走进东曜 | 双抗/ADC私董会，都聊了哪些“硬核”话题！
近日，东曜药业与BiG联合举办的双抗/ADC闭门私董会圆满落下帷幕，私董会现场由50多位双抗、ADC/XDC Biotech/Biopharm创始人/高管、投资机构合伙人/VP、临床医生等组成。话题涵盖：ADC全球开发趋势、ASCO上亮眼的临床进展、国内biotech临床开发策略、如何与CDMO合作降本增效、新一代创新技术平台、授权合作与并购机会、投融资等，现场讨论热烈，激发了非常多的insights。
* 以下内容现场为准，观点未经所有报告嘉宾审核，仅供行业参考交流；不构成任何投资及用药建议！
01 欢迎辞
刘 军：东曜药业CEO兼执行董事
今天特别荣幸，也非常高兴，应该说是用激动的心情，欢迎各位大咖莅临东曜进行交流。在座的各位都是行业翘楚，其中有我20多年的老朋友，也有初次见面的新朋友。
当下生物医药产业更新正面临全球挑战，ADC/XDC作为热点赛道和创新疗法，在临床上突破不断，商业上也开始进入爆发式增长时代。东曜作为在生物药/ADC/XDC领域CDMO服务型企业，从早年研发甚至是到2020年下半年开始转型以来，一直是深耕在整个ADC的赛道，特别是在CMC和商业化生产的布局。今天希望能够借助这样的活动和大家共同交流、学习，促进合作，实现共赢。
02 主题报告
ADC/BsAb-ADC：全球开发与BD趋势
胡奇聪：波士顿咨询公司（BCG）董事总经理，全球合伙人
近五年来，欧洲日本创新药管线增速持续放缓，中国本土企业正和美国药企一道成为全球两大创新药活力源头。从治疗领域看，中国管线相对美国更集中于肿瘤。2023年，化药、单/双抗仍是国内新药研发的主流技术，但ADC发展迅速， 是新兴的研发热点，值得关注。中国药企出海交易方面，ADC更是大放异彩，交易热度高涨。
整体来看，国内ADC管线储备充足，随着早期管线向II-III期转化，以及不断增加的新临床管线，2023年底本土ADC临床管线已接近700条。但中国管线较为扎堆，集中于肿瘤领域的HER2、PSMA等靶点，未来如何形成差异化是建立竞争优势的关键。
展望未来，有两类研发策略可以助力ADC药企实现差异化。一是， 抢速度：通过在适应症和靶点方面的早期规划，迅速实现差异化布局。二是，精技术：通过优化药物设计，突破技术瓶颈，实现临床价值的差异化。
日出有“曜”
阴 丽：东曜药业首席技术官
1. 寒冬修内功
● 全球气候对医药企业的影响
● 中国生物医药曾经的资本过热，及近期“泡沫”的破碎
● 国内医改和集采常态化，资本对医药企业的投入
2. 蓄势守良机
● 全球创新药BD交易. 特别是ADC领域的优势
● 中国是最大ADC对外授权国
● ADC药物高速发展，离不开CXO的助力，CXO行业也迎来高增长机遇
3. 护航有东曜
● 核心优势：医药人的心态，团队技术能力深厚，为客户量体裁衣，量身打造
● 核心基础：中国最早涉入抗体/ADC领域的企业之一，有着深厚的技术储备，拥有自己的上市产品及系列经验
● 十年磨剑：东曜一路攻关，坚持做“难而正确”的事，东曜具有踏踏实实做药人姿态及文化烙印，更理解制药人对产品的要求心理
跨境项目授权与并购，模式选择及常见误区
葛永彬：中伦律师事务所资深合伙人
创新药企BD交易日益活跃，交易类型丰富多彩：
材料转移（Material Transfer）、许可选择权（Option to License）、技术许可（License）、合作开发（Collaboration）、许可结合股权投资（License+Equity）、许可回转（Reversion）、设立合资企业（JV）、结构化交易（Structured Deal）等模式
BD交易结构：分拆模式，需要注意的问题
首付款及退款问题
税务问题
数据合规问题
研发数据造假案例
数据合规管理策略
其他：专利控制权、研发进度、人遗问题等
并购交易误区（案例分享）
退出方式冲突（投资人行使优先清算权）
创始人保护问题
03 群策群力，多维讨论
对话：Recap of ASCO，立项&临床开发策略
黑永疆：智康弘义CEO（主持）
周彩存：同济大学附属东方医院肿瘤科主任
朱 义：百利天恒药业创始人、董事长
杨建新：基石药业CEO
讨论提纲：
TROP2-ADC in NSCLC, failures and promises
双抗和双抗ADC，Summit/Akeso’s PD1/VEGF BsAb Ivonescimab
ADC combo：BCMA ADC Blenrep 的DREAMM-7和 DREAMM-8 trials
ADC payloads：CS5001案例分享
Novel ADCs presented at ASCO
全员讨论
对话Biotech掌门人/临床医生/投资合伙人
联合主持：
吴辰冰：岸迈生物创始人/总裁、BiG执委
肖 亮：宜联生物联合创始人/COO
讨论提纲
肿瘤一线治疗：双抗vs.ADC的机会点，临床中后期开发策略
点评下康方PD-1/VEGF双抗在一线NSCLC治疗中头对头 Keytruda
头对头临床试验是不是后来者，唯一的机会？Biotech PK MNC，你的优势在哪里？
自免领域，双抗&ADC，开发进展和市场潜力
双抗ADC会是新的开发趋势么？有哪些“误区”值得警惕？
有人说中国的双抗ADC：是没有科学基础的胆大？
如何实现真正的1+2大于2，还有哪些新技术？
授权合作，如何选择partner？
谈判策略，如何根据不同的MNC，制定策略，提升成功率
MNC下一个买的靶点是什么？
首付款如何谈？如何拿到更多的首付款？
Biotech 视角，从Armbrx/普方案例看国内biotech并购机会
投资人视角：下一代双抗&ADC投资价值
鉴于是私董会讨论，仅分享讨论提纲，不分享讨论要点。
私董会现场掠影
关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）
东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。
公司于2019年在香港联交所主板上市，2020年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。
东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的ADC技术平台，具备核心偶联工艺和放大的技术优势，以及ADC关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。
在生产方面，东曜药业拥有多条集抗体、ADC原液(包含非毒偶联)及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线，避免了不同国家对于分段生产议题上可能的法规不确定性风险，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。
在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验，已为客户提供数百余个抗体及ADC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。
东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业化生产保驾护航，赋能合作伙伴，共创双赢。
业务垂询 bd@totbiopharm.com
免责声明：上述内容仅代表发帖人个人观点，不构成本平台的任何投资建议。
关注我们