东曜药业 CDMO | 细胞株开发服务
细胞株开发是抗体药/ADC药物CMC的起点和基础，直接影响药物开发成本、生产效率和产品质量。
东曜药业可根据客户的实际需求，提供高效、快速且合规的细胞株开发服务，可用于研发到商业化阶段的生产。
服务内容
开发流程
服务优势
案例
对于不同类型分子(单抗、双抗、融合蛋白或其它)，通过东曜药业CLD平台筛选，都可以得到表达量相对较高的Minipool样品（3-7g/L），有力保障了后续单克隆的产量。
关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）
东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。
公司于2019年在香港联交所主板上市，2020年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。
东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的ADC技术平台，具备核心偶联工艺和放大的技术优势，以及ADC关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。
在生产方面，东曜药业拥有多条集抗体、ADC原液(包含非毒偶联)及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线，避免了不同国家对于分段生产议题上可能的法规不确定性风险，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。
在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验，已为客户提供数百余个抗体及ADC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。
东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业化生产保驾护航，赋能合作伙伴，共创双赢。
业务垂询 bd@totbiopharm.com
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