腾盛博药发布最新公司业务进展及2024中期业绩报告
基于新的HBV功能性治愈数据,加速开展多项新的后期联合研究,预计将在2024年和2025年获得关键数据,为注册策略提供依据
3.477亿美元的充足现金,将支持公司运营至2027年
公司将于香港时间8月20日上午8:30(美国东部时间8月19日晚间8:30)举行电话会议(中文场)
公司今日发布了最新业务进展和截至2024年6月30日六个月的中期业绩。
我们正在进行的2期联合研究的持续数据读出为我们提供了HBV功能性治愈的重要见解。我们正处于一个激动人心的时刻,可行的数据将指导我们对多种治疗方案开展后期临床研究,以在广泛的HBV患者群体中实现更高的功能性治愈率。
公司业务和临床进展
腾盛博药继续推进其产品线,通过多项差异化产品组合的联合研究,专注于公司领先的HBV项目的后期临床开发,包括靶向HBV的在研小干扰核糖核酸(siRNA)elebsiran、针对HBV的在研广谱中和单克隆抗体tobevibart,以及基于重组蛋白的HBV免疫治疗候选药物BRII-179。
在6月举行的2024年欧洲肝脏研究协会 (EASL™) 大会上,我们公布了临床数据,首次证明了HBV治疗性疫苗诱导的免疫反应与HBsAg水平降低和对HBV感染的持续免疫控制之间存在直接关联。去年,我们启动了一项2b期研究,即ENSURE研究,目前正在进行患者给药。在2024年,我们计划启动更多联合研究,以评估包含elebsrian,BRII-179和PEG-IFNα的不同联合疗法,从而拓展我们的治疗方案,以在广泛的HBV患者群体中实现更高的慢性HBV感染功能性治愈率。
我们预计在2024年第四季度公布多项2期研究数据。其中包括我们正在进行的ENSURE研究的初步结果,该研究在亚太地区和中国大陆评估了elebsiran和PEG-IFNα的联合用药情况;以及我们合作伙伴Vir的MARCH研究结果,该研究评估了在elebsiran治疗方案中增加tobevibart,同时加或不加PEG-IFNα的治疗情况;和SOLSTICE 2期研究的结果,该研究评估了tobevibart单独使用或与elebsiran联合治疗HDV感染的情况。
继2023年11月中国国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 将BRII-179纳入突破性治疗品种后,基于对我们HBV候选药物创新性的认可,elebsiran及tobevibart也于2024年5月获CDE纳入突破性治疗品种。至此,公司三个临床阶段的HBV候选药物均被纳入突破性治疗品种。
在我们继续专注于HBV功能性治愈项目的同时,我们也在不断寻求外部合作伙伴机会,以推进我们的非乙肝项目,包括针对HIV、MDR/XDR和中枢神经系统疾病的候选药物。
2024年中期财务业绩
*以下数据均截至2024年6月30日止六个月
公司拥有充足的现金
以支持我们运营至2027年。
银行结余、
银行存款及现金
和现金等价物※:
24.778
亿元人民币
减少
↓6.9%
较截至去年12月31日
※含受限制银行结余人民币9102.3万元
*该减少主要是由于日常运营及研发活动的支出。
通过优化产品线、优化资源配置、
内化部分临床开发活动,
以及就第三方承包商的成本节约措施
我们有效地控制了运营支出。
研发开支:
1.262
亿元人民币
同比减少
↓37.6%
*该减少包括第三方承包成本减少的人民币3660万元,及雇员成本减少的人民币3640万元。
行政开支:
7860
万元人民币
同比减少
↓23.5%
*该减少主要归因于产品管线的优化及非核心领域劳动力的缩减,从而使雇员成本减少了人民币2170万元。公司希望在HBV功能性治愈这一核心领域实现增长。
其他收入:
7090
万元人民币
同比减少
↓17.5%
*这主要是由于来自政府补助确认的收入减少。
电话会议信息
2024年8月20日香港时间上午8:30
(美国东部时间8月19日晚间8:30)
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所有参会者须在电话会议之前通过上方二维码完成在线注册。注册后,每位参会者将收到一封电子邮件,其中包含此次电话会议的重要信息,包括电话会议日期、时间及访问链接。该链接须予以保密,不得与其他参会者共享。此外,此电话会议的回放将在会议后提供,并可通过访问本公司网站www.briibio.com的投资者关系版块获取。
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关于腾盛博药
腾盛博药(股票代码:2137.HK)是一家生物技术公司,致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限,以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病和中枢神经系统疾病,正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线,重点包括针对乙型肝炎病毒(HBV)感染的领先项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下,公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息,请点击阅读原文。
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