关于对心通医疗-B(HK:02160)的跟踪
可能有人会觉得tavi领域启明医疗是第一,但根据我们得到的最新数据,在2021年十一十二月的植入量上,心通已经反超了,等公布数据之后,大家可以验证。
二代产品VitaFlow Liberty 在2021年8月30号获得了注册证(获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市)。9月底在我国实现了商业化的植入。2021四季度,Liberty非常受医生欢迎,每个月的植入量占一代二代产品总植入量的60-70%。2021年我们cover了308家医院,其中下半年新进入了88家医院。如果大家关注我们公众号的话,能看到我们(2021年)10月初我们治疗方案推广部门做了较大调整,聘任了在心血管介入医疗器械市场推广和销售管理领域拥有逾15年经验的赵亮先生为治疗方案推广高级副总裁,对原有的sales & marketing部门进行了整合。赵亮总在微创医疗工作了15年,他一直在冠脉销售的第一线,经历了火鸟、火鹰的上市和两票制的改革,以及冠脉集采,在这个领域非常有经验,也有比较多的资源。赵总加入心通之后,也带来了一些冠脉的成员,骨干销售人员。赵总加入之后,我们第四季度的植入量是比前几个季度有明显提升的。海外业务,我们一代产品在阿根廷、泰国已经获证,实现了阿根廷首例植入和后续持续的植入。我们二代产品也在阿根廷获得了注册证,在阿根廷销售的重点会转移到二代产品上,我们二代产品是一个具有国际竞争力的产品。
研发和注册进展:和VitaFlow LibertyTM一起获证的还有心通医疗第一代尖端预塑型超硬导丝Angelguide(以下简称“Angelguide”),其具有高导丝导轨支撑和平滑过度等特点,能够减少血管损伤的可能性并提升释放精准性。Angelguide也在阿根廷获证。Liberty已递交CE申请。
新一代瓣膜球囊扩张导管Alwide Plus获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。
研发方面,也在持续优化三代产品的设计。还有一个产品已成功完成动物实验,应该能在今年2022年完成设计定型。还有一个二尖瓣的置换产品,已经获得长期动物实验数据,这个数据也是非常优秀。还有一个二尖瓣的修复产品,在中国人道主义救助阶段。以上是我们自研的产品。还有两款跟国际合作的产品,其一是XXX(跟4C Medical?),已经完成XXX,正在准备中国的人道主义救助手术。其二是XXX置换产品,也是临床前,人体实验阶段,在准备中国人道主义救助手术阶段。以上是研发和注册的情况。我们下半年也对4C Medical新增了2500万(美元?)的投资,获得他们三尖瓣产品独家中国商业权益。
提问环节:
1.商业化情况,植入情况,库存情况,代理商的数量,2022目标?
答:不知道其他友商的情况。我们在四季度在销售上有比较大的突破。一级经销商+平台经销商,有10几-20家左右,二级经销商在不停的增加,因为我们覆盖的医院数在不断的增加。二级经销商的数字不是特别有意义,大家关注我们入院的数就可以了。
2.电动手柄从医生的反馈情况怎么样?
答:我们在8月拿到注册证之后,1个月内拿到了生产许可,9月底实现首例植入。二代跟一代没什么变化,唯一的变化是加了一个可回收的功能。
3.毛利率?
答:我们2021年初给的毛利率指引是60%,到2021年底这个目标是实现了的。今年的目标是70%,长期希望稳定在80%。如果你对微创了解的话,我们微创有一个386888的数字代表毛利率,68是健康线,88是优秀线,38是存活线。2019年的时候我们心通的毛利率是刚达到38%的存活线,之后是有提高。我们有个子公司成都心拓是给我们提供牛心包的,我们11月出库的产品里是使用到了这个国产的牛心包。另外,随着我们销售量的增加,我们对供应商的议价能力会提高,从而降低成本。我们有一个比较重要的供应商是微创集团的脉通,包括管材、涂层等。跟关联企业良好的沟通,也是降低成本、提高毛利率的因素。我们不会主动降价,一代产品是19万6,不会大幅降价。二代比一代贵2万多块钱。……我们心通是专注于结构性心脏病的公司,不会放过结构性心脏病的相关产品。我们的对外投资也会寻找与我们产品产生协同效应的公司。
4.外科瓣
答:有。我们会借助微创集团的销售网络打开欧洲的市场。目前是递交了CE认证申请,获批之后呢才能去申请进入医院。
5.欧洲哪些国家是直接可以入院,哪些是还要重新做临床?
