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据国家医保局2024年11月28日公告，夏尔巴投资企业科州制药研发的全球首款针对NRAS基因突变黑色素瘤的1类创新药靶向药科露平®（妥拉美替尼）正式纳入新版国家医保目录。

关于妥拉美替尼：

科露平®（妥拉美替尼）是全球首个且唯一获批用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变晚期黑色素瘤的精准靶向治疗药物，也是首款我国自主研发的丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK 1/2)抑制剂，填补了临床空白。科露平®（妥拉美替尼）通过选择性地抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用，其与靶标蛋白口袋形成非常好的互相匹配，提高了MEK激酶的亲和性，从而提高了肿瘤抑制活性，具有良好药代特征，显著降低了蓄积毒性。

科露平®（妥拉美替尼）获批上市基于一项单臂、多中心关键二期注册临床研究的结果，该研究旨在评价妥拉美替尼治疗NRAS突变晚期黑色素瘤患者的有效性和安全性。临床数据显示（数据截至日期：2023年10月31日），经独立影像评审委员会（IRRC）评估的mPFS（中位无进展生存期）为4.2个月，mOS（中位总生存期）为13.7个月，ORR（客观缓解率）为35.8%，DCR（疾病控制率）为72.6%，既往接受过免疫治疗的患者ORR达到40.6%。同时，妥拉美替尼的不良反应整体可控可管理。推荐剂量为每次12mg，每日两次空腹或随餐口服（约每12小时服用一次）。

科州制药创始人、董事长田红旗博士表示，科州制药以创新为原则，打造“science-driven”的企业文化，致力于服务患者，做出真正能满足临床需求的好药！妥拉美替尼的首个适应症在获批当年就纳入国家医保目录，体现了国家对高价值创新药的支持，也展示了企业践行“提升创新药物可及性，造福患者”决心。妥拉美替尼还将惠及更多的RAS、RAF突变的实体瘤患者，其中针对BRAF基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）、BRAF基因突变的结直肠癌（mCRC）等适应症正处于注册临床研究，目前显示的疗效和安全性数据令人鼓舞，将为更多的患者带来福音。未来，科州制药将全力以赴，让更多高临床价值的创新药物造福更多患者。

关于科州制药：

科州制药以创新为原则，打造“science-driven”的企业文化，公司管线丰富，其中MEK抑制剂科露平®（妥拉美替尼）在中国已获批上市。此外还有多个在研产品，所有在研项目旨在瞄准中国乃至全球尚未满足的临床需求，研发具有“Best-in-Class”潜力的国际新型原创小分子药物。满足全球患者尚未满足的临床需求，为全球人类的健康福祉创造价值！

关于

 夏尔巴投资

夏尔巴投资是专注于早期和成长期医疗健康投资的基金管理公司。我们坚持“投早投创新还要投准”的理念，基于长期积累的行业认知和优势资源，针对重大疾病领域未满足的刚性临床需求，围绕基因技术及应用、生物医药、器械诊断、数字化医疗等赛道构建投资组合，沿产业纵深及上下游拓展并形成企业协同，在中国和美国都有投资布局。

夏尔巴团队兼具产业和投资背景，通过与合作伙伴积极分享运营管理经验和提供全产业链的前瞻性视角，在企业发展的关键阶段的关键决策上提供支持，帮助企业实现经营业绩和企业价值的成长。十年磨一剑，长期的专业专注和学习积累，打造了夏尔巴投资的品牌，并构建出完整的项目来源、投后增值服务、退出等全方面能力体系。

夏尔巴团队成员主导和参与投资的国内外的医疗企业包括信达生物、诺辉健康、信念生物、贝瑞基因、纳米维景、新格元、北芯、药明康德、药明生物、Cytek、Axonics、Urotronic、Visen、Avida、Alamar、Bota、诺唯赞、和元、心玮、橄榄枝、健海、迈科康等过百家企业。

秉承“ 投资健康，成人达己”价值观，夏尔巴团队有幸与众多优秀创业者携手同行，通过创新技术和产品造福人类健康，一起参与和见证了中国医疗产业的成长，致力成为攀登生命科技珠峰的创业者身边最值得信赖的夏尔巴人。

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