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近日，B村客官$康宁杰瑞制药-B(09966)$ 首款皮下注射PD-L1单抗药物恩维达®已正式发货全国，投入到抗肿瘤一线的战斗中。这是继今年11月25日在中国获批后，正式完成首批发货，开启30秒给药的肿瘤慢病化管理新时代。

恩维达® （恩沃利单抗注射液）是康宁杰瑞自主研发的重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白。于2016年起与思路迪医药共同开发，2020年3月30日，康宁杰瑞、思路迪医药、$先声药业(02096)$ 三方达成战略合作，康宁杰瑞作为原研方负责生产和质量，思路迪医药负责肿瘤领域的临床开发，先声药业负责产品在中国大陆的独家商业推广。从立项研发到获批上市，恩维达® 走过10年，而从获批上市到首批商业化产品发货，仅用了7天。

恩维达® 是全球首个且唯一一个获批上市的皮下注射PD-L1抗体、国内第一个获批上市的国产PD-L1抗体。相较其他PD-(L)1抗体，具有常温下稳定、单次注射量小、给药过程方便、注射部位限制少、安全性好等差异化优势，对于减少医疗资源占用、实现肿瘤慢病化管理、改善患者生活品质具有重要价值。

目前，恩维 达 ®在康宁杰瑞苏州工业园区生产基地生产，该基地已通过国内外多次质量审计，符合中国、美国与欧盟cGMP标准，可以为肿瘤患者提供安全性高、疗效好、成本可控的创新生物药。今年6月，公司正式启动了生物大分子药物研发及产业化基地（一期）二、三阶段项目建设，为持续稳定供应国际多中心临床试验，加快大规模商业化生产进程提供坚实保障，加速“研发-生产-商业化”的全产业链布局。（相关阅读：B村资讯丨康宁杰瑞产业化基地扩建加速全产业链布局）