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毋庸置疑，从蛰伏改变到厚积薄发，二尖瓣的经导管介入治疗迎来了新的发展阶段。

以缘对缘修复技术为代表的经导管二尖瓣介入疗法正以前所未有的速度普及，经导管二尖瓣置换技术也越来越多的通过各种创意设计进入临床端视野。

尽管二尖瓣浪潮已至、未来已来，但在寻求“新质生产力”的2024年，临床专家又该如何书写经导管二尖瓣介入技术新的学术叙事？

答案，就藏在PCRCCV2024之中。

2024年9月20-22日，由海南博鳌心脏研究发展中心主办，四川大学华西医院、PCR及中国介入心脏病学大会共同承办的2024成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议（PCRCCV2024）在四川蓉城圆满落下帷幕。作为国内乃至全球经导管瓣膜介入技术发展的风向标，本次大会不仅见证了新技术的萌芽与成长，更促进了国内外心脏瓣膜病介入治疗新思想的碰撞与融合。

期间，经导管的二尖瓣介入/置换治疗毫无意外地成为了会场嘉宾讨论的重点。会上，各路专家围绕二尖瓣的解剖结构、多模态影像、新器械的临床应用技巧和循证新发展等等议题展开了热烈而深入的讨论，分享着各自的研究成果与临床经验，共同推动二尖瓣介入技术的发展迈向了新的高度。

理论与实践并举

对齐TEER&TSMVR疗法体系颗粒度

开场灵魂提问：

究竟哪些患者适合开展经导管二尖瓣介入手术？

如何选择合适的经导管二尖瓣介入手术器械？

如何制定个体化经导管二尖瓣介入手术方案……

对影像学知识的理解和解剖学结构的充分掌握，是回答上述问题的关键。

其中，了解二尖瓣的解剖特点有助于手术器械的设计和选择，确保手术的成功率和安全性；基于超声心动图、CT、MRI等多模态的影像技术则能全面显示二尖瓣的形态、结构、功能以及病变程度，从而帮助术者制定个性化的手术方案。

理论升华 多模态影像提升TEER&TSMVR手术精度 

9月20日，PCRCCV2024召开第一天，主会场“基于病例的讨论-掌握经导管二尖瓣缘对缘修复：关于影响你需要知道的一切”专场中，来自加拿大麦吉尔大学医学中心的Jean BUITHIEU教授和Nicolo PIAZZA教授即先后围绕上述话题带来学术讲课，对齐了国内外有关二尖瓣解剖结构知识与多模态影像理论知识的“颗粒度”。

#解剖再认知！Jean BUITHIEU：二尖瓣解剖及二尖瓣反流的分型与严重程度评估

Jean BUITHIEU教授在讲课中谈到，二尖瓣作为心脏内的重要单向阀门，位于左心房与左心室之间，其复杂的解剖结构确保了心脏泵血功能的正常进行。该结构主要由左心房、瓣环、瓣叶、腱索以及乳头肌等关键部分组成，每一部分都承担着不可或缺的角色。而二尖瓣反流是指二尖瓣关闭不全导致血液在心室收缩时逆流回左心房的现象。根据反流的原因、机制和临床表现，二尖瓣反流可以分为多种类型。

1.功能性反流与器质性反流：功能性反流通常是由于左心室扩大或心肌病变导致二尖瓣相对关闭不全，而瓣叶、腱索和乳头肌本身并无器质性病变。器质性反流则是指二尖瓣本身存在病变，如瓣叶增厚、钙化、穿孔，腱索断裂或乳头肌功能不全等。

2.反流类型：根据反流的表现形式和机制，二尖瓣反流可以分为多种类型，如I型（正常运动型）、II型（过度运动型）、IIIa型（限制运动-retraction）和IIIb型（限制运动-apical displacement）等。每种类型都有其特定的病理生理机制和临床表现，对于诊断和治疗具有重要意义。

Jean BUITHIEU教授强调，准确评估二尖瓣反流的严重程度和机制对于制定合理的治疗方案至关重要。目前，临床上常用的评估方法包括超声心动图（TTE、TEE）、心脏磁共振成像（CMR）等。这些方法可以直观地显示二尖瓣的形态、功能和反流情况，为医生提供重要的诊断依据。

