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2024年10月28日至31日，第36届经导管心血管治疗学术会议（TCT 2024）在美国华盛顿隆重召开。此次盛会吸引了数万名来自世界各地的临床医生和研究人员，共同探讨最新的临床进展和循证研究成果。会议期间，我国结构性心脏病介入领域的多项最新原创研究成果闪耀亮相，充分展示了我国在该领域持续创新、百花齐放的研发态势。此外，国内专家还展示了多例高难度手术病例，这些精彩演示不仅使中国的手术经验获得了广泛关注，还通过这一国际顶尖的学术交流平台，让全球学者领略了中国专家在实践创新方面的卓越风采。以下是由复旦大学附属中山医院潘文志教授、浙江大学医学院附属第二医院朱齐丰教授所带来的中国原创研究成果和精彩临床案例，让我们一睹为快！

潘文志教授：使用自膨瓣行TAVR治疗单纯主动脉瓣反流的挑战性病例

TCT 2024

潘文志教授进行现场汇报

TCT 2024会议期间，潘文志教授还分享了应用NCPI释放技巧成功挑战复杂高难度PNAR TAVR手术一例。该患者为80岁高龄男性，有高血压病史，NYHA IV级、NT-pro BNP 8378 pg/ml、STS 8.8%。超声提示LVEF 42%、LVDD 67 mm、LVSD 53 mm、LAD 41 mm、PASP 47 mmHg、重度AR、轻度MR。主动脉根部CT示瓣环周长77.4 mm、瓣环面积458.9 mm2、STJ均径43.1 mm、升主动脉均径51.4 mm、主动脉窦和升主动脉显著增宽；瓣环夹角62°，横位心；心室扩大，冠脉高度可，入路良好。SOV周长189.4 mm，三窦（RCC/LCC/NCC）58.4/57.1/58.6 mm。考虑到患者主动脉瓣环周长小于80 mm，符合AR-TAVR条件，且为单纯主动脉瓣反流，主动脉瓣无钙化，LVOT及SOV解剖结构大，瓣膜锚定困难，手术团队商讨后一致决定采用无冠窦支点法（NCPI）为其行TAVR，计划植入29 mm Taurus自膨式瓣膜一枚。

术前CT评估结果

由于横位心、主动脉增宽等不利解剖特征的合并存在，整体手术操作难度较高，术中瓣膜定位颇具挑战性。通过导丝塑形、输送系统调弯、反复仔细调整瓣膜位置等操作技巧的联合运用，最终经DSA和TEE评估，瓣膜位置令人满意，达到了NCPI效果，遂将其完全释放。术后即刻TEE示，瓣膜支架下端以室间隔突出点和二尖瓣hinge点作为锚定支点，形成了稳定的力学结构。术后1个月随访患者状况良好，且植入瓣膜极为稳定。

瓣膜工作位评估

瓣膜释放后造影

瓣膜释放前TEE

瓣膜释放后TEE

透过该病例可知，单纯主动脉瓣反流TAVR治疗时，仅依靠瓣环也可有效锚定自膨瓣；NCPI策略的采用可助力高挑战PNAR TAVR优异手术效果的获得，值得临床推广应用。

朱齐丰教授：经导管冲击波钙化重构治疗钙化性主动脉瓣狭窄的有效性、可行性及安全性评价

TCT 2024

朱齐丰教授进行现场汇报

研究背景：主动脉瓣置换术仍然是临床治疗重度主动脉瓣狭窄的金标准。但对于某些具有特定解剖特征的患者而言，主动脉瓣置换术并不适用。另外，该类技术的开展也常伴有血栓形成、感染性心内膜炎等各类风险。开展新型介入治疗手段是现阶段主动脉瓣干预治疗的难点及热点。目前新型主动脉瓣钙化重塑技术的研究主要集中于利用不同物理学原理进行钙化重塑，在冠脉钙化治疗领域已有较成熟应用的冲击波，凭借自身优势，受到广泛关注。SmartWave冲击波瓣膜治疗系统（LVS）应用冲击波技术重塑瓣膜钙化结构，其针对三叶瓣和二叶瓣设计的1D、3D型号与多尺寸设计，可适应更广泛的瓣膜解剖结构并更有效地将冲击波能量传输至钙化病灶，以提升瓣叶活动性并改善血流动力学。本研究旨在探究使用该新型介入策略治疗钙化性重度主动脉瓣狭窄的有效性和安全性。

SmartWave冲击波钙化重构系统

研究方法：1）对人体钙化性主动脉瓣样本进行体外测试，使用柔韧性测试仪测量SmartWave治疗后钙化性瓣膜的柔韧性变化。2）利用人体钙化瓣膜构建钙化性主动脉瓣模型，通过脉动仪对钙化模型的跨瓣压差进行测量，以评估SmartWave治疗的有效性；将瓣膜植入大鼠背部八周使其产生钙化，通过MicroCT扫描观察SmartWave治疗前后钙化组织结构的变化。3）开展全球首次人体临床研究（FIM），评估SmartWave治疗的安全性和有效性。

脉动测试仪

研究结果：人体主动脉瓣样本和大鼠钙化样本中，SmartWave的应用可显著降低瓣膜样本产生特定弯曲程度所需的力度，这表明钙化瓣膜的柔韧性得到了增强。MicroCT成像显示经SmartWave治疗后钙化组织内部结构出现碎裂，钙化组织表面密度降低，且未见软组织损伤。另外，通过长期动物实验研究证明在大型动物体内进行冲击波碎石治疗是可行的，并不会对左心室和主动脉瓣的血流动力学产生不良影响。31天尸检结果提示主动脉瓣周围区域无异常，未见血栓、感染或进一步钙化形成，这证明了SmartWave技术具有良好的安全性。SmartWave现已完成8例人体试验，接受冲击波钙化重构后的患者血流动力学均获得了改善，总体表现为术后跨瓣压差或瓣口面积取得了40%以上的改善效果。

钙化组织表面密度降低

钙化组织柔韧性增强

FIM——临床表现

研究结论：本研究证实了应用SmartWave冲击波钙化重构系统处理钙化性主动脉瓣狭窄的可行性和安全性。与传统的瓣膜钙化狭窄治疗手段相比，SmartWave技术作为一种介入无植入的创新疗法，对于年轻患者或不适合行外科或介入手术的患者群体具有显著的临床价值。尽管该技术仍处于早期发展阶段，但介入心脏病学专家已对其展现出的潜力抱有期待。当前的研究数据支持后续临床研究的开展，以更进一步评估SmartWave作为AS患者TAVR的补充疗法甚至替代疗法的潜力。

总结

TCT 2024

TCT作为国际知名心血管会议之一，其会上内容无疑极具指导及教学意义。大会召开期间，由潘文志教授、朱齐丰教授等中国专家带来的精彩学术报告，让我们看到了国产SmartWave碎石瓣膜成形系统治疗钙化性重度主动脉瓣狭窄的可行性和安全性，以及我国原创NCPI技术在更大样本量的单纯主动脉瓣反流患者群体中所展现出的显著临床优势——更高的手术成功率及更低的不良事件发生率，也通过复杂病例解析让我们更深入理解了NCPI策略如何助力高挑战PNAR TAVR手术的成功完成。这些原创研究成果和精彩病例的分享，不仅展示了中国在结构性心脏病介入领域的创新能力和技术水平，还为全球同行提供了宝贵的经验和启示。