社区

近日，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL, National Center for Clinical Laboratories）发布了“2024年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质量评价报告”，杭州艾迪康以满分成绩通过测评。至此，杭州艾迪康已连续七年通过该项室间质评。

▲杭州艾迪康满分通过2024年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质评

本次室间质评由国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）组织开展，旨在保证各临床实验室检测质量，该项室间质量评价计划可以确定参评实验室对实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测的能力，发现在检测过程中存在的共性问题以及某些实验室存在的特殊问题，促进实验室提高检测水平，是保证各临床实验室检测质量的重要手段，也是目前国内对实验室室间质评的权威标准。

本次能力验证主要考察实验室对样本体细胞突变位点的检出能力，涵盖了测序panel中包含的所有体细胞突变，包括单核苷酸变异（SNV），插入和缺失（Indel），拷贝数变异（CNV）以及结构变异（SV）等多种变异类型，要求所有突变位点不能出现检测范围预期之外的假阳性结果。共有来自26个省（市、自治区）的297个实验室参加，有280家及时回报了完整结果，回报的实验室中有264家获得满分，整体满分率为94.3%(264/280）。杭州艾迪康提交的样本结果与预期结果完全一致，充分彰显了艾迪康在高通量测序检测分析与解读能力的专业性、准确性与稳定性。

随着高通量测序技术的快速发展，高通量测序已由实验室研究逐步应用于临床，肿瘤基因突变的高通量测序对临床肿瘤患者的诊断、靶向治疗及预后判断具有重要指导意义。艾迪康多年来专注于实体肿瘤综合检测的研究和应用，致力于为客户提供科学、精准、高效、满意的肿瘤检测服务，在肿瘤检测领域积累了丰富的经验，针对肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、甲状腺癌等多个癌种，艾迪康可通过高通量测序、FISH、IHC等多个平台，开展数百项癌症全周期检测服务。

目前，艾迪康在全国35家医学实验室中已有18家实验室通过ISO 15189认可，其中杭州艾迪康通过ISO 15189认可320项，并成为国内较早获得发改委批复的国家基因检测技术应用示范中心。从2015年开始，艾迪康每年参与国家卫健委的室间质评，由检测技术、生物信息分析，遗传咨询共同服务临床，保证结果的准确性和可靠性。

未来，在实体肿瘤综合检测领域，艾迪康将发挥渠道和技术优势，持续研发和引入新技术，扩展实体肿瘤综合检测项目，减少肿瘤疾病对国人健康的威胁，践行“成为每个人身边的医学检验专家”之企业使命，向社会医疗机构提供更好、更快的检验服务。

· 关于室间质评 ·

室间质量评价（EQA，external quality assessment）是临床实验室保证和改进检验质量的重要手段，也是医疗机构临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求。

国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）自1982年成立以来，承担卫生部委托的全国临床检验质量管理与控制工作，运行全国临床检验室间质量评价计划。目前，室间质量评价在临床实验室质量管理中越来越受用户重视。

· 关于艾迪康基因组技术中心 ·

基因组技术中心配备了Illumina NovaSeq 6000、NextSeq 2000、Nextseq 550、MiseqDx等高通量测序仪，Bionano全基因组光学图谱系统，Agena Massarray飞行时间质谱系统，数字PCR，以及Qiagen、Hamilton自动化工作站等先进设备。同时组建了专业的湿实验、生信分析及报告解读组团队，自主研发生信分析流程，在肿瘤、血液、遗传病、感染性疾病、药物临床等方向，建立了完善的技术平台体系和服务体系，为各疾病领域的健康管理、早期诊断、个体化治疗指导、预后判断与治疗监测提供一站式检测服务。 $艾迪康控股(09860)$