答:像法国德国都是要重新做临床,像火鹰也是做了欧洲的上市后临床。但是大部分CE认证国家都可以直接入院。有的国家我们会遇到专利问题,以后也会逐步解决。
6.爱德华在河南也进入医保了,
答:我们的vitaflow进入了云南、贵州的医保,是独家医保。我们争取每年能谈下来一个省的独家医保。河南要求大幅降价,我们的降价幅度没有爱德华那么大,但爱德华虽然是降价最大的,但他仍然是价格最贵的一个产品。我们不会因为要进医保而大幅度降价。
7.二尖瓣
答:二尖瓣布局了5款,其中认可度最高的两款一个是自研的置换产品,目前在准备国内的人道主义救助手术,还有一款是跟xxx合作的修复产品。
备注:
1.心通官网:https://www.cardioflowmedtech.com/
2.二代产品VitaFlow Liberty 在8月30号获得了注册证(获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市, 注册证编号:国械注准20213130655)。
https://mp.weixin.qq.com/s/FJ6nsca9pde5Y-ykcwv1fw
3.整合原销售和市场部人才和资源,成立治疗方案推广部,由赵亮先生领导,旨在加速推广其在结构性心脏病领域创新的经导管及手术治疗方案,充分借助微创医疗科学有限公司及其附属公司(以下简称“微创集团”)在心脏及心血管疾病治疗领域的资源和优势,在市场准入、运营支持、一线推广、市场拓展、医学教育、国际业务等方面充分发挥协同效应,致力于为结构性心脏病患者和医生提供包括疾病诊断评估、术式和产品宣教、治疗方案建议、手术及器械使用培训、配套器械推荐提供、术中手术支持,及术后跟踪随访等全解医疗方案。
https://mp.weixin.qq.com/s/7ri3Zp5O3FeuLplCCZyQsw
4.微创心通(02160.HK,以下简称“心通医疗”)完成了对4C Medical Technologies, Inc. (以下简称“4C Medical”)C轮优先股认购协议的签署。作为本轮融资领投方,心通医疗将对4C Medical进行总额不超过2500万美元的战略投资。交易完成后,心通医疗将成为4C Medical最大股东,并获得其在研经导管三尖瓣置换产品在中国的独家商业权益。
https://mp.weixin.qq.com/s/Yw2fCgXHDrW9wsfokV9ZKA
5.心通医疗自主研发的新一代Alwide Plus瓣膜球囊扩张导管获批上市:https://mp.weixin.qq.com/s/t8O2xdqo4GbmSto6HFJ_ZQ
6.VitaFlow Liberty 递交欧盟CE认证申请,在国际化道路上行稳致远:https://mp.weixin.qq.com/s/9JJTjXTOoCrUehx0BYvPLA
7.东吴证券:投资要点
事件:2021H1 公司实现营业收入 8619 万元,同比增长 121.8%;实现归母净利润-7007 万元,业绩符合我们预期。
毛利率显著提升,研发投入不断加大:目前公司收入全部来自于第一代TAVI 产品 VitaFlow,2021H1公司毛利率为55.1%,同比下降(?) 11 个百分点,主要是公司不断降低原材料采购成本及通过规模效应节约成本所致。2021H1公司销售费用为 3948 万元,同比增长118.7%,研发费用为4900 万元,同比增长 61.6%。
一代产品快速放量,二代产品上市在即: 我们预计 2021H1 公司一代TAVI 产品 VitaFlow 销售和植入数量在 1000 台以上,截至 2021 年 6 月30 日,中国有超过 220 家医院使用 VitaFlow 进行 TAVI 手术,其中大部分为位于一线及二线城市的三甲医院,并且公司已经取得了约 100 家医院的市场领先地位,同时公司也在云南省及贵州省独家中标医疗报销。此外, 公司于 2021 年 8 月在阿根廷完成 VitaFlow 首次商业海外植入,开启了公司海外扩张之路。2020 年 10 月,公司提交了二代 TAVI 产品VitaFlow LibertyTM 的注册申请,并预计于 2021 年 8 月底前取得国家药监局批准;公司同时在欧洲进行 VitaFlow LibertyTM 的确证性临床试验,成为唯一一家在欧洲开展临床试验的国产 TAVI 产品,并计划在 2021 年提交 CE 标志注册申请。我们认为,随着公司二代 TAVI 产品成功获批上市,未来公司营收增长有望进一步提速。
深度布局 TMV 和 TTV,打开长期成长空间:国内二尖瓣反流和三尖瓣反流患者人数众多, 临床需求一直没有得到有效满足。目前中国仅有一款 TMV 修复产品获批,二尖瓣/三尖瓣经导管治疗仍处于早期阶段。公司通过自主研发和外部合作,目前拥有五个 TMV 和两个 TTV 在研项目,未来有望凭借心脏瓣膜领域的积累以及丰富的产品管线实现突围,成为未来 TMV 和 TTV 市场的重要参与者。
盈利预测与投资评级:我们维持心通 2021-2025 年收入预测分别为 3.30亿、 6.17 亿、 9.95 亿、 13.99 亿和 18.48 亿元,预计 2023年盈利为 1.70亿元,当前市值对应 2023 年 PE 为 90 倍,维持“买入”评级。风险提示:公司重大经营亏损持续的风险;产品研发注册不及预期的风险;单一产品依赖风险;医疗事故风险。
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- 塔希提岛·2022-11-22心通的镍钛合金瓣架会通过微创集团的脉通公司自产,这样就会有更大成本优势。目前国内已经百分百牛心包国产了 $心通医疗-B(02160)$点赞举报