在治疗方面，对于轻度反流且无明显症状的患者，通常采取保守治疗措施，如药物治疗和定期随访。对于中重度反流且伴有明显症状的患者，则可能需要考虑手术治疗，如二尖瓣修复术或置换术等。此外，随着医疗技术的不断进步，经导管二尖瓣缘对缘修复术（TEER）等微创治疗方法也逐渐成为治疗二尖瓣反流的重要选择。

#疗法新助攻！Nicolo PIAZZA：多模态影像在经导管二尖瓣介入治疗中的应用

Nicolo PIAZZA教授在讲课中强调，单一成像技术往往难以全面评估二尖瓣的复杂解剖结构和病理变化，因此，结合多种成像模式（如二维超声心动图、三维超声心动图、CT、MRI及X射线透视等）成为必然选择。这种综合性的成像策略能够提供更为详尽、立体的心脏图像，帮助医生精准定位、规划手术路径。

其中，S-曲线（包括二尖瓣环S-曲线和房间隔S-曲线）作为一种特定的成像视角，通过精准定位，能够清晰地展示二尖瓣环、左心房室间隔、以及二尖瓣叶的复杂空间关系。在二维和三维超声心动图、CT及MRI等多种成像模态中，S-曲线均展现出其独特的价值。通过这一技术，医生可以观察到二尖瓣在不同切面下的动态变化，包括其开放、关闭过程中的形态学特征，以及是否存在狭窄、关闭不全等病变情况。

通过具体示例，Nicolo PIAZZA教授在讲课中同步展示了如何在不同成像模式下进行导管操作，包括在二维、三维超声心动图及X射线透视下的导管定位、路径规划及调整。同时，通过对比不同腔室视图下的瓣膜形态、功能及血流动力学改变，Nicolo PIAZZA教授强调了全面评估二尖瓣状态的重要性，指出这种评估不仅关注瓣膜的狭窄或关闭不全等直接病变，还涉及周围结构的相互作用及其对心功能的影响。

总之，Nicolo PIAZZA教授认为，多模态成像在TMVR中不仅能提高手术的精确性和安全性，还能在未来进一步促进跨学科合作与知识交流。面对TMVR发展的浪潮，心血管病医师应不断学习和掌握新技术，以应对日益复杂的临床挑战。

实战助力 影像学中心+录播病例深度体验二尖瓣精准植入

纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行。

PCRCCV2024不仅是一场知识的盛宴，更是技能与实践的熔炉。大会精心策划了多个实践环节，旨在为参会医师搭建起一座从理论到实践的桥梁，让他们亲身体验经导管瓣膜介入技术的最前沿。

#热辣滚烫！多模态影像点燃学习新热潮

9月21日，影像学中心内热闹非凡，来自五湖四海的心脏介入医师济济一堂，共同聚焦于多模态影像技术在经导管二尖瓣介入领域的革新应用。Jean BUITHIEU教授与Nicolo PIAZZA教授作为带教导师引领了一场别开生面的经导管二尖瓣介入手术影像学理论知识教学盛宴。在他们的悉心指导下，参会者仿佛置身于一个微观的心脏世界，二尖瓣环的S曲线、复杂的解剖结构以及它们在影像中的微妙变化，都一一展现在眼前。

通过step by step的讲解，参会者更进一步地理解了二尖瓣环S曲线和相关解剖结构及其与经导管二尖瓣介入治疗的关系，及上述信息与超声心动图和透视影像的对应关系，并深度学习如何基于上述方法进行二尖瓣介入术前规划及潜在解剖难点预判，直观感受到了多模态影像技术在二尖瓣介入治疗中的独特价值。

理论与实践相结合的教学模式极大地激发了参会者的学习兴趣与热情，也为二尖瓣介入治疗的普及与推广奠定了坚实基础。

#直击临床！HighLife 手术步骤精讲精析 

9月22日，主会场“录播教学病例 - 经导管二尖瓣和三尖瓣介入治疗”专题中，由Nicolo PIAZZA教授带来的两台HighLife TSMVR录播病例则为在场专家直观演绎了新型经导管二尖瓣置换手术器械的手术步骤和应用效果。

