SILK不能空

$Silk Road Medical Inc(SILK)$

如果你想空SILK,最好先了解一下今天上市第一天涨幅为何几乎是两倍,简单说就是,SILK的微创手术TCAR已经完全可以取代现有的技术CEA and CAS并经过美国FDA认证,2018年SILK的营收3460万美元,但若完全取代CEA and CAS现有病患,营收可达10亿美元,也就是营收有30倍的成长空间,若所有病患均接受手术,营收可达26亿美元,换句话说,未来SILK每年的营收可以是数倍的成长。而这仅仅是美国市场,SILK上市后将开发其他国家市场


在2018年美国约有430万人患有颈动脉疾病,2018年大约新增有42万7000病例;其中截至2018年12月31日,已有超过7750项使用了TCAR技术(2018年有4600项),2018年美国估计有42万7000名被诊断患有颈动脉疾病的人,这代表了2018年美国目标市场总机会约26亿美元。


目前颈动脉重建术的治疗方案包括CEA和CAS。在多项随机试验的结果,用CEA手术切除斑块和用CAS植入斑块已证明临床有效降低长期中风的风险。但是,CEA和CAS与治疗后30天内会出现严重不良反应,尽管CAS的侵袭性低于CEA,但相对于CEA,多次随机临床结果表明,**治疗后30天内中风的风险几乎增加了两倍**。颈动脉血运重建术采用CAS方案的相对较少,2018年在美国估计的16万8000治疗者中仅有14%采用了该方案


SILK建立TCAR作为CEA和CAS的首选替代方案,用于治疗颈动脉疾病患者。由于TCAR提供临床证实,TCAR为2018年在美国接受治疗的大约16万8000名患者提供了更好的解决方案,其中大多数患者接受CEA或CAS治疗,所以SILK估计是一个超过10亿美元的近期市场转换机会


收入从截至2017年12月31日止年度的1430万美元增加至截至2018年12月31日止年度的3460万美元,增长142%。


Silk Road Medical致力于开发预防中风的新型手术技术,颈动脉血流重建手术设备(transcarotid artery revascularization, TCAR),其包含 ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System(NPS)及 ENROUTE Transcarotid Stent,目前,第一代 ENROUTE Transcarotid NPS 已于 2015 年得到美国 FDA 510(k)认证,第二代 NPS 分别于 2016 年 3 月、4 月获得欧盟 CE Mark 与美国 FDA 510(k)认证。ENROUTE Transcarotid Stent System 则在 2015 年 5 月获得美国 FDA 的上市前许可(PMA)。未来将计划在中国、日本与其他国际市场取证。

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