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$恒瑞医药(600276)$注射用SHR-A1811等

作用机制：HER2靶向抗体偶联药物等

SHR-A1811-I-101 (NCT04446260) 是一项开放、国际多中心、I 期临床试验，用于评估SHR-A1811在HER2表达或突变的晚期恶性实体瘤如胃癌和非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。

研究发现，众多肿瘤中都存在人类表皮生长因子2（HER2）异常，包括HER2基因突变、缺失、扩增及HER2蛋白过表达。大约20%的乳腺癌中可观察到由于HER2基因扩增和/或过表达导致的HER2信号激活，在其他实体瘤如胃和胃食管交界部腺癌、胆管癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、膀胱癌等也存在HER2过表达，发生率从2%至>50%不等。

21恒瑞医药已经于2021年9月完成该药的国际多中心1期临床研究首例患者入组，针对的适应症为HER2表达或突变的晚期恶性实体瘤。本次，SHR-A1811新获批的临床试验适应症为HER2阳性乳腺癌。