HighLife经房间隔二尖瓣置换（TSMVR）系统的操作流程简洁明了，主要包括以下几个步骤：

首先，逆主动脉路径完成二尖瓣绕环，使用导丝通过经股动脉入路进入心脏，其中，导丝环的形成需要精细的操控和多角度的引导，以确保其位置和形态符合手术要求。接着，沿着已建立的导丝环，将固定环输送至二尖瓣下，在超声引导下，精细调整固定环的位置，确保其准确放置于二尖瓣瓣环下方，固定环的放置需要考虑到与毗邻组织的相互关系，以避免对原生组织造成损伤。

然后，经房间隔穿刺建立手术通路，沿房间隔入路送入瓣膜输送系统，在固定环的辅助下，将瓣膜假体输送至二尖瓣瓣环平面，释放瓣膜，使其自同轴展开并锚定于固定环上，瓣膜释放过程中无需旋转定位或考虑同轴性，其自适应和自同轴的特点使得手术操作更为简便，逐步撤出瓣膜输送系统和固定环输送系统，完成手术。

最后，手术完成后，即刻进行超声心动图评估，以确认二尖瓣返流是否完全消失、瓣膜植入位置是否理想、形态是否良好以及是否存在左室流出道梗阻等问题。对患者进行密切的术后监测和随访，以评估手术效果和患者恢复情况。

创新型二尖瓣修复和置换器械携手登场

GeminiOne & HighLife中国探索之路

在经导管二尖瓣介入技术革新的浪潮中，新秀频出，“后浪”汹涌，中国的力量同样不可忽视。

随着临床实践经验的不断积累和国内二尖瓣介入器械的持续创新优化，我国已在这一领域形成了鲜明的特色与优势。

9月20日，PCRCCV2024创新论坛上，来自全球的创新瓣膜产品逐一亮相，深度揭示了当前全球经导管瓣膜介入器械的飞速发展与创新趋势。来自国内的两款二尖瓣介入器械——GeminiOne经导管瓣膜缘对缘修复（TEER）系统与HighLife经房间隔二尖瓣置换（TSMVR）系统（下文简称：GeminiOne、HighLife）凭借其独特的设计理念、卓越的性能表现及临床应用在会上大放异彩，为大会特色论坛有关经导管二尖瓣介入器械创新的学术话题增添了新亮点。

Nicolo PIAZZA教授和中国医学科学院阜外医院谢涌泉教授作为讲者嘉宾全面介绍了两款瓣膜的创新亮点。

Valve-in-Ring创新概念！HighLife实现二尖瓣高效修复

Nicolo PIAZZA教授介绍，HighLife系统最大的亮点在于其“Valve-in-Ring”概念，即通过将自膨胀式瓣膜与相应的环状结构相结合，实现了对二尖瓣的高效修复。这种设计无需径向力固定，因此能够充分尊重患者的自然解剖结构，同时实现高效的密封效果。具体而言，HighLife系统采用28毫米自膨胀式瓣膜，配合相应尺寸的环，在释放后能够自我中心化和自我对准，从而适应不同大小的天然瓣环。这一特点极大地拓宽了系统的适用范围，使得医生能够使用单一尺寸的瓣膜来处理多种情况。

目前，HighLife系统在全球范围内已完成了100多例经房间隔手术，涉及美国、欧洲、澳大利亚和中国等多个国家和地区。这些手术在全球约40个植入中心进行，展示了该系统在多种地理环境下的有效性和安全性。在已治疗的患者中，HighLife系统显示出了良好的临床结果。其中来自中国术者在HighLife中的患者评估和术中实操经验为该创新型术式的全球发展提供了宝贵的经验。

在选择接受HighLife治疗的患者时，医生需要综合考虑多种因素，包括患者的解剖结构、左心室流出道（LVOT）阻塞风险、瓣环大小以及是否存在钙化等。在国外，大解剖结构和LVOT阻塞是导致患者被排除的主要原因，分别占到了36%和44%。而在中国，由于患者解剖结构的特殊性，大解剖结构仅占排除原因的5%-10%，LVOT阻塞则占到了25%-35%。针对这一问题，HighLife系统推出了Clarity瓣膜和Large Annulus瓣膜。Clarity瓣膜通过减少LVOT阻塞的风险，使得更多患者能够受益于这一疗法；而Large Annulus瓣膜则针对瓣环直径较大的患者，进一步拓宽了治疗范围。

