中采购、统一支付,国家收回采购权,企业通过充分竞争获得市场份额。前者由于采购权力的分散,容易出现很多中间灰色套利空间。

二是鼓励实实在在的、真正的创新。对一些在“成功死区”陷入惰性的劣质企业,如me-to,me-worse等缺乏创新意识的走传统仿制老路的公司进行出清,从而引导资本向更有效率的创新研发方向流动。

医药行业在中国是一个具有长期增量的行业,广阔的医疗需求市场孕育着巨大的商业机会。当整个医疗行业集体杀跌,那些真正具有创新能力的优质企业反而越来越具备投资价值。每一次变革都是分水岭,都会有优秀的企业破茧成蝶脱颖而出 。而这些优秀的企业必须具备两点最重要的能力:创新和国际化能力。

其实这两点通常相辅相成,创新可以体现在产品差异化上,比如天境生物的管线布局,首先考虑的就是避免同质化竞争,放弃了在PD-1拥挤赛道上扎堆,选择在CD47,CD73这些前沿靶点上前瞻性布局,从而有了对艾伯维近30亿美金的海外授权,也使天境生物一战成名,引来更多资本的追逐,股价节节高升。

创新也可以是闷头in house搞研发,在擅长的专注的领域发挥自己的优势,打造具有全球新的创新产品,除了上面的荣昌在ADC领域埋头深耕之外,康方生物则是双抗领域的领头兵,多款产品进度全球领先,并且数据优秀,存在潜在的license out机会,说不定在不远的将来康方就会给你带来惊喜,是金子就一定会发光,看看现在的股价,可真是PY,康方哪怕依托自己的一体化研发平台专做大分子CXO,估计股价都不止这点钱吧?

康方生物双抗管线进展

图片来源:网络

而国际化能力可以体现在通过license in把全球创新产品引入中国,从而满足尚未满足的巨大临床需求,而再鼎药业则是此中高手,每年至少一至两个创新药上市的速度叹为观止,凭借着迅速推进临床的速度和良好的销售能力,在国外biotech中树立了良好的口碑,从而具备了将国外biotech最新的核心产品带入中国的能力(biotech往往不会将自己核心产品轻易授权出去),并逐渐构筑起企业护城河,同时自研产品也快速推进,寻求全球权益。

附表 国内创新药License-in重磅交易

图片来源:网络

也可以是通过license out寻求出海,一个具有迭代创新能力的创新药公司也往往不愁卖不出去,在天境生物CD47对艾伯维海外授权后不久荣昌生物维迪西妥单抗单品种26亿美金的license out,再一次打破国内license out单品种的授权记录,而引进方恰恰是ADC的竞争对手,证明了我们同样也能做出好药。而受国内医保控费的影响,寻求出海则是PD-1后时代创新药公司最迫切的证明。

附表 国内创新药License-out重磅交易

数据来源:网络

最后要说的是PD-1价格给大家带来的忧虑的这件事,由于康方/正大天晴(双方合作,各50%权益)PD-1没能赶上今年医保谈判,所以最后售价定为3.9万元/2年,消息出来后导致投资者对很多PD-1药企产生了忧虑,股价也多日不振,而在之前已上市的几家PD-1企业中,信达生物则是最不须担心的一家。

历史经验告诉我们,被错杀的往往就是机会,理由有以下几点:

①在君实、恒瑞、百济相继纳入医保后,信达再次推出赠药方案,赠药后二年的费用是3.98万元,所以其实康方的价格无非只是向信达在看齐,生产出老百姓能用得起的药一直是信达在努力的方向。

②从中报看,恒瑞和君实的PD-1销售都是下降,而信达在赠药降价后取得如此成绩实属不易,包括几个生物类似药也卖了好几亿,再次证明了团队的狼性,先发优势凸显。

③10月医保谈判,信迪利单抗多项大适应症进入医保后,销量会有一个大的提升。

④除了大适应症比拼,PD-1作为基石用药,很多联合用药同样也会在之后带动销量,而纵观各家管线矩阵,信达在这一块也是做得极其出色的。

图片来源:Insight数据库

⑤信达海外早已授权,在国际化这一块他一直做得不错,包括和很多国内外药企都有合作,虽然信达江湖上称之为小恒瑞,但信达除了继承了恒瑞优点之外,也具备了恒瑞所欠缺的很多能力,比如国际化。


今天说了这么多,无非是想再一次在大家都迷茫的时候给大家照亮前方的路,在大家都困惑的时候为你指明方向。此时此景,我的耳边又响起了那熟悉的歌声“低着头,期待白昼,接受所有嘲讽,向着风,拥抱彩虹,勇敢的向前走。黎明的那道光,会越过黑暗,打破一切恐惧我能找到答案......”



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今天的分享就到这里。我们的分析力求简洁精确,祝伙伴们们多中肉签。新朋友可全网搜索“港美股98”,参与打新交流。

$信达生物(01801)$$康方生物-B(09926)$$再鼎医药(ZLAB)$

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