一家成瘾治疗药物研发企业IPO终止,报告期营收为零,商业化前景不明

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9月24日,深圳善康医药科技股份有限公司(简称善康医药)科创板IPO终止。善康医药计划募集资金13.27亿元,选择了科创板第五套标准。保荐机构为国金证券。

《摩斯IPO》研究认为,善康医药在报告期内持续亏损,商业化进展不如预期,是其选择终止的重要原因。

善康医药主要从事以预防阿片类毒品复吸、治疗酒精使用障碍为代表的成瘾治疗药物等创新药的研发、生产和销售。截至本招股说明书签署日,1954年出生的尹述贵通过控制珠海小河、珠海小溪、珠海小湖,可以间接控制公司28.2649%表决权,为善康医药实际控制人

报告期内,善康医药归属于母公司所有者的净利润分别为-3,029.78万元、-3,323.13万元、-6,615.61万元和-4,767.98万元。报告期内,善康医药经营活动产生的现金流量净额分别为-1,877.52万元、-2,752.05万元、-5,130.22万元和-3,234.32万元。招股书披露,由于核心产品仍处于研发过程中,未上市销售,经营活动产生的现金流量净额持续为负。截至2022年6月30日,公司累计未分配利润为-7,711.85万元。

善康医药原计划募资13.27亿元,其中,7.08亿元用于新药研发项目,4.79亿元用于创新药高端制剂生产基地建设项目,8043万元用于营销网络建设项目,6000万元用于补充流动资金项目。

招股书披露,善康医药的核心产品SK1801(“纳曲酮植入剂”—用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后的复吸)拟于2022年12月向CDE提交药品上市注册申请,尚未开展商业化生产销售,尚未盈利且存在累计未弥补亏损。

招股书中提及纳曲酮植入剂预计在2023年正式获批,已着手组建相应销售团队,并计划采用以直销为主、经销为辅的自主销售模式,同时积极推动该品种进入政府采购。然而,从善康医药后续回复中可以看到,该核心产品的商业化进展远远不如预期。

交易所在问询函中要求善康医药说明,“预计2023年即可产生收入、2024年和2025年即可有较大规模收入的依据,相关信息披露是否谨慎客观。”善康医药在2023年12月(更新2023年半年报数据)的回复函中表示,“截至本回复出具之日,公司纳曲酮植入剂专业审评已经结束(包括药学、药理毒理、临床、统计与临床药理等专业审评)、正在进行综合评价(因沟通临床核查事项,该项工作处于暂停状态,待相关事项完成后恢复计时),已经完成制剂和辅料的注册检验及标准复核、药学研制现场及生产现场核查工作。且当前国内阿片成瘾适应症尚无有效治疗手段,本品与国际已上市同类别品种相比具有明显临床治疗优势,综合以上因素,公司预计将在2024年二季度取得产品注册证书。”

然而在半年后的2024年6月,善康医药在更新2023年年度数据时,又对相关信息进行了调整,“预计将在2024年7月末前取得产品注册证书。”

显然,从预计2023年正式获批,到2024年第二季度,再到2024年7月末,善康医药的商业化进展也只能一延再延。

截至招股说明书签署日,尹述贵通过控制珠海小河、珠海小溪、珠海小湖,可以间接控制公司28.2649%表决权,为公司实际控制人。按照本次发行上限测算,本次发行后尹述贵合计控制公司表决权比例将降至21.1987%。交易所要求说明,“尹述贵是否拥有公司实际控制权,公司控制权认定是否准确。”善康医药回复称,“对实际控制人的认定准确,尹述贵对公司的控制权保持稳定。”

《摩斯IPO》注意到,成立于2017年10月的善康医药,在2019年12月之前并无实控人。2019年上半年,善康医药为寻求外部投资者进行融资接洽了深创投,拟引入深创投作为公司股东。深创投在尽调过程中发现远致富海作为创投基金且为公司的第一大股东,可能对善康医药未来IPO上市造成影响。进而各方进行了协调后,引入深创投的过程中确认了尹述贵的实际控制人地位。

作者 | 摩斯姐

来源 | 摩斯IPO(MorseIPO)

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