“随着技术的不断进步和临床经验的积累，HighLife系统有望在心脏瓣膜疾病的治疗中发挥更大的作用。未来，我们可以期待更多关于该系统的临床研究数据发布，进一步验证其安全和有效性；我们也期待通过不断优化患者选择标准、成像协议和手术操作流程等关键环节，这一系统可以在将来为中国乃至全球为更多患者带来福音。”

极简稳定&操作便捷！GeminiOne引领TEER手术方式优化新方向

谢涌泉教授指出，GeminiOne二尖瓣TEER系统的设计理念聚焦于“极简稳定”与“操作便捷”。其输送系统外径仅为22F，是目前市场上外径最小的产品之一，这一设计显著降低了血管入路的风险，使手术过程更加安全。此外，该系统无需额外抽线，实现了极简释放瓣膜夹，大大简化了手术步骤，减少了术中的繁琐操作。视窗指示功能的引入，使得瓣膜夹的开闭角度清晰可见，为纯超声手术提供了极大的便利。

在瓣膜夹的设计上，GeminiOne同样展现出了其创新性。自动锁控技术使得瓣膜夹的释放无需繁琐操作，实现了无级释放与独立抓捕。单边或同步抓捕的灵活选择，使该系统能够应对更多复杂的病变情况。四种型号的瓣膜夹，长短宽窄组合多样，能够满足不同患者的治疗需求。原研的“滑槽”设计使得瓣膜夹拥有更大的有效臂长，能够更好地捞取瓣叶，实现稳固的“三明治”式夹持。同时，同型号瓣膜夹尺寸最小，更加灵活，便于瓣上调节，也极大程度降低了对房间隔穿刺高度的要求。

GeminiOne二尖瓣TEER系统的研究进展同样令人瞩目。在中国进行的一项多中心、前瞻性、单臂试验中，该系统在有症状的外科高风险DMR患者中的安全性和有效性得到了充分验证。试验共纳入了120名患者。部分人群术后6个月随访结果表明，受试者MR显著降低，纽约心功能得到有效改善，生活质量评分KCCQ显著提升。

“GeminiOne成功应用，不仅为患者提供了更为安全、有效的治疗选择，也为心脏瓣膜修复技术的革新注入了新的活力。作为一款拥有国际专利的TEER系统，也体现了国产创新器械的不断进化和迭代，该系统的成功也为其他心脏瓣膜修复技术的研发提供了有益的借鉴和启示。我们有理由相信，在未来的发展中，该系统将继续引领心脏瓣膜修复技术的潮流，为更多患者带来扎扎实实地获益。”

年轮扎实生长，大树方能参天。

从“先行者”到“引领者”，从“探路者”到“领跑者”，PCRCCV如同一棵扎实成长的大树，循着适合经导管瓣膜介入技术的成长规律和速度，不断孕育出累累的硕果，铺就了一条既深远又坚实的学术交流与技术创新之路。

而在科学上没有平坦的大道，只有不畏劳苦沿着陡峭山路攀登的人，才有希望达到光辉的顶点。这十年间，国内二尖瓣介入器械创新与临床应用之路同样如此。虽然说坚持创新必定是长坡厚雪，但是庆幸的是越来越多优秀企业和行业人士加入这一阵营，潮起潮落间，沛嘉医疗与中国学者一道，用不懈的创新和探索，助推并见证了我国经导管二尖瓣介入技术从蹒跚学步到疾步奔跑的蜕变。

十年相“瓣”，PCRCCV恰如少年，风华正茂。

立足当下，PCRCCV2024在二尖瓣领域的深入探讨与积极实践，不仅极大地推动了相关技术的发展与成熟，更为全球经导管二尖瓣介入技术的创新发展提供了一股新鲜活力展望未来，在此次会议交流成果的基础上，相信国内外专家将以更务实的合作，更加多元的互动，以创新之光照亮前路，引领二尖瓣经导管介入技术发展更有希望的未来。

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