阿尔兹海默研发:AVXL 发生了什么?SAVA将要发生什么?
@科迪勒拉:
决定问题,需要智慧,贯彻执行时则需要耐心。----荷马 除了数据还是数据让这两家小型研究公司最近成了华尔街的议论热点。 以下是最新基本面的概要及我的简单分析,仅供虎友们参考。 AVXL$Anavex Life Sciences Corp.(AVXL)$ 于上周4在阿尔兹海默临床会议(CTAD)上公布了其治疗AD研究药物2-73(西格玛1激动剂)的2b/3数据,展示的结果达到了所有临床端点,具有重要统计学意义。 从常理来说,AVXL本应借此爆发一波如泥石流汹涌的上涨行情,我们看到的却是典型的fizzle-out,就像刚刚被打开的一瓶摇晃过的可乐,泡沫滋滋地流淌,可是没一会,就一点声音也没有了。 这背后有哪些原因呢? 1 AVXL解读研究结果方面存在困惑。 依照ADAS-Cog,药物组认知功能下降+2.26分,而安慰剂组下降+4.11分。这是一个具有统计学意义的主要终点(p=0.03),患者的平均下降慢于安慰剂45%,这显然比BIIB的抗淀粉蛋白类药物好。 对于一部分认知获得改善的患者(定义为得分变化为-0.5分),患者有84%更可能使用药物而不是安慰剂。对于这一组药物治疗的患者,他们的ADAS-Cog评分比基线改善了-4.03。问题是,该公司没有告诉我们有多少患者在这一组。 2 试验设计问题 该项2期/3试验在澳洲完成,据说,FDA从未批准过一种没有在美国本土完成3期试验的药物,它大概率会要求公司在美国进行一项更大规模的3期试验。这意味着2-73短期内获得FDA的加速审批仅是一种良好愿望。 3 机构操控股价 像SAVA$Cassava Sciences Inc(SAVA)$ 一样,AVXL也是对冲基金喜欢的操控目标之一,原因是AD病研发之路充满艰辛。敢于觊觎大药企奶酪的小公司容易招致嫉恨和围攻。 我估计AVXL的股价将会在8美元左右稳定下来,以等待公司在3个月之内的进一步消息,包括试验数据的详细分析及与FDA的沟通互动已决定下一步的临床方案。 尽管我没有AVXL的股票仓位,但会一直关注它的研究进展。 以下是SAVA的最新信息: 先谈谈SAVA的sumifilam与AVXL的2-73的关系 Yahoo Forum上的专家Alex认为,具有类似结构单元的化学实体在其与目标之间的结合中是混杂的(promiscuous)。这意味着AVXL的blarcesamine和SAVA的simufilam很有可能同时结合Sigma 1和FLNA(丝蛋白A)。 simufilam的前瞻性设计是通过SAVA的FLNA筛选程序与FLNA进行最佳结合,因此人们期望simufilam是一种更好的与FLNA结合的药物。 有许多关于FLNA对神经炎症影响的报道,认为FLNA是影响阿尔茨海默氏症的主要机制,因而SAVA有首要的阿尔茨海默病药物。 OL试验100人数据已部分证明了这一点,63人在一年期的认知能力相较基线提升了5.5点(ADAS-Cog),这是AD药物开发领域前所未有的研究成果。 关于SAVA完整200人OL数据的消息: 公司昨天发布新闻,已完成simufilam治疗阿尔兹海默的开放标签研究的服药。外部生物统计学家将进行一个独立的临床数据集的统计分析,结果可能会在年底公布。 CEO说道:我们对simufilam的临床开发迄今所取得的进展感到兴奋。值得注意的是,他原话中的We are thrilled----,不是指一般的高兴,而是非常开心以至于激动的意思。 依此推断,他已看到了OL试验数据。将其发送给独立的统计学家进行分析是有必要的,否则,空头仍会找到攻击借